Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergy UK Research and Development Nurse Project (ALLUKN)

30. april 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Allergy UK Research and Development Sygeplejerske. Udvikling og evaluering af virkningen af ​​en sygeplejerske-ledet primær pleje-baseret allergiklinik i NHS Lothian: et pilotstudie med blandede metoder

Formålet med forskningsprojektet er at udvikle, levere og vurdere gennemførligheden af ​​en sygeplejerskestyret allergiklinik i primærplejen under hensyntagen til befolkning, geografisk område og sundhedsplejebehov i det valgte område. Det er almindeligt anerkendt, at de fleste tilfælde af mild til moderat allergi kunne behandles tilstrækkeligt i den primære sundhedspleje af en sundhedspersonale med den rette ekspertise og viden om allergi. Tilvejebringelse af allergibehandling i samfundet kan potentielt have en gavnlig indvirkning på sundhedspleje og patientresultater.

Projektet vil omfatte etablering og levering af en sygeplejerskestyret allergiklinik i primærplejen og bruge en blanding af kvalitative og kvantitative metoder til at evaluere klinikkens gennemførlighed. Dette vil omfatte brugen af ​​en række validerede spørgeskemaer f.eks. tilfredshed, tilstandsspecifik livskvalitet og økonomiske omkostningsspørgeskemaer, samt ansigt til ansigt interviews.

Forskningen vil indsamle data for at se, om denne kliniske intervention er gennemførlig og tillade revision af den kliniske intervention. Dette vil også gøre det muligt for forskerne at forstå patienters levede erfaringer med at få adgang til allergibehandling og effekten af ​​allergi på livskvalitet og virkningen af ​​allergibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af udvikling og levering af en sygeplejerske-ledet klinisk intervention for at yde allergipleje i samfundet inden for NHS Lothian-primærplejen. Den kliniske intervention vil se, at allergisygeplejersken yder klinisk pleje til patienter med en specificeret række allergiske tilstande og giver diagnose og øjeblikkelig behandling, hvor det er relevant.

Den kliniske komponent af forskningsprojektet vil bestå af en pilotsygeplejerskestyret allergiklinik, leveret af en specialsygeplejerske to gange om ugen på tværs af to forskellige praktiserende læger inden for NHS Lothian, praktiserende læger fra 12 praksisser vil blive opfordret til at henvende sig til pilotallergiklinikken.

Den henvisende sundhedsperson vil informere deltagerne og deres plejere om, at den sygeplejerskeledede allergiklinik er oprettet som en del af et forskningsprojekt, og deltagerne vil blive spurgt, om de ønsker at give samtykke til at deltage i forskningsstudiet. Der vil blive indsamlet feedback på pilotklinikken for at finde ud af, om pilotklinikken er acceptabel for deltagerne (tilfredshedsspørgeskema), for at finde ud af, om klinikken har foretaget nogen forbedring af livskvaliteten (tilstandsspecifikt livskvalitetsspørgeskema), og om der er enhver omkostningspåvirkning (omkostningsspørgeskema).

Deltagere Den indledende konsultation - forklaring af forskningsprojekt og skriftligt informeret samtykke opnået.

Den praktiserende sygeplejerske vil:

  • Tag en grundig allergi-klinisk anamnese, herunder undersøgelse af deltageren efter behov, og identificer, hvilken klinisk pleje der kræves,
  • Udfør eventuelle undersøgelser, der er nødvendige, f.eks. hudpriktest for almindelige fødevarer og aeroallergener.
  • Give råd både skriftligt og mundtligt for at understøtte håndteringen af ​​allergier, herunder demonstration af medicinsk udstyr f.eks. adrenalin autoinjektorer, inhalatorer mm.
  • Udskriv enhver nødvendig medicin
  • Giv et skriftligt referat af konsultationen og eventuel ordineret medicin.

Deltagerne vil udfylde en række af tre spørgeskemaer, tilfredshed, tilstandsspecifik livskvalitet og omkostningsspørgeskemaer.

Opfølgningsaftaler, hvor det skønnes hensigtsmæssigt, vil blive udført telefonisk ved hjælp af en specificeret protokol. Hvor dette ikke er passende, vil der blive arrangeret ansigt-til-ansigt gennemgange i kliniktiden. Mens kortsigtede opfølgninger vil blive leveret, er der ingen faciliteter til at tilbyde langtidsopfølgning for deltagere, der deltager i allergiklinikken under denne pilot, og alle deltagere vil vende tilbage til deres sundhedspersonale for opfølgning og langsigtet ledelse. Hvis deltageren har komplekse allergier eller har behov for specialistintervention, vil deltageren blive informeret om, at de vil kræve henvisning til sekundær pleje.

Som en del af forskningsprojektet vil der blive oprettet en e-mail-supporttjeneste til at støtte de sundhedsprofessionelle, der er involveret i projektet.

Undersøgelsen vil anvende en kombination af kvalitative og kvantitative metoder til at evaluere den kliniske intervention ved baseline og efter seks uger for at bestemme gennemførligheden af ​​klinikken og patientresultater med denne kliniske intervention.

De værktøjer, som forskeren har til rådighed, omfatter en række validerede undersøgelser, herunder patient- og klinikers tilfredshedsundersøgelser, tilstandsspecifik livskvalitet og økonomiske omkostninger for patienten.

Interviews Derudover vil der blive tilbudt ansigt til ansigt interviews til en undergruppe af deltagere for at muliggøre yderligere forståelse af deres perspektiv og erfaringer fra den sygeplejerskeledede allergiklinik. Dette vil være for at se, om denne intervention er gennemførlig og forbedrer patientbehandlingen.

Synspunkter fra sundhedsprofessionelle og praksisledere, der henviser til denne klinik, vil også blive indhentet ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema og kvalitative interviews 12 uger efter klinikkens start og 10-12 måneder efter projektets afslutning.

Data om allergi vil blive anmodet om fra praktiserende læger og NHS Information Services Division (ISD) til kvantitativ analyse ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle børn, unge og voksne, der passer til udvælgelseskriterierne på tværs af alle praksisser, kan henvises til allergiklinikken.

Alle patienter og forældre/plejere, hvor det er relevant, skal anses for at være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskningsprojektet.

  • Spædbørn under to år med mistanke om fødevareallergi
  • Spædbørn under to år med moderat til svær eksem, der ikke reagerer på standardbehandling.
  • Børn og unge (op til 16 år) med formodede symptomer på allergisk rhinitis, som ikke reagerer på en kombination af orale antihistaminer og nasale steroider
  • Unge og voksne (fra 16 år) med en historie med anafylaksi eller mistanke om anafylaksi

Ekskluderingskriterier:

  • Over 2 år med forsinket fødevareallergi med primært gastrointestinale symptomer
  • Over 2 år med bekræftede ikke-IgE-medierede symptomer, herunder fødevareintolerancer, cøliaki osv.
  • Enkelte nældefeberreaktioner uden tydelige udløsere
  • Ikke-allergisk kronisk nældefeber
  • Lægemiddelallergi
  • Velkontrolleret allergisk rhinitis, astma eller atopisk eksem
  • Mild til moderat atopisk eksem uden en tydelig allergisk udløser
  • Lokaliserede insektstikreaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sygeplejerske ledet allergiklinik
sygeplejerske ledet allergiklinik
Projekt for at undersøge, om det er muligt at etablere en sygeplejerske-ledet primærpleje-baseret allergiklinikintervention i NHS Lothian, og for at forstå acceptabiliteten og estimere virkningen af ​​denne service på at forbedre adgangen og resultaterne hos patienter med allergiske tilstande.VI vil påtage os en blandet metode longitudinel evaluering af den samfundsbaserede sygeplejerske-ledede allergiklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at finde ud af, om en sygeplejerskestyret klinik i primærpleje er mulig, målt ved hjælp af et valideret tilfredshedsspørgeskema, hos patienter
Tidsramme: 3-årig forundersøgelse
Spørgeskemaet vil måle antallet af patienter, der havde en positiv eller negativ oplevelse i klinikken ved hjælp af tilfredshedsspørgeskemaet ved indledende konsultation og derefter igen ved gennemgang
3-årig forundersøgelse
For at finde ud af, om en sygeplejerskestyret klinik i primærplejen er mulig målt ved hjælp af et valideret tilfredshedsspørgeskema i primærplejen
Tidsramme: 3-årig forundersøgelse
Spørgeskemaet vil måle sundhedspersonalets erfaring med at henvise patienter til klinikken ved hjælp af tilfredshedsspørgeskemaet
3-årig forundersøgelse
For at finde ud af, om en sygeplejerskestyret klinik i primærplejen er mulig målt ved hjælp af en valideret sundhedsøkonomisk undersøgelse
Tidsramme: 3-årig forundersøgelse
Den sundhedsøkonomiske undersøgelse vil måle omkostningerne ved at komme på klinikken i form af rejser og tab af arbejds- eller uddannelsestimer, der kræves for at komme i klinikken.
3-årig forundersøgelse
For at finde ud af om en sygeplejerskestyret klinik i primærplejen er mulig målt ved hjælp af kvalitative interviews
Tidsramme: 3-årig forundersøgelse
Kvalitative interviews vil blive brugt til at finde ud af patienter og sundhedsprofessionelles erfaringer med at bruge den sygeplejerske ledede allergiklinik, interview vil blive transskriberet og analyseret ved hjælp af Nvivo.
3-årig forundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål livskvalitet hos patienter ved hjælp af validerede sygdomsspecifikke livskvalitetsspørgeskemaer Spædbørn Dermatologi Livskvalitetsindeks IDQOL
Tidsramme: 3 år
Vil blive brugt til at bestemme, om der er en forbedring i en patientens livskvalitet efter at have været på klinikken, dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret livskvalitetsspørgeskema, der er specielt designet til spædbørn med dermatologi. Scoringssystem er via en 4-punkts tilfredshedsskala ingen (ingen påvirkning) =0 alvorlig = 4
3 år
Mål livskvalitet hos patienter validerede sygdomsspecifikke livskvalitetsspørgeskemaer Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Tidsramme: 3 år
Vil blive brugt til at bestemme, om der er en forbedring i en patientens livskvalitet efter at have været i klinikken, dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret livskvalitetsspørgeskema til at måle virkningen af ​​allergisk rhinitis ved hjælp af et tilfredshedsscoringssystem ingen indvirkning 0 - ekstrem = 4
3 år
Mål livskvalitet hos patienter validerede sygdomsspecifikke livskvalitetsspørgeskemaer Fødevareallergi Livskvalitetsspørgeskema - Voksenform - (FAQLQ - AF)
Tidsramme: 3 år
Vil blive brugt til at afgøre, om der er en forbedring i en patientens livskvalitet efter at have været på klinikken, dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret livskvalitetsspørgeskema, der er specielt designet til voksne med fødevareallergi, ved hjælp af et specielt designet nummulært 6-punkts-scoresystem, hvor 0== ingen påvirkning 3= moderat påvirkning og 6 = ekstrem påvirkning af livskvalitet
3 år
Mål livskvalitet hos patienter valideret sygdomsspecifik livskvalitetsspørgeskemaer Fødevareallergi Livskvalitetsspørgeskema - Teenagers Form (FAQLQ - TF)
Tidsramme: 3 år
Vil blive brugt til at afgøre, om der er en forbedring i patientens livskvalitet efter at have været på klinikken, dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret livskvalitetsspørgeskema, der er specielt designet til teenagere med fødevareallergi. Scoringssystem ved hjælp af et specielt designet nummulært 6-punkts-scoresystem, hvor 0== ingen påvirkning 3= moderat påvirkning og 6 = ekstrem påvirkning af livskvaliteten
3 år
Mål livskvalitet hos patienter validerede sygdomsspecifikke livskvalitetsspørgeskemaer Fødevareallergi Livskvalitetsspørgeskema - forældreskema (FAQLQ - PF)
Tidsramme: 3 år
Vil blive brugt til at afgøre, om der er en forbedring i patientens livskvalitet efter at have været på klinikken, dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret livskvalitetsspørgeskema, der er specielt designet til forældre med børn under 12 år med fødevareallergi. Scoringssystem ved hjælp af et specielt designet nummulært 6-punkts scoringssystem, hvor 0== ingen påvirkning 3= moderat påvirkning og 6 = ekstrem påvirkning af livskvaliteten
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC17008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner