- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03824093
HPV 백신 홍보를 위한 고자원 및 저자원 개입
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
의의: 인유두종 바이러스(HPV)는 미국에서 매년 약 1,400만 건의 새로운 감염이 발생하는 가장 흔한 성병입니다. 대부분의 HPV 감염은 감염의 증상이나 징후 없이 해결되지만 일부 HPV 감염은 생식기 사마귀와 암으로 이어질 수 있습니다. 매년 30,000명 이상의 사람들이 자궁경부암, 구강인두암, 질암 및 항문암을 포함한 HPV 관련 암의 영향을 받습니다. 대부분의 성인은 삶의 어느 시점에서 HPV에 감염되기 때문에 CDC는 11-26세 소녀와 11-21세 소년에게 정기적인 백신 접종을 권장합니다. HPV 감염을 예방하기 위한 백신이 10년 이상 널리 보급되었지만 적격한 여아의 약 38%와 적격한 남아의 50%가 HPV 백신 시리즈를 시작하지 않았으며 남아의 70% 이상과 여아의 50% 이상이 완료하지 않았습니다. 전체 백신 시리즈. HPV 백신 접종률은 파상풍, 디프테리아, 무세포 백일해(Tdap), 수막구균 접합체(MenACWY) 등 다른 청소년 권장 백신의 81~86%에 비해 현저히 낮습니다. 최적의 HPV 백신 접종률에 미치지 못하는 데는 많은 요인이 있지만 그 중 가장 중요한 것은 HPV 백신 시리즈를 시작하고 완료하기 위한 강력한 공급자 권장 사항이 없다는 것입니다.
혁신: 이 연구는 소아 외래 환경에서 HPV 백신 접종률을 높이기 위한 간략한 의사소통 기술 교육 및 약속 메시지 표시를 포함하는 제공자 "넛지"와 결합된 AFIX 개입과 AFIX 개입의 효과를 비교하는 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다. .
접근 방식: 11세에서 18세 사이의 청소년을 둔 적격 부모(또는 간병인) 200명이 등록되어 클리닉 위치에 따라 중재 중 하나에 노출됩니다. 부모는 미주리주 캔자스시티의 CMH PCC(Children's Mercy Hospital Primary Care Clinic) 및 Cradle Thru College Care Pediatrics, 미주리주 Lee's Summit의 Preferred Pediatrics, 미주리 Belton의 Cass County Pediatrics에서 모집됩니다. 실습은 대면 AFIX 평가 또는 간략한 제공자 커뮤니케이션 교육 및 청소년 백신 약속 포스터 전시와 결합된 대면 AFIX 평가를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구의 주요 결과는 HPV 백신 접종률입니다. 2차 결과는 자녀의 의료 서비스 제공자 방문에 대한 부모의 만족도 평가입니다. 아동의 방문 직후 시험실에서 RedCap 설문조사가 관리하는 태블릿 컴퓨터를 통해 데이터가 수집됩니다.
공중 보건 영향: 이 연구는 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 소아 인구의 백신 접종률을 높여 백신으로 예방할 수 있는 감염을 줄이기 위한 Healthy People 2020 목표를 달성하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital Kansas City
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11-18세 아동의 부모 또는 법적 보호자 또는 소아과 의사
- 건강한 어린이 방문을 위해 방문하는 어린이의 부모 또는 법적 보호자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구에 사전 참여
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에이픽스 전용
AFIX 전용 부문에 등록된 진료는 현재 HPV 백신 접종률 평가 및 백신 접종률을 높이기 위한 전략에 대한 피드백을 포함하는 대면 AFIX 상담을 받게 됩니다.
|
개입에는 실습의 청소년 예방 접종률에 대한 직접 AFIX 평가가 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: AFIX+ 공급자 통신 교육
AFIX+ 제공자 교육 부문에 등록된 실습은 제공자를 위한 간단한 커뮤니케이션 교육과 함께 대면 AFIX 상담을 받고 클리닉 대기실 및 시험실에서 포스터 및 브로셔 디스플레이를 받게 됩니다.
|
개입에는 제공자를 위한 커뮤니케이션 교육과 포스터 및 브로셔 전시와 함께 실습의 청소년 예방 접종률에 대한 직접 AFIX 평가가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 백신 접종률
기간: 18개월
|
진료 및 제공자 수준의 HPV 백신 접종률은 환자의 비식별 청구 데이터에서 수집됩니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학부모 만족도
기간: 18개월
|
방문에 대한 학부모 만족도는 태블릿 컴퓨터에서 검증된 측정을 사용하여 수집됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChildrensMHC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .