Zmrazení oocytů pro zachování plodnosti u benigních ovariálních nádorů (OFBOT)
16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Systematický návrh zachování plodnosti zmrazením oocytů u benigních ovariálních nádorů s vysokým rizikem recidivy
Nezhoubné ovariální cysty jsou v životě ženy časté.
Jsou diagnostikováni s pánevní bolestí nebo náhodně během ultrasonografického vyšetření.
V případě přetrvávání bude nezbytný chirurgický zákrok k identifikaci povahy cysty a posouzení její benignosti.
V některých případech se cysty opakují a je zapotřebí více operací, což vede k významnému riziku poškození vaječníků folikulární deplecí.
Kryokonzervace oocytů již není od roku 2013 považována za experimentální techniku konzervace plodnosti, protože byla uznána jako účinná a bezpečná.
Podle vědeckých výborů reprodukční medicíny a francouzského etického zákona musí být ochrana plodnosti navržena v každé situaci rizika neplodnosti.
Dosud neexistuje žádná kohortová studie zaměřená na zachování plodnosti zmrazením oocytů u této specifické podskupiny pacientek.
Účelem studie je prospektivně zhodnotit počet a kvalitu oocytů po řízené ovariální hyperstimulaci u pacientek s recidivujícími ovariálními cystami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé ženy s nezhoubnými nádory vaječníků a vysokým rizikem další neplodnosti v důsledku operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s benigním nádorem vaječníků s vysokým rizikem recidivy, tj. endometriomem, dermoidními cystami nebo mucinózními cystami.
- ženy s předchozí operací a/nebo vysokým rizikem poškození vaječníků: oboustranné cysty, průměr cysty větší než 5 cm
- Mít sociální pojištění
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hraniční nádory
- Nedetekovatelné hladiny AMH
- Osobní anamnéza tromboembolických příhod
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zralých oocytů vhodných pro kryokonzervaci
Časové okno: Po 15 dnech řízené ovariální hyperstimulace (COH)
|
Po 15 dnech řízené ovariální hyperstimulace (COH)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nezralých nebo morfologicky abnormálních oocytů
Časové okno: V reálném čase, den odběru vajíček
|
V reálném čase, den odběru vajíček
|
|
|
Počet zralých folikulů (≥15 mm) a intermediárních (10-14 mm) během ovariální stimulace
Časové okno: Den spuštění HCG na konci ovariální stimulace
|
Den spuštění HCG na konci ovariální stimulace
|
|
|
Dotazník o toleranci a komplikacích
Časové okno: Týden po odběru vajíček
|
Systematický telefonický rozhovor bude proveden 48 až 72 hodin po punkci oocytu k posouzení tolerance postupu.
|
Týden po odběru vajíček
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Cysty
- Teratom
- Endometrióza
- Ovariální cysty
- Dermoidní cysta
- Mukokéla
Další identifikační čísla studie
- 2018_48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .