준수 모니터링 및 개입을 위한 mHealth 최적화 (OAsIS)
높고 지속적인 순응도는 HIV 항레트로바이러스 요법(ART)의 개인 및 공중 보건 혜택을 달성하는 데 매우 중요합니다. 전자 준수 모니터는 준수에 대한 자세한 이해를 제공하고 실시간 개입을 가능하게 합니다. 연구에 따르면 이러한 모니터의 이점과 저비용 모델이 최근에 출시되었습니다. 그러나 지금까지 그들의 사용은 주로 연구 맥락에 국한되었습니다.
이 연구는 우간다에서 ART의 일상적이고 임상적인 전달을 위한 전자 준수 모니터링 및 관련 개입의 활용을 개선하기 위한 전략의 구현 과학 기반 평가입니다. 이 연구는 두 가지 목표로 구성됩니다. 목표 1에서 조사관은 예비 구현 전략을 설계하기 위해 다단계 형성 인터뷰를 실시합니다. 목표 2에서 조사관은 구현 전략을 최적화하기 위해 반복적인 접근 방식을 사용합니다. 모든 작업은 연구 구현을 위한 통합 프레임워크에 의해 안내됩니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 프로그램 구현을 위한 반복적 개선을 통한 예상 혼합 방법 평가
모집단: 1) 의료 관리자 및 임상의 및 2) ART를 복용하는 개인
연구 장소: Kabwohe Clinical Research Center(KCRC)
접근법 이 연구에서 평가할 전자 준수 모니터는 알약 복용 행동에 대한 프록시로 각 구멍을 기록하는 알약 용기입니다. 그들은 진료소 방문 시 정보에 입각한 상담을 제공하는 데 사용할 수 있는 순응도에 대한 일상적인 정보를 제공할 뿐만 아니라 놓쳤거나 늦은 복용량에 대한 SMS 알림 및 알림을 제공합니다. 목표 1을 위해 연구 팀은 KCRC에서 ART를 수강하는 15명의 개인뿐만 아니라 다양한 수준의 우간다 의료 시스템(Health Center IV에서 국립 병원 수준까지)에서 최대 35명의 의료 관리자 및 임상의를 모집합니다. 연구 조교는 정기적인 HIV 임상 치료에 사용할 이러한 전자 준수 모니터에 대한 예비 구현 전략을 정의하기 위해 개별적이고 심층적인 질적 인터뷰를 수행합니다. 목표 2(반복 1)에서 조사관은 KCRC에서 ART를 받는 30명의 개인에게 목표 1에서 식별된 전략에 따라 전자 준수 모니터 및 관련 개입을 배치합니다. 연구 직원은 3개월 동안 준수 여부를 모니터링하며, 그 동안 배포의 여러 지표를 정량화합니다. 조사관은 목표 1의 동일한 의료 관리자 및 임상의뿐만 아니라 목표 2 배포에서 준수 모니터를 사용한 최대 15명의 개인과 함께 이러한 메트릭을 검토합니다. 그런 다음 연구 조교는 두 그룹을 인터뷰하여 두 번째 반복에서 배포를 위한 개선된 구현 전략을 개발합니다. 목표 2(반복 2)에서 연구 직원은 개정된 구현 전략을 활용하여 KCRC에서 ART를 받는 30명의 새로운 코호트에 전자 준수 모니터 및 관련 개입을 배치할 것입니다. 그런 다음 연구 팀은 목표 1 및 2(반복 1)의 동일한 의료 관리자 및 임상의와 목표 2(반복 2)에서 준수 모니터를 사용한 최대 15명의 개인과 함께 구현 전략 평가를 반복합니다. 전개. 연구자들은 일상적인 HIV 임상 치료에서 이 기술을 광범위하게 활용하기 위한 권장 사항으로 연구를 마무리할 것입니다.
목표 목표 1. 우간다에서 일상적인 HIV 임상 치료를 위한 실시간 전자 준수 모니터링 및 관련 개입을 위한 예비 구현 전략을 정의합니다.
목표 2. 실시간 전자 ART 준수 모니터링 및 우간다의 일상적인 HIV 임상 치료 관련 개입을 위한 구현 전략을 배치하고 최적화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheema District
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Kabwohe, Sheema District, 우간다
- Kabwohe Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- HIV 관리에 참여
- ART를 받는 개인의 경우:
- 클리닉 기록별 HIV 감염
- 휴대폰을 소유하다
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력
- 3개월 연구 기간 동안 KCRC에서 >100km 이상 이동할 의향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MERM 장치를 사용하는 참가자
참가자는 전자 약물 모니터를 사용하여 일상적인 임상 치료에서 ART 준수를 측정합니다.
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MERM은 일상적인 임상 치료에서 ART 준수를 측정하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ART 준수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haberer JE, Baijuka R, Tumuhairwe JB, Tindimwebwa EB, Tinkamanyire J, Tuhanamagyezi E, Musoke L, Garrison LE, DelSignore M, Musinguzi N, Asiimwe S. Implementation of Electronic Adherence Monitors and Associated Interventions for Routine HIV Antiretroviral Therapy in Uganda: Promising Findings. Front Digit Health. 2022 Jul 22;4:899643. doi: 10.3389/fdgth.2022.899643. eCollection 2022.
- Haberer JE, Garrison L, Tumuhairwe JB, Baijuka R, Tindimwebwa E, Tinkamanyire J, Burns BF, Asiimwe S. Factors Affecting the Implementation of Electronic Antiretroviral Therapy Adherence Monitoring and Associated Interventions for Routine HIV Care in Uganda: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 10;22(9):e18038. doi: 10.2196/18038.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K24MH114732 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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