促进 HPV 疫苗接种的高资源和低资源干预
研究概览
详细说明
意义:人乳头瘤病毒 (HPV) 是美国最常见的性传播感染,每年估计有 1400 万新感染病例。 虽然大多数 HPV 感染在没有任何感染症状或体征的情况下消失,但一些 HPV 感染可导致尖锐湿疣和癌症。 每年,超过 30,000 人受到 HPV 相关癌症的影响,包括宫颈癌、口咽癌、阴道癌和肛门癌。 由于大多数成年人会在一生中的某个时刻感染 HPV,CDC 建议对 11-26 岁的女孩和 11-21 岁的男孩进行常规疫苗接种。 虽然预防 HPV 感染的疫苗已经广泛使用了十多年,但近 38% 的符合条件的女孩和 50% 的符合条件的男孩尚未开始接种 HPV 疫苗系列,超过 70% 的男孩和 50% 的女孩尚未完成接种全疫苗系列。 HPV 疫苗接种率明显低于其他青少年推荐疫苗的接种率,包括破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap) 以及脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY),后者的接种率为 81% 至 86%。 有许多因素导致 HPV 疫苗接种率低于最佳水平,但其中最主要的是缺乏强烈的提供者建议来启动和完成 HPV 疫苗系列。
创新:这项研究将是第一个随机对照试验,比较 AFIX 干预与 AFIX 干预结合提供者“推动”的有效性,包括简短的沟通技巧培训和承诺信息显示,以提高儿科门诊设置的 HPV 疫苗接种率.
方法:将招募 200 名 11 至 18 岁青少年的符合条件的父母(或看护人),并根据他们的诊所位置接受其中一项干预措施。 将从密苏里州堪萨斯城的儿童慈善医院初级保健诊所 (CMH PCC) 和 Cradle Thru College Care 儿科、密苏里州 Lee's Summit 的首选儿科和密苏里州贝尔顿的卡斯县儿科招募家长。 实践将随机接受现场 AFIX 评估或现场 AFIX 评估,并结合简短的提供者沟通培训和青少年疫苗承诺海报展示。 这项研究的主要结果是 HPV 疫苗接种率。 次要结果是父母对其孩子就医的满意度评分。 数据将在孩子访问后立即通过平板电脑在检查室进行 RedCap 调查来收集。
公共卫生影响:这项研究可能会对公共卫生产生重大影响,并有助于实现“健康人 2020”的目标,即通过提高儿科人群的疫苗接种率来减少疫苗可预防的感染。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital Kansas City
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 11-18 岁儿童的父母或法定监护人或儿科保健提供者
- 孩子的父母或法定监护人正在接受儿童健康访问
- 提供知情同意的能力
排除标准:
- 先前参与研究
- 无法阅读或理解英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:仅限 AFIX
仅在 AFIX 中注册的实践将接受面对面的 AFIX 咨询,其中包括评估当前的 HPV 疫苗接种率和对提高疫苗接种率的策略的反馈。
|
干预措施将包括对诊所的青少年疫苗接种率进行面对面的 AFIX 评估。
|
|
有源比较器:AFIX+ 供应商沟通培训
参加 AFIX+ 提供者培训部门的实践将接受面对面的 AFIX 咨询以及针对提供者的简短沟通培训以及诊所候诊室和检查室的海报和小册子展示。
|
干预措施将包括对诊所的青少年疫苗接种率进行面对面的 AFIX 评估,以及对提供者的沟通培训以及海报和小册子展示。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HPV疫苗接种率
大体时间:18个月
|
实践和提供者级别的 HPV 疫苗接种率将从患者去识别化的索赔数据中收集。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长满意度
大体时间:18个月
|
将在平板电脑上使用经过验证的措施收集家长对访问的满意度
|
18个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ChildrensMHC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.