Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allergy UK Verpleegkundigenproject voor onderzoek en ontwikkeling (ALLUKN)

30 april 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Allergy UK Onderzoeks- en ontwikkelingsverpleegkundige. Ontwikkeling en evaluatie van de impact van een door verpleegkundigen geleide eerstelijnsallergiekliniek in NHS Lothian: een pilootstudie met gemengde methoden

Het doel van het onderzoeksproject is het ontwikkelen, leveren en beoordelen van de haalbaarheid van een door verpleegkundigen geleide allergiekliniek in de eerste lijn, rekening houdend met de bevolking, het geografische gebied en de behoeften van de gezondheidszorg in het gekozen gebied. Het wordt algemeen erkend dat de meeste gevallen van milde tot matige allergie adequaat kunnen worden behandeld in de eerstelijnszorg, door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met de juiste expertise en kennis van allergie. Het aanbieden van allergiezorg in de gemeenschap kan mogelijk een gunstige invloed hebben op de gezondheidszorg en de resultaten voor patiënten.

Het project omvat het opzetten en opleveren van een door een verpleegkundige geleide allergiekliniek in de eerste lijn en het gebruik van een mix van kwalitatieve en kwantitatieve methoden om de haalbaarheid van de kliniek te evalueren. Dit omvat het gebruik van een reeks gevalideerde vragenlijsten, b.v. vragenlijsten over tevredenheid, conditiespecifieke kwaliteit van leven en economische kosten, evenals persoonlijke interviews.

Het onderzoek zal gegevens verzamelen om te zien of deze klinische interventie haalbaar is en audit van de klinische interventie mogelijk maken. Dit zal de onderzoekers ook in staat stellen om de ervaringen van patiënten met toegang tot allergiezorg en het effect van allergie op de kwaliteit van leven en de impact van allergiezorg te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal bestaan ​​uit de ontwikkeling en levering van een door een verpleegkundige geleide klinische interventie om allergiezorg te bieden in de gemeenschap binnen de eerstelijnszorg van NHS Lothian. Tijdens de klinische interventie zal de allergieverpleegkundige klinische zorg verlenen aan patiënten met een gespecificeerde reeks allergische aandoeningen en diagnose en onmiddellijke behandeling bieden, indien nodig.

De klinische component van het onderzoeksproject zal bestaan ​​uit een pilot-allergiekliniek onder leiding van een verpleegkundige, twee keer per week verzorgd door een gespecialiseerde verpleegkundige in twee verschillende huisartspraktijken binnen NHS Lothian. Huisartsen uit 12 praktijken zullen worden aangemoedigd om naar de pilot-allergiekliniek te verwijzen.

De verwijzende zorgverlener zal de deelnemers en hun verzorgers informeren dat de door een verpleegkundige geleide allergiekliniek is opgezet als onderdeel van een onderzoeksproject en de deelnemers zal worden gevraagd of zij toestemming willen geven om deel te nemen aan het onderzoek. Feedback over de pilotkliniek zal worden verzameld om erachter te komen of de pilotkliniek acceptabel is voor deelnemers (tevredenheidsvragenlijst), om erachter te komen of de kliniek enige verbetering heeft aangebracht in de kwaliteit van leven (conditiespecifieke kwaliteit van levenvragenlijst) en of er eventuele kostenimpact (kostenvragenlijst).

Deelnemers Het eerste consult - uitleg van het onderzoeksproject en verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De verpleegkundig specialist zal:

  • Neem een ​​grondige klinische geschiedenis van allergieën af, inclusief onderzoek van de deelnemer indien nodig, en stel vast welke klinische zorg vereist is,
  • Voer alle onderzoeken uit die nodig zijn, bijvoorbeeld huidpriktesten voor gewone voedingsmiddelen en allergenen in de lucht.
  • Geef zowel schriftelijk als mondeling advies ter ondersteuning van het beheer van allergieën, inclusief demonstratie van medische hulpmiddelen, b.v. adrenaline auto-injectoren, inhalators enz.
  • Schrijf eventueel noodzakelijke medicijnen voor
  • Geef een schriftelijke samenvatting van het consult en eventueel voorgeschreven medicatie.

Deelnemers vullen een reeks van drie vragenlijsten, tevredenheid, conditiespecifieke kwaliteit van leven en kostenvragenlijsten in.

Vervolgafspraken worden waar nodig telefonisch uitgevoerd volgens een gespecificeerd protocol. Waar dit niet gepast is, zullen face-to-face beoordelingen tijdens de clinic worden geregeld. Hoewel follow-ups op korte termijn zullen worden verstrekt, zijn er geen faciliteiten om follow-up op lange termijn te bieden voor deelnemers die de allergiekliniek bezoeken in het kader van deze pilot en zullen alle deelnemers terugkeren naar hun zorgverlener voor follow-up en beheer op lange termijn. Als de deelnemer complexe allergieën heeft of specialistische interventie nodig heeft, krijgt de deelnemer te horen dat hij of zij moet worden doorverwezen naar de tweede lijn.

Als onderdeel van het onderzoeksproject zal een e-mailondersteuningsdienst worden opgezet om de zorgverleners die bij het project betrokken zijn te ondersteunen.

De studie zal een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve methodes gebruiken om de klinische interventie bij aanvang en na zes weken te evalueren om de haalbaarheid van de klinische en geduldige resultaten met deze klinische interventie te bepalen.

De hulpmiddelen die de onderzoeker ter beschikking staan, omvatten een reeks gevalideerde enquêtes, waaronder tevredenheidsenquêtes bij patiënten en clinici, aandoeningspecifieke kwaliteit van leven en economische kosten voor de patiënt.

Interviews Daarnaast zullen face-to-face interviews worden aangeboden aan een subgroep van deelnemers om meer inzicht te krijgen in hun perspectief en ervaringen van de door verpleegkundigen geleide allergiekliniek. Dit zal zijn om te zien of deze interventie haalbaar is en de patiëntenzorg verbetert.

De mening van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en praktijkmanagers die naar deze kliniek verwijzen, zal ook worden gevraagd met behulp van een tevredenheidsvragenlijst en kwalitatieve interviews 12 weken na de start van de kliniek en 10-12 maanden na het einde van het project.

Gegevens over allergie zullen worden opgevraagd bij huisartspraktijken en NHS Information Services Division (ISD) voor kwantitatieve analyse bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH8 9AL
        • University Of Edinburgh Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen, jongeren en volwassenen die voldoen aan de selectiecriteria uit alle praktijken kunnen naar de allergiekliniek worden verwezen.

Alle patiënten en ouders/verzorgers moeten in voorkomend geval in staat worden geacht geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoeksproject.

  • Baby's jonger dan twee jaar met vermoedelijke voedselallergie
  • Baby's jonger dan twee jaar met matig tot ernstig eczeem die niet reageren op de standaardbehandeling.
  • Kinderen en jongeren (tot 16 jaar) met symptomen van allergische rhinitis die niet reageren op een combinatie van orale antihistaminica en neussteroïden
  • Jongeren en volwassenen (vanaf 16 jaar) met een voorgeschiedenis van anafylaxie of vermoedelijke anafylaxie

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 2 jaar met voedselallergie van het vertraagde type, voornamelijk met gastro-intestinale symptomen
  • Ouder dan 2 jaar met bevestigde niet-IgE-gemedieerde symptomen, waaronder voedselintoleranties, coeliakie enz.
  • Enkele urticariële reacties zonder duidelijke triggers
  • Niet-allergische chronische urticaria
  • Medicijn allergie
  • Goed gecontroleerde allergische rhinitis, astma of atopisch eczeem
  • Mild tot matig atopisch eczeem zonder duidelijke allergische trigger
  • Gelokaliseerde insectensteekreacties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verpleegkundige geleide allergiekliniek
door een verpleegkundige geleide allergiekliniek
Project om te onderzoeken of het haalbaar is om in NHS Lothian een door verpleegkundigen geleide eerstelijnsallergiekliniek op te zetten, en om de aanvaardbaarheid te begrijpen en de impact van deze dienst in te schatten op het verbeteren van de toegang en resultaten bij patiënten met allergische aandoeningen.WE zal ondernemen een longitudinale evaluatie met gemengde methoden van de door de gemeenschap geleide allergiekliniek onder leiding van een verpleegkundige.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om erachter te komen of een door verpleegkundigen geleide kliniek in de eerste lijn haalbaar is, gemeten met behulp van een gevalideerde tevredenheidsvragenlijst, bij patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar haalbaarheidsonderzoek
De vragenlijst meet het aantal patiënten dat een positieve of negatieve ervaring had in de kliniek door de tevredenheidsvragenlijst te gebruiken bij het eerste consult en vervolgens opnieuw bij de beoordeling
3 jaar haalbaarheidsonderzoek
Om erachter te komen of een door verpleegkundigen geleide kliniek in de eerste lijn haalbaar is, gemeten met behulp van een gevalideerde tevredenheidsvragenlijst in de eerste lijn
Tijdsspanne: 3 jaar haalbaarheidsonderzoek
De vragenlijst meet de ervaring van zorgverleners met het doorverwijzen van patiënten naar de kliniek met behulp van de tevredenheidsvragenlijst
3 jaar haalbaarheidsonderzoek
Om erachter te komen of een door verpleegkundigen geleide kliniek in de eerste lijn haalbaar is, gemeten met behulp van een gevalideerd gezondheidseconomisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar haalbaarheidsonderzoek
De gezondheidseconomische enquête meet de kosten van het bezoeken van de kliniek in termen van reizen en verlies van werk- of opleidingsuren die nodig zijn om de kliniek bij te wonen.
3 jaar haalbaarheidsonderzoek
Om erachter te komen of een door verpleegkundigen geleide kliniek in de eerste lijn haalbaar is gemeten met behulp van kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 3 jaar haalbaarheidsonderzoek
Kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om de ervaring van patiënten en zorgverleners met het gebruik van de door verpleegkundigen geleide allergiekliniek te achterhalen. Het interview zal worden getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van Nvivo.
3 jaar haalbaarheidsonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet kwaliteit van leven bij patiënten met behulp van gevalideerde ziektespecifieke kwaliteit van leven vragenlijsten Zuigelingen Dermatologie Kwaliteit van leven Index IDQOL
Tijdsspanne: 3 jaar
Zal worden gebruikt om te bepalen of er een verbetering is in de kwaliteit van leven van een patiënt na het bezoeken van de kliniek. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die speciaal is ontworpen voor baby's met dermatologie. Scoresysteem is via een 4-punts tevredenheidsschaal geen (geen impact) =0 ernstig = 4
3 jaar
Meet kwaliteit van leven bij patiënten gevalideerde ziektespecifieke kwaliteit van leven vragenlijsten Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Tijdsspanne: 3 jaar
Zal worden gebruikt om te bepalen of er een verbetering is in de kwaliteit van leven van een patiënt na het bezoeken van de kliniek. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven om de impact van allergische rhinitis te meten met behulp van een tevredenheidsscoresysteem. Geen impact 0 - extreem = 4
3 jaar
Meet de kwaliteit van leven bij patiënten gevalideerde ziektespecifieke kwaliteit van leven vragenlijsten Voedselallergie Kwaliteit van leven vragenlijst - Formulier voor volwassenen - (FAQLQ - AF)
Tijdsspanne: 3 jaar
Zal worden gebruikt om te bepalen of er een verbetering is in de kwaliteit van leven van een patiënt na het bezoeken van de kliniek. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die speciaal is ontworpen voor volwassenen met voedselallergie, met behulp van een speciaal ontworpen nummulair 6-punts scoresysteem waarbij 0== geen impact 3= matige impact en 6 = extreme impact op kwaliteit van leven
3 jaar
Meet de kwaliteit van leven bij patiënten gevalideerde ziektespecifieke vragenlijsten over de kwaliteit van leven Voedselallergie Kwaliteit van leven vragenlijst - Tienersformulier (FAQLQ - TF)
Tijdsspanne: 3 jaar
Zal worden gebruikt om te bepalen of er een verbetering is in de kwaliteit van leven van een patiënt na het bezoeken van de kliniek. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die speciaal is ontworpen voor tieners met voedselallergie. Scoresysteem met behulp van een speciaal ontworpen nummulair 6-punts scoresysteem waarbij 0== geen impact 3= matige impact en 6 = extreme impact op de kwaliteit van leven
3 jaar
Meet kwaliteit van leven bij patiënten gevalideerde ziektespecifieke vragenlijsten over kwaliteit van leven Voedselallergie Kwaliteit van leven vragenlijst - Formulier voor ouders (FAQLQ - PF)
Tijdsspanne: 3 jaar
Zal worden gebruikt om te bepalen of er een verbetering is in de kwaliteit van leven van een patiënt na het bezoeken van de kliniek. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die speciaal is ontworpen voor ouders met kinderen onder de 12 jaar met voedselallergie. Scoresysteem met behulp van een speciaal ontworpen nummulair 6-punts scoresysteem waarbij 0== geen impact 3= matige impact en 6 = extreme impact op kwaliteit van leven
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC17008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren