Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamrażanie oocytów w celu zachowania płodności w łagodnych guzach jajnika (OFBOT)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Systematyczna propozycja zachowania płodności przez zamrażanie oocytów w przypadku łagodnych guzów jajnika o wysokim ryzyku nawrotu

Łagodne torbiele jajników często występują w życiu kobiet. Diagnozuje się je z bólem miednicy mniejszej lub przypadkowo podczas badania ultrasonograficznego. W przypadku uporczywości konieczna będzie operacja w celu określenia charakteru torbieli i oceny jej łagodności. W niektórych przypadkach torbiele są nawracające i konieczne są liczne operacje, co prowadzi do znacznego ryzyka uszkodzenia jajników przez wyczerpanie pęcherzyków. Od 2013 roku kriokonserwacja oocytów nie jest już uważana za eksperymentalną technikę zachowania płodności, ponieważ została uznana za skuteczną i bezpieczną. Według komitetów naukowych medycyny rozrodu i francuskiego prawa etycznego zachowanie płodności należy proponować w każdej sytuacji zagrożenia niepłodnością. Do chwili obecnej nie ma badania kohortowego poświęconego zachowaniu płodności przez zamrożenie oocytów w tej specyficznej podgrupie pacjentek. Celem pracy jest prospektywna ocena liczby i jakości oocytów po kontrolowanej hiperstymulacji jajników u pacjentek z nawracającymi torbielami jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Lille, Francja, 59037
    - Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode kobiety z łagodnymi guzami jajnika i dużym ryzykiem dalszej niepłodności w wyniku operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

kobiety z łagodnym guzem jajnika z wysokim ryzykiem nawrotu, tj. endometrioza, torbiele dermoidalne lub torbiele śluzowe.
kobiety po przebytej operacji i/lub dużym ryzyku uszkodzenia jajników: torbiele obustronne, średnica torbieli większa niż 5 cm
Posiadanie ubezpieczenia społecznego
Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Guzy graniczne
Niewykrywalne poziomy AMH
Osobista historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba dojrzałych oocytów kwalifikujących się do kriokonserwacji Ramy czasowe: Po 15 dniach kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH)	Po 15 dniach kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procent niedojrzałych lub nieprawidłowych morfologicznie oocytów Ramy czasowe: W czasie rzeczywistym, dzień pobrania komórek jajowych		W czasie rzeczywistym, dzień pobrania komórek jajowych
Liczba pęcherzyków dojrzałych (≥15 mm) i pośrednich (10-14 mm) podczas stymulacji jajników Ramy czasowe: Dzień wyzwalania HCG pod koniec stymulacji jajników		Dzień wyzwalania HCG pod koniec stymulacji jajników
Kwestionariusz dotyczący tolerancji i powikłań Ramy czasowe: Tydzień po pobraniu jaj	Systematyczny wywiad telefoniczny zostanie przeprowadzony od 48 do 72 godzin po nakłuciu komórki jajowej, aby ocenić tolerancję zabiegu.	Tydzień po pobraniu jaj

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

Główny śledczy: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości