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Allergy UK Research and Development Nurse Project (ALLUKN)

30. April 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh

Allergy UK Research and Development Nurse. Entwicklung und Bewertung der Auswirkungen einer von Pflegekräften geleiteten Primärversorgungsklinik für Allergien im NHS Lothian: eine Pilotstudie mit gemischten Methoden

Ziel des Forschungsprojekts ist die Entwicklung, Durchführung und Bewertung der Machbarkeit einer von Pflegekräften geleiteten Allergieklinik in der Grundversorgung unter Berücksichtigung der Bevölkerungszahl, des geografischen Gebiets und der Bedürfnisse der Gesundheitsversorgung im ausgewählten Gebiet. Es ist allgemein anerkannt, dass die Mehrzahl der Fälle von leichter bis mittelschwerer Allergie in der Grundversorgung von einem Arzt mit entsprechendem Fachwissen und Wissen über Allergien angemessen behandelt werden könnte. Die Bereitstellung von Allergieversorgung in der Gemeinde könnte möglicherweise positive Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung und die Ergebnisse der Patienten haben.

Das Projekt umfasst die Einrichtung und Bereitstellung einer von Pflegekräften geleiteten Allergieklinik in der Grundversorgung und die Verwendung einer Mischung aus qualitativen und quantitativen Methoden zur Bewertung der Machbarkeit der Klinik. Dazu gehört die Verwendung einer Reihe validierter Fragebögen, z. Zufriedenheit, konditionsspezifische Fragebögen zur Lebensqualität und wirtschaftlichen Kosten sowie persönliche Interviews.

Die Forschung wird Daten sammeln, um festzustellen, ob diese klinische Intervention durchführbar ist, und eine Prüfung der klinischen Intervention ermöglichen. Dies wird es den Forschern auch ermöglichen, die gelebten Erfahrungen der Patienten mit dem Zugang zu Allergiebehandlungen und die Auswirkungen von Allergien auf die Lebensqualität und die Auswirkungen der Allergiebehandlung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus der Entwicklung und Durchführung einer von Krankenpflegern geleiteten klinischen Intervention zur Bereitstellung von Allergieversorgung in der Gemeinde innerhalb der Grundversorgungsumgebung des NHS Lothian. Die klinische Intervention sieht vor, dass die Allergiekrankenschwester Patienten mit einer bestimmten Reihe von allergischen Erkrankungen klinisch versorgt und gegebenenfalls eine Diagnose und sofortige Behandlung bereitstellt.

Die klinische Komponente des Forschungsprojekts besteht aus einer von einer Krankenschwester geleiteten Allergieklinik, die zweimal pro Woche von einer spezialisierten Krankenschwester in zwei verschiedenen Hausarztpraxen innerhalb des NHS Lothian bereitgestellt wird. Allgemeinmediziner aus 12 Praxen werden ermutigt, sich an die Pilotallergieklinik zu wenden.

Die überweisende medizinische Fachkraft wird die Teilnehmer und ihre Betreuer darauf hinweisen, dass die von Krankenschwestern geleitete Allergieklinik als Teil eines Forschungsprojekts eingerichtet wurde, und die Teilnehmer werden gefragt, ob sie der Teilnahme an der Forschungsstudie zustimmen möchten. Feedback zur Pilotklinik wird eingeholt, um herauszufinden, ob die Pilotklinik für die Teilnehmer akzeptabel ist (Fragebogen zur Zufriedenheit), um herauszufinden, ob die Klinik eine Verbesserung der Lebensqualität erzielt hat (Fragebogen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität) und ob es eine Verbesserung gibt etwaige Kostenauswirkungen (Kostenfragebogen).

Teilnehmer Die Erstkonsultation – Erklärung des Forschungsprojekts und eingeholte schriftliche Einverständniserklärung.

Der Krankenpfleger wird:

  • Machen Sie eine gründliche Allergie-Anamnese, einschließlich einer Untersuchung des Teilnehmers, falls erforderlich, und ermitteln Sie, welche klinische Versorgung erforderlich ist.
  • Führen Sie ggf. erforderliche Untersuchungen durch, z. B. Pricktest auf gängige Lebensmittel und Aeroallergene.
  • Geben Sie sowohl schriftliche als auch mündliche Ratschläge zur Unterstützung des Umgangs mit Allergien, einschließlich der Demonstration von Medizinprodukten, z. Adrenalin-Autoinjektoren, Inhalatoren usw.
  • Verschreiben Sie alle notwendigen Medikamente
  • Stellen Sie eine schriftliche Zusammenfassung der Konsultation und aller verschriebenen Medikamente zur Verfügung.

Die Teilnehmer füllen eine Reihe von drei Fragebögen aus: Fragebögen zur Zufriedenheit, zur zustandsspezifischen Lebensqualität und zu den Kosten.

Nachsorgetermine werden, sofern dies als angemessen erachtet wird, telefonisch unter Verwendung eines festgelegten Protokolls durchgeführt. Wo dies nicht angemessen ist, werden persönliche Untersuchungen während der Klinikzeit arrangiert. Während kurzfristige Nachsorgen bereitgestellt werden, gibt es keine Einrichtungen, um langfristige Nachsorge für Teilnehmer anzubieten, die die Allergieklinik im Rahmen dieses Pilotprojekts besuchen, und alle Teilnehmer kehren zur Nachsorge und langfristigen Behandlung zu ihrem Arzt zurück. Wenn der Teilnehmer komplexe Allergien hat oder eine fachärztliche Intervention benötigt, wird dem Teilnehmer mitgeteilt, dass er eine Überweisung an die Sekundärversorgung benötigt.

Im Rahmen des Forschungsprojekts wird ein E-Mail-Support eingerichtet, um die am Projekt beteiligten Gesundheitsfachkräfte zu unterstützen.

Die Studie wird eine Kombination aus qualitativen und quantitativen Methoden verwenden, um die klinische Intervention zu Studienbeginn und nach sechs Wochen zu bewerten, um die Machbarkeit der klinischen und Patientenergebnisse mit dieser klinischen Intervention zu bestimmen.

Die dem Forscher zur Verfügung stehenden Tools umfassen eine Reihe validierter Umfragen, darunter Umfragen zur Zufriedenheit von Patienten und Ärzten, zu zustandsspezifischer Lebensqualität und wirtschaftlichen Kosten für den Patienten.

Interviews Zusätzlich werden einer Untergruppe von Teilnehmern persönliche Interviews angeboten, um ein besseres Verständnis ihrer Perspektive und Erfahrungen mit der von Pflegekräften geleiteten Allergieklinik zu ermöglichen. Dabei wird geprüft, ob dieser Eingriff durchführbar ist und die Patientenversorgung verbessert.

12 Wochen nach Beginn der Klinik und 10-12 Monate nach Ende des Projekts werden auch die Meinungen von Gesundheitsfachkräften und Praxismanagern, die diese Klinik überweisen, eingeholt, indem ein Zufriedenheitsfragebogen und qualitative Interviews verwendet werden.

Daten zu Allergien werden von Hausarztpraxen und der NHS-Informationsdienstabteilung (ISD) zur quantitativen Analyse zu Studienbeginn und am Ende der Studie angefordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle praxisübergreifenden Kinder, Jugendlichen und Erwachsenen, die den Auswahlkriterien entsprechen, können an die Allergieambulanz überwiesen werden.

Alle Patienten und ggf. Eltern/Betreuer müssen in der Lage sein, ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsprojekt zu erteilen.

  • Säuglinge unter zwei Jahren mit Verdacht auf Nahrungsmittelallergie
  • Säuglinge unter zwei Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem, die nicht auf die Standardbehandlung ansprechen.
  • Kinder und Jugendliche (bis 16 Jahre) mit Verdacht auf allergische Rhinitis-Symptome, die auf eine Kombination aus oralen Antihistaminika und nasalen Steroiden nicht ansprechen
  • Jugendliche und Erwachsene (ab 16 Jahren) mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte oder Verdacht auf Anaphylaxie

Ausschlusskriterien:

  • Über 2 Jahre alt mit Nahrungsmittelallergie vom verzögerten Typ, die sich hauptsächlich mit gastrointestinalen Symptomen zeigt
  • Über 2 Jahre alt mit bestätigten nicht IgE-vermittelten Symptomen einschließlich Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Zöliakie usw.
  • Einzelne urtikarielle Reaktionen ohne offensichtlichen Auslöser
  • Nicht-allergische chronische Urtikaria
  • Drogenallergie
  • Gut kontrollierte allergische Rhinitis, Asthma oder atopisches Ekzem
  • Leichtes bis mittelschweres atopisches Ekzem ohne offensichtlichen allergischen Auslöser
  • Lokalisierte Insektenstichreaktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Von einer Krankenschwester geleitete Allergieklinik
Projekt zur Untersuchung, ob es machbar ist, eine von Pflegekräften geleitete Intervention in einer Allergieklinik in der Grundversorgung im NHS Lothian einzurichten und die Akzeptanz zu verstehen und die Auswirkungen dieses Dienstes auf die Verbesserung des Zugangs und der Ergebnisse bei Patienten mit allergischen Erkrankungen abzuschätzen. WIR werden dies tun eine Mixed-Methods-Längsschnittbewertung der gemeinschaftsbasierten, von Krankenschwestern geleiteten Allergieklinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um herauszufinden, ob eine von Pflegekräften geleitete Klinik in der Grundversorgung machbar ist, wird mit einem validierten Zufriedenheitsfragebogen bei Patienten gemessen
Zeitfenster: 3-jährige Machbarkeitsstudie
Der Fragebogen misst die Anzahl der Patienten, die eine positive oder negative Erfahrung in der Klinik gemacht haben, indem der Zufriedenheitsfragebogen bei der Erstkonsultation und dann erneut bei der Überprüfung verwendet wird
3-jährige Machbarkeitsstudie
Um herauszufinden, ob eine von Pflegekräften geleitete Klinik in der Primärversorgung machbar ist, wurde anhand eines validierten Zufriedenheitsfragebogens in der Primärversorgung gemessen
Zeitfenster: 3-jährige Machbarkeitsstudie
Der Fragebogen misst die Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Überweisung von Patienten in die Klinik unter Verwendung des Zufriedenheitsfragebogens
3-jährige Machbarkeitsstudie
Um herauszufinden, ob eine von Pflegekräften geleitete Klinik in der Grundversorgung machbar ist, gemessen anhand einer validierten Gesundheitsökonomie-Umfrage
Zeitfenster: 3-jährige Machbarkeitsstudie
Die Gesundheitsökonomie-Umfrage misst die Kosten für den Besuch der Klinik in Bezug auf Reisen und den Verlust von Arbeits- oder Ausbildungsstunden, die für den Besuch der Klinik erforderlich sind.
3-jährige Machbarkeitsstudie
Um herauszufinden, ob eine von Pflegekräften geleitete Klinik in der Grundversorgung machbar ist, wird anhand qualitativer Interviews gemessen
Zeitfenster: 3-jährige Machbarkeitsstudie
Qualitative Interviews werden verwendet, um die Erfahrungen von Patienten und medizinischem Fachpersonal mit der Nutzung der von Krankenschwestern geleiteten Allergieklinik herauszufinden. Das Interview wird mit Nvivo transkribiert und analysiert.
3-jährige Machbarkeitsstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität von Patienten mit validierten krankheitsspezifischen Fragebögen zur Lebensqualität Infants Dermatology Quality of Life Index IDQOL
Zeitfenster: 3 Jahre
Wird verwendet, um festzustellen, ob sich die Lebensqualität eines Patienten nach dem Besuch der Klinik verbessert hat. Dies wird anhand eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, der speziell für Säuglinge mit Dermatologie entwickelt wurde. Das Bewertungssystem erfolgt über eine 4-Punkte-Zufriedenheitsskala keine (keine Auswirkung) = 0 schwerwiegend = 4
3 Jahre
Messung der Lebensqualität von Patienten validierte krankheitsspezifische Fragebögen zur Lebensqualität Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Zeitfenster: 3 Jahre
Wird verwendet, um festzustellen, ob sich die Lebensqualität eines Patienten nach dem Besuch der Klinik verbessert hat. Dies wird anhand eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, um die Auswirkungen von allergischer Rhinitis unter Verwendung eines Zufriedenheitsbewertungssystems zu messen. Keine Auswirkung 0 - extrem = 4
3 Jahre
Messung der Lebensqualität bei Patienten validierte krankheitsspezifische Fragebögen zur Lebensqualität Fragebogen zur Lebensqualität bei Lebensmittelallergien – Erwachsenenformular – (FAQLQ – AF)
Zeitfenster: 3 Jahre
Wird verwendet, um festzustellen, ob sich die Lebensqualität eines Patienten nach dem Besuch der Klinik verbessert hat. Dies wird anhand eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, der speziell für Erwachsene mit Lebensmittelallergie entwickelt wurde, wobei ein speziell entwickeltes nummuläres 6-Punkte-Bewertungssystem verwendet wird 0== keine Auswirkung 3= mittlere Auswirkung und 6 = extreme Auswirkung auf die Lebensqualität
3 Jahre
Messung der Lebensqualität bei Patienten validierte krankheitsspezifische Fragebögen zur Lebensqualität Fragebogen zur Lebensqualität bei Nahrungsmittelallergien – Teenager-Formular (FAQLQ – TF)
Zeitfenster: 3 Jahre
Wird verwendet, um festzustellen, ob sich die Lebensqualität eines Patienten nach dem Besuch der Klinik verbessert hat. Dies wird anhand eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, der speziell für Teenager mit Lebensmittelallergien entwickelt wurde. Bewertungssystem unter Verwendung eines speziell entwickelten numerischen 6-Punkte-Bewertungssystems, wobei 0== keine Auswirkung, 3= mäßige Auswirkung und 6 = extreme Auswirkung auf die Lebensqualität
3 Jahre
Messung der Lebensqualität bei Patienten validierte krankheitsspezifische Fragebögen zur Lebensqualität Fragebogen zur Lebensqualität bei Lebensmittelallergien – Formular für Eltern (FAQLQ – PF)
Zeitfenster: 3 Jahre
Wird verwendet, um festzustellen, ob sich die Lebensqualität eines Patienten nach dem Besuch der Klinik verbessert hat. Dies wird anhand eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, der speziell für Eltern mit Kindern unter 12 Jahren mit Lebensmittelallergie entwickelt wurde. Bewertungssystem unter Verwendung eines speziell entwickelten nummulären 6-Punkte-Bewertungssystems, wobei 0== keine Auswirkung, 3= mäßige Auswirkung und 6 = extreme Auswirkung auf die Lebensqualität
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC17008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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