동종 이식 환자의 요리 교육 및 적응된 신체 활동 (NUTRITION)
요리 교육과 적응된 신체 활동이 Allo 줄기세포 이식 치료를 받은 환자의 영양 상태와 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
골수 이식은 백혈병 및 기타 조혈 악성 종양을 치료하는 주요 전략입니다. 여기에는 며칠 동안 화학요법의 첫 번째 단계(때때로 방사선요법과 결합), 줄기세포 주입의 두 번째 단계, 부작용, 감염 또는 이식편대숙주병(GvHD)과 같은 몇 달 동안의 합병증 관리의 세 번째 단계가 포함됩니다. 증상은 피부, 간, 소화기(메스꺼움, 설사, 구토)이며 불행하게도 환자가 사망할 수도 있습니다.
모든 암의 치료에 있어 영양상태는 중요한 것으로 알려져 있습니다. 골수 이식 후 환자는 영양실조를 유발할 수 있는 소화 장애를 겪을 수 있으며, 이는 입원 기간, 합병증의 강도 및 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
동종줄기세포이식 후 환자가 집에 돌아가면 여러 가지 약을 복용하게 되는데, 과거 치료로 인한 소화기 부작용으로 점액, 맛, 모든 소화관에 변화가 생길 수 있다. 최소 100일 동안 환자는 면역억제요법을 받고 새로운 면역체계가 발달하게 됩니다. 그러므로 전염병을 예방하려면 몇 가지 음식 규칙을 따라야 합니다. 환자들은 좋은 음식을 먹는 데 어려움을 느끼고, 사회 활동을 자주 거부합니다. 이들 모두는 삶의 질에 영향을 미치며 동종 줄기세포 이식 직후 이미 관찰되는 영양실조의 증가를 유발합니다. 일부 합병증은 소화기 GvHD 또는 소화기 감염과 같은 영양실조를 증가시킬 수도 있습니다. 영양실조는 신체적 문제를 유발할 수도 있습니다. 환자가 질병에 걸리기 전의 신체 상태를 회복하려면 1년 정도가 필요합니다.
이 연구의 목적은 동종 줄기세포 이식 후 환자의 영양 상태와 신체 활동을 개선하는 것입니다.
연구자들은 연구에 포함된 모든 환자에게 요리 교육을 제공하고 일주일에 두 번씩 교대로 신체 활동을 조정할 것을 제안했습니다. 요리교육은 두 명의 유명 셰프가 각자의 주방에서 진행합니다. 환자(골수이식 후 3개월까지)와 가족 1명을 초대하여 요리하고 시식합니다. 그들은 집에서 여러 가지 조리법을 만들도록 많은 조언을 받게 될 것이며 음식 규칙을 준수하도록 요리 방법을 조정할 것입니다. 적응된 신체 활동은 집에서 스포츠 코치가 수행합니다. 코치는 두 세션 사이에 그들에게 몇 가지 신체 운동을 제공할 것입니다.
18세 이상이고 동의서에 서명한 환자는 동종줄기세포 이식 전 연구에 포함됩니다. 영양 상태 평가는 몇 가지 테스트를 사용하여 영양사가 수행합니다: 윗몸일으키기 테스트, 악력, 생체 전기 임피던스 분석, 중간 상박 둘레, 식욕의 유사 평가, 혈액 테스트: C 반응성 단백질, 트랜스티레틴, 알부민. 영양사는 체질량 지수, 체중 감소율, 주관적 전체 평가, 삶의 질 평가를 분석합니다.
평가는 동종줄기세포 이식 전, 0일, 30일, 100일 및 300일에 수행됩니다.
이 연구의 목적은 영양 상태, 삶의 질 개선, 감염 및 GvHD 수 감소, 최종적으로는 전체 생존율 증가를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- CSH의 동종이식편임
- 환자는 연구와 관련된 정보 메모를 읽고 이해했으며 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- J30에서 장내 또는 비경구 경로로 영양 지원이 필요한 환자
- 연구자가 어렵다고 생각하는 환자에 대한 추적관찰.
- 정보를 이해하는 데 언어적 또는 정신적 장애가 있는 환자.
- 법적 보호를 받는 취약한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요리 교육 및 적응된 신체 활동
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요리 동종줄기세포이식 후 환자 대상 신체활동 교육 및 적응
요리 동종줄기세포이식 후 환자 대상 신체활동 교육 및 적응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 이식 전
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체질량 지수
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이식 전
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체질량 지수
기간: 0일차
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체질량 지수
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0일차
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체질량 지수
기간: 30일차
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체질량 지수
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30일차
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체질량 지수
기간: 100일째
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체질량 지수
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100일째
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체질량 지수
기간: 300일째
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체질량 지수
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300일째
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시각적 유사 식욕 척도
기간: 이식 전
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이를 통해 환자 자신이 아날로그 척도를 사용하거나 섭취량을 선택하여 음식 섭취량을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 음식 섭취 시점에서 배고픔과 포만감을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
1부터 10까지 점수를 매깁니다.
더 좋고 더 나쁜 가치는 없습니다.
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이식 전
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시각적 유사 식욕 척도
기간: 0일차
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이를 통해 환자 자신이 아날로그 척도를 사용하거나 섭취량을 선택하여 음식 섭취량을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 음식 섭취 시점에서 배고픔과 포만감을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
1부터 10까지 점수를 매깁니다.
더 좋고 더 나쁜 가치는 없습니다
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0일차
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시각적 유사 식욕 척도
기간: 30일차
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이를 통해 환자 자신이 아날로그 척도를 사용하거나 섭취량을 선택하여 음식 섭취량을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 음식 섭취 시점에서 배고픔과 포만감을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
1부터 10까지 점수를 매깁니다.
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30일차
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시각적 유사 식욕 척도
기간: 100일째
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이를 통해 환자 자신이 아날로그 척도를 사용하거나 섭취량을 선택하여 음식 섭취량을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 음식 섭취 시점에서 배고픔과 포만감을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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더 좋고 더 나쁜 가치는 없습니다
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100일째
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시각적 유사 식욕 척도
기간: 300일째
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이를 통해 환자 자신이 아날로그 척도를 사용하거나 섭취량을 선택하여 음식 섭취량을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 음식 섭취 시점에서 배고픔과 포만감을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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300일째
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앉아서 테스트
기간: 이식 전
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앉아서 테스트
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이식 전
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앉아서 테스트
기간: 0일차
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앉아서 테스트
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0일차
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앉아서 테스트
기간: 30일차
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앉아서 테스트
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30일차
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앉아서 테스트
기간: 100일째
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앉아서 테스트
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100일째
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앉아서 테스트
기간: 300일째
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앉아서 테스트
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300일째
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생체 전기 임피던스 분석,
기간: 이식 전
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생물학적 조직의 저항을 측정하는 것입니다.
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이식 전
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생체 전기 임피던스 분석,
기간: 0일차
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생물학적 조직의 저항을 측정하는 것입니다.
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0일차
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생체 전기 임피던스 분석,
기간: 30일차
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생물학적 조직의 저항을 측정하는 것입니다.
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30일차
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생체 전기 임피던스 분석,
기간: 100일째
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생물학적 조직의 저항을 측정하는 것입니다.
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100일째
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생체 전기 임피던스 분석,
기간: 300일째
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생물학적 조직의 저항을 측정하는 것입니다.
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300일째
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손 그립
기간: 이식 전
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손 그립
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이식 전
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손 그립
기간: 0일차
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손 그립
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0일차
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손 그립
기간: 30일차
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손 그립
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30일차
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손 그립
기간: 100일째
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손 그립
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100일째
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손 그립
기간: 300일째
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손 그립
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300일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가,
기간: 이식 전
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만족스러운 환자의 척도입니다
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이식 전
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삶의 질 평가,
기간: 0일차
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만족스러운 환자의 척도입니다
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0일차
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삶의 질 평가,
기간: 30일차
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만족스러운 환자의 척도입니다
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30일차
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삶의 질 평가,
기간: 100일째
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만족스러운 환자의 척도입니다
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100일째
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삶의 질 평가,
기간: 300일째
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만족스러운 환자의 척도입니다
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300일째
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감염자 수,
기간: 이식 전
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감염자 수,
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이식 전
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감염자 수,
기간: 0일차
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감염자 수,
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0일차
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감염자 수,
기간: 30일차
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감염자 수,
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30일차
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감염자 수,
기간: 100일째
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감염자 수,
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100일째
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감염자 수,
기간: 300일째
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감염자 수,
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300일째
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이식편 대 숙주 질환의 수,
기간: 이식 전
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이식편 대 숙주 질환의 수,
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이식 전
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이식편 대 숙주 질환의 수,
기간: 0일차
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이식편 대 숙주 질환의 수,
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0일차
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이식편 대 숙주 질환의 수,
기간: 30일차
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이식편 대 숙주 질환의 수,
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30일차
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이식편 대 숙주 질환의 수,
기간: 100일째
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이식편 대 숙주 질환의 수,
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100일째
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이식편 대 숙주 질환의 수,
기간: 300일째
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이식편 대 숙주 질환의 수,
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300일째
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전체 생존
기간: 이식 전
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전체 생존
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이식 전
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전체 생존
기간: 0일차
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전체 생존
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0일차
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전체 생존
기간: 30일차
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전체 생존
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30일차
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전체 생존
기간: 100일째
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전체 생존
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100일째
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전체 생존
기간: 300일째
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전체 생존
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300일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Cluzeau, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-PP-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요리교육에 대한 임상 시험
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)완전한
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로