Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoanlaittokoulutus ja mukautettu fyysinen aktiivisuus allografoiduilla potilailla (NUTRITION)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ruoanlaittokoulutuksen ja mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutus Allo-kantasolusiirrolla hoidettujen potilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun

Suurin osa potilaista allo-kantasolusiirron jälkeen kärsii aliravitsemuksesta ja fyysisen toiminnan vähenemisestä. Tämä tila vaikuttaa elämänlaatuun ja joidenkin komplikaatioiden, kuten infektioiden, graft versus host -taudin, lopputulokseen ja saattaa heikentää kokonaiseloonjäämistä. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat ruoanlaittokoulutusta ja mukautettua fyysistä aktiivisuutta parantamaan sitä. Ruoanlaittokoulutusta ja mukautettua fyysistä toimintaa kotona suorittaa ensimmäisellä kaksi kuuluisaa kokkia ja toisella urheilullinen valmentaja joka kahdesti viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuytimensiirto on tärkein strategia leukemian ja muiden hematopoieettisten pahanlaatuisten kasvainten parantamiseksi. Se sisältää ensimmäisen vaiheen kemoterapiaa useiden päivien ajan (yhdistettynä joskus sädehoitoon), toisen vaiheen kantasoluinfuusion ja kolmannen vaiheen useiden kuukausien aikana ilmenevien komplikaatioiden hallinnassa: sivuvaikutuksia, infektioita tai käänteishyljintäsairautta (GvHD). Oireet ovat iho-, maksa- ja ruoansulatushäiriöitä (pahoinvointi, ripuli, oksentelu), ja niitä voi valitettavasti seurata potilaiden kuolema.

Ravitsemustilan tiedetään olevan tärkeä kaikkien syöpien hoidossa. Luuytimensiirron jälkeen potilailla voi olla joitakin ruoansulatushäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa aliravitsemusta, mikä voi vaikuttaa sairaalahoitoaikaan, komplikaatioiden intensiteettiin ja näiden tuloksiin.

Kun potilaat palaavat kotiin allo-kantasolusiirron jälkeen, he ottavat useita lääkkeitä, heillä on ruuansulatukseen liittyviä sivuvaikutuksia aiemmista hoidoista, jotka voivat muuttaa limakalvoja, makua ja kaikkia ruoansulatuskanavaa. Vähintään 100 päivän ajan potilaat saavat immunosuppressiivisia hoitoja ja he kehittävät uutta immuunijärjestelmää. Siksi heidän on noudatettava joitain ruokasääntöjä tarttuvien tautien välttämiseksi. Potilaat tuntevat vaikeuksia syödä hyvää ruokaa ja kieltäytyvät usein sosiaalisista toiminnoista. Kaikki nämä vaikuttavat elämänlaatuun ja aiheuttavat aliravitsemuksen lisääntymistä, joka havaitaan heti allo-kantasolusiirron jälkeen. Jotkut komplikaatiot voivat myös lisätä aliravitsemusta, kuten ruoansulatuskanavan GvHD tai ruoansulatuskanavan infektiot. Aliravitsemus voi myös aiheuttaa fyysisiä ongelmia. Potilaiden fyysinen kunto ennen sairautta paranee vuoden ajan.

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa allo-kantasolusiirron jälkeisten potilaiden ravitsemustilaa ja fyysistä aktiivisuutta.

Tutkijat ehdottavat kaikille tutkimukseen kuuluville potilaille ruoanlaittokoulutusta ja mukautettua fyysistä aktiivisuutta kahdesti viikossa vuorotellen. Ruoanlaittokoulutusta antaa kaksi kuuluisaa kokkia keittiöissään. Potilaat (3 kuukautta luuytimensiirron jälkeen) ja yksi heidän perheenjäsenensä kutsutaan kokkaamaan ja maistamaan. He saavat paljon neuvoja useiden reseptien tekemiseen kotona ja muokkaavat ruoanlaittomenetelmiään ruokasääntöjä noudattaen. Mukautetun fyysisen toiminnan suorittaa urheilullinen valmentaja kotona. Valmentaja antaa heille fyysisiä harjoituksia kahden harjoituksen välillä.

Yli 18-vuotiaat ja suostumuslomakkeen allekirjoittaneet potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ennen allo-kantasolusiirtoa. Ravitsemusterapeutti suorittaa ravitsemustilan arvioinnin muutamilla testeillä: istumakoe, kädensija, biosähköinen impedanssianalyysi, olkavarren ympärysmitta, ruokahalun analoginen arviointi, verikokeet: C-reaktiivinen proteiini, transtyretiini, albumiini. Ravitsemusterapeutti analysoi myös painoindeksin, painonpudotusprosentin, subjektiivisen globaalin arvioinnin sekä elämänlaatuarvion.

Arviointi suoritetaan ennen allo-kantasolusiirtoa päivinä 0, 30, 100 ja 300.

Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida ravitsemustilan, elämänlaadun paranemista, infektioiden määrän ja GvHD:n vähenemistä ja loppujen lopuksi kokonaiseloonjäämisen paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06200
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vähintään 18-vuotias
  • CSH:n allografti
  • Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tutkimukseen liittyvän tiedotteen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee ravitsemustukea enteraalista tai parenteraalista reittiä J30
  • Tutkijan vaikeaksi katsomana potilaan seuranta.
  • Potilas, jolla on kielellinen tai psyykkinen vamma ymmärtääkseen tiedon.
  • Haavoittuva potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ruoanlaitto Koulutus ja mukautettu fyysinen toiminta
ruoanlaitto Koulutus ja mukautettu fyysinen aktiivisuus potilaille allo-kantasolusiirron jälkeen
ruoanlaitto Koulutus ja mukautettu fyysinen aktiivisuus potilaille allo-kantasolusiirron jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: ennen siirtoa
Painoindeksi
ennen siirtoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: päivänä 0
Painoindeksi
päivänä 0
Painoindeksi
Aikaikkuna: päivänä 30
Painoindeksi
päivänä 30
Painoindeksi
Aikaikkuna: päivänä 100
Painoindeksi
päivänä 100
Painoindeksi
Aikaikkuna: päivänä 300
Painoindeksi
päivänä 300
visuaalinen analoginen ruokahalun asteikko
Aikaikkuna: ennen siirtoa
Sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita kulutetut annokset. Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) ovat luotettavia työkaluja nälän ja kylläisyyden arvioimiseen ruoan kulutuksen yhteydessä. Pisteet 1-10. Ei ole olemassa parempia tai huonompia arvoja.
ennen siirtoa
visuaalinen analoginen ruokahalun asteikko
Aikaikkuna: päivänä 0
Sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita kulutetut annokset. Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) ovat luotettavia työkaluja nälän ja kylläisyyden arvioimiseen ruoan kulutuksen yhteydessä. Pisteet 1-10. Ei ole olemassa parempia tai huonompia arvoja
päivänä 0
visuaalinen analoginen ruokahalun asteikko
Aikaikkuna: päivänä 30
Sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita kulutetut annokset. Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) ovat luotettavia työkaluja nälän ja kylläisyyden arvioimiseen ruoan kulutuksen yhteydessä. Pisteet 1-10. Ei ole olemassa parempia tai huonompia arvoja
päivänä 30
visuaalinen analoginen ruokahalun asteikko
Aikaikkuna: päivänä 100
Sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita kulutetut annokset. Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) ovat luotettavia työkaluja nälän ja kylläisyyden arvioimiseen ruoan kulutuksen yhteydessä. Pisteet 1-10. Ei ole olemassa parempia tai huonompia arvoja
päivänä 100
visuaalinen analoginen ruokahalun asteikko
Aikaikkuna: päivänä 300
Sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita kulutetut annokset. Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) ovat luotettavia työkaluja nälän ja kylläisyyden arvioimiseen ruoan kulutuksen yhteydessä. Pisteet 1-10. Ei ole olemassa parempia tai huonompia arvoja
päivänä 300
istumaan testi
Aikaikkuna: ennen siirtoa
istumaan testi
ennen siirtoa
istumaan testi
Aikaikkuna: päivänä 0
istumaan testi
päivänä 0
istumaan testi
Aikaikkuna: päivänä 30
istumaan testi
päivänä 30
istumaan testi
Aikaikkuna: päivänä 100
istumaan testi
päivänä 100
istumaan testi
Aikaikkuna: päivänä 300
istumaan testi
päivänä 300
biosähköimpedanssianalyysi,
Aikaikkuna: ennen siirtoa
se mittaa biologisten kudosten vastustuskykyä
ennen siirtoa
biosähköimpedanssianalyysi,
Aikaikkuna: päivänä 0
se mittaa biologisten kudosten vastustuskykyä
päivänä 0
biosähköimpedanssianalyysi,
Aikaikkuna: päivänä 30
se mittaa biologisten kudosten vastustuskykyä
päivänä 30
biosähköimpedanssianalyysi,
Aikaikkuna: päivänä 100
se mittaa biologisten kudosten vastustuskykyä
päivänä 100
biosähköimpedanssianalyysi,
Aikaikkuna: päivänä 300
se mittaa biologisten kudosten vastustuskykyä
päivänä 300
kahva
Aikaikkuna: ennen siirtoa
kahva
ennen siirtoa
kahva
Aikaikkuna: päivänä 0
kahva
päivänä 0
kahva
Aikaikkuna: päivänä 30
kahva
päivänä 30
kahva
Aikaikkuna: päivänä 100
kahva
päivänä 100
kahva
Aikaikkuna: päivänä 300
kahva
päivänä 300

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi,
Aikaikkuna: ennen siirtoa
se on tyytyväisyyspotilaan asteikko
ennen siirtoa
Elämänlaadun arviointi,
Aikaikkuna: päivänä 0
se on tyytyväisyyspotilaan asteikko
päivänä 0
Elämänlaadun arviointi,
Aikaikkuna: päivänä 30
se on tyytyväisyyspotilaan asteikko
päivänä 30
Elämänlaadun arviointi,
Aikaikkuna: päivänä 100
se on tyytyväisyyspotilaan asteikko
päivänä 100
Elämänlaadun arviointi,
Aikaikkuna: päivänä 300
se on tyytyväisyyspotilaan asteikko
päivänä 300
infektioiden määrä,
Aikaikkuna: ennen siirtoa
infektioiden määrä,
ennen siirtoa
infektioiden määrä,
Aikaikkuna: päivänä 0
infektioiden määrä,
päivänä 0
infektioiden määrä,
Aikaikkuna: päivänä 30
infektioiden määrä,
päivänä 30
infektioiden määrä,
Aikaikkuna: päivänä 100
infektioiden määrä,
päivänä 100
infektioiden määrä,
Aikaikkuna: päivänä 300
infektioiden määrä,
päivänä 300
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
Aikaikkuna: ennen siirtoa
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
ennen siirtoa
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
Aikaikkuna: päivänä 0
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
päivänä 0
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
Aikaikkuna: päivänä 30
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
päivänä 30
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
Aikaikkuna: päivänä 100
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
päivänä 100
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
Aikaikkuna: päivänä 300
siirre isäntä vastaan ​​-tautien lukumäärä,
päivänä 300
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: ennen siirtoa
kokonaisselviytyminen
ennen siirtoa
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: päivänä 0
kokonaisselviytyminen
päivänä 0
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: päivänä 30
kokonaisselviytyminen
päivänä 30
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: päivänä 100
kokonaisselviytyminen
päivänä 100
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: päivänä 300
kokonaisselviytyminen
päivänä 300

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Cluzeau, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-PP-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa