Educação culinária e atividade física adaptada em pacientes aloenxertados (NUTRITION)
Impacto da educação culinária e da atividade física adaptada no estado nutricional e na qualidade de vida de pacientes tratados por transplante de células-tronco Allo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de medula óssea é a principal estratégia para curar a leucemia e outras doenças malignas hematopoiéticas. Inclui uma primeira etapa de quimioterapia durante vários dias (combinada às vezes com radioterapia), uma segunda etapa de infusão de células-tronco e uma terceira etapa de manejo de complicações durante vários meses: efeitos colaterais, infecções ou doença do enxerto contra hospedeiro (GvHD). Os sintomas são cutâneos, hepáticos e digestivos (náuseas, diarreia, vómitos) e podem infelizmente ser seguidos de morte dos pacientes.
O estado nutricional é conhecido por ser importante durante o tratamento de todos os tipos de câncer. Após o transplante de medula óssea, os pacientes podem apresentar alguns distúrbios digestivos que podem induzir à desnutrição e que podem ter impacto no tempo de internação, na intensidade das complicações e no desfecho destas.
Quando os pacientes voltam para casa após o transplante de células-tronco, eles tomam vários medicamentos, têm efeitos colaterais digestivos de tratamentos anteriores que podem alterar o muco, o paladar e todo o trato digestivo. Durante pelo menos 100 dias, os pacientes fazem terapias imunossupressoras e vão desenvolver um novo sistema imunológico. Por isso, devem seguir algumas regras alimentares para evitar doenças infecciosas. Os pacientes sentem algumas dificuldades para consumir bons alimentos e muitas vezes recusam atividades sociais. Todos estes têm impacto na qualidade de vida e induzem um aumento da desnutrição observado logo após o transplante alogênico de células-tronco. Algumas complicações também podem aumentar a desnutrição, como GvHD digestivo ou infecções digestivas. A desnutrição também pode induzir problemas físicos. Os pacientes precisam de até um ano para recuperar as condições físicas anteriores à doença.
Os objetivos do estudo são melhorar o estado nutricional e a atividade física dos pacientes após transplante alogênico de células-tronco.
Os investigadores propõem a todos os pacientes incluídos no estudo educação culinária e atividade física adaptada a cada duas semanas em alternância. A educação culinária será ministrada por dois chefs famosos em suas cozinhas. Os pacientes (até 3 meses após o transplante de medula óssea) e um membro da família são convidados a cozinhar e provar. Eles receberão muitos conselhos para fazer diversas receitas em casa e adaptarão seus métodos de cozimento para respeitar as regras alimentares. A atividade física adaptada será realizada por um treinador esportivo em casa. O treinador irá dar-lhes alguns exercícios físicos para fazerem entre duas sessões.
Pacientes com idade superior a 18 anos e assinatura do termo de consentimento são incluídos no estudo antes do transplante alogênico de células-tronco. A avaliação do estado nutricional será realizada por nutricionista por meio de alguns exames: teste de sentar, preensão manual, análise de impedância bioelétrica, circunferência média do braço, avaliação analógica do apetite, exames de sangue: proteína C reativa, transtirretina, albumina. O nutricionista irá analisar também o índice de massa corporal, o percentual de perda de peso, a avaliação subjetiva global, a avaliação da qualidade de vida em saúde.
A avaliação será realizada antes do transplante alogênico de células-tronco, nos dias 0, 30, 100 e 300.
Os objetivos do estudo são observar uma melhora do estado nutricional, da qualidade de vida, uma diminuição do número de infecções e GvHD e no final um aumento da sobrevida global.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nice, França, 06200
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos 18 anos
- Tendo sido um aloenxerto de CSH
- Paciente leu e compreendeu a nota informativa relacionada ao estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Paciente necessitando de suporte nutricional por via enteral ou parenteral em J30
- Acompanhamento do paciente considerado difícil pelo investigador.
- Paciente com deficiência linguística ou psíquica para compreender as informações.
- Paciente vulnerável sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: culinária Educação e atividade física adaptada
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culinária Educação e atividade física adaptada em pacientes após transplante alogênico de células-tronco
culinária Educação e atividade física adaptada em pacientes após transplante alogênico de células-tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: no pré transplante
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Índice de massa corporal
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no pré transplante
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Índice de massa corporal
Prazo: no dia 0
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Índice de massa corporal
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no dia 0
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Índice de massa corporal
Prazo: no dia 30
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Índice de massa corporal
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no dia 30
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Índice de massa corporal
Prazo: no dia 100
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Índice de massa corporal
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no dia 100
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Índice de massa corporal
Prazo: no dia 300
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Índice de massa corporal
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no dia 300
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escala visual analógica de apetite
Prazo: no pré transplante
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Permite a avaliação visual, pelo próprio paciente, de sua ingestão alimentar, por meio de escala analógica, ou escolha das porções consumidas. As escalas visuais analógicas (EVA) são ferramentas confiáveis para avaliar a fome e a saciedade no momento do consumo alimentar.
Pontuação de 1 a 10.
Não existem valores melhores ou piores.
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no pré transplante
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escala visual analógica de apetite
Prazo: no dia 0
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Permite a avaliação visual, pelo próprio paciente, de sua ingestão alimentar, por meio de escala analógica, ou escolha das porções consumidas. As escalas visuais analógicas (EVA) são ferramentas confiáveis para avaliar a fome e a saciedade no momento do consumo alimentar.
Pontuação de 1 a 10.
Não existem valores melhores ou piores
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no dia 0
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escala visual analógica de apetite
Prazo: no dia 30
|
Permite a avaliação visual, pelo próprio paciente, de sua ingestão alimentar, por meio de escala analógica, ou escolha das porções consumidas. As escalas visuais analógicas (EVA) são ferramentas confiáveis para avaliar a fome e a saciedade no momento do consumo alimentar.
Pontuação de 1 a 10.
Não existem valores melhores ou piores
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no dia 30
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escala visual analógica de apetite
Prazo: no dia 100
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Permite a avaliação visual, pelo próprio paciente, de sua ingestão alimentar, por meio de escala analógica, ou escolha das porções consumidas. As escalas visuais analógicas (EVA) são ferramentas confiáveis para avaliar a fome e a saciedade no momento do consumo alimentar.
Pontuação de 1 a 10.
Não existem valores melhores ou piores
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no dia 100
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escala visual analógica de apetite
Prazo: no dia 300
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Permite a avaliação visual, pelo próprio paciente, de sua ingestão alimentar, por meio de escala analógica, ou escolha das porções consumidas. As escalas visuais analógicas (EVA) são ferramentas confiáveis para avaliar a fome e a saciedade no momento do consumo alimentar.
Pontuação de 1 a 10.
Não existem valores melhores ou piores
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no dia 300
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teste de sentar
Prazo: no pré transplante
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teste de sentar
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no pré transplante
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teste de sentar
Prazo: no dia 0
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teste de sentar
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no dia 0
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teste de sentar
Prazo: no dia 30
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teste de sentar
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no dia 30
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teste de sentar
Prazo: no dia 100
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teste de sentar
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no dia 100
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teste de sentar
Prazo: no dia 300
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teste de sentar
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no dia 300
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análise de bio impedância elétrica,
Prazo: no pré transplante
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está medindo a resistência dos tecidos biológicos
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no pré transplante
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análise de bio impedância elétrica,
Prazo: no dia 0
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está medindo a resistência dos tecidos biológicos
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no dia 0
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análise de bio impedância elétrica,
Prazo: no dia 30
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está medindo a resistência dos tecidos biológicos
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no dia 30
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análise de bio impedância elétrica,
Prazo: no dia 100
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está medindo a resistência dos tecidos biológicos
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no dia 100
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análise de bio impedância elétrica,
Prazo: no dia 300
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está medindo a resistência dos tecidos biológicos
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no dia 300
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aperto de mão
Prazo: no pré transplante
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aperto de mão
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no pré transplante
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aperto de mão
Prazo: no dia 0
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aperto de mão
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no dia 0
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aperto de mão
Prazo: no dia 30
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aperto de mão
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no dia 30
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aperto de mão
Prazo: no dia 100
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aperto de mão
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no dia 100
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aperto de mão
Prazo: no dia 300
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aperto de mão
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no dia 300
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida,
Prazo: no pré transplante
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é uma escala de satisfação do paciente
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no pré transplante
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Avaliação da qualidade de vida,
Prazo: no dia 0
|
é uma escala de satisfação do paciente
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no dia 0
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Avaliação da qualidade de vida,
Prazo: no dia 30
|
é uma escala de satisfação do paciente
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no dia 30
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Avaliação da qualidade de vida,
Prazo: no dia 100
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é uma escala de satisfação do paciente
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no dia 100
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Avaliação da qualidade de vida,
Prazo: no dia 300
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é uma escala de satisfação do paciente
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no dia 300
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número de infecções,
Prazo: no pré transplante
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número de infecções,
|
no pré transplante
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número de infecções,
Prazo: no dia 0
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número de infecções,
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no dia 0
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número de infecções,
Prazo: no dia 30
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número de infecções,
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no dia 30
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número de infecções,
Prazo: no dia 100
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número de infecções,
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no dia 100
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número de infecções,
Prazo: no dia 300
|
número de infecções,
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no dia 300
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
Prazo: no pré transplante
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
|
no pré transplante
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
Prazo: no dia 0
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
|
no dia 0
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
Prazo: no dia 30
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
|
no dia 30
|
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
Prazo: no dia 100
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
|
no dia 100
|
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
Prazo: no dia 300
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número de doença do enxerto versus hospedeiro,
|
no dia 300
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sobrevivência global
Prazo: no pré transplante
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sobrevivência global
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no pré transplante
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sobrevivência global
Prazo: no dia 0
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sobrevivência global
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no dia 0
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sobrevivência global
Prazo: no dia 30
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sobrevivência global
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no dia 30
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sobrevivência global
Prazo: no dia 100
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sobrevivência global
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no dia 100
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sobrevivência global
Prazo: no dia 300
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sobrevivência global
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no dia 300
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Cluzeau, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-PP-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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