Allergy UK Research and Development Nurse Project (ALLUKN)
Allergy UK Infermiera di ricerca e sviluppo. Sviluppo e valutazione dell'impatto di una clinica per le allergie basata sulle cure primarie gestita da infermiere nel NHS Lothian: uno studio pilota con metodi misti
L'obiettivo del progetto di ricerca è quello di sviluppare, fornire e valutare la fattibilità di una clinica allergologica gestita da infermiere nelle cure primarie, tenendo conto della popolazione, dell'area geografica e delle esigenze di assistenza sanitaria nell'area prescelta. È ampiamente riconosciuto che la maggior parte dei casi di allergia da lieve a moderata potrebbe essere trattata adeguatamente nelle cure primarie, da un operatore sanitario con l'esperienza e la conoscenza adeguate dell'allergia. La fornitura di cure per le allergie nella comunità potrebbe potenzialmente avere un impatto benefico sull'assistenza sanitaria e sui risultati dei pazienti.
Il progetto comprenderà l'allestimento e la consegna di una clinica per le allergie gestita da infermiere nelle cure primarie e utilizzerà un mix di metodi qualitativi e quantitativi per valutare la fattibilità della clinica. Ciò includerà l'uso di una serie di questionari convalidati, ad es. questionari di soddisfazione, qualità della vita specifica per condizione e costo economico, nonché interviste faccia a faccia.
La ricerca raccoglierà dati per vedere se questo intervento clinico è fattibile e consentire la verifica dell'intervento clinico. Ciò consentirà inoltre ai ricercatori di comprendere le esperienze vissute dai pazienti nell'accesso alle cure per le allergie e l'effetto dell'allergia sulla qualità della vita e l'impatto delle cure per le allergie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio consisterà nello sviluppo e nella fornitura di un intervento clinico condotto da un infermiere per fornire assistenza all'allergia nella comunità all'interno del contesto di assistenza primaria del NHS Lothian. L'intervento clinico vedrà l'infermiere specializzato in allergie fornire assistenza clinica ai pazienti con una gamma specifica di condizioni allergiche e fornire diagnosi e gestione immediata ove appropriato.
La componente clinica del progetto di ricerca consisterà in una clinica per le allergie guidata da un'infermiera pilota, fornita da un'infermiera specializzata due volte a settimana in due diversi ambulatori di medicina generale all'interno del NHS Lothian, i medici di base di 12 studi saranno incoraggiati a fare riferimento alla clinica per le allergie pilota.
L'operatore sanitario di riferimento avviserà i partecipanti e i loro assistenti che la clinica per le allergie gestita da infermiere è stata istituita come parte di un progetto di ricerca e ai partecipanti verrà chiesto se desiderano acconsentire a prendere parte allo studio di ricerca. Verranno raccolti feedback sulla clinica pilota per scoprire se la clinica pilota è accettabile per i partecipanti (questionario sulla soddisfazione), per scoprire se la clinica ha apportato miglioramenti alla qualità della vita (questionario sulla qualità della vita specifica per condizione) e se c'è qualsiasi impatto sui costi (questionario sui costi).
Partecipanti La consultazione iniziale - spiegazione del progetto di ricerca e consenso informato scritto ottenuto.
L'infermiere:
- Prendere una storia clinica completa di allergia compreso l'esame del partecipante, se necessario, e identificare quale cura clinica è richiesta,
- Effettuare tutte le indagini necessarie, ad es. Skin prick test su alimenti comuni e aeroallergeni.
- Fornire consigli sia scritti che verbali per supportare la gestione delle allergie, inclusa la dimostrazione di dispositivi medici, ad es. autoiniettori di adrenalina, inalatori ecc.
- Prescrivere qualsiasi farmaco necessario
- Fornire un riassunto scritto della consultazione e di qualsiasi farmaco prescritto.
I partecipanti completeranno una serie di tre questionari, soddisfazione, qualità della vita specifica per condizione e questionari sui costi.
Gli appuntamenti di follow-up, ove ritenuto opportuno, saranno condotti telefonicamente utilizzando un protocollo specifico. Laddove ciò non sia appropriato, verranno organizzate revisioni faccia a faccia durante l'orario della clinica. Sebbene verranno forniti follow-up a breve termine, non ci sono strutture per offrire un follow-up a lungo termine per i partecipanti che frequentano la clinica per le allergie nell'ambito di questo progetto pilota e tutti i partecipanti torneranno dal proprio medico per il follow-up e la gestione a lungo termine. Se il partecipante ha allergie complesse o richiede un intervento specialistico, il partecipante verrà informato che richiederà il rinvio alle cure secondarie.
Nell'ambito del progetto di ricerca sarà istituito un servizio di supporto via e-mail per supportare gli operatori sanitari coinvolti nel progetto.
Lo studio utilizzerà una combinazione di metodi qualitativi e quantitativi per valutare l'intervento clinico al basale e a sei settimane per determinare la fattibilità della clinica e dei risultati del paziente con questo intervento clinico.
Gli strumenti a disposizione del ricercatore includono una serie di sondaggi convalidati tra cui sondaggi sulla soddisfazione del paziente e del medico, qualità della vita specifica per condizione e costo economico per il paziente.
Interviste Inoltre, saranno offerte interviste faccia a faccia a un sottogruppo di partecipanti per consentire un'ulteriore comprensione della loro prospettiva e delle esperienze della clinica per le allergie gestita da infermiere. Questo sarà per vedere se questo intervento è fattibile e migliora la cura del paziente.
Verranno inoltre raccolte le opinioni degli operatori sanitari e dei dirigenti della pratica che fanno riferimento a questa clinica utilizzando un questionario di soddisfazione e interviste qualitative a 12 settimane dopo l'inizio della clinica e 10-12 mesi dalla fine del progetto.
I dati sull'allergia saranno richiesti dalle pratiche del medico di base e dalla divisione dei servizi di informazione del NHS (ISD) per l'analisi quantitativa al basale e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH8 9AL
- University Of Edinburgh Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini, i giovani e gli adulti che soddisfano i criteri di selezione di tutte le pratiche possono essere indirizzati alla clinica per le allergie.
Tutti i pazienti e i genitori/tutori ove appropriato devono essere ritenuti in grado di dare il consenso informato a prendere parte al progetto di ricerca.
- Bambini sotto i due anni con sospetta allergia alimentare
- Neonati sotto i due anni con eczema da moderato a grave che non rispondono al trattamento standard.
- Bambini e giovani (fino a 16 anni di età) con sospetti sintomi di rinite allergica che non rispondono a una combinazione di antistaminici orali e steroidi nasali
- Giovani e adulti (dai 16 anni di età) con storia di anafilassi o sospetta anafilassi
Criteri di esclusione:
- Di età superiore ai 2 anni con allergia alimentare di tipo ritardato che si presenta principalmente con sintomi gastrointestinali
- Oltre i 2 anni di età con sintomi confermati non IgE-mediati tra cui intolleranze alimentari, celiachia, ecc.
- Singole reazioni orticarie senza trigger evidenti
- Orticaria cronica non allergica
- Allergia al farmaco
- Rinite allergica ben controllata, asma o eczema atopico
- Eczema atopico da lieve a moderato senza un evidente fattore scatenante allergico
- Reazioni localizzate alla puntura di insetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Clinica per le allergie gestita da infermiere
clinica per le allergie gestita da infermiere
|
Progetto per indagare se è possibile istituire un intervento clinico per le allergie basato su cure primarie infermiere nel NHS Lothian e per comprendere l'accettabilità e stimare l'impatto di questo servizio sul miglioramento dell'accesso e dei risultati nei pazienti con condizioni allergiche. Ci impegneremo una valutazione longitudinale con metodi misti della clinica per le allergie gestita da infermiere basata sulla comunità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per scoprire se una clinica gestita da infermiere nelle cure primarie è fattibile misurata utilizzando un questionario di soddisfazione convalidato,nei pazienti
Lasso di tempo: Studio di fattibilità di 3 anni
|
Il questionario misurerà il numero di pazienti che hanno avuto un'esperienza positiva o negativa all'interno della clinica utilizzando il questionario di soddisfazione alla consultazione iniziale e poi di nuovo alla revisione
|
Studio di fattibilità di 3 anni
|
|
Per scoprire se una clinica gestita da infermiere nelle cure primarie è fattibile, misurata utilizzando un questionario di soddisfazione convalidato nelle cure primarie
Lasso di tempo: Studio di fattibilità di 3 anni
|
Il questionario misurerà l'esperienza degli operatori sanitari nell'indirizzare i pazienti in clinica utilizzando il questionario sulla soddisfazione
|
Studio di fattibilità di 3 anni
|
|
Per scoprire se una clinica gestita da infermiere nelle cure primarie è fattibile misurata utilizzando un'indagine di economia sanitaria convalidata
Lasso di tempo: Studio di fattibilità di 3 anni
|
L'indagine di economia sanitaria misurerà il costo di frequentare la clinica in termini di viaggio e perdita di ore di lavoro o di istruzione necessarie per frequentare la clinica.
|
Studio di fattibilità di 3 anni
|
|
Per scoprire se una clinica gestita da infermiere nelle cure primarie è fattibile misurata utilizzando interviste qualitative
Lasso di tempo: Studio di fattibilità di 3 anni
|
Verranno utilizzate interviste qualitative per scoprire l'esperienza dei pazienti e degli operatori sanitari nell'utilizzo della clinica per le allergie gestita da infermiere, l'intervista sarà trascritta e analizzata utilizzando Nvivo.
|
Studio di fattibilità di 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la qualità della vita nei pazienti utilizzando questionari validati sulla qualità della vita specifica per malattia Infants Dermatology Quality of Life Index IDQOL
Lasso di tempo: 3 anni
|
Verrà utilizzato per determinare se c'è un miglioramento nella qualità della vita di un paziente dopo aver frequentato la clinica, questo sarà valutato utilizzando un questionario convalidato sulla qualità della vita specificamente progettato per i neonati con dermatologia.
Il sistema di punteggio è basato su una scala di soddisfazione a 4 punti nessuno (nessun impatto) = 0 grave = 4
|
3 anni
|
|
Misurare la qualità della vita nei pazienti questionari convalidati sulla qualità della vita specifica per malattia Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire (mini RQLQ)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Verrà utilizzato per determinare se c'è un miglioramento nella qualità della vita di un paziente dopo aver frequentato la clinica, questo sarà valutato utilizzando un questionario convalidato sulla qualità della vita per misurare l'impatto della rinite allergica utilizzando un sistema di punteggio di soddisfazione nessun impatto 0 - estremo = 4
|
3 anni
|
|
Misurare la qualità della vita nei pazienti questionari convalidati sulla qualità della vita specifici per la malattia Questionario sulla qualità della vita sulle allergie alimentari - Modulo per adulti - (FAQLQ - AF)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Verrà utilizzato per determinare se c'è un miglioramento nella qualità della vita di un paziente dopo aver frequentato la clinica, questo sarà valutato utilizzando un questionario convalidato sulla qualità della vita specificamente progettato per gli adulti con allergia alimentare, utilizzando un sistema di punteggio nummulare a 6 punti appositamente progettato dove 0== nessun impatto 3= impatto moderato e 6 = impatto estremo sulla qualità della vita
|
3 anni
|
|
Misurare la qualità della vita nei pazienti questionari convalidati sulla qualità della vita specifici per malattia Questionario sulla qualità della vita sulle allergie alimentari - Modulo adolescenti (FAQLQ - TF)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Verrà utilizzato per determinare se c'è un miglioramento nella qualità della vita di un paziente dopo aver frequentato la clinica, questo sarà valutato utilizzando un questionario convalidato sulla qualità della vita specificamente progettato per adolescenti con allergia alimentare.
Sistema di punteggio che utilizza un sistema di punteggio nummulare a 6 punti appositamente progettato dove 0== nessun impatto 3= impatto moderato e 6 = impatto estremo sulla qualità della vita
|
3 anni
|
|
Misurare la qualità della vita nei pazienti questionari convalidati sulla qualità della vita specifici per la malattia Questionario sulla qualità della vita sulle allergie alimentari - Modulo genitori (FAQLQ - PF)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Verrà utilizzato per determinare se c'è un miglioramento nella qualità della vita di un paziente dopo aver frequentato la clinica, questo sarà valutato utilizzando un questionario convalidato sulla qualità della vita specificamente progettato per i genitori con bambini sotto i 12 anni con allergia alimentare.
Sistema di punteggio che utilizza un sistema di punteggio nummulare a 6 punti appositamente progettato dove 0== nessun impatto 3= impatto moderato e 6 = impatto estremo sulla qualità della vita
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aziz Sheikh, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- MacKenzie H, Roberts G, van Laar D, Dean T. Teenagers' experiences of living with food hypersensitivity: a qualitative study. Pediatr Allergy Immunol. 2010 Jun;21(4 Pt 1):595-602. doi: 10.1111/j.1399-3038.2009.00938.x. Epub 2009 Aug 21.
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Anandan C, Gupta R, Simpson CR, Fischbacher C, Sheikh A. Epidemiology and disease burden from allergic disease in Scotland: analyses of national databases. J R Soc Med. 2009 Oct;102(10):431-42. doi: 10.1258/jrsm.2009.090027.
- Ben-Shoshan M, Soller L, Harrington DW, Knoll M, La Vieille S, Fragapane J, Joseph L, St Pierre Y, Wilson K, Elliott SJ, Clarke AE. Eczema in early childhood, sociodemographic factors and lifestyle habits are associated with food allergy: a nested case-control study. Int Arch Allergy Immunol. 2015;166(3):199-207. doi: 10.1159/000381829. Epub 2015 Apr 22.
- Cummings AJ, Knibb RC, King RM, Lucas JS. The psychosocial impact of food allergy and food hypersensitivity in children, adolescents and their families: a review. Allergy. 2010 Aug;65(8):933-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02342.x. Epub 2010 Feb 22.
- Dhami S, Sheikh A. Estimating the prevalence of aero-allergy and/or food allergy in infants, children and young people with moderate-to-severe atopic eczema/dermatitis in primary care: multi-centre, cross-sectional study. J R Soc Med. 2015 Jun;108(6):229-36. doi: 10.1177/0141076814562982. Epub 2015 Jan 7.
- Jutel M, Angier L, Palkonen S, Ryan D, Sheikh A, Smith H, Valovirta E, Yusuf O, van Wijk RG, Agache I. Improving allergy management in the primary care network--a holistic approach. Allergy. 2013 Nov;68(11):1362-9. doi: 10.1111/all.12258. Epub 2013 Oct 11.
- Levy ML, Walker S, Woods A, Sheikh A. Service evaluation of a UK primary care-based allergy clinic: quality improvement report. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):313-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00042.
- Pereira B, Venter C, Grundy J, Clayton CB, Arshad SH, Dean T. Prevalence of sensitization to food allergens, reported adverse reaction to foods, food avoidance, and food hypersensitivity among teenagers. J Allergy Clin Immunol. 2005 Oct;116(4):884-92. doi: 10.1016/j.jaci.2005.05.047.
- Punekar YS, Sheikh A. Establishing the incidence and prevalence of clinician-diagnosed allergic conditions in children and adolescents using routinely collected data from general practices. Clin Exp Allergy. 2009 Aug;39(8):1209-16. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03248.x. Epub 2009 Apr 17.
- Tejedor-Alonso M A, Moro-Moro M, Mugica-Garcia MV. Epidemiology of Anaphylaxis: Contributions From the Last 10 Years. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(3):163-75; quiz follow 174-5.
- Scadding GK, Durham SR, Mirakian R, Jones NS, Leech SC, Farooque S, Ryan D, Walker SM, Clark AT, Dixon TA, Jolles SR, Siddique N, Cullinan P, Howarth PH, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology. BSACI guidelines for the management of allergic and non-allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2008 Jan;38(1):19-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02888.x.
- Smith HE, Wade J, Frew AJ. What proportion of adult allergy referrals to secondary care could be dealt with in primary care by a GP with special interest? Clin Transl Allergy. 2016 Jan 21;6:3. doi: 10.1186/s13601-016-0091-1. eCollection 2015.
- Hammersley V, Kelman M, Morrice L, Kendall M, Mukerjhee M, Harley S, Schwarze J, Sheikh A. Mixed-methods evaluation of a nurse-led allergy clinic model in primary care: Feasibility trial. Clin Transl Allergy. 2022 Aug;12(8):e12180. doi: 10.1002/clt2.12180.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC17008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allergia
-
Ebbing LautenbachUniversity of UtahReclutamentoNeoplasie ematologiche | Beta Lactam AllergyStati Uniti