MHealthin optimointi noudattamisen seurantaa ja interventiota varten (OAsIS)
Korkea ja pitkäkestoinen hoitoon sitoutuminen on ratkaisevan tärkeää HIV:n antiretroviraalisen hoidon (ART) yksilöllisten ja kansanterveyshyötyjen saavuttamiseksi. Elektroniset sitoutumismonitorit antavat yksityiskohtaisen käsityksen sitoutumisesta ja mahdollistavat reaaliaikaiset interventiot. Tutkimukset ovat osoittaneet näiden näyttöjen edut, ja edullisia malleja on tullut saataville äskettäin; Niiden käyttö on kuitenkin tähän asti rajoittunut suurelta osin tutkimuskontekstiin.
Tämä tutkimus on toteutettu tieteeseen perustuva arvio strategioista, joilla parannetaan elektronisen sitoutumisen seurannan ja siihen liittyvien interventioiden käyttöönottoa rutiininomaisessa kliinisessä ART:ssa Ugandassa. Tutkimus koostuu kahdesta tavoitteesta. Tavoitteessa 1 tutkijat tekevät monitasoisia formatiivisia haastatteluja suunnitellakseen alustavan toteutusstrategian. Tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät iteratiivista lähestymistapaa toteutusstrategian optimoimiseksi. Kaikkea työtä ohjaa tutkimuksen toteuttamisen konsolidoitu viitekehys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Tulevaisuuden sekamenetelmäarviointi, jossa on iteratiivisia parannuksia ohjelman toteuttamiseen
Populaatiot: 1) terveydenhuollon hallintovirkailijat ja lääkärit ja 2) ART-potilaat
Tutkimuspaikka: Kabwohe Clinical Research Center (KCRC)
Lähestymistapa Tässä tutkimuksessa arvioitavat elektroniset kiinnittymismonitorit ovat pillerisäiliöitä, jotka tallentavat jokaisen aukon osoituksena pillereiden ottamisesta. Ne tarjoavat päivittäistä tietoa hoitoon sitoutumisesta, jota voidaan käyttää tietoisen neuvonnan tarjoamiseen klinikkakäynneillä, sekä tekstiviestimuistutuksia ja ilmoituksia väliin jääneistä tai myöhästyneistä annoksista. Tavoitteeseen 1 tutkimusryhmä rekrytoi jopa 35 terveydenhuollon ylläpitäjää ja kliinikkoa Ugandan terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilta (Terveyskeskus IV:stä kansalliseen sairaalatasoon) sekä 15 henkilöä, jotka käyttävät ART-hoitoa KCRC:ssä. Tutkimusavustajat tekevät yksilöllisiä, syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja määrittääkseen alustavan toteutusstrategian näille elektronisille sitoutumismonitoreille, joita käytetään rutiini-HI-viruksen kliinisessä hoidossa. Tavoitteessa 2 (iteraatio 1) tutkijat ottavat käyttöön elektroniset sitoutumismonitorit ja niihin liittyvät interventiot tavoitteessa 1 määritellyn strategian mukaisesti niiden 30 henkilön joukossa, jotka käyttävät ART:ta KCRC:ssä. Tutkimushenkilöstö seuraa heidän noudattamistaan 3 kuukauden ajan, jonka aikana he kvantifioivat useita käyttöönoton mittareita. Tutkijat tarkastelevat näitä mittareita samojen terveydenhuollon ylläpitäjien ja kliinikon kanssa Aim 1:stä sekä enintään 15 henkilön kanssa, jotka käyttivät sitoutumisvalvojia Aim 2 -käytössä. Tutkimusavustajat haastattelevat sitten molempia ryhmiä kehittääkseen parannetun toteutusstrategian käyttöönottoa varten toisessa iteraatiossa. Tavoitteessa 2 (iteraatio 2) tutkimushenkilöstö käyttää tarkistettua toteutusstrategiaa ottaakseen käyttöön sähköiset sitoutumisvalvontalaitteet ja niihin liittyvät interventiot uudessa 30 henkilön kohortissa, jotka käyttävät ART:ta KCRC:ssä. Tutkimusryhmä toistaa sitten toteutusstrategian arvioinnin samojen terveydenhuollon hallinnoijien ja kliinikoiden kanssa tavoitteista 1 ja 2 (iteraatio 1) sekä enintään 15 henkilön kanssa, jotka käyttivät sitoutumisvalvojia tavoitteessa 2 (iteraatio 2). käyttöönottoa. Tutkijat päättävät tutkimuksen suosituksiin tämän teknologian laajamittaisesta käyttöönotosta rutiininomaisessa HIV-kliinisessä hoidossa.
Tavoitteet Tavoite 1. Määrittele alustava toteutusstrategia reaaliaikaiselle sähköisen sitoutumisen seurannalle ja siihen liittyville interventioille rutiininomaiseen HIV-kliiniseen hoitoon Ugandassa
Tavoite 2. Ota käyttöön ja optimoi toteutusstrategia reaaliaikaista sähköistä ART-syötön seurantaa ja siihen liittyviä interventioita varten rutiininomaisessa HIV-kliinisessä hoidossa Ugandassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sheema District
-
Kabwohe, Sheema District, Uganda
- Kabwohe Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- osallistuminen HIV-hoitoon
- ART:ta käyttäville henkilöille:
- HIV-infektio klinikan tietueita kohti
- omistaa matkapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- aikomus muuttaa > 100 km pois KCRC:stä kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat käyttävät MERM-laitetta
Osallistujat käyttävät elektronista lääkitysmonitoria ART-hoitoon sitoutumisen mittaamiseen rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
|
MERM auttaa mittaamaan ART-hoitoon sitoutumista rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ART:n noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haberer JE, Baijuka R, Tumuhairwe JB, Tindimwebwa EB, Tinkamanyire J, Tuhanamagyezi E, Musoke L, Garrison LE, DelSignore M, Musinguzi N, Asiimwe S. Implementation of Electronic Adherence Monitors and Associated Interventions for Routine HIV Antiretroviral Therapy in Uganda: Promising Findings. Front Digit Health. 2022 Jul 22;4:899643. doi: 10.3389/fdgth.2022.899643. eCollection 2022.
- Haberer JE, Garrison L, Tumuhairwe JB, Baijuka R, Tindimwebwa E, Tinkamanyire J, Burns BF, Asiimwe S. Factors Affecting the Implementation of Electronic Antiretroviral Therapy Adherence Monitoring and Associated Interventions for Routine HIV Care in Uganda: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 10;22(9):e18038. doi: 10.2196/18038.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K24MH114732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .