Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Allergy UK Research and Development Nurse Project (ALLUKN)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Pielęgniarka zajmująca się badaniami i rozwojem alergii w Wielkiej Brytanii. Rozwój i ocena wpływu prowadzonej przez pielęgniarkę poradni alergologicznej podstawowej opieki zdrowotnej w NHS Lothian: badanie pilotażowe metod mieszanych

Celem projektu badawczego jest opracowanie, dostarczenie i ocena wykonalności prowadzenia przez pielęgniarkę poradni alergologicznej w podstawowej opiece zdrowotnej, z uwzględnieniem populacji, obszaru geograficznego i potrzeb opieki zdrowotnej na wybranym obszarze. Powszechnie uznaje się, że większość przypadków łagodnej do umiarkowanej alergii może być odpowiednio leczona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przez pracownika służby zdrowia posiadającego odpowiednią wiedzę i doświadczenie w zakresie alergologii. Zapewnienie opieki alergologicznej w społeczności może potencjalnie mieć korzystny wpływ na opiekę zdrowotną i wyniki pacjentów.

Projekt obejmie utworzenie i uruchomienie kliniki alergologicznej prowadzonej przez pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej oraz wykorzystanie kombinacji metod jakościowych i ilościowych do oceny wykonalności kliniki. Będzie to obejmowało wykorzystanie szeregu zatwierdzonych kwestionariuszy, m.in. kwestionariusze satysfakcji, jakości życia i kosztów ekonomicznych, a także wywiady bezpośrednie.

Badania będą gromadzić dane, aby sprawdzić, czy ta interwencja kliniczna jest wykonalna i umożliwić audyt interwencji klinicznej. Umożliwi to również naukowcom zrozumienie doświadczeń pacjentów związanych z dostępem do opieki alergologicznej oraz wpływu alergii na jakość życia i wpływ opieki alergologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie polegało na opracowaniu i przeprowadzeniu interwencji klinicznej prowadzonej przez pielęgniarkę w celu zapewnienia opieki nad alergiami w społeczności w ramach podstawowej opieki zdrowotnej NHS Lothian. Interwencja kliniczna polega na tym, że pielęgniarka alergologiczna zapewnia opiekę kliniczną pacjentom z określonym zakresem stanów alergicznych oraz zapewnia diagnostykę i, w razie potrzeby, natychmiastowe leczenie.

Komponent kliniczny projektu badawczego będzie się składał z pilotażowej kliniki alergologicznej prowadzonej przez pielęgniarki, świadczonej przez jedną wyspecjalizowaną pielęgniarkę dwa razy w tygodniu w dwóch różnych przychodniach lekarskich w ramach NHS Lothian. Lekarze pierwszego kontaktu z 12 przychodni będą zachęcani do zgłaszania się do pilotażowej kliniki alergologicznej.

Kierujący pracownik służby zdrowia poinformuje uczestników i ich opiekunów, że poradnia alergologiczna prowadzona przez pielęgniarkę została utworzona w ramach projektu badawczego, a uczestnicy zostaną zapytani, czy chcą wyrazić zgodę na udział w badaniu. Informacje zwrotne na temat kliniki pilotażowej zostaną zebrane w celu ustalenia, czy klinika pilotażowa jest akceptowalna dla uczestników (kwestionariusz satysfakcji), aby dowiedzieć się, czy klinika dokonała jakiejkolwiek poprawy jakości życia (kwestionariusz jakości życia dotyczący określonej choroby) i czy istnieje jakikolwiek wpływ na koszty (kwestionariusz dotyczący kosztów).

Uczestnicy Konsultacja wstępna - wyjaśnienie projektu badawczego i uzyskanie pisemnej świadomej zgody.

Pielęgniarka będzie:

  • Przeprowadź dokładną historię kliniczną alergii, w tym badanie uczestnika w razie potrzeby i określ, jaka opieka kliniczna jest wymagana,
  • Przeprowadź wszelkie wymagane badania, np. punktowe testy skórne na typowe alergeny pokarmowe i aerozolowe.
  • Udzielaj porad zarówno pisemnych, jak i ustnych, aby wesprzeć leczenie alergii, w tym demonstrację urządzeń medycznych, np. automatyczne wstrzykiwacze adrenaliny, inhalatory itp.
  • Przepisać wszelkie niezbędne leki
  • Dostarcz pisemne podsumowanie konsultacji i przepisanych leków.

Uczestnicy wypełnią serię trzech kwestionariuszy, kwestionariusze dotyczące satysfakcji, jakości życia oraz kosztów.

Wizyty kontrolne, w stosownych przypadkach, będą przeprowadzane telefonicznie z wykorzystaniem określonego protokołu. Tam, gdzie nie jest to właściwe, bezpośrednie przeglądy zostaną zorganizowane w czasie pracy kliniki. Chociaż zapewnione zostaną krótkoterminowe kontrole, nie ma obiektów, które oferowałyby długoterminową obserwację uczestnikom uczęszczającym do kliniki alergologicznej w ramach tego programu pilotażowego, a wszyscy uczestnicy wrócą do swojego pracownika służby zdrowia w celu obserwacji i długoterminowego leczenia. Jeśli uczestnik ma złożone alergie lub wymaga specjalistycznej interwencji, zostanie poinformowany, że będzie wymagał skierowania do opieki specjalistycznej.

W ramach projektu badawczego zostanie utworzona usługa wsparcia e-mailowego, aby wspierać pracowników służby zdrowia zaangażowanych w projekt.

Badanie będzie wykorzystywać kombinację metod jakościowych i ilościowych do oceny interwencji klinicznej na początku badania i po sześciu tygodniach w celu określenia wykonalności kliniki i wyników pacjenta w ramach tej interwencji klinicznej.

Narzędzia dostępne dla badacza obejmują szereg zatwierdzonych ankiet, w tym ankiety satysfakcji pacjentów i klinicystów, jakość życia w zależności od stanu i koszty ekonomiczne dla pacjenta.

Wywiady Ponadto z podgrupą uczestników zostaną przeprowadzone bezpośrednie wywiady, aby umożliwić lepsze zrozumienie ich punktu widzenia i doświadczeń w poradni alergologicznej prowadzonej przez pielęgniarki. Ma to na celu sprawdzenie, czy ta interwencja jest wykonalna i poprawia opiekę nad pacjentem.

Opinie pracowników służby zdrowia i kierowników praktyk odnoszących się do tej kliniki będą również zbierane za pomocą kwestionariusza satysfakcji i wywiadów jakościowych po 12 tygodniach od rozpoczęcia kliniki i 10-12 miesięcy od zakończenia projektu.

Dane dotyczące alergii będą wymagane w przychodniach lekarskich i dziale usług informacyjnych NHS (ISD) w celu przeprowadzenia analizy ilościowej na początku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do poradni alergologicznej mogą zostać skierowane wszystkie dzieci, młodzież i dorośli, którzy spełniają kryteria selekcji ze wszystkich gabinetów.

Wszyscy pacjenci i rodzice/opiekunowie, w stosownych przypadkach, muszą zostać uznani za zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na udział w projekcie badawczym.

  • Niemowlęta poniżej drugiego roku życia z podejrzeniem alergii pokarmowej
  • Niemowlęta poniżej drugiego roku życia z wypryskiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, niereagujące na standardowe leczenie.
  • Dzieci i młodzież (do 16 roku życia) z podejrzeniem objawów alergicznego nieżytu nosa, które nie reagują na połączenie doustnych leków przeciwhistaminowych i steroidów donosowych
  • Młodzież i dorośli (od 16 roku życia) z historią anafilaksji lub podejrzeniem anafilaksji

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej 2 roku życia z alergią pokarmową typu późnego objawiającą się głównie objawami żołądkowo-jelitowymi
  • Powyżej 2 roku życia z potwierdzonymi objawami niezależnymi od IgE, w tym nietolerancjami pokarmowymi, celiakią itp.
  • Pojedyncze reakcje pokrzywkowe bez wyraźnego wyzwalacza
  • Niealergiczna pokrzywka przewlekła
  • Alergia na leki
  • Dobrze kontrolowany alergiczny nieżyt nosa, astma czy wyprysk atopowy
  • Łagodny do umiarkowanego wyprysk atopowy bez wyraźnego wyzwalacza alergicznego
  • Zlokalizowane reakcje na użądlenia owadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Poradnia alergologiczna prowadzona przez pielęgniarkę
poradnia alergologiczna prowadzona przez pielęgniarkę
Projekt mający na celu zbadanie, czy wykonalne jest utworzenie w NHS Lothian poradni alergologicznej prowadzonej przez pielęgniarki, opartej na podstawowej opiece zdrowotnej, oraz poznanie akceptowalności i oszacowanie wpływu tej usługi na poprawę dostępu i wyników leczenia pacjentów z chorobami alergicznymi. WE podejmie się długoterminowa ocena przy użyciu metod mieszanych środowiskowej poradni alergologicznej prowadzonej przez pielęgniarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby dowiedzieć się, czy klinika prowadzona przez pielęgniarki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej jest wykonalna, zmierzono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza satysfakcji u pacjentów
Ramy czasowe: 3-letnie studium wykonalności
Kwestionariusz zmierzy liczbę pacjentów, którzy mieli pozytywne lub negatywne doświadczenia w klinice za pomocą kwestionariusza satysfakcji podczas wstępnej konsultacji, a następnie ponownie podczas przeglądu
3-letnie studium wykonalności
Aby dowiedzieć się, czy klinika prowadzona przez pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej jest wykonalna, zmierzono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza satysfakcji w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 3-letnie studium wykonalności
Kwestionariusz będzie mierzyć doświadczenie pracowników służby zdrowia w kierowaniu pacjentów do kliniki za pomocą kwestionariusza satysfakcji
3-letnie studium wykonalności
Aby dowiedzieć się, czy klinika prowadzona przez pielęgniarki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej jest wykonalna, mierzona za pomocą zatwierdzonej ankiety dotyczącej ekonomiki zdrowia
Ramy czasowe: 3-letnie studium wykonalności
Badanie ekonomiki zdrowia zmierzy koszt wizyty w klinice pod względem podróży i utraty godzin pracy lub nauki wymaganych do wizyty w klinice.
3-letnie studium wykonalności
Aby dowiedzieć się, czy klinika prowadzona przez pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej jest wykonalna, mierzona za pomocą wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: 3-letnie studium wykonalności
Wywiady jakościowe zostaną wykorzystane w celu poznania doświadczeń pacjentów i pracowników służby zdrowia w korzystaniu z poradni alergologicznej prowadzonej przez pielęgniarki, wywiad zostanie spisany i przeanalizowany za pomocą Nvivo.
3-letnie studium wykonalności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz jakość życia pacjentów za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy jakości życia dotyczących określonej choroby Dermatologiczny wskaźnik jakości życia niemowląt IDQOL
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie wykorzystany do ustalenia, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów po wizycie w klinice. Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia opracowanego specjalnie dla niemowląt z problemami dermatologicznymi. System punktacji opiera się na 4-punktowej skali satysfakcji brak (brak wpływu) = 0 poważny = 4
3 lata
Mierzenie jakości życia pacjentów Zwalidowane kwestionariusze jakości życia związane z chorobą Nieżyt nosa Mini Kwestionariusz Jakości Życia (mini RQLQ)
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie wykorzystany do określenia, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów po wizycie w klinice. Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia do pomiaru wpływu alergicznego nieżytu nosa za pomocą systemu punktacji satysfakcji brak wpływu 0 - skrajny = 4
3 lata
Mierzenie jakości życia pacjentów Kwestionariusze jakości życia dotyczące alergii pokarmowych Kwestionariusz jakości życia dla osób dorosłych — (FAQLQ — AF)
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie wykorzystany do określenia, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów po wizycie w klinice. Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia opracowanego specjalnie dla osób dorosłych z alergią pokarmową, przy użyciu specjalnie zaprojektowanego liczbowego 6-punktowego systemu punktacji, w którym 0== brak wpływu 3= umiarkowany wpływ i 6 = skrajny wpływ na jakość życia
3 lata
Mierzenie jakości życia pacjentów Kwestionariusze jakości życia dotyczące alergii pokarmowych Kwestionariusz Jakości Życia – formularz dla nastolatków (FAQLQ – TF)
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie wykorzystany do określenia, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów po wizycie w klinice. Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia opracowanego specjalnie dla nastolatków z alergią pokarmową. System punktacji wykorzystujący specjalnie zaprojektowany numeryczny 6-punktowy system punktacji, gdzie 0 == brak wpływu 3 = umiarkowany wpływ i 6 = ekstremalny wpływ na jakość życia
3 lata
Mierzenie jakości życia pacjentów Kwestionariusze jakości życia dotyczące alergii pokarmowych Kwestionariusz Jakości Życia - formularz dla rodziców (FAQLQ - PF)
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie wykorzystany do określenia, czy nastąpiła poprawa jakości życia pacjentów po wizycie w klinice. Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia opracowanego specjalnie dla rodziców dzieci poniżej 12 roku życia z alergią pokarmową. System punktacji wykorzystujący specjalnie zaprojektowany numeryczny 6-punktowy system punktacji, gdzie 0 == brak wpływu 3 = umiarkowany wpływ i 6 = ekstremalny wpływ na jakość życia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC17008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj