Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oocyttfrysing for fruktbarhetsbevaring i godartede eggstokksvulster (OFBOT)

16. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Systematisk forslag om fruktbarhetsbevaring ved frysing av oocytter i tilfelle av godartede ovariesvulster med høy risiko for tilbakefall

Godartede ovariecyster er hyppige i kvinners liv. De blir diagnostisert med bekkensmerter eller tilfeldigvis under en ultrasonografisk undersøkelse. Ved utholdenhet vil en operasjon være nødvendig for å identifisere cystens natur og vurdere dens godartethet. I noen tilfeller er cyster tilbakevendende og flere operasjoner er nødvendig som fører til en betydelig risiko for ovarieskade ved follikulær uttømming. Kryokonservering av oocytter anses ikke lenger som en eksperimentell teknikk for fruktbarhetsbevaring siden 2013, da den har blitt anerkjent for å være effektiv og sikker. I følge vitenskapelige komiteer for reproduksjonsmedisin og den franske etiske loven, må bevaring av fruktbarhet foreslås i enhver situasjon med infertilitetsrisiko. Til dags dato er det ingen kohortstudie dedikert til bevaring av fruktbarhet ved frysing av oocytter i denne spesifikke undergruppen av pasienter. Formålet med studien er å prospektivt evaluere oocyttantall og kvalitet etter kontrollert ovariehyperstimulering hos pasienter med tilbakevendende ovariecyster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge kvinner med godartede eggstoksvulster og høy risiko for ytterligere infertilitet på grunn av operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med godartet eggstoksvulst med høy risiko for residiv, i-e, endometriom, dermoide cyster eller mucinøse cyster.
  • kvinner med tidligere operasjon og/eller høy risiko for ovarieskade: bilaterale cyster, cystediameter høyere enn 5 cm
  • Å ha en sosialforsikring
  • Kunne gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Borderline svulster
  • Uoppdagelige AMH-nivåer
  • Personlig historie med trombo-emboliske hendelser
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall modne oocytter som er kvalifisert for kryokonservering
Tidsramme: Etter 15 dager med kontrollert ovariehyperstimulering (COH)
Etter 15 dager med kontrollert ovariehyperstimulering (COH)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel umodne eller morfologisk unormale oocytter
Tidsramme: Sanntid, dagen for egghenting
Sanntid, dagen for egghenting
Antall modne follikler (≥15 mm) og mellomliggende (10-14 mm) under eggstokkstimulering
Tidsramme: Dagen for HCG-utløsning ved slutten av eggstokkstimulering
Dagen for HCG-utløsning ved slutten av eggstokkstimulering
Spørreskjema om toleranse og komplikasjoner
Tidsramme: En uke etter egguttaket
Et systematisk telefonintervju vil bli utført 48 til 72 timer etter oocyttpunkteringen for å bedømme prosedyrens toleranse.
En uke etter egguttaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere