Ottimizzazione della mHealth per il monitoraggio e l'intervento dell'aderenza (OAsIS)

Design: valutazione prospettica con metodo misto con miglioramenti iterativi per l'attuazione del programma

Popolazioni: 1) Amministratori e medici sanitari e 2) individui che assumono ART

Sede dello studio: Kabwohe Clinical Research Center (KCRC)

Approccio I monitor elettronici di aderenza da valutare in questo studio sono contenitori di pillole che registrano ogni apertura come proxy per il comportamento di assunzione di pillole. Forniscono informazioni quotidiane sull'aderenza che possono essere utilizzate per fornire consulenza informata durante le visite cliniche, nonché promemoria via SMS e notifiche per dosi dimenticate o in ritardo. Per l'obiettivo 1, il team di studio recluterà fino a 35 amministratori sanitari e medici di vari livelli del sistema sanitario ugandese (dal centro sanitario IV al livello ospedaliero nazionale), nonché 15 persone che assumono ART presso il KCRC. Gli assistenti di ricerca condurranno interviste qualitative individuali e approfondite per definire una strategia di implementazione preliminare per questi monitor elettronici di aderenza da utilizzare nella cura clinica di routine dell'HIV. Nell'obiettivo 2 (iterazione 1), gli investigatori distribuiranno i monitor elettronici di aderenza e gli interventi associati secondo la strategia identificata nell'obiettivo 1 tra 30 individui che assumono ART presso il KCRC. Il personale dello studio monitorerà la loro adesione per 3 mesi, durante i quali quantificheranno più metriche dell'implementazione. Gli investigatori esamineranno queste metriche con gli stessi amministratori sanitari e medici dell'obiettivo 1, nonché fino a 15 persone che hanno utilizzato i monitor di aderenza nell'implementazione dell'obiettivo 2. Gli assistenti di ricerca intervisteranno quindi entrambi i gruppi per sviluppare una strategia di implementazione migliorata per l'implementazione in una seconda iterazione. Nell'obiettivo 2 (iterazione 2), il personale dello studio utilizzerà la strategia di implementazione rivista per distribuire i monitor elettronici di aderenza e gli interventi associati tra una nuova coorte di 30 persone che assumono ART presso il KCRC. Il team dello studio ripeterà quindi la valutazione della strategia di implementazione con gli stessi amministratori sanitari e medici degli Obiettivi 1 e 2 (iterazione 1), nonché fino a 15 individui che hanno utilizzato i monitor di aderenza nell'Obiettivo 2 (iterazione 2) distribuzione. I ricercatori concluderanno lo studio con raccomandazioni per l'adozione su larga scala di questa tecnologia nella cura clinica di routine dell'HIV.

Obiettivi Obiettivo 1. Definire una strategia di implementazione preliminare per il monitoraggio elettronico dell'aderenza in tempo reale più gli interventi associati per l'assistenza clinica di routine per l'HIV in Uganda

Obiettivo 2. Distribuire e ottimizzare una strategia di implementazione per il monitoraggio elettronico in tempo reale dell'aderenza alla ART e gli interventi associati nell'assistenza clinica di routine per l'HIV in Uganda