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Projeto de Enfermagem de Pesquisa e Desenvolvimento da Allergy UK (ALLUKN)

30 de abril de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

Enfermeira de Pesquisa e Desenvolvimento da Allergy UK. Desenvolvendo e avaliando o impacto de uma clínica de alergia baseada em cuidados primários liderada por enfermeiras no NHS Lothian: um estudo piloto de métodos mistos

O objetivo do projeto de pesquisa é desenvolver, entregar e avaliar a viabilidade de uma clínica de alergia liderada por enfermeiras na atenção primária, levando em consideração a população, a área geográfica e as necessidades de cuidados de saúde na área escolhida. É amplamente reconhecido que a maioria dos casos de alergia leve a moderada pode ser tratada adequadamente na atenção primária, por um profissional de saúde com experiência e conhecimento adequados sobre alergia. A prestação de cuidados de alergia na comunidade poderia ter um impacto benéfico nos cuidados de saúde e nos resultados dos pacientes.

O projeto incluirá a criação e entrega de uma clínica de alergia liderada por enfermeiras na atenção primária e usará uma combinação de métodos qualitativos e quantitativos para avaliar a viabilidade da clínica. Isso incluirá o uso de uma série de questionários validados, por ex. satisfação, condição específica de qualidade de vida e questionários de custo econômico, bem como entrevistas face a face.

A pesquisa coletará dados para verificar se essa intervenção clínica é viável e permitirá a auditoria da intervenção clínica. Isso também permitirá que os pesquisadores entendam as experiências vividas pelos pacientes no acesso aos cuidados com alergias e o efeito da alergia na qualidade de vida e no impacto dos cuidados com alergias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo consistirá no desenvolvimento e execução de uma intervenção clínica conduzida por enfermeira para fornecer cuidados de alergia na comunidade dentro do ambiente de cuidados primários do NHS Lothian. A intervenção clínica fará com que o enfermeiro especializado em alergia forneça atendimento clínico a pacientes com uma gama específica de condições alérgicas e forneça diagnóstico e tratamento imediato, quando apropriado.

O componente clínico do projeto de pesquisa consistirá em uma clínica piloto de alergia liderada por enfermeira, fornecida por uma enfermeira especialista duas vezes por semana em duas cirurgias de GP diferentes dentro do NHS Lothian, GPs de 12 práticas serão encorajados a encaminhar para a clínica piloto de alergia.

O profissional de saúde de referência informará aos participantes e seus cuidadores que a clínica de alergia liderada por enfermeiras foi criada como parte de um projeto de pesquisa e os participantes serão questionados se desejam consentir em participar do estudo de pesquisa. O feedback sobre a clínica piloto será coletado para descobrir se a clínica piloto é aceitável para os participantes (questionário de satisfação), para descobrir se a clínica fez alguma melhora na qualidade de vida (questionário de qualidade de vida específica da condição) e se há qualquer impacto de custo (questionário de custo).

Participantes A consulta inicial - explicação do projeto de pesquisa e consentimento informado por escrito obtido.

O profissional de enfermagem irá:

  • Faça uma história clínica de alergia completa, incluindo o exame do participante conforme necessário e identifique quais cuidados clínicos são necessários,
  • Realize todas as investigações necessárias, por exemplo, testes cutâneos para alimentos comuns e aeroalérgenos.
  • Dar conselhos por escrito e verbais para apoiar a gestão de alergias, incluindo demonstração de dispositivos médicos, por ex. injetores automáticos de adrenalina, inaladores etc.
  • Prescrever qualquer medicamento necessário
  • Forneça um resumo por escrito da consulta e qualquer medicação prescrita.

Os participantes preencherão uma série de três questionários, satisfação, condição específica de qualidade de vida e questionários de custo.

As consultas de acompanhamento, quando consideradas apropriadas, serão realizadas por telefone usando um protocolo especificado. Quando isso não for apropriado, as avaliações cara a cara serão organizadas durante o horário da clínica. Embora sejam fornecidos acompanhamentos de curto prazo, não há instalações para oferecer acompanhamento de longo prazo para os participantes que frequentam a clínica de alergia sob este piloto e todos os participantes retornarão ao seu profissional de saúde para acompanhamento e gerenciamento de longo prazo. Se o participante tiver alergias complexas ou necessitar de intervenção especializada, o participante será informado de que precisará ser encaminhado para cuidados secundários.

No âmbito do projeto de investigação será criado um serviço de apoio por e-mail para apoiar os profissionais de saúde envolvidos no projeto.

O estudo utilizará uma combinação de métodos qualitativos e quantitativos para avaliar a intervenção clínica no início e em seis semanas para determinar a viabilidade da clínica e os resultados do paciente com esta intervenção clínica.

As ferramentas disponíveis para o pesquisador incluem uma série de pesquisas validadas, incluindo pesquisas de satisfação do paciente e do clínico, qualidade de vida específica da condição e custo econômico para o paciente.

Entrevistas Além disso, entrevistas face a face serão oferecidas a um subconjunto de participantes para permitir maior compreensão de suas perspectivas e experiências da clínica de alergia dirigida por enfermeiras. Isso servirá para verificar se essa intervenção é viável e melhora o atendimento ao paciente.

Os pontos de vista dos profissionais de saúde e gerentes de prática referentes a esta clínica também serão buscados por meio de um questionário de satisfação e entrevistas qualitativas 12 semanas após o início da clínica e 10-12 meses após o final do projeto.

Os dados sobre alergia serão solicitados às práticas de GP e à Divisão de Serviços de Informação do NHS (ISD) para análise quantitativa no início e no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH8 9AL
        • University Of Edinburgh Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as crianças, jovens e adultos que se enquadrem nos critérios de seleção de todas as clínicas podem ser encaminhados para a clínica de alergia.

Todos os pacientes e pais/responsáveis, quando apropriado, devem ser considerados capazes de dar consentimento informado para participar do projeto de pesquisa.

  • Bebês menores de dois anos com suspeita de alergia alimentar
  • Bebês menores de dois anos com eczema moderado a grave que não respondem ao tratamento padrão.
  • Crianças e jovens (até 16 anos de idade) com suspeita de sintomas de rinite alérgica que não respondem a uma combinação de anti-histamínicos orais e esteróides nasais
  • Jovens e adultos (a partir dos 16 anos) com história de anafilaxia ou suspeita de anafilaxia

Critério de exclusão:

  • Mais de 2 anos de idade com alergia alimentar de tipo tardio apresentando principalmente sintomas gastrointestinais
  • Mais de 2 anos de idade com sintomas não mediados por IgE confirmados, incluindo intolerâncias alimentares, doença celíaca, etc.
  • Reações únicas de urticária sem gatilhos óbvios
  • Urticária crônica não alérgica
  • alergia a medicamentos
  • Rinite alérgica bem controlada, asma ou eczema atópico
  • Eczema atópico leve a moderado sem um gatilho alérgico óbvio
  • Reações localizadas a picadas de insetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Clínica de alergia liderada por enfermeira
clínica de alergia liderada por enfermeira
Projeto para investigar se é viável estabelecer uma intervenção clínica de alergia baseada em cuidados primários liderada por enfermeiras no NHS Lothian, e para entender a aceitabilidade e estimar o impacto deste serviço na melhoria do acesso e resultados em pacientes com condições alérgicas. uma avaliação longitudinal de métodos mistos da clínica de alergia liderada por enfermeiras de base comunitária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para descobrir se uma clínica liderada por enfermeiras na atenção primária é viável, medida usando um questionário de satisfação validado, em pacientes
Prazo: Estudo de viabilidade de 3 anos
O questionário medirá o número de pacientes que tiveram uma experiência positiva ou negativa na clínica usando o questionário de satisfação na consulta inicial e novamente na revisão
Estudo de viabilidade de 3 anos
Para descobrir se uma clínica liderada por enfermeiras na atenção primária é viável, medida usando um questionário de satisfação validado na atenção primária
Prazo: Estudo de viabilidade de 3 anos
O questionário medirá a experiência dos profissionais de saúde em encaminhar pacientes para a clínica usando o questionário de satisfação
Estudo de viabilidade de 3 anos
Para descobrir se uma clínica liderada por enfermeiras na atenção primária é viável, medida usando uma pesquisa validada de economia da saúde
Prazo: Estudo de viabilidade de 3 anos
A pesquisa de economia da saúde medirá o custo de frequentar a clínica em termos de viagens e perda de horas de trabalho ou educação necessárias para comparecer à clínica.
Estudo de viabilidade de 3 anos
Para descobrir se uma clínica liderada por enfermeiras na atenção primária é viável, medida por meio de entrevistas qualitativas
Prazo: Estudo de viabilidade de 3 anos
Entrevistas qualitativas serão usadas para descobrir a experiência de pacientes e profissionais de saúde no uso da clínica de alergia liderada por enfermeiras, a entrevista será transcrita e analisada usando o Nvivo.
Estudo de viabilidade de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a qualidade de vida em pacientes usando questionários de qualidade de vida específicos para doenças validadas Crianças Dermatologia Índice de Qualidade de Vida IDQOL
Prazo: 3 anos
Será usado para determinar se há uma melhora na qualidade de vida de um paciente após frequentar a clínica. Isso será avaliado por meio de um questionário de qualidade de vida validado, projetado especificamente para bebês com dermatologia. O sistema de pontuação é por meio de uma escala de satisfação de 4 pontos nenhum (sem impacto) =0 grave = 4
3 anos
Medir a qualidade de vida em pacientes questionários de qualidade de vida específicos para doenças validadas Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Prazo: 3 anos
Será usado para determinar se há uma melhora na qualidade de vida de um paciente após frequentar a clínica isso será avaliado usando um questionário de qualidade de vida validado para medir o impacto da rinite alérgica usando um sistema de pontuação de satisfação sem impacto 0 - extremo = 4
3 anos
Medir a qualidade de vida em pacientes questionários de qualidade de vida específicos para doenças validados Questionário de Qualidade de Vida de Alergia Alimentar - Formulário para Adultos - (FAQLQ - AF)
Prazo: 3 anos
Será usado para determinar se há uma melhora na qualidade de vida de um paciente depois de frequentar a clínica, isso será avaliado usando um questionário de qualidade de vida validado, projetado especificamente para adultos com alergia alimentar, usando um sistema de classificação numular de 6 pontos especialmente projetado, onde 0== sem impacto 3= impacto moderado e 6 = impacto extremo na qualidade de vida
3 anos
Medir a qualidade de vida em pacientes questionários de qualidade de vida específicos para doenças validadas Questionário de Qualidade de Vida de Alergia Alimentar - Formulário para Adolescentes (FAQLQ - TF)
Prazo: 3 anos
Será usado para determinar se há uma melhora na qualidade de vida de um paciente após frequentar a clínica. Isso será avaliado por meio de um questionário de qualidade de vida validado, projetado especificamente para adolescentes com alergia alimentar. Sistema de pontuação usando um sistema de pontuação numular de 6 pontos especialmente projetado, onde 0 == sem impacto 3 = impacto moderado e 6 = impacto extremo na qualidade de vida
3 anos
Medir a qualidade de vida em pacientes questionários de qualidade de vida específicos para doenças validados Questionário de Qualidade de Vida de Alergia Alimentar - Formulário para os Pais (FAQLQ - PF)
Prazo: 3 anos
Será usado para determinar se há uma melhora na qualidade de vida de um paciente após frequentar a clínica. Isso será avaliado por meio de um questionário de qualidade de vida validado, projetado especificamente para pais com crianças menores de 12 anos com alergia alimentar. Sistema de pontuação usando um sistema de pontuação numular de 6 pontos especialmente projetado, onde 0== sem impacto 3= impacto moderado e 6 = impacto extremo na qualidade de vida
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC17008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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