Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Allergy UK Research and Development Nurse Project (ALLUKN)

30. dubna 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Zdravotní sestra pro výzkum a vývoj pro alergii ve Spojeném království. Vývoj a hodnocení dopadu kliniky primární péče vedené sestrou v NHS Lothian: Pilotní studie smíšených metod

Cílem výzkumného projektu je vyvinout, dodat a posoudit proveditelnost sestrou vedené alergologické ambulance v primární péči s přihlédnutím k populaci, geografické oblasti a potřebám zdravotní péče ve zvolené oblasti. Je široce uznáváno, že většinu případů mírné až středně těžké alergie lze adekvátně řešit v primární péči zdravotnickým pracovníkem s odpovídajícími odbornými znalostmi a znalostmi o alergii. Poskytování péče o alergiky v komunitě by mohlo mít potenciálně příznivý dopad na zdravotní péči a výsledky pacientů.

Projekt bude zahrnovat zřízení a provoz alergologické ambulance vedené sestrou v primární péči a použití kombinace kvalitativních a kvantitativních metod k hodnocení proveditelnosti kliniky. To bude zahrnovat použití řady ověřených dotazníků, např. dotazníky o spokojenosti, podmiňují specifickou kvalitu života a ekonomické náklady, stejně jako osobní rozhovory.

Výzkum bude shromažďovat data, aby se zjistilo, zda je tento klinický zásah proveditelný, a umožní audit klinického zásahu. To také umožní výzkumníkům porozumět zkušenostem pacientů s přístupem k péči o alergiky a vlivu alergie na kvalitu života a dopad péče o alergiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie se bude skládat z vývoje a poskytování klinické intervence vedené sestrou za účelem poskytování péče o alergii v komunitě v rámci primární péče NHS Lothian. V rámci klinické intervence bude alergologická sestra poskytovat klinickou péči pacientům se specifikovaným rozsahem alergických stavů a ​​v případě potřeby poskytnout diagnózu a okamžitou léčbu.

Klinická součást výzkumného projektu bude sestávat z pilotní alergologické kliniky vedené sestrou, kterou bude poskytovat jedna odborná sestra dvakrát týdně ve dvou různých ordinacích praktických lékařů v rámci NHS Lothian. Praktičtí lékaři z 12 ordinací budou vyzváni, aby se obrátili na pilotní alergologickou kliniku.

Odesílající zdravotník sdělí účastníkům a jejich pečovatelům, že alergologická klinika vedená sestrou byla zřízena jako součást výzkumného projektu a účastníci budou dotázáni, zda si přejí souhlasit s účastí ve výzkumné studii. Bude shromážděna zpětná vazba na pilotní kliniku, aby se zjistilo, zda je pilotní klinika pro účastníky přijatelná (dotazník spokojenosti), aby se zjistilo, zda klinika provedla nějaké zlepšení kvality života (dotazník kvality života specifického stavu) a zda došlo jakýkoli nákladový dopad (nákladový dotazník).

Účastníci Vstupní konzultace - vysvětlení výzkumného projektu a získaný písemný informovaný souhlas.

Zdravotní sestra bude:

  • Proveďte důkladnou klinickou anamnézu alergie, včetně vyšetření účastníka podle potřeby a zjistěte, jaká klinická péče je vyžadována,
  • Proveďte všechna potřebná vyšetření, např. kožní prick testy na běžné potravinové a letecké alergeny.
  • Poskytujte rady písemné i ústní na podporu zvládání alergií, včetně předvádění zdravotnických prostředků, např. adrenalinové automatické injektory, inhalátory atd.
  • Předepište všechny potřebné léky
  • Poskytněte písemné shrnutí konzultace a případné předepsané léky.

Účastníci vyplní sérii tří dotazníků, dotazníky spokojenosti, stavu specifické kvality života a nákladů.

Následné schůzky, kde to bude považováno za vhodné, budou vedeny telefonicky podle stanoveného protokolu. Pokud to není vhodné, budou během kliniky uspořádány osobní kontroly. I když budou poskytována krátkodobá následná sledování, neexistují žádná zařízení, která by účastníkům navštěvujícím alergologickou kliniku v rámci tohoto pilotního projektu nabídla dlouhodobé sledování, a všichni účastníci se vrátí ke svému zdravotníkovi za účelem sledování a dlouhodobého řízení. Pokud má účastník komplexní alergie nebo vyžaduje odborný zásah, bude účastník informován, že bude vyžadovat doporučení do sekundární péče.

V rámci výzkumného projektu bude zřízena e-mailová podpůrná služba na podporu zdravotníků zapojených do projektu.

Studie bude využívat kombinaci kvalitativních a kvantitativních metod k vyhodnocení klinické intervence na začátku a po šesti týdnech ke stanovení proveditelnosti klinické intervence a výsledků u pacienta s touto klinickou intervencí.

Nástroje, které má výzkumník k dispozici, zahrnují řadu ověřených průzkumů, včetně průzkumů spokojenosti pacientů a lékařů, specifické kvality života a ekonomických nákladů pro pacienta.

Rozhovory Kromě toho budou podskupině účastníků nabídnuty osobní rozhovory, aby bylo možné lépe porozumět jejich pohledu a zkušenostem z alergologické ambulance vedené sestrou. Cílem je zjistit, zda je tento zásah proveditelný a zda zlepšuje péči o pacienty.

Názory zdravotnických profesionálů a vedoucích praxí odkazujících na tuto kliniku budou rovněž zjišťovány pomocí dotazníku spokojenosti a kvalitativních rozhovorů 12 týdnů po zahájení kliniky a 10-12 měsíců od ukončení projektu.

Údaje o alergii budou požadovány od praktických lékařů a divize informačních služeb NHS (ISD) pro kvantitativní analýzu na začátku a na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny děti, mladí lidé a dospělí, kteří splňují kritéria výběru ze všech ordinací, mohou být odesláni do alergologické ambulance.

Všichni pacienti a rodiče/pečovatelé, kde je to vhodné, musí být považováni za schopné dát informovaný souhlas s účastí na výzkumném projektu.

  • Děti do dvou let s podezřením na potravinovou alergii
  • Kojenci do dvou let se středně těžkým až těžkým ekzémem nereagujícím na standardní léčbu.
  • Děti a mladí lidé (do 16 let) s podezřením na příznaky alergické rýmy, které nereagují na kombinaci perorálních antihistaminik a nosních steroidů
  • Mladí lidé a dospělí (od 16 let) s anamnézou anafylaxe nebo s podezřením na anafylaxi

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku nad 2 roky s opožděným typem potravinové alergie projevující se primárně gastrointestinálními příznaky
  • Ve věku nad 2 roky s potvrzenými symptomy nezprostředkovanými IgE včetně potravinové intolerance, celiakie atd.
  • Jednotlivé kopřivkové reakce bez zjevných spouštěčů
  • Nealergická chronická kopřivka
  • Alergie na léky
  • Dobře kontrolovaná alergická rýma, astma nebo atopický ekzém
  • Mírný až středně těžký atopický ekzém bez zjevného alergického spouštěče
  • Lokalizované reakce na bodnutí hmyzem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Alergologická ambulance vedená sestrou
sestra vedla alergologickou ambulanci
Projekt, jehož cílem je zjistit, zda je možné zavést intervence alergologické kliniky vedené zdravotní sestrou v NHS Lothian, a pochopit přijatelnost a odhadnout dopad této služby na zlepšení přístupu a výsledků u pacientů s alergickými stavy. longitudinální hodnocení smíšené metody na komunitní alergologické klinice vedené sestrou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí validovaného dotazníku spokojenosti pacientů zjistit, zda je klinika řízená sestrou v primární péči proveditelná
Časové okno: 3letá studie proveditelnosti
Dotazník změří počet pacientů, kteří měli pozitivní nebo negativní zkušenost na klinice pomocí dotazníku spokojenosti při úvodní konzultaci a poté znovu při kontrole
3letá studie proveditelnosti
Zjistit, zda je klinika řízená sestrou v primární péči proveditelná, měřeno pomocí validovaného dotazníku spokojenosti v primární péči
Časové okno: 3letá studie proveditelnosti
Dotazník bude měřit zkušenosti zdravotníků s odesíláním pacientů na kliniku pomocí dotazníku spokojenosti
3letá studie proveditelnosti
Zjistit, zda je klinika řízená sestrou v primární péči proveditelná, měřeno pomocí ověřeného průzkumu ekonomiky zdravotnictví
Časové okno: 3letá studie proveditelnosti
Průzkum Zdravotní ekonomie bude měřit náklady na návštěvu kliniky z hlediska cestování a ztráty pracovní nebo vzdělávací doby potřebné k návštěvě kliniky.
3letá studie proveditelnosti
Pomocí kvalitativních rozhovorů zjistit, zda je klinika řízená sestrou v primární péči proveditelná
Časové okno: 3letá studie proveditelnosti
Kvalitativní rozhovory budou použity ke zjištění zkušeností pacientů a zdravotníků s používáním alergologické ambulance vedené sestrou, rozhovor bude přepsán a analyzován pomocí Nvivo.
3letá studie proveditelnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života u pacientů pomocí validovaných dotazníků kvality života specifických pro onemocnění Kojenci Dermatologie Index kvality života IDQOL
Časové okno: 3 roky
Bude použito ke zjištění, zda došlo ke zlepšení kvality života pacientů po návštěvě kliniky, toto bude hodnoceno pomocí validovaného dotazníku kvality života speciálně navrženého pro kojence s dermatologií. Bodovací systém je prostřednictvím 4bodové škály spokojenosti žádný (žádný dopad) =0 závažné = 4
3 roky
Měření kvality života u pacientů validované dotazníky kvality života specifické pro onemocnění Dotazník kvality života pro mini rýmu (mini RQLQ)
Časové okno: 3 roky
Bude použito ke zjištění, zda došlo ke zlepšení kvality života pacientů po návštěvě kliniky, toto bude hodnoceno pomocí validovaného dotazníku kvality života pro měření dopadu alergické rýmy pomocí systému bodování spokojenosti žádný dopad 0 - extrémní = 4
3 roky
Měření kvality života u pacientů validované dotazníky kvality života specifické pro onemocnění Potravinová alergie Dotazník kvality života – forma pro dospělé – (FAQLQ – AF)
Časové okno: 3 roky
Bude použito ke zjištění, zda došlo ke zlepšení kvality života pacientů po návštěvě kliniky, toto bude hodnoceno pomocí validovaného dotazníku kvality života speciálně navrženého pro dospělé s potravinovou alergií, s použitím speciálně navrženého numulárního 6bodového bodovacího systému, kde 0== žádný dopad 3= střední dopad a 6 = extrémní dopad na kvalitu života
3 roky
Měření kvality života u pacientů validované dotazníky kvality života specifické pro onemocnění Dotazník kvality života pro potravinovou alergii – formulář pro teenagery (FAQLQ – TF)
Časové okno: 3 roky
Bude použito ke zjištění, zda došlo ke zlepšení kvality života pacientů po návštěvě kliniky, toto bude hodnoceno pomocí validovaného dotazníku kvality života speciálně navrženého pro teenagery s potravinovou alergií. Bodovací systém využívající speciálně navržený numerický 6 bodový bodovací systém, kde 0== žádný dopad 3= střední dopad a 6 = extrémní dopad na kvalitu života
3 roky
Měření kvality života u pacientů validované dotazníky kvality života specifické pro onemocnění Potravinová alergie Dotazník kvality života – formulář pro rodiče (FAQLQ – PF)
Časové okno: 3 roky
Bude použito ke zjištění, zda došlo ke zlepšení kvality života pacientů po návštěvě kliniky, toto bude hodnoceno pomocí validovaného dotazníku kvality života speciálně navrženého pro rodiče s dětmi do 12 let s potravinovou alergií. Bodovací systém využívající speciálně navržený numerický 6 bodový bodovací systém, kde 0== žádný dopad 3= střední dopad a 6 = extrémní dopad na kvalitu života
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aziz Sheikh, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC17008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit