Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergia Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimus- ja kehityssairaanhoitajaprojekti (ALLUKN)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Allergia Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimus- ja kehityssairaanhoitaja. Sairaanhoitajan johtaman perushoitoon perustuvan allergiaklinikan vaikutuksen kehittäminen ja arvioiminen NHS Lothianissa: sekamenetelmien pilottitutkimus

Tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää, toimittaa ja arvioida sairaanhoitajan johtaman allergiaklinikan toteutettavuutta perusterveydenhuollossa ottaen huomioon valitun alueen väestön, maantieteellisen alueen ja terveydenhuollon tarpeet. On laajalti tunnustettu, että suurin osa lievistä tai kohtalaisista allergiatapauksista voitaisiin hoitaa asianmukaisesti perusterveydenhuollossa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta, jolla on asianmukainen asiantuntemus ja tiedot allergiasta. Allergiahoidon tarjoaminen yhteisössä voisi mahdollisesti vaikuttaa myönteisesti terveydenhuoltoon ja potilaiden tuloksiin.

Hanke käsittää sairaanhoitajan johtaman allergiaklinikan perustamisen ja toimituksen perusterveydenhuollossa sekä laadullisten ja kvantitatiivisten menetelmien yhdistelmän arvioimaan klinikan toimivuuden. Tämä sisältää useiden validoitujen kyselylomakkeiden käytön, esim. tyytyväisyys, kuntokohtainen elämänlaatu ja taloudellisia kustannuksia koskevat kyselylomakkeet sekä kasvokkain haastattelut.

Tutkimus kerää tietoja nähdäkseen, onko tämä kliininen interventio mahdollista ja mahdollistaa kliinisen toimenpiteen auditoinnin. Tämä antaa tutkijoille myös mahdollisuuden ymmärtää potilaiden kokemuksia allergiahoidon saamisesta ja allergian vaikutusta elämänlaatuun ja allergiahoidon vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu sairaanhoitajan johtaman kliinisen hoidon kehittämisestä ja toimittamisesta allergiahoidon tarjoamiseksi yhteisössä NHS Lothianin perusterveydenhuollon ympäristössä. Kliinisessä interventiossa allergiasairaanhoitaja tarjoaa kliinistä hoitoa potilaille, joilla on tietty valikoima allergisia tiloja, ja antaa tarvittaessa diagnoosin ja välittömän hoidon.

Tutkimusprojektin kliininen osa koostuu pilotti sairaanhoitajan johtamasta allergiaklinikasta, jonka tarjoaa yksi erikoissairaanhoitaja kahdesti viikossa kahdessa eri NHS Lothianin yleislääkärin vastaanotossa. Lääkäreitä 12 vastaanotosta kannustetaan kääntymään pilottiallergian klinikalle.

Lähettävä terveydenhuollon ammattilainen ilmoittaa osallistujille ja heidän hoitajilleen, että sairaanhoitajan johtama allergiaklinikka on perustettu osaksi tutkimusprojektia ja osallistujilta kysytään, haluavatko he suostua osallistumaan tutkimukseen. Pilottiklinikalta kerätään palautetta, jotta saadaan selville, onko pilottiklinikka osallistujien hyväksymä (tyytyväisyyskysely), onko klinikalla tapahtunut parannusta elämänlaadussa (kuntokohtainen elämänlaatukysely) ja onko mahdolliset kustannusvaikutukset (kustannuskysely).

Osallistujat Ensimmäinen konsultaatio - tutkimushankkeen selitys ja kirjallinen tietoinen suostumus saatu.

Sairaanhoitaja tulee:

  • Ota perusteellinen kliininen allergiahistoria, mukaan lukien osallistujan tutkimus tarvittaessa, ja selvitä, mitä kliinistä hoitoa tarvitaan,
  • Suorita tarvittavat tutkimukset, esim. ihopistokokeet yleisille ruoka- ja aeroallergeenille.
  • Anna neuvoja sekä kirjallisesti että suullisesti allergioiden hallinnan tueksi, mukaan lukien lääkinnällisten laitteiden esittely mm. adrenaliini-autosuuttimet, inhalaattorit jne.
  • Määrää tarvittavat lääkkeet
  • Anna kirjallinen yhteenveto konsultaatiosta ja mahdollisista määrätyistä lääkkeistä.

Osallistujat täyttävät kolmen kyselyn sarjan, tyytyväisyys-, tilakohtaiset elämänlaatu- ja kustannuskyselyt.

Sopiviksi katsottujen tapaamisten seuranta suoritetaan puhelimitse tiettyä protokollaa käyttäen. Jos tämä ei ole tarkoituksenmukaista, kasvokkain tehdyt arvioinnit järjestetään klinikan aikana. Vaikka lyhyen aikavälin seurantaa tarjotaan, ei ole tiloja tarjota pitkäaikaista seurantaa osallistujille, jotka osallistuvat allergiaklinikalle tämän pilotin puitteissa, ja kaikki osallistujat palaavat terveydenhuollon ammattilaisille seurantaa ja pitkäaikaista hoitoa varten. Jos osallistujalla on monimutkaisia ​​allergioita tai hän tarvitsee erikoislääkärin toimenpiteitä, osallistujalle kerrotaan, että hän tarvitsee lähetteen toissijaiseen hoitoon.

Osana tutkimusprojektia perustetaan sähköpostitukipalvelu tukemaan hankkeessa mukana olevia terveydenhuollon ammattilaisia.

Tutkimuksessa hyödynnetään kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten menetelmien yhdistelmää kliinisen intervention arvioimiseksi lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua kliinisen toimenpiteen ja potilaan tulosten toteutettavuuden määrittämiseksi.

Tutkijan käytettävissä olevat työkalut sisältävät sarjan validoituja tutkimuksia, mukaan lukien potilaiden ja kliinikon tyytyväisyystutkimukset, tilakohtaiset elämänlaadut ja potilaalle aiheutuvat taloudelliset kustannukset.

Haastattelut Lisäksi osalle osallistujia tarjotaan haastatteluja kasvokkain, jotta heidän näkemyksensä ja kokemuksensa sairaanhoitajan johtamasta allergiaklinikasta voidaan ymmärtää paremmin. Tällä nähdään, onko tämä toimenpide toteutettavissa ja parantaako se potilaiden hoitoa.

Tähän klinikkaan viittaavien terveydenhuollon ammattilaisten ja päivystysjohtajien näkemyksiä kysytään myös tyytyväisyyskyselyllä ja laadullisilla haastatteluilla 12 viikon kuluttua klinikan alkamisesta ja 10-12 kuukauden kuluttua projektin päättymisestä.

Allergiatietoja pyydetään yleislääkäreiltä ja NHS:n tietopalveluosastolta (ISD) kvantitatiivista analyysiä varten lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allergiaklinikalle voidaan ohjata kaikki valintakriteereihin sopivat lapset, nuoret ja aikuiset kaikista vastaanotoista.

Kaikkien potilaiden ja vanhempien/hoitajien on tarvittaessa katsottava pystyvän antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimusprojektiin.

  • Alle kaksivuotiaat, joilla epäillään ruoka-aineallergiaa
  • Alle kaksivuotiaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ihottuma, jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon.
  • Lapset ja nuoret (enintään 16-vuotiaat), joilla epäillään allergisen nuhan oireita, jotka eivät reagoi oraalisten antihistamiinien ja nenän steroidien yhdistelmään
  • Nuoret ja aikuiset (yli 16-vuotiaat), joilla on ollut anafylaksia tai epäillään anafylaksiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2-vuotiaat, joilla on viivästynyt ruoka-aineallergia, joka ilmenee pääasiassa maha-suolikanavan oireineen
  • Yli 2-vuotiaat, joilla on vahvistettuja ei-IgE-välitteisiä oireita, mukaan lukien ruoka-intoleranssit, keliakia jne.
  • Yksittäiset urtikariareaktiot ilman ilmeisiä laukaisimia
  • Ei-allerginen krooninen urtikaria
  • Lääkeaineallergia
  • Hyvin hallinnassa oleva allerginen nuha, astma tai atooppinen ihottuma
  • Lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma ilman ilmeistä allergista laukaisinta
  • Paikalliset hyönteisten pistoreaktiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sairaanhoitajan johtama allergiaklinikka
sairaanhoitajan johtama allergiaklinikka
Hanke, jonka tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista perustaa sairaanhoitajan johtama perusterveydenhuoltoon perustuva allergiaklinikan interventio NHS Lothianiin, ja ymmärtää tämän palvelun hyväksyttävyys ja arvioida sen vaikutus allergisten potilaiden saatavuuden ja tulosten parantamiseen. sekamenetelmien pitkittäisarviointi yhteisöpohjaisesta sairaanhoitajan johtamasta allergiaklinikasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saadakseen selville, onko sairaanhoitajan johtama klinikka perusterveydenhuollossa toteutettavissa mitattuna validoidulla tyytyväisyyskyselyllä potilailla
Aikaikkuna: 3 vuoden kannattavuustutkimus
Kyselylomakkeella mitataan niiden potilaiden lukumäärää, joilla oli positiivinen tai negatiivinen kokemus klinikalla käyttämällä tyytyväisyyskyselyä ensimmäisessä konsultaatiossa ja uudelleen tarkastelussa.
3 vuoden kannattavuustutkimus
Saadaksesi selville, onko sairaanhoitajan johtama klinikka perusterveydenhuollossa toteutettavissa mitattuna validoidulla perusterveydenhuollon tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 3 vuoden kannattavuustutkimus
Kyselyssä mitataan terveydenhuollon ammattilaisten kokemusta potilaiden ohjaamisesta klinikalle tyytyväisyyskyselyn avulla
3 vuoden kannattavuustutkimus
Saadaksesi selville, onko sairaanhoitajan johtama klinikka perusterveydenhuollossa toteutettavissa mitattuna validoidulla terveystaloustutkimuksella
Aikaikkuna: 3 vuoden kannattavuustutkimus
Terveystaloustutkimuksessa mitataan klinikalle käynnin kustannuksia matka- ja työ- tai koulutustuntien menetyksillä.
3 vuoden kannattavuustutkimus
Saadaksesi selville, onko sairaanhoitajan johtama perusterveydenhuollon klinikka toteutettavissa mitattuna kvalitatiivisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: 3 vuoden kannattavuustutkimus
Kvalitatiivisten haastattelujen avulla selvitetään potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemusta sairaanhoitajan johtaman allergiaklinikan käytöstä, haastattelu litteroidaan ja analysoidaan Nvivolla.
3 vuoden kannattavuustutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa potilaiden elämänlaatua validoitujen sairauskohtaisten elämänlaatukyselyiden avulla. Imeväisten ihotautien elämänlaatuindeksi IDQOL
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytetään määrittämään, onko potilaiden elämänlaatu parantunut klinikalle käynnin jälkeen, tämä arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä, joka on erityisesti suunniteltu ihotautia sairastaville vauvoille. Pisteytysjärjestelmä on 4 pisteen tyytyväisyysasteikolla ei mitään (ei vaikutusta) = 0 vakava = 4
3 vuotta
Mittaa potilaiden elämänlaatua validoiduilla sairauskohtaisilla elämänlaatukyselyillä Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytetään määrittämään, onko potilaan elämänlaatu parantunut klinikalle käynnin jälkeen, tämä arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä allergisen nuhan vaikutuksen mittaamiseksi tyytyväisyyspisteytysjärjestelmällä ei vaikutusta 0 - äärimmäinen = 4
3 vuotta
Mittaa potilaiden elämänlaatua validoidut sairauskohtaiset elämänlaatukyselyt Ruoka-aineallergia-elämänlaatukysely - aikuisten lomake - (FAQLQ - AF)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytetään määrittämään, onko potilaan elämänlaatu parantunut klinikalle käynnin jälkeen, tämä arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä, joka on erityisesti suunniteltu ruoka-allergikoille, käyttäen erityisesti suunniteltua nummulaarista 6 pisteen pisteytysjärjestelmää, jossa 0 = = ei vaikutusta 3 = kohtalainen vaikutus ja 6 = äärimmäinen vaikutus elämänlaatuun
3 vuotta
Mittaa potilaiden elämänlaatua validoidut sairauskohtaiset elämänlaatukyselyt Ruoka-aineallergia-elämänlaatukysely - Teini-ikäinen lomake (FAQLQ - TF)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytetään määrittämään, onko potilaiden elämänlaatu parantunut klinikalle käynnin jälkeen, tämä arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä, joka on suunniteltu erityisesti ruoka-aineallergikoille. Pisteytysjärjestelmä, jossa käytetään erityisesti suunniteltua numeerista 6 pisteen pisteytysjärjestelmää, jossa 0 = = ei vaikutusta 3 = kohtalainen vaikutus ja 6 = äärimmäinen vaikutus elämänlaatuun
3 vuotta
Potilaiden elämänlaadun mittaaminen validoidut sairauskohtaiset elämänlaatukyselyt Ruoka-aineallergia-elämänlaatukysely - vanhempien lomake (FAQLQ - PF)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytetään määrittämään, onko potilaiden elämänlaatu parantunut klinikalle käynnin jälkeen, tämä arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille, joilla on alle 12-vuotiaita lapsia, joilla on ruoka-aineallergia. Pisteytysjärjestelmä, jossa käytetään erityisesti suunniteltua numeerista 6 pisteen pisteytysjärjestelmää, jossa 0 = = ei vaikutusta 3 = kohtalainen vaikutus ja 6 = äärimmäinen vaikutus elämänlaatuun
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC17008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa