Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allergy UK Research and Development Nurse Project (ALLUKN)

30. april 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

Allergy UK Research and Development sykepleier. Utvikle og evaluere effekten av en sykepleierledet primæromsorgsbasert allergiklinikk i NHS Lothian: en pilotstudie med blandede metoder

Målet med forskningsprosjektet er å utvikle, levere og vurdere gjennomførbarheten av en sykepleierledet allergiklinikk i primærhelsetjenesten, tatt i betraktning befolkning, geografisk område og behov for helsetjenester i det valgte området. Det er allment anerkjent at flertallet av tilfeller av mild til moderat allergi kan håndteres på en adekvat måte i primærhelsetjenesten, av et helsepersonell med passende ekspertise og kunnskap om allergi. Tilbudet av allergibehandling i samfunnet kan potensielt ha en gunstig innvirkning på helsehjelp og pasientresultater.

Prosjektet vil omfatte etablering og levering av en sykepleierledet allergiklinikk i primærhelsetjenesten og bruke en blanding av kvalitative og kvantitative metoder for å evaluere klinikkens gjennomførbarhet. Dette vil inkludere bruk av en serie validerte spørreskjemaer f.eks. tilfredshet, tilstandsspesifikk livskvalitet og økonomiske kostnadsspørreskjemaer, samt ansikt til ansikt intervjuer.

Forskningen vil samle inn data for å se om denne kliniske intervensjonen er gjennomførbar og tillate revisjon av den kliniske intervensjonen. Dette vil også gjøre forskerne i stand til å forstå pasienters levde opplevelser av tilgang til allergibehandling og effekten av allergi på livskvalitet og virkningen av allergibehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av utvikling og levering av en sykepleierledet klinisk intervensjon for å gi allergibehandling i samfunnet innenfor NHS Lothian primæromsorg. Den kliniske intervensjonen vil se at allergisykepleieren gir klinisk behandling til pasienter med et spesifisert utvalg av allergiske tilstander og gir diagnose og umiddelbar behandling der det er hensiktsmessig.

Den kliniske komponenten av forskningsprosjektet vil bestå av en pilotsykepleierledet allergiklinikk, levert av en spesialsykepleier to ganger i uken på tvers av to forskjellige fastlegeoperasjoner innen NHS Lothian, fastleger fra 12 praksiser vil bli oppfordret til å henvende seg til pilotallergiklinikken.

Henvisende helsepersonell vil informere deltakerne og deres pleiere om at den sykepleierledede allergiklinikken er opprettet som en del av et forskningsprosjekt, og deltakerne vil bli spurt om de ønsker å samtykke til å delta i forskningsstudien. Tilbakemelding på pilotklinikken vil bli samlet inn for å finne ut om pilotklinikken er akseptabel for deltakerne (tilfredshetsskjema), for å finne ut om klinikken har gjort noen forbedring av livskvaliteten (tilstandsspesifikk livskvalitetsspørreskjema) og om det er eventuell kostnadspåvirkning (kostnadsspørreskjema).

Deltakere Innledende konsultasjon - forklaring av forskningsprosjekt og skriftlig informert samtykke innhentet.

Sykepleier vil:

  • Ta en grundig allergiklinikk, inkludert undersøkelse av deltakeren etter behov, og identifiser hvilken klinisk behandling som kreves,
  • Utfør eventuelle undersøkelser som er nødvendige, f.eks. hudstikktesting for vanlige matvarer og luftallergener.
  • Gi råd både skriftlig og muntlig for å støtte behandling av allergier, inkludert demonstrasjon av medisinsk utstyr f.eks. adrenalin autoinjektorer, inhalatorer etc.
  • Foreskriv eventuelle nødvendige medisiner
  • Gi et skriftlig sammendrag av konsultasjonen og eventuelt foreskrevet medisin.

Deltakerne vil fylle ut en serie på tre spørreskjemaer, tilfredshet, tilstandsspesifikk livskvalitet og kostnadsspørreskjemaer.

Oppfølgingsavtaler der det anses hensiktsmessig vil bli utført per telefon ved bruk av en spesifisert protokoll. Der dette ikke er hensiktsmessig vil det bli arrangert ansikt til ansikt gjennomgang i klinikktiden. Mens kortsiktige oppfølginger vil bli gitt, er det ingen fasiliteter for å tilby langsiktig oppfølging for deltakere som går på allergiklinikken under denne piloten, og alle deltakere vil returnere til helsepersonell for oppfølging og langsiktig ledelse. Hvis deltakeren har komplekse allergier eller trenger spesialistintervensjon, vil deltakeren bli informert om at de vil kreve henvisning til sekundærhelsetjenesten.

Som en del av forskningsprosjektet vil det bli opprettet en e-poststøttetjeneste for å støtte helsepersonell som er involvert i prosjektet.

Studien vil bruke en kombinasjon av kvalitative og kvantitative metoder for å evaluere den kliniske intervensjonen ved baseline og etter seks uker for å bestemme gjennomførbarheten av klinikken og pasientresultater med denne kliniske intervensjonen.

Verktøyene som er tilgjengelige for forskeren inkluderer en serie validerte undersøkelser, inkludert pasient- og klinikertilfredshetsundersøkelser, tilstandsspesifikk livskvalitet og økonomiske kostnader for pasienten.

Intervjuer I tillegg vil det bli tilbudt ansikt til ansikt intervjuer til en undergruppe av deltakere for å gi ytterligere forståelse av deres perspektiv og erfaringer fra den sykepleierledede allergiklinikken. Dette vil være for å se om denne intervensjonen er gjennomførbar og forbedrer pasientbehandlingen.

Synspunktene fra helsepersonell og praksisledere som henviser til denne klinikken vil også bli innhentet ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema og kvalitative intervjuer 12 uker etter klinikkstart og 10-12 måneder fra prosjektslutt.

Data om allergi vil bli bedt om fra fastlegepraksis og NHS Information Services Division (ISD) for kvantitativ analyse ved baseline og ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH8 9AL
        • University Of Edinburgh Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle barn, unge og voksne som passer utvalgskriteriene fra alle praksisene kan henvises til allergiklinikken.

Alle pasienter og foreldre/omsorgspersoner der det er hensiktsmessig må anses i stand til å gi informert samtykke til å delta i forskningsprosjektet.

  • Spedbarn under to med mistanke om matallergi
  • Spedbarn under to år med moderat til alvorlig eksem som ikke responderer på standardbehandling.
  • Barn og unge (opptil 16 år) med mistenkte symptomer på allergisk rhinitt som ikke reagerer på en kombinasjon av orale antihistaminer og nasale steroider
  • Unge mennesker og voksne (fra 16 år) med en historie med anafylaksi eller mistenkt anafylaksi

Ekskluderingskriterier:

  • Over 2 år med forsinket type matallergi med primært gastrointestinale symptomer
  • Over 2 år med bekreftede ikke IgE-medierte symptomer inkludert matintoleranse, cøliaki etc.
  • Enkelt urtikarielle reaksjoner uten en åpenbar triggere
  • Ikke-allergisk kronisk urticaria
  • Legemiddelallergi
  • Godt kontrollert allergisk rhinitt, astma eller atopisk eksem
  • Mild til moderat atopisk eksem uten en åpenbar allergisk trigger
  • Lokaliserte insektstikkreaksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sykepleier ledet allergiklinikk
sykepleier ledet allergiklinikk
Prosjekt for å undersøke om det er mulig å etablere en sykepleierledet primærhelsebasert allergiklinikkintervensjon i NHS Lothian, og for å forstå akseptabiliteten og estimere virkningen av denne tjenesten på å forbedre tilgangen og resultatene hos pasienter med allergiske tilstander.VI vil påta oss en blandet metode langsgående evaluering av den samfunnsbaserte sykepleierledede allergiklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om en sykepleierledet klinikk i primærhelsetjenesten er mulig målt ved hjelp av et validert tilfredshetsspørreskjema, hos pasienter
Tidsramme: 3 års mulighetsstudie
Spørreskjemaet vil måle antall pasienter som hadde en positiv eller negativ opplevelse i klinikken ved å bruke tilfredshetsspørreskjemaet ved første konsultasjon og deretter igjen ved gjennomgang
3 års mulighetsstudie
For å finne ut om en sykepleierledet klinikk i primærhelsetjenesten er mulig målt ved hjelp av et validert tilfredshetsspørreskjema i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 års mulighetsstudie
Spørreskjemaet skal måle helsepersonells erfaring med å henvise pasienter til klinikken ved hjelp av tilfredshetsspørreskjemaet
3 års mulighetsstudie
For å finne ut om en sykepleierledet klinikk i primærhelsetjenesten er gjennomførbar målt ved hjelp av en validert helseøkonomisk undersøkelse
Tidsramme: 3 års mulighetsstudie
Den helseøkonomiske undersøkelsen vil måle kostnadene ved å gå på klinikken i form av reiser og tap av arbeids- eller utdanningstimer som kreves for å gå på klinikken.
3 års mulighetsstudie
For å finne ut om en sykepleierledet klinikk i primærhelsetjenesten er gjennomførbar målt ved hjelp av kvalitative intervjuer
Tidsramme: 3 års mulighetsstudie
Kvalitative intervjuer vil bli brukt for å finne ut pasienter og helsepersonells erfaringer med bruk av sykepleierledet allergiklinikk, intervju vil bli transkribert og analysert ved hjelp av Nvivo.
3 års mulighetsstudie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål livskvalitet hos pasienter ved hjelp av validerte sykdomsspesifikke livskvalitetsspørreskjemaer Spedbarn Dermatologi Livskvalitetsindeks IDQOL
Tidsramme: 3 år
Vil bli brukt til å avgjøre om det er en forbedring i en pasients livskvalitet etter oppmøte på klinikken, dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert livskvalitetsspørreskjema spesielt utviklet for spedbarn med dermatologi. Poengsystemet er via en 4-punkts tilfredshetsskala ingen (ingen påvirkning) =0 alvorlig = 4
3 år
Mål livskvalitet hos pasienter validerte sykdomsspesifikke livskvalitetsspørreskjemaer Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Tidsramme: 3 år
Vil bli brukt til å avgjøre om det er en forbedring i en pasients livskvalitet etter å ha vært på klinikken. Dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert livskvalitetsspørreskjema for å måle effekten av allergisk rhinitt ved bruk av et tilfredshetsscoringssystem ingen innvirkning 0 - ekstrem = 4
3 år
Mål livskvalitet hos pasienter validerte sykdomsspesifikke livskvalitetsspørreskjemaer Matallergi Livskvalitetsspørreskjema - Voksenskjema - (FAQLQ - AF)
Tidsramme: 3 år
Vil bli brukt til å avgjøre om det er en forbedring i en pasients livskvalitet etter å ha oppsøkt klinikken. Dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert livskvalitetsspørreskjema spesielt utviklet for voksne med matallergi, ved bruk av et spesialdesignet nummulært 6-poengs rangeringssystem der 0== ingen påvirkning 3= moderat påvirkning og 6 = ekstrem påvirkning på livskvalitet
3 år
Mål livskvalitet hos pasienter validert sykdomsspesifikk livskvalitetsspørreskjema Food Allergy Quality of Life Questionnaire - Teenagers Form (FAQLQ - TF)
Tidsramme: 3 år
Vil bli brukt til å avgjøre om det er en forbedring i en pasients livskvalitet etter å ha vært på klinikken, dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert livskvalitetsspørreskjema spesielt utviklet for tenåringer med matallergi. Poengsystem som bruker et spesialdesignet nummulært 6-poengs rangeringssystem der 0== ingen påvirkning 3= moderat påvirkning og 6 = ekstrem påvirkning på livskvaliteten
3 år
Mål livskvalitet hos pasienter validerte sykdomsspesifikke livskvalitetsspørreskjemaer Food Allergy Quality Of Life Questionnaire - Foreldreskjema (FAQLQ - PF)
Tidsramme: 3 år
Vil bli brukt til å avgjøre om det er en forbedring i en pasients livskvalitet etter å ha vært på klinikken, dette vil bli vurdert ved hjelp av et validert livskvalitetsspørreskjema spesielt utviklet for foreldre med barn under 12 år med matallergi. Poengsystem som bruker et spesialdesignet nummulært 6 poeng poengsystem der 0== ingen påvirkning 3= moderat påvirkning og 6 = ekstrem påvirkning på livskvalitet
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC17008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere