Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Congelación de ovocitos para la preservación de la fertilidad en tumores ováricos benignos (OFBOT)

24 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille

Propuesta sistemática de preservación de la fertilidad mediante congelación de ovocitos en caso de tumores benignos de ovario con alto riesgo de recurrencia

Los quistes ováricos benignos son frecuentes durante la vida de la mujer. Se les diagnostica dolor pélvico o de forma fortuita durante un examen ultrasonográfico. En caso de persistencia será necesaria una cirugía para identificar la naturaleza del quiste y valorar su benignidad. En algunos casos, los quistes son recurrentes y se necesitan múltiples cirugías, lo que genera un riesgo significativo de daño ovárico por agotamiento folicular. La criopreservación de ovocitos ya no se considera una técnica experimental de preservación de la fertilidad desde 2013, ya que se ha reconocido que es eficiente y segura. Según los comités científicos de medicina reproductiva y la ley ética francesa, la preservación de la fertilidad debe proponerse en toda situación de riesgo de infertilidad. Hasta la fecha, no existe ningún estudio de cohorte dedicado a la preservación de la fertilidad mediante la congelación de ovocitos en este subgrupo específico de pacientes. El propósito del estudio es evaluar prospectivamente el número y la calidad de los ovocitos después de la hiperestimulación ovárica controlada en pacientes con quistes ováricos recurrentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres jóvenes con tumores ováricos benignos y alto riesgo de infertilidad adicional debido a la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con tumor benigno de ovario con alto riesgo de recurrencia, es decir, endometrioma, quistes dermoides o quistes mucinosos.
  • mujeres con cirugía previa y/o alto riesgo de daño ovárico: quistes bilaterales, diámetro del quiste mayor a 5 cm
  • Tener un seguro social
  • Capaz de dar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tumores limítrofes
  • Niveles de AMH indetectables
  • Antecedentes personales de eventos tromboembólicos.
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ovocitos maduros aptos para la crioconservación
Periodo de tiempo: Después de 15 días de hiperestimulación ovárica controlada (HOC)
Después de 15 días de hiperestimulación ovárica controlada (HOC)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de ovocitos inmaduros o morfológicamente anormales
Periodo de tiempo: En tiempo real, el día de la recuperación de óvulos
En tiempo real, el día de la recuperación de óvulos
Número de folículos maduros (≥15 mm) e intermediarios (10-14 mm) durante la estimulación ovárica
Periodo de tiempo: El día de la activación de HCG al final de la estimulación ovárica
El día de la activación de HCG al final de la estimulación ovárica
Cuestionario de tolerancia y complicaciones
Periodo de tiempo: Una semana después de la extracción de óvulos
Se realizará una entrevista telefónica sistemática de 48 a 72 horas después de la punción del ovocito para juzgar la tolerancia del procedimiento.
Una semana después de la extracción de óvulos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018_48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endometriosis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir