Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea- ja vähävaraiset interventiot HPV-rokotteiden edistämiseksi

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa lähes 14 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. HPV voi johtaa kohdunkaulan, suun ja nielun, peräaukon ja peniksen syöpiin sekä sukupuolielinten syyliin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden toimenpiteen (vain AFIX vs. AFIX + viestintäkoulutus) vertailevaa tehokkuutta ihmisen papilloomaviruksen (HPV) lisäämiseksi. rokotusasteet teini-ikäisten potilaiden keskuudessa poliklinikan tiloissa. Neljän lastenlääkärin palveluntarjoajat ja henkilökunta satunnaistetaan saamaan henkilökohtaiseen AFIX-konsultaatioon tai AFIX-konsultaatioon yhdistettynä viestintäkoulutukseen ja sitoutumisjulisteisiin. Palveluntarjoajien ja vanhempien tiedot kerätään tablettitietokoneen RedCap-kyselyn avulla. Lisäkäytäntöjen ja palveluntarjoajien HPV-rokotusten määrät kerätään potilaiden tunnistamattomien väitteiden avulla. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat edistää olemassa olevaa kirjallisuutta, jonka mukaan palveluntarjoajien suositukset ja rutiininomaiset rokotusarvioinnit ovat avainasemassa HPV-rokotusten vastaanottamisen lisäämisessä. Tämä hanke voi johtaa vähäresurssien interventioiden toteuttamiseen ja levittämiseen lasten ja nuorten HPV-rokotusten lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio Yhdysvalloissa, ja arviolta 14 miljoonaa uutta tartuntaa vuosittain. Vaikka useimmat HPV-infektiot häviävät ilman oireita tai merkkejä infektiosta, jotkut HPV-infektiot voivat johtaa sukupuolielinten syyliin ja syöpään. Joka vuosi yli 30 000 ihmistä sairastuu HPV:hen liittyvään syöpään, mukaan lukien kohdunkaulan, suunielun, emättimen ja peräaukon syöpä. Koska useimmat aikuiset saavat HPV-tartunnan jossain vaiheessa elämäänsä, CDC suosittelee rutiinirokotusta 11-26-vuotiaille tytöille ja 11-21-vuotiaille pojille. Vaikka HPV-tartunnan ehkäisemiseen tarkoitettuja rokotteita on ollut laajalti saatavilla yli vuosikymmenen ajan, lähes 38 % kelvollisista tytöistä ja 50 % kelpoisista pojista ei ole aloittanut HPV-rokotesarjaa ja yli 70 % pojista ja 50 % tytöistä eivät ole saaneet rokotetta loppuun. täysi rokotesarja. HPV-rokotusten määrä on huomattavasti alhaisempi kuin muiden nuorten suosittelemien rokotteiden, mukaan lukien jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja soluton hinkuyskä (Tdap) ja meningokokkikonjugaatti (MenACWY), 81-86 prosenttia. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat optimaalista HPV-rokotusten määrään, mutta tärkein niistä on vahvan toimittajan suosituksen puute HPV-rokotesarjan aloittamiseksi ja loppuun saattamiseksi.

Innovaatio: Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan AFIX-intervention tehokkuutta AFIX-interventioon yhdistettynä palveluntarjoajan "töksytykseen", joka sisältää lyhyen viestintätaitojen koulutuksen ja sitoutumisen viestinäytöt HPV-rokotusten määrän lisäämiseksi lasten avohoidossa. .

Lähestymistapa: 200 kelvollista vanhempaa (tai huoltajaa) 11–18-vuotiaista nuorista otetaan mukaan ja altistetaan jollekin interventioista klinikan sijainnin perusteella. Vanhemmat palkataan Children's Mercy Hospital Primary Care Clinicistä (CMH PCC) ja Cradle Thru College Care Pediatricsista Kansas Citystä, MO, Preferred Pediatricsista Lee's Summitista, MO ja Cass County Pediatricsista Beltonista, MO. Käytännöt satunnaistetaan vastaanottamaan joko henkilökohtaisen AFIX-arvioinnin tai henkilökohtaisen AFIX-arvioinnin yhdistettynä lyhyeen palveluntarjoajan viestintäkoulutukseen ja teini-ikäisten rokotussitoumusjulisteisiin. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on HPV-rokotusten määrä. Toissijainen tulos on vanhempien arvio lapsen tyytyväisyydestä terveydenhuollon tarjoajan luona. Tiedot kerätään tablettitietokoneella toteutetulla RedCap-kyselyllä koehuoneessa välittömästi lapsen käynnin jälkeen.

Vaikutus kansanterveyteen: Tällä tutkimuksella voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen, ja se voi edistää Terveet ihmiset 2020 -tavoitteiden saavuttamista vähentää rokotteilla ehkäistävissä olevia infektioita lisäämällä rokotusasteita lapsiväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-18-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja tai lastenlääkäri
  • Vanhempi tai laillinen huoltaja lapsen tapaamiseen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi osallistuminen tutkimukseen
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain AFIX
Ainoastaan ​​AFIX-ryhmässä ilmoitetut lääkärit saavat henkilökohtaisen AFIX-konsultaation, joka sisältää arvioinnin nykyisestä HPV-rokotusasteesta ja palautetta rokotusasteen nostamista koskevista strategioista.
Interventio sisältää henkilökohtaisen AFIX-arvioinnin käytännön teini-ikäisten rokotusasteesta.
Active Comparator: AFIX+ -palveluntarjoajan viestintäkoulutus
AFIX+ Provider Training -ryhmään ilmoitetut harjoitukset saavat henkilökohtaisen AFIX-konsultoinnin sekä lyhyen viestintäkoulutuksen palveluntarjoajille sekä julisteiden ja esitteiden esittelyn klinikan odotus- ja tutkimushuoneissa.
Interventio sisältää henkilökohtaisen AFIX-arvioinnin käytännön teini-ikäisten rokotusmääristä, viestintäkoulutuksen tarjoajille sekä julisteiden ja esitteiden näyttämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotusten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Käytännön ja palveluntarjoajan HPV-rokotusten määrät kerätään potilaiden tunnistamattomista väitteistä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vanhempien tyytyväisyys vierailuun kerätään tablettitietokoneilla validoiduilla mittareilla
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Luomme lopullisesta aineistostamme puhtaan, identifioimattoman kopion, joka on pyynnöstä muiden tutkijaryhmien saatavilla 9 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä. Ennen tietojen jakamista poistamme kaikki tunnistetiedot. Annamme tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville yhdeksän kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä pyynnöstä ja tietojen jakamista koskevan sopimuksen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa