Proyecto de enfermería de investigación y desarrollo de Allergy UK (ALLUKN)
Enfermera de Investigación y Desarrollo de Allergy UK. Desarrollo y evaluación del impacto de una clínica de alergias de atención primaria dirigida por enfermeras en NHS Lothian: un estudio piloto de métodos mixtos
El objetivo del proyecto de investigación es desarrollar, entregar y evaluar la viabilidad de una clínica de alergia dirigida por enfermeras en atención primaria, teniendo en cuenta la población, el área geográfica y las necesidades de atención médica en el área elegida. Se reconoce ampliamente que la mayoría de los casos de alergia leve a moderada podrían tratarse adecuadamente en la atención primaria, por un profesional de la salud con la experiencia y el conocimiento adecuados sobre la alergia. La provisión de atención de alergias en la comunidad podría tener un impacto beneficioso en la atención médica y los resultados de los pacientes.
El proyecto comprenderá la creación y entrega de una clínica de alergias dirigida por enfermeras en la atención primaria y utilizará una combinación de métodos cualitativos y cuantitativos para evaluar la viabilidad de la clínica. Esto incluirá el uso de una serie de cuestionarios validados, p. cuestionarios de satisfacción, condición específica de calidad de vida y coste económico, así como entrevistas cara a cara.
La investigación recopilará datos para ver si esta intervención clínica es factible y permitirá la auditoría de la intervención clínica. Esto también permitirá a los investigadores comprender las experiencias vividas por los pacientes al acceder a la atención de la alergia y el efecto de la alergia en la calidad de vida y el impacto de la atención de la alergia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistirá en el desarrollo y la entrega de una intervención clínica dirigida por enfermeras para brindar atención de alergias en la comunidad dentro del entorno de atención primaria de NHS Lothian. La intervención clínica hará que la enfermera de alergia brinde atención clínica a pacientes con una variedad específica de afecciones alérgicas y proporcione diagnóstico y manejo inmediato cuando corresponda.
El componente clínico del proyecto de investigación consistirá en una clínica de alergia dirigida por una enfermera piloto, proporcionada por una enfermera especialista dos veces por semana en dos cirugías de médicos de cabecera diferentes dentro del NHS Lothian, se alentará a los médicos de cabecera de 12 prácticas a referirse a la clínica de alergias piloto.
El profesional de la salud que los refirió informará a los participantes y a sus cuidadores que la clínica de alergias dirigida por enfermeras se ha establecido como parte de un proyecto de investigación y se les preguntará a los participantes si desean dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación. Se recopilarán comentarios sobre la clínica piloto para averiguar si la clínica piloto es aceptable para los participantes (cuestionario de satisfacción), para averiguar si la clínica ha mejorado la calidad de vida (cuestionario de calidad de vida específico de la condición) y si hay cualquier impacto en los costos (cuestionario de costos).
Participantes La consulta inicial - explicación del proyecto de investigación y consentimiento informado por escrito obtenido.
La enfermera practicante:
- Realizar una historia clínica completa de alergias, incluido el examen del participante según sea necesario, e identificar qué atención clínica se requiere,
- Lleve a cabo las investigaciones que sean necesarias, por ejemplo, pruebas cutáneas para alérgenos alimentarios y aeroalérgenos comunes.
- Dar consejos tanto escritos como verbales para apoyar el manejo de las alergias, incluida la demostración de dispositivos médicos, p. autoinyectores de adrenalina, inhaladores etc.
- Prescribir cualquier medicamento necesario.
- Proporcionar un resumen escrito de la consulta y cualquier medicación prescrita.
Los participantes completarán una serie de tres cuestionarios, satisfacción, calidad de vida específica de la condición y cuestionarios de costos.
Las citas de seguimiento, cuando se considere apropiado, se realizarán por teléfono utilizando un protocolo específico. Cuando esto no sea apropiado, se organizarán revisiones cara a cara durante el tiempo de la clínica. Si bien se proporcionarán seguimientos a corto plazo, no hay instalaciones para ofrecer un seguimiento a largo plazo para los participantes que asisten a la clínica de alergias bajo este programa piloto y todos los participantes regresarán a su profesional de atención médica para el seguimiento y el manejo a largo plazo. Si el participante tiene alergias complejas o requiere la intervención de un especialista, se le informará al participante que necesitará derivación a atención secundaria.
Como parte del proyecto de investigación, se establecerá un servicio de soporte por correo electrónico para ayudar a los profesionales de la salud involucrados en el proyecto.
El estudio utilizará una combinación de métodos cualitativos y cuantitativos para evaluar la intervención clínica al inicio ya las seis semanas para determinar la viabilidad de la clínica y los resultados de los pacientes con esta intervención clínica.
Las herramientas disponibles para el investigador incluyen una serie de encuestas validadas que incluyen encuestas de satisfacción del paciente y del médico, calidad de vida específica de la condición y costo económico para el paciente.
Entrevistas Además, se ofrecerán entrevistas cara a cara a un subconjunto de participantes para permitir una mayor comprensión de su perspectiva y experiencias de la clínica de alergia dirigida por enfermeras. Esto será para ver si esta intervención es factible y mejora la atención al paciente.
También se buscarán las opiniones de los profesionales de la salud y los gerentes de práctica que se refieren a esta clínica mediante un cuestionario de satisfacción y entrevistas cualitativas a las 12 semanas después del inicio de la clínica y 10-12 meses después del final del proyecto.
Los datos sobre alergias se solicitarán a los médicos de cabecera ya la División de Servicios de Información (ISD) del NHS para un análisis cuantitativo al inicio y al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Edinburgh, Reino Unido, EH8 9AL
- University Of Edinburgh Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los niños, jóvenes y adultos que cumplan con los criterios de selección de todas las prácticas pueden ser derivados a la clínica de alergia.
Todos los pacientes y padres/cuidadores, en su caso, deben ser considerados capaces de dar su consentimiento informado para participar en el proyecto de investigación.
- Lactantes menores de dos años con sospecha de alergia alimentaria
- Lactantes menores de dos años con eccema de moderado a grave que no responden al tratamiento estándar.
- Niños y jóvenes (hasta 16 años de edad) con sospecha de síntomas de rinitis alérgica que no responden a una combinación de antihistamínicos orales y esteroides nasales
- Jóvenes y adultos (a partir de 16 años) con antecedentes de anafilaxia o sospecha de anafilaxia
Criterio de exclusión:
- Mayores de 2 años con alergia alimentaria de tipo tardío que se presenta principalmente con síntomas gastrointestinales
- Mayores de 2 años con síntomas confirmados no mediados por IgE, como intolerancias alimentarias, enfermedad celíaca, etc.
- Reacciones únicas de urticaria sin desencadenantes obvios
- Urticaria crónica no alérgica
- Alergia a un medicamento
- Rinitis alérgica, asma o eczema atópico bien controlados
- Eczema atópico de leve a moderado sin un desencadenante alérgico obvio
- Reacciones localizadas a picaduras de insectos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Clínica de alergias dirigida por enfermeras
clínica de alergias dirigida por enfermeras
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Proyecto para investigar si es factible establecer una intervención clínica de alergias basada en la atención primaria dirigida por enfermeras en NHS Lothian, y para comprender la aceptabilidad y estimar el impacto de este servicio en la mejora del acceso y los resultados en pacientes con afecciones alérgicas. una evaluación longitudinal de métodos mixtos de la clínica de alergia dirigida por enfermeras de base comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para averiguar si una clínica dirigida por enfermeras en atención primaria es factible, se mide utilizando un cuestionario de satisfacción validado, en pacientes
Periodo de tiempo: Estudio de factibilidad de 3 años
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El cuestionario medirá el número de pacientes que tuvieron una experiencia positiva o negativa dentro de la clínica utilizando el cuestionario de satisfacción en la consulta inicial y luego nuevamente en la revisión.
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Estudio de factibilidad de 3 años
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Para averiguar si una clínica dirigida por enfermeras en la atención primaria es factible, se mide mediante un cuestionario de satisfacción validado en la atención primaria.
Periodo de tiempo: Estudio de factibilidad de 3 años
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El cuestionario medirá la experiencia de los profesionales de la salud al derivar pacientes a la clínica utilizando el cuestionario de satisfacción.
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Estudio de factibilidad de 3 años
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Para averiguar si una clínica dirigida por enfermeras en la atención primaria es factible medida mediante una encuesta validada de economía de la salud
Periodo de tiempo: Estudio de factibilidad de 3 años
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La encuesta de economía de la salud medirá el costo de asistir a la clínica en términos de viaje y pérdida de horas de trabajo o educación requeridas para asistir a la clínica.
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Estudio de factibilidad de 3 años
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Para averiguar si una clínica dirigida por enfermeras en la atención primaria es viable, se mide mediante entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: Estudio de factibilidad de 3 años
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Se utilizarán entrevistas cualitativas para conocer la experiencia de los pacientes y los profesionales de la salud en el uso de la clínica de alergias dirigida por enfermeras. La entrevista se transcribirá y analizará con Nvivo.
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Estudio de factibilidad de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la calidad de vida de los pacientes utilizando cuestionarios validados de calidad de vida específicos de la enfermedad Infants Dermatology Quality of Life Index IDQOL
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizará para determinar si hay una mejora en la calidad de vida de los pacientes después de asistir a la clínica. Esto se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida validado diseñado específicamente para bebés con dermatología.
El sistema de puntuación es a través de una escala de satisfacción de 4 puntos ninguno (sin impacto) =0 severo = 4
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3 años
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Medir la calidad de vida de los pacientes Cuestionarios de calidad de vida específicos de la enfermedad validados Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizará para determinar si hay una mejora en la calidad de vida de un paciente después de asistir a la clínica. Se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida validado para medir el impacto de la rinitis alérgica mediante un sistema de puntuación de satisfacción. Sin impacto 0 - extremo = 4
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3 años
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Medir la calidad de vida en pacientes Cuestionarios de calidad de vida específicos de la enfermedad validados Cuestionario de calidad de vida de alergia alimentaria - Formulario para adultos - (FAQLQ - AF)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizará para determinar si hay una mejora en la calidad de vida de un paciente después de asistir a la clínica. Esto se evaluará mediante un cuestionario validado de calidad de vida diseñado específicamente para adultos con alergia alimentaria, utilizando un sistema de calificación de 6 puntos numular especialmente diseñado donde 0== ningún impacto 3= impacto moderado y 6= impacto extremo en la calidad de vida
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3 años
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Medir la calidad de vida en pacientes Cuestionarios de calidad de vida específicos de la enfermedad validados Cuestionario de calidad de vida de alergia alimentaria - Formulario para adolescentes (FAQLQ - TF)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizará para determinar si hay una mejora en la calidad de vida de los pacientes después de asistir a la clínica. Esto se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida validado diseñado específicamente para adolescentes con alergia alimentaria.
Sistema de puntuación que utiliza un sistema de puntuación de 6 puntos nummular especialmente diseñado donde 0== ningún impacto 3= impacto moderado y 6= impacto extremo en la calidad de vida
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3 años
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Medir la calidad de vida de los pacientes Cuestionarios de calidad de vida específicos de la enfermedad validados Cuestionario de calidad de vida de alergia alimentaria - Formulario para padres (FAQLQ - PF)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizará para determinar si hay una mejora en la calidad de vida de los pacientes después de asistir a la clínica. Esto se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida validado diseñado específicamente para padres con niños menores de 12 años con alergia alimentaria.
Sistema de puntuación que utiliza un sistema de puntuación numular de 6 puntos especialmente diseñado donde 0== ningún impacto 3= impacto moderado y 6= impacto extremo en la calidad de vida
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aziz Sheikh, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- MacKenzie H, Roberts G, van Laar D, Dean T. Teenagers' experiences of living with food hypersensitivity: a qualitative study. Pediatr Allergy Immunol. 2010 Jun;21(4 Pt 1):595-602. doi: 10.1111/j.1399-3038.2009.00938.x. Epub 2009 Aug 21.
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Anandan C, Gupta R, Simpson CR, Fischbacher C, Sheikh A. Epidemiology and disease burden from allergic disease in Scotland: analyses of national databases. J R Soc Med. 2009 Oct;102(10):431-42. doi: 10.1258/jrsm.2009.090027.
- Ben-Shoshan M, Soller L, Harrington DW, Knoll M, La Vieille S, Fragapane J, Joseph L, St Pierre Y, Wilson K, Elliott SJ, Clarke AE. Eczema in early childhood, sociodemographic factors and lifestyle habits are associated with food allergy: a nested case-control study. Int Arch Allergy Immunol. 2015;166(3):199-207. doi: 10.1159/000381829. Epub 2015 Apr 22.
- Cummings AJ, Knibb RC, King RM, Lucas JS. The psychosocial impact of food allergy and food hypersensitivity in children, adolescents and their families: a review. Allergy. 2010 Aug;65(8):933-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02342.x. Epub 2010 Feb 22.
- Dhami S, Sheikh A. Estimating the prevalence of aero-allergy and/or food allergy in infants, children and young people with moderate-to-severe atopic eczema/dermatitis in primary care: multi-centre, cross-sectional study. J R Soc Med. 2015 Jun;108(6):229-36. doi: 10.1177/0141076814562982. Epub 2015 Jan 7.
- Jutel M, Angier L, Palkonen S, Ryan D, Sheikh A, Smith H, Valovirta E, Yusuf O, van Wijk RG, Agache I. Improving allergy management in the primary care network--a holistic approach. Allergy. 2013 Nov;68(11):1362-9. doi: 10.1111/all.12258. Epub 2013 Oct 11.
- Levy ML, Walker S, Woods A, Sheikh A. Service evaluation of a UK primary care-based allergy clinic: quality improvement report. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):313-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00042.
- Pereira B, Venter C, Grundy J, Clayton CB, Arshad SH, Dean T. Prevalence of sensitization to food allergens, reported adverse reaction to foods, food avoidance, and food hypersensitivity among teenagers. J Allergy Clin Immunol. 2005 Oct;116(4):884-92. doi: 10.1016/j.jaci.2005.05.047.
- Punekar YS, Sheikh A. Establishing the incidence and prevalence of clinician-diagnosed allergic conditions in children and adolescents using routinely collected data from general practices. Clin Exp Allergy. 2009 Aug;39(8):1209-16. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03248.x. Epub 2009 Apr 17.
- Tejedor-Alonso M A, Moro-Moro M, Mugica-Garcia MV. Epidemiology of Anaphylaxis: Contributions From the Last 10 Years. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(3):163-75; quiz follow 174-5.
- Scadding GK, Durham SR, Mirakian R, Jones NS, Leech SC, Farooque S, Ryan D, Walker SM, Clark AT, Dixon TA, Jolles SR, Siddique N, Cullinan P, Howarth PH, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology. BSACI guidelines for the management of allergic and non-allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2008 Jan;38(1):19-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02888.x.
- Smith HE, Wade J, Frew AJ. What proportion of adult allergy referrals to secondary care could be dealt with in primary care by a GP with special interest? Clin Transl Allergy. 2016 Jan 21;6:3. doi: 10.1186/s13601-016-0091-1. eCollection 2015.
- Hammersley V, Kelman M, Morrice L, Kendall M, Mukerjhee M, Harley S, Schwarze J, Sheikh A. Mixed-methods evaluation of a nurse-led allergy clinic model in primary care: Feasibility trial. Clin Transl Allergy. 2022 Aug;12(8):e12180. doi: 10.1002/clt2.12180.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AC17008
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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