알레르기 영국 연구 개발 간호사 프로젝트 (ALLUKN)
알레르기 영국 연구 개발 간호사. NHS Lothian에서 간호사가 주도하는 1차 진료 기반 알레르기 클리닉의 영향 개발 및 평가: 혼합 방법 파일럿 연구
연구 프로젝트의 목표는 선택한 지역의 인구, 지리적 영역 및 의료 요구를 고려하여 1차 진료에서 간호사 주도 알레르기 클리닉의 타당성을 개발, 전달 및 평가하는 것입니다. 대부분의 경증에서 중등도 알레르기 사례는 알레르기에 대한 적절한 전문지식과 지식을 갖춘 의료 전문가에 의해 1차 진료에서 적절하게 처리될 수 있다는 것이 널리 인정되고 있습니다. 지역 사회에서 알레르기 치료를 제공하면 잠재적으로 건강 관리 및 환자 결과에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트는 1차 진료에서 간호사가 주도하는 알레르기 클리닉의 설정 및 제공으로 구성되며 클리닉의 타당성을 평가하기 위해 정성적 및 정량적 방법을 혼합하여 사용할 것입니다. 여기에는 검증된 일련의 설문지 사용이 포함됩니다. 만족도, 조건별 삶의 질 및 경제적 비용 설문지, 대면 인터뷰.
이 연구는 이 임상적 개입이 가능한지 확인하고 임상적 개입에 대한 감사를 허용하기 위해 데이터를 수집할 것입니다. 이를 통해 연구자들은 알레르기 치료에 접근하는 환자의 생생한 경험과 알레르기가 삶의 질과 알레르기 치료의 영향에 미치는 영향을 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NHS Lothian 1차 진료 환경 내 지역사회에서 알레르기 치료를 제공하기 위해 간호사가 주도하는 임상 개입의 개발 및 전달로 구성됩니다. 임상 개입은 알레르기 간호사가 특정 범위의 알레르기 상태를 가진 환자에게 임상 치료를 제공하고 적절한 경우 진단 및 즉각적인 관리를 제공하는 것을 볼 것입니다.
연구 프로젝트의 임상 구성 요소는 NHS Lothian 내의 두 가지 다른 GP 수술에 걸쳐 일주일에 두 번 한 명의 전문 간호사가 제공하는 파일럿 간호사 주도 알레르기 클리닉으로 구성될 것이며, 12개 진료의 GP는 파일럿 알레르기 클리닉에 의뢰하도록 권장될 것입니다.
추천하는 의료 전문가는 참가자와 보호자에게 간호사가 주도하는 알레르기 클리닉이 연구 프로젝트의 일부로 설정되었음을 알리고 참가자에게 연구 참여에 동의할지 여부를 묻습니다. 파일럿 클리닉에 대한 피드백을 수집하여 파일럿 클리닉이 참가자에게 수용 가능한지(만족도 설문지), 클리닉이 삶의 질을 개선했는지(조건별 삶의 질 설문지), 모든 비용 영향(비용 설문지).
참가자 초기 상담 - 연구 프로젝트에 대한 설명 및 서면 동의서 획득.
전문 간호사는 다음을 수행합니다.
- 필요에 따라 참가자의 검사를 포함하여 철저한 알레르기 임상 병력을 수집하고 어떤 임상 치료가 필요한지 확인합니다.
- 일반 식품 및 공기 알레르겐에 대한 피부 단자 테스트와 같이 필요한 모든 조사를 수행합니다.
- 의료 기기 시연을 포함하여 알레르기 관리를 지원하기 위해 서면 및 구두로 조언을 제공합니다. 아드레날린 자동 주사기, 흡입기 등
- 필요한 약을 처방하십시오.
- 상담 및 처방약에 대한 서면 요약을 제공하십시오.
참가자는 일련의 세 가지 설문지, 만족도, 조건별 삶의 질 및 비용 설문지를 작성하게 됩니다.
적절한 것으로 간주되는 후속 약속은 지정된 프로토콜을 사용하여 전화로 수행됩니다. 이것이 적절하지 않은 경우 대면 검토는 클리닉 시간 동안 마련됩니다. 단기 후속 조치가 제공되지만 이 파일럿에 따라 알레르기 클리닉에 참석하는 참가자에게 장기 후속 조치를 제공할 시설이 없으며 모든 참가자는 후속 조치 및 장기 관리를 위해 의료 전문가에게 돌아갑니다. 참가자에게 복잡한 알레르기가 있거나 전문적인 개입이 필요한 경우 참가자에게 2차 진료를 의뢰해야 한다는 조언을 받을 것입니다.
연구 프로젝트의 일환으로 프로젝트에 참여하는 의료 전문가를 지원하기 위해 이메일 지원 서비스가 설정될 것입니다.
이 연구는 기준선에서 임상 개입을 평가하기 위해 질적 및 정량적 방법의 조합을 활용하고 6주에 이 임상 개입으로 임상 및 환자 결과의 타당성을 결정합니다.
연구원이 사용할 수 있는 도구에는 환자 및 임상의 만족도 설문조사, 조건별 삶의 질 및 환자의 경제적 비용을 포함하는 일련의 검증된 설문조사가 포함됩니다.
인터뷰 또한 간호사가 주도하는 알레르기 클리닉에 대한 그들의 관점과 경험을 더 깊이 이해할 수 있도록 일부 참가자에게 대면 인터뷰가 제공될 것입니다. 이는 이 개입이 실현 가능하고 환자 치료를 개선하는지 확인하는 것입니다.
임상 시작 12주 후, 프로젝트 종료 후 10-12개월 시점에 만족도 설문과 질적 인터뷰를 통해 이 클리닉에 대해 언급하는 의료 전문가 및 실무 관리자의 견해도 구할 것입니다.
알레르기에 대한 데이터는 기준선과 연구가 끝날 때 정량 분석을 위해 GP 사례 및 NHS 정보 서비스 부서(ISD)에 요청됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH8 9AL
- University Of Edinburgh Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 진료에서 선택 기준에 맞는 모든 어린이, 청소년 및 성인은 알레르기 클리닉에 의뢰될 수 있습니다.
적절한 경우 모든 환자와 부모/보호자는 연구 프로젝트에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
- 식품 알레르기가 의심되는 2세 미만 영유아
- 표준 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 습진이 있는 2세 미만의 유아.
- 경구 항히스타민제와 비강 스테로이드의 병용에 반응하지 않는 알레르기성 비염 증상이 의심되는 어린이 및 청소년(16세 이하)
- 아나필락시스 병력이 있거나 의심되는 아나필락시스가 있는 청소년 및 성인(16세 이상)
제외 기준:
- 주로 위장관 증상을 나타내는 지연형 식품 알레르기가 있는 2세 이상
- 음식 과민증, 체강 질병 등을 포함하여 확인된 비 IgE 매개 증상이 있는 2세 이상
- 뚜렷한 유발 요인이 없는 단일 두드러기 반응
- 비알레르기성 만성 두드러기
- 약물 알레르기
- 잘 조절된 알레르기성 비염, 천식 또는 아토피성 습진
- 명백한 알레르기 유발 요인이 없는 경증에서 중등도의 아토피성 습진
- 국소화된 곤충 쏘임 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간호사 주도 알레르기 클리닉
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NHS Lothian에서 간호사가 주도하는 1차 진료 기반 알레르기 클리닉 중재를 수립하는 것이 가능한지 조사하고 수용 가능성을 이해하고 알레르기 질환이 있는 환자의 접근 및 결과 개선에 대한 이 서비스의 영향을 추정하는 프로젝트.WE는 다음을 수행할 것입니다. 지역 사회 기반 간호사 주도 알레르기 클리닉의 혼합 방법 종단 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료에서 간호사가 주도하는 클리닉이 환자에서 검증된 만족도 설문지를 사용하여 측정 가능한지 알아보기 위해
기간: 3년 타당성 조사
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설문지는 초기 상담에서 만족도 설문을 사용하여 클리닉 내에서 긍정적 또는 부정적인 경험을 한 환자의 수를 측정하고 검토에서 다시 측정합니다.
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3년 타당성 조사
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1차 진료에서 간호사가 주도하는 클리닉이 1차 진료에서 검증된 만족도 설문지를 사용하여 측정 가능한지 알아보기 위해
기간: 3년 타당성 조사
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설문지는 만족도 설문지를 사용하여 환자를 진료소에 소개한 의료 전문가의 경험을 측정합니다.
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3년 타당성 조사
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검증된 건강 경제 설문조사를 사용하여 1차 진료에서 간호사가 주도하는 클리닉이 측정 가능한지 알아보기 위해
기간: 3년 타당성 조사
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보건 경제학 설문조사는 진료소에 참석하는 데 필요한 이동 및 근무 또는 교육 시간 손실 측면에서 진료소 참석 비용을 측정합니다.
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3년 타당성 조사
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질적 인터뷰를 사용하여 1차 진료에서 간호사가 주도하는 클리닉이 가능한지 알아보기 위해
기간: 3년 타당성 조사
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질적 인터뷰는 환자와 의료 전문가가 간호사 주도 알레르기 클리닉을 사용한 경험을 알아보는 데 사용되며, 인터뷰는 Nvivo를 사용하여 전사 및 분석됩니다.
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3년 타당성 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 질병별 삶의 질 설문지를 사용하여 환자의 삶의 질 측정 유아 피부과 삶의 질 지수 IDQOL
기간: 3 년
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클리닉에 참석한 후 환자의 삶의 질이 개선되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 이것은 피부과가 있는 영아를 위해 특별히 고안된 검증된 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
채점 시스템은 4점 만족도 척도를 사용합니다. 없음(영향 없음) =0 심함 = 4
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3 년
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검증된 질병별 삶의 질 설문지에서 환자의 삶의 질 측정 미니 비염 삶의 질 설문지(미니 RQLQ)
기간: 3 년
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진료소 방문 후 환자의 삶의 질이 개선되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 이는 만족도 점수 시스템을 사용하여 알레르기성 비염의 영향을 측정하기 위해 검증된 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다. 영향 없음 0 - 극단 = 4
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3 년
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검증된 질병별 삶의 질 설문지에서 환자의 삶의 질 측정 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 성인 양식 - (FAQLQ - AF)
기간: 3 년
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클리닉에 참석한 후 환자의 삶의 질이 개선되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 이는 식품 알레르기가 있는 성인을 위해 특별히 고안된 검증된 삶의 질 설문지를 사용하여 평가되며, 특별히 고안된 숫자형 6점 평가 점수 시스템을 사용합니다. 0== 영향 없음 3= 보통 영향 및 6 = 삶의 질에 대한 극심한 영향
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3 년
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검증된 질병별 삶의 질 설문지에서 환자의 삶의 질 측정 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 청소년 양식(FAQLQ - TF)
기간: 3 년
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클리닉에 참석한 후 환자의 삶의 질이 개선되었는지 여부를 결정하는 데 사용되며 이는 음식 알레르기가 있는 십대를 위해 특별히 고안된 검증된 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
0== 영향 없음 3= 보통 영향 및 6 = 삶의 질에 대한 극단적 영향
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3 년
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검증된 질병별 삶의 질 설문지에서 환자의 삶의 질 측정 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 학부모 양식(FAQLQ - PF)
기간: 3 년
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클리닉에 참석한 후 환자의 삶의 질이 개선되었는지 확인하는 데 사용되며 이는 음식 알레르기가 있는 12세 미만의 자녀를 둔 부모를 위해 특별히 고안된 검증된 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
0== 영향 없음 3= 보통 영향 및 6 = 삶의 질에 대한 극단적 영향
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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