Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allergy UK Research and Development Sjuksköterskeprojekt (ALLUKN)

30 april 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh

Allergy UK Research and Development Sjuksköterska. Utveckla och utvärdera effekten av en sjuksköterskeledd primärvårdsbaserad allergiklinik i NHS Lothian: en pilotstudie med blandade metoder

Syftet med forskningsprojektet är att utveckla, leverera och bedöma genomförbarheten av en sjuksköterskeledd allergimottagning i primärvården med hänsyn till befolkning, geografiskt område och sjukvårdens behov inom det valda området. Det är allmänt erkänt att de flesta fall av mild till måttlig allergi skulle kunna hanteras på ett adekvat sätt i primärvården, av en sjukvårdspersonal med lämplig expertis och kunskap om allergi. Tillhandahållandet av allergivård i samhället kan potentiellt ha en gynnsam inverkan på hälsovård och patientresultat.

Projektet kommer att omfatta uppbyggnad och leverans av en sjuksköterskeledd allergiklinik i primärvården och använda en blandning av kvalitativa och kvantitativa metoder för att utvärdera klinikens genomförbarhet. Detta kommer att innefatta användningen av en serie validerade frågeformulär, t.ex. frågeformulär om tillfredsställelse, tillståndsspecifik livskvalitet och ekonomiska kostnader, samt intervjuer ansikte mot ansikte.

Forskningen kommer att samla in data för att se om denna kliniska intervention är genomförbar och möjliggöra granskning av den kliniska interventionen. Detta kommer också att göra det möjligt för forskarna att förstå patienters levda erfarenheter av att få tillgång till allergivård och effekten av allergi på livskvalitet och påverkan av allergivård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av utveckling och leverans av en sjuksköterskeledd klinisk intervention för att tillhandahålla allergivård i samhället inom NHS Lothian primärvård. Den kliniska interventionen kommer att se till att allergisjuksköterskan tillhandahåller klinisk vård till patienter med ett specifikt spektrum av allergiska tillstånd och tillhandahåller diagnos och omedelbar behandling där så är lämpligt.

Den kliniska komponenten i forskningsprojektet kommer att bestå av en pilotsjuksköterskeledd allergiklinik, som tillhandahålls av en specialistsjuksköterska två gånger i veckan på två olika husläkarmottagningar inom NHS Lothian. Allmänläkare från 12 mottagningar kommer att uppmuntras att vända sig till pilotallergikliniken.

Den remitterande vårdpersonalen kommer att informera deltagarna och deras vårdare om att den sjuksköterskeledda allergikliniken har inrättats som en del av ett forskningsprojekt och deltagarna kommer att tillfrågas om de vill samtycka till att delta i forskningsstudien. Feedback på pilotkliniken kommer att samlas in för att ta reda på om pilotkliniken är acceptabel för deltagarna (enkät till nöjdhet), för att ta reda på om kliniken har gjort någon förbättring av livskvaliteten (tillståndsspecifik livskvalitetsenkät) och om det finns eventuell kostnadspåverkan (kostnadsfrågeformulär).

Deltagare Inledande samråd - förklaring av forskningsprojekt och skriftligt informerat samtycke erhållits.

Sjuksköterskan kommer att:

  • Ta en noggrann klinisk allergihistoria inklusive undersökning av deltagaren vid behov och identifiera vilken klinisk vård som krävs,
  • Utför eventuella undersökningar som krävs, t.ex. hudprickstestning av vanliga livsmedel och aeroallergener.
  • Ge råd både skriftliga och muntliga för att stödja hanteringen av allergier, inklusive demonstration av medicintekniska produkter t.ex. adrenalin autoinjektorer, inhalatorer etc.
  • Förskriv alla nödvändiga mediciner
  • Ge en skriftlig sammanfattning av konsultationen och eventuell ordinerad medicin.

Deltagarna kommer att fylla i en serie med tre frågeformulär, tillfredsställelse, tillståndsspecifik livskvalitet och kostnadsfrågeformulär.

Uppföljningsmöten där det bedöms lämpligt kommer att genomföras per telefon enligt ett specificerat protokoll. Om detta inte är lämpligt kommer ansikte mot ansikte genomgångar att ordnas under kliniken. Även om korttidsuppföljningar kommer att tillhandahållas, finns det inga faciliteter för att erbjuda långtidsuppföljning för deltagare som går på allergikliniken under denna pilot och alla deltagare kommer att återvända till sin vårdpersonal för uppföljning och långsiktig hantering. Om deltagaren har komplexa allergier eller behöver specialistinsatser kommer deltagaren att informeras om att de kommer att behöva remitteras till sekundärvården.

Som en del av forskningsprojektet kommer en supporttjänst via e-post att inrättas för att stödja den vårdpersonal som är involverad i projektet.

Studien kommer att använda en kombination av kvalitativa och kvantitativa metoder för att utvärdera den kliniska interventionen vid baslinjen och efter sex veckor för att fastställa genomförbarheten av kliniken och patientresultat med denna kliniska intervention.

De verktyg som är tillgängliga för forskaren inkluderar en serie validerade undersökningar inklusive undersökningar av patient- och klinikers tillfredsställelse, tillståndsspecifik livskvalitet och ekonomiska kostnader för patienten.

Intervjuer Dessutom kommer intervjuer ansikte mot ansikte att erbjudas till en delgrupp av deltagare för att möjliggöra ytterligare förståelse för deras perspektiv och erfarenheter av den sjuksköterskeledda allergikliniken. Detta kommer att vara för att se om denna intervention är genomförbar och förbättrar patientvården.

Synpunkter från vårdpersonal och praktikledare som hänvisar till denna klinik kommer också att inhämtas med hjälp av ett tillfredsställelseformulär och kvalitativa intervjuer 12 veckor efter klinikens start och 10-12 månader efter projektets slut.

Data om allergi kommer att efterfrågas från GP och NHS Information Services Division (ISD) för kvantitativ analys vid baslinjen och i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien, EH8 9AL
        • University Of Edinburgh Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barn, ungdomar och vuxna som uppfyller urvalskriterierna från alla mottagningar kan remitteras till allergikliniken.

Alla patienter och föräldrar/vårdare där så är lämpligt måste anses kunna ge informerat samtycke för att delta i forskningsprojektet.

  • Spädbarn under två med misstänkt födoämnesallergi
  • Spädbarn under två med måttligt till svårt eksem som inte svarar på standardbehandling.
  • Barn och ungdomar (upp till 16 år) med misstänkta symtom på allergisk rinit som inte svarar på en kombination av orala antihistaminer och nasala steroider
  • Ungdomar och vuxna (från 16 år) med anafylaxi i anamnesen eller misstänkt anafylaxi

Exklusions kriterier:

  • Över 2 års ålder med fördröjd typ av födoämnesallergi med främst gastrointestinala symtom
  • Över 2 års ålder med bekräftade icke IgE-medierade symtom inklusive matintolerans, celiaki etc.
  • Enstaka urtikariella reaktioner utan en uppenbar triggers
  • Icke-allergisk kronisk urtikaria
  • Drog allergi
  • Välkontrollerad allergisk rinit, astma eller atopiskt eksem
  • Milt till måttligt atopiskt eksem utan en uppenbar allergisk trigger
  • Lokaliserade reaktioner på insektsstick

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sjuksköterska ledd allergimottagning
sjuksköterska ledd allergimottagning
Projekt för att undersöka om det är möjligt att etablera en sjuksköterskeledd primärvårdsbaserad allergiklinikintervention i NHS Lothian, och för att förstå acceptansen och uppskatta effekten av denna tjänst för att förbättra tillgången och resultaten hos patienter med allergiska tillstånd. VI kommer att åta oss en longitudinell utvärdering med blandade metoder av den samhällsbaserade sjuksköterskeledda allergikliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att ta reda på om en sjuksköterskeledd klinik i primärvården är genomförbar mätt med hjälp av ett validerat tillfredsställelseformulär, hos patienter
Tidsram: 3-årig förstudie
Frågeformuläret kommer att mäta antalet patienter som hade en positiv eller negativ upplevelse inom kliniken med hjälp av tillfredsställelsesenkäten vid första konsultationen och sedan igen vid granskning
3-årig förstudie
För att ta reda på om en sjuksköterskeledd klinik i primärvården är genomförbar mäts med hjälp av ett validerat tillfredsställelseformulär i primärvården
Tidsram: 3-årig förstudie
Enkäten kommer att mäta vårdpersonals erfarenhet av att hänvisa patienter till kliniken med hjälp av tillfredsställelseformuläret
3-årig förstudie
För att ta reda på om en sjuksköterskeledd klinik i primärvården är genomförbar mäts med hjälp av en validerad hälsoekonomisk undersökning
Tidsram: 3-årig förstudie
Den hälsoekonomiska undersökningen kommer att mäta kostnaden för att besöka kliniken i termer av resor och förlust av arbets- eller utbildningstimmar som krävs för att besöka kliniken.
3-årig förstudie
För att ta reda på om en sjuksköterskeledd klinik i primärvården är genomförbar mäts med hjälp av kvalitativa intervjuer
Tidsram: 3-årig förstudie
Kvalitativa intervjuer kommer att användas för att ta reda på patienters och vårdpersonals erfarenhet av att använda den sjuksköterskeledda allergikliniken, intervjun kommer att transkriberas och analyseras med Nvivo.
3-årig förstudie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät livskvalitet hos patienter med hjälp av validerade sjukdomsspecifika livskvalitetsfrågor Spädbarn Dermatologi Livskvalitetsindex IDQOL
Tidsram: 3 år
Kommer att användas för att avgöra om det finns en förbättring av patientens livskvalitet efter att ha besökt kliniken. Detta kommer att bedömas med hjälp av ett validerat livskvalitetsformulär speciellt utformat för spädbarn med dermatologi. Poängsystemet är via en 4-punkts nöjdhetsskala ingen (ingen påverkan) =0 allvarlig = 4
3 år
Mät livskvalitet hos patienter validerade sjukdomsspecifika livskvalitets frågeformulär Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Tidsram: 3 år
Kommer att användas för att avgöra om det finns en förbättring av patientens livskvalitet efter att ha besökt kliniken. Detta kommer att bedömas med hjälp av ett validerat frågeformulär för livskvalitet för att mäta effekten av allergisk rinit med hjälp av ett tillfredsställelsepoängsystem ingen påverkan 0 - extrem = 4
3 år
Mät livskvalitet hos patienter validerad sjukdomsspecifik livskvalitet frågeformulär Matallergi Livskvalitet frågeformulär - Vuxen Form - (FAQLQ - AF)
Tidsram: 3 år
Kommer att användas för att avgöra om det finns en förbättring av patientens livskvalitet efter att ha besökt kliniken. Detta kommer att bedömas med hjälp av ett validerat livskvalitetsformulär speciellt utformat för vuxna med födoämnesallergi, med hjälp av ett speciellt utformat nummulärt 6-poängs poängsystem där 0== ingen påverkan 3= måttlig påverkan och 6 = extrem påverkan på livskvalitet
3 år
Mät livskvalitet hos patienter validerad sjukdomsspecifik livskvalitet frågeformulär Matallergi Livskvalitet frågeformulär - Tonåringar Form (FAQLQ - TF)
Tidsram: 3 år
Kommer att användas för att avgöra om det finns en förbättring av en patients livskvalitet efter att ha besökt kliniken, detta kommer att bedömas med hjälp av ett validerat livskvalitetsformulär specifikt utformat för tonåringar med matallergi. Poängsystem som använder ett speciellt designat nummulärt 6 poäng poängsystem där 0== ingen påverkan 3= måttlig påverkan och 6 = extrem påverkan på livskvalitet
3 år
Mät livskvalitet hos patienter validerade sjukdomsspecifika livskvalitetsfrågeformulär Matallergi Quality Of Life Questionnaire - Parents Form (FAQLQ - PF)
Tidsram: 3 år
Kommer att användas för att avgöra om det finns en förbättring av en patients livskvalitet efter att ha besökt kliniken, detta kommer att bedömas med hjälp av ett validerat livskvalitetsformulär specifikt utformat för föräldrar med barn under 12 år med matallergi. Poängsystem som använder ett speciellt designat nummulärt 6-poängs poängsystem där 0== ingen påverkan 3= måttlig påverkan och 6 = extrem påverkan på livskvalitet
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (Faktisk)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC17008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

3
Prenumerera