Optimering af mHealth til overholdelsesovervågning og -intervention (OAsIS)
Høj og vedvarende overholdelse er afgørende for at opnå de individuelle og folkesundhedsmæssige fordele ved HIV antiretroviral terapi (ART). Elektroniske overholdelsesmonitorer giver en detaljeret forståelse af overholdelse og muliggør realtidsinterventioner. Forskning har vist fordelene ved disse skærme, og lavprismodeller er for nylig blevet tilgængelige; dog har deres brug til dato stort set været begrænset til forskningskonteksten.
Denne undersøgelse er en implementering af videnskabsdrevet vurdering af strategier til at forbedre optagelsen af elektronisk overholdelsesovervågning og tilhørende interventioner til rutinemæssig, klinisk levering af ART i Uganda. Undersøgelsen består af to formål. I mål 1 vil efterforskerne gennemføre formative interviews på flere niveauer for at designe en foreløbig implementeringsstrategi. I Mål 2 vil efterforskerne bruge en iterativ tilgang til at optimere implementeringsstrategien. Alt arbejde vil blive styret af den konsoliderede ramme for forskningsimplementering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Prospektiv blandet metodevurdering med iterative forbedringer til programimplementering
Populationer: 1) Sundhedsadministratorer og klinikere og 2) personer, der tager ART
Studiested: Kabwohe Clinical Research Center (KCRC)
Fremgangsmåde De elektroniske overholdelsesmonitorer, der skal vurderes i denne undersøgelse, er pillebeholdere, der registrerer hver åbning som en proxy for pilleindtagelsesadfærd. De giver daglig information om overholdelse, der kan bruges til at give informeret rådgivning ved klinikbesøg, samt SMS-påmindelser og notifikationer for glemte eller sene doser. Til mål 1 vil undersøgelsesholdet rekruttere op til 35 sundhedsadministratorer og klinikere fra forskellige niveauer af det ugandiske sundhedssystem (Health Center IV til det nationale hospitalsniveau), samt 15 personer, der tager ART på KCRC. Forskningsassistenter vil udføre individuelle, dybdegående kvalitative interviews for at definere en foreløbig implementeringsstrategi for disse elektroniske overholdelsesmonitorer, der skal bruges i rutinemæssig HIV-klinisk behandling. I mål 2 (iteration 1) vil efterforskerne implementere de elektroniske overholdelsesmonitorer og tilhørende interventioner i henhold til strategien identificeret i mål 1 blandt 30 personer, der tager ART på KCRC. Undersøgelsespersonale vil overvåge deres overholdelse i 3 måneder, i hvilken tid de vil kvantificere flere metrics for implementeringen. Efterforskerne vil gennemgå disse målinger med de samme sundhedsadministratorer og klinikere fra mål 1, samt op til 15 personer, der brugte overholdelsesmonitorerne i mål 2-implementeringen. Forskningsassistenter vil derefter interviewe begge grupper for at udvikle en forbedret implementeringsstrategi til implementering i en anden iteration. I mål 2 (iteration 2) vil undersøgelsespersonalet bruge den reviderede implementeringsstrategi til at implementere de elektroniske overholdelsesmonitorer og tilhørende interventioner blandt en ny kohorte på 30 personer, der tager ART på KCRC. Undersøgelsesteamet vil derefter gentage vurderingen af implementeringsstrategien med de samme sundhedsadministratorer og klinikere fra mål 1 og 2 (iteration 1), samt op til 15 personer, der brugte overholdelsesmonitorerne i mål 2 (iteration 2). indsættelse. Forskerne vil afslutte undersøgelsen med anbefalinger til bred optagelse af denne teknologi i rutinemæssig HIV klinisk behandling.
Mål Mål 1. Definer en foreløbig implementeringsstrategi for elektronisk overholdelsesovervågning i realtid plus tilknyttede interventioner til rutinemæssig HIV klinisk behandling i Uganda
Mål 2. Implementer og optimer en implementeringsstrategi for elektronisk ART-overholdelsesovervågning i realtid plus tilknyttede interventioner i rutinemæssig HIV-klinisk behandling i Uganda
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sheema District
-
Kabwohe, Sheema District, Uganda
- Kabwohe Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- engagement i HIV-pleje
- For personer, der tager ART:
- HIV-infektion pr. klinikjournal
- ejer en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- manglende vilje eller manglende evne til at give informeret samtykke
- intention om at flytte >100 km væk fra KCRC i løbet af den tre måneder lange studieperiode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere, der bruger MERM-enhed
Deltagerne vil bruge en elektronisk medicinmonitor til at måle deres overholdelse af ART i rutinemæssig klinisk pleje.
|
MERM vil hjælpe med at måle overholdelse af ART i rutinemæssig klinisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af ART
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haberer JE, Baijuka R, Tumuhairwe JB, Tindimwebwa EB, Tinkamanyire J, Tuhanamagyezi E, Musoke L, Garrison LE, DelSignore M, Musinguzi N, Asiimwe S. Implementation of Electronic Adherence Monitors and Associated Interventions for Routine HIV Antiretroviral Therapy in Uganda: Promising Findings. Front Digit Health. 2022 Jul 22;4:899643. doi: 10.3389/fdgth.2022.899643. eCollection 2022.
- Haberer JE, Garrison L, Tumuhairwe JB, Baijuka R, Tindimwebwa E, Tinkamanyire J, Burns BF, Asiimwe S. Factors Affecting the Implementation of Electronic Antiretroviral Therapy Adherence Monitoring and Associated Interventions for Routine HIV Care in Uganda: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 10;22(9):e18038. doi: 10.2196/18038.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- K24MH114732 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
Kliniske forsøg med MERM - monitor for påmindelse om medicinhændelser
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
Korea University Guro HospitalUkendtSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
BiogenAfsluttet
-
Cari Health Inc.Ikke rekrutterer endnuOverholdelse, Medicin | Opioidbrugsforstyrrelse