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양극성 장애 성인의 주의 편향, 보상 민감도 및 인지 조절

2025년 10월 8일 업데이트: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center

양극성 장애 및 다양한 정신과 동반 질환이 있는 성인의 주의력 편향, 보상 민감도 및 인지 제어: 아이트래킹 연구

이 연구의 목적은 안구 추적 기술을 사용하여 불안 및/또는 물질 사용 장애 동반이환 여부에 관계없이 양극성 장애가 있는 성인 환자의 주의 편향, 보상 민감도 및 인지 제어를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals Cleveland Medical Center - Mood Disorders Program
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keming Gao, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 대상은 IRB 승인 광고에 응답하는 오하이오 주 클리블랜드 지역에 거주하는 사람들입니다.

설명

  1. 그룹 1에 대한 포함 및 제외 기준: 현재 불안 또는 물질 사용 장애가 없는 양극성 장애

    1. 그룹 1의 포함 기준:

    나. 남성 또는 여성, 18세 이상

    ii. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 확인한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual-5) 기준에 따라 평생 양극성 I 또는 II 장애 진단 기준을 충족합니다.

    iii. 현재 우울 에피소드에 있거나 현재 기분 에피소드에서 차도 상태입니다.

    iv. Young Mania 등급 척도 총점 ≤ 8

    v. 연구자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음

    vi. 조사자의 의견으로는 사전 동의서를 이해하고 서명할 능력이 있습니다.

    vii. 피험자는 조사관의 재량에 따라 정신과 약물 복용을 준수합니다.

    비. 그룹 1의 제외 기준:

    나. 중대한 구조적 뇌 병변(예: 경색, 출혈, 종양, 다발성 경화증)

    ii. 신경퇴행성 질환과 같은 진행성 신경계 질환

    iii. MINI 및 임상의 평가에 의해 평가된 불안 장애, 물질 사용 장애, 반사회적 인격 장애 및 경계선 인격 장애를 포함한 현재의 모든 정신 장애(현재 우울 삽화 제외).

    iv. 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획

    v. 유효한 처방전이 없는 불법 약물 또는 처방약에 대해 양성 반응을 보이는 경우

    vi. 현재 스테로이드, 각성제 또는 오피오이드 진통제를 복용하고 있습니다.

    vii. 카페인 사용을 제외하고 지난 6개월 이내에 모든 알코올 및/또는 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. 현재 니코틴 사용 장애를 겪고 있거나 담배를 피우거나 다른 니코틴 함유 제품을 시선 추적 전 일주일 이내에 사용했습니다. 방문하다.

    viii. 지난 6개월 이내에 전기경련 요법(ECT) 치료를 받았습니다.

  2. 그룹 2의 포함 및 제외 기준: 현재 불안 장애가 있는 양극성 장애(범불안 장애, 공황 장애 및/또는 사회 공포증)

    ㅏ. 그룹 2의 포함 기준:

    나. 남성 또는 여성, 18세 이상

    ii. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 확인된 DSM-5 기준에 따른 평생 양극성 I 또는 II 장애 진단 기준을 충족합니다.

    iii. 현재 우울 에피소드에 있거나 현재 기분 에피소드에서 차도 상태입니다.

    iv. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에서 확인된 현재 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애 및/또는 사회 공포증)에 대한 진단 기준을 충족합니다.

    v. Hamilton 불안 평가 척도 총점 ≥ 18

    vi. Young Mania 등급 척도 총점 ≤ 8

    vii. 시험자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음

    viii. 조사자의 의견으로는 사전 동의서를 이해하고 서명할 능력이 있습니다.

    ix. 피험자는 조사관의 재량에 따라 정신과 약물 복용을 준수합니다.

    비. 그룹 2에 대한 제외 기준:

    나. 중요한 구조적 뇌 병변이 확인됨(예: 경색, 출혈, 종양, 다발성 경화증)

    ii. 신경퇴행성 질환과 같은 진행성 신경계 질환

    iii. 평생 또는 현재 강박 장애(OCD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)

    iv. 임상의 평가에 의해 평가된 반사회적 인격 장애 또는 경계선 인격 장애의 기준을 충족합니다.

    v. 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획

    vi. 유효한 처방전이 없는 불법 약물 또는 처방약에 대해 양성 반응을 보이는 경우

    vii. 현재 스테로이드, 각성제 또는 오피오이드 진통제를 복용하고 있습니다.

    viii. 카페인 사용을 제외하고 지난 6개월 이내에 모든 알코올 및/또는 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.

    ix. 현재 니코틴 사용 장애를 경험하고 있거나 시선 추적 방문 전 일주일 이내에 담배를 피우거나 다른 니코틴 함유 제품을 사용합니다.

    엑스. 지난 6개월 이내에 ECT 치료를 받았습니다.

  3. 그룹 3에 대한 포함 및 제외 기준: 현재 불안 장애 및 현재 물질 사용 장애가 있는 양극성 장애

    ㅏ. 그룹 3의 포함 기준:

    나. 남성 또는 여성, 18세 이상

    ii. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 확인된 DSM-5 기준에 따라 평생 양극성 I 또는 II 장애 진단 기준을 충족합니다.

    iii. 지난 3개월 이내에 물질 사용 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.

    iv. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에서 확인된 현재 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애 및/또는 사회 공포증)에 대한 진단 기준을 충족합니다.

    v. 현재 우울 에피소드에 있거나 현재 기분 에피소드에서 차도 상태

    vi. Hamilton 불안 평가 척도 총점 ≥ 18

    vii. Young Mania 등급 척도 총점 ≤ 8

    viii. 시험자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음

    ix. 조사자의 의견으로는 사전 동의서를 이해하고 서명할 능력이 있습니다.

    엑스. 피험자는 조사관의 재량에 따라 정신과 약물 복용을 준수합니다.

    비. 그룹 3의 제외 기준:

    나. 중요한 구조적 뇌 병변이 확인됨(예: 경색, 출혈, 종양, 다발성 경화증)

    ii. 신경퇴행성 질환과 같은 진행성 신경계 질환

    iii. 평생 또는 현재 강박 장애(OCD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)

    iv. 임상의 평가에 의해 평가된 반사회적 인격 장애 또는 경계선 인격 장애의 기준을 충족합니다.

    v. 술에 취했거나 급성 금단 상태.

    vi. 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획입니다.

    vii. 현재 니코틴 사용 장애를 경험하고 있거나 시선 추적 방문 전 일주일 이내에 담배를 피우거나 다른 니코틴 함유 제품을 사용합니다.

    viii. 지난 6개월 이내에 ECT 치료를 받았습니다.

  4. 그룹 4에 대한 포함 및 제외 기준: 불안 장애는 없지만 현재 물질 사용 장애가 있는 양극성 장애

    ㅏ. 그룹 4의 포함 기준:

    나. 남성 또는 여성, 18세 이상

    ii. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 확인된 DSM-5 기준에 따라 평생 양극성 I 또는 II 장애 진단 기준을 충족합니다.

    iii. 지난 3개월 이내에 물질 사용 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.

    iv. 현재 우울 에피소드에 있거나 현재 기분 에피소드에서 차도 상태입니다.

    v. Young Mania 등급 척도 총점 ≤ 8

    vi. Hamilton 불안 평가 척도 총점 ≤ 12

    vii. 시험자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음

    viii. 조사자의 의견으로는 사전 동의서를 이해하고 서명할 능력이 있습니다.

    ix. 피험자는 조사관의 재량에 따라 정신과 약물 복용을 준수합니다.

    비. 그룹 4의 제외 기준:

    나. 중요한 구조적 뇌 병변이 확인됨(예: 경색, 출혈, 종양, 다발성 경화증)

    ii. 신경퇴행성 질환과 같은 진행성 신경계 질환

    iii. 동시에 발생하는 모든 불안 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)

    iv. 임상의 평가에 의해 평가된 반사회적 인격 장애 또는 경계선 인격 장애의 기준을 충족합니다.

    v. 술에 취했거나 급성 금단 상태

    vi. 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획입니다.

    vii. 현재 니코틴 사용 장애를 경험하고 있거나 시선 추적 방문 전 일주일 이내에 담배를 피우거나 다른 니코틴 함유 제품을 사용합니다.

    viii. 지난 6개월 이내에 ECT 치료를 받았습니다.

  5. 그룹 5의 포함 및 제외 기준: 건강한 지원자

    1. 그룹 5의 포함 기준:

    나. 남성 또는 여성, 18세 이상

    ii. 시험자의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음

    iii. 조사자의 의견으로는 사전 동의서를 이해하고 서명할 능력이 있습니다.

    iv. 연구 정신과 의사가 결정한 신체적 건강

    v. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 확인된 현재 및/또는 평생 정신 장애가 없음

    비. 그룹 5에 대한 제외 기준:

    나. 중요한 구조적 뇌 병변이 확인됨(예: 경색, 출혈, 종양, 다발성 경화증)

    ii. 신경퇴행성 질환과 같은 진행성 신경계 질환

    iii. 심각한 성격 장애를 포함한 모든 정신 장애

    iv. 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획

    v. 유효한 처방전이 없는 불법 약물 또는 처방약에 대해 양성 반응을 보이는 경우

    vi. 현재 스테로이드, 각성제 또는 오피오이드 진통제를 복용하고 있습니다.

    vii. 현재 니코틴 사용 장애를 경험하고 있거나 시선 추적 방문 전 일주일 이내에 담배를 피우거나 다른 니코틴 함유 제품을 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
피험자는 시선 추적 기술을 사용하여 주의 편향, 보상 감도 및 인지 제어에 대해 평가됩니다.
불안이나 물질 사용 장애가 없는 양극성 장애
양극성 장애 진단을 받았지만 현재 불안 장애나 물질 사용 장애가 없는 피험자
피험자는 시선 추적 기술을 사용하여 주의 편향, 보상 감도 및 인지 제어에 대해 평가됩니다.
현재의 불안 장애만 있는 양극성 장애
양극성 장애 및 현재 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애 및/또는 사회 공포증)로 진단되었지만 현재 물질 사용 장애는 아닌 피험자
피험자는 시선 추적 기술을 사용하여 주의 편향, 보상 감도 및 인지 제어에 대해 평가됩니다.
현재의 불안 장애와 현재의 양극성 장애
양극성 장애 및 현재 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애 및/또는 사회 공포증) 및 현재 물질 사용 장애 진단을 받은 피험자
피험자는 시선 추적 기술을 사용하여 주의 편향, 보상 감도 및 인지 제어에 대해 평가됩니다.
현재 물질 사용 장애만 있는 양극성 장애
양극성 장애 및 약물 사용 장애로 진단되었지만 현재의 불안 장애는 아닌 피험자
피험자는 시선 추적 기술을 사용하여 주의 편향, 보상 감도 및 인지 제어에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피사체가 화면의 각 얼굴을 찾아 고정하는 데 걸리는 시간을 평가하여 5개 그룹 간의 주의 편향 차이를 측정합니다.
기간: 기준선
이 패러다임은 2개의 얼굴 이미지를 동시에 표시하는 것을 포함합니다. 같은 배우의 두 가지 표정(행복-중립, 슬픔-중립, 두려움-중립, 중성-중립)이 화면 양쪽에 동시에 표시됩니다. 각 참가자에 대해 행복, 슬픔, 두려움 및 중립적인 표정이 각 면에 무작위로 지정되고 각 감정 범주가 동일한 빈도로 각 면에 표시됩니다. 각 시도는 각 참가자에 대해 새로운 무작위 순서로 행복-중립, 슬픔-중립, 두려움-중립 및 중립-중립 얼굴 표정을 제시합니다. 각 시도는 중앙 십자가로 시작하여 250-500ms 동안 안면 자극을 제시합니다. 시선의 방향은 x 및 y 좌표로 측정됩니다. 안구 운동의 대기 시간과 속도가 측정됩니다. 시야각 1˚ 이내에서 100msec 이상 안구 움직임이 안정되면 고정으로 분류한다. 얼굴을 찾는 시간과 각 얼굴에 대한 고정 시간을 비교합니다.
기준선
보상 및 비보상 자극에 대한 단속운동의 진폭을 평가하여 5개 그룹 간의 보상 민감도 차이를 측정합니다.
기간: 기준선
보상 패러다임은 보상 자극을 향한 단속운동의 진폭과 속도를 측정하는 것입니다. 단속운동은 영장류와 인간이 몇 가지 옵션 중에서 결정을 내린 후 수행하는 빠른 안구 운동입니다. 참가자는 일치하는 조건부 자극에 대한 응답으로 올바른 단속운동을 한 것에 대해 보상을 받을 것이며 부적합한 자극에 대한 응답으로 올바른 단속운동을 한 것에 대해 보상을 받지 못할 것이라고 말할 것입니다. 각 참가자는 녹음이 시작되기 전에 연습할 5-10번의 시도를 하게 됩니다. 보상 및 비 보상 자극에 대한 단속 운동의 속도 및 진폭은 각 시험에 대해 기록됩니다. 서로 다른 환자 그룹 간의 보상 및 비보상 자극에 대한 평균 속도 및 진폭을 비교합니다.
기준선
보상 및 비보상 자극에 대한 단속운동의 속도를 평가하여 5개 그룹 간의 보상 민감도 차이를 측정합니다.
기간: 기준선
보상 패러다임은 보상 자극을 향한 단속운동의 진폭과 속도를 측정하는 것입니다. 단속운동은 영장류와 인간이 몇 가지 옵션 중에서 결정을 내린 후 수행하는 빠른 안구 운동입니다. 참가자는 일치하는 조건부 자극에 대한 응답으로 올바른 단속운동을 한 것에 대해 보상을 받을 것이며 부적합한 자극에 대한 응답으로 올바른 단속운동을 한 것에 대해 보상을 받지 못할 것이라고 말할 것입니다. 각 참가자는 녹음이 시작되기 전에 연습할 5-10번의 시도를 하게 됩니다. 보상 및 비 보상 자극에 대한 단속 운동의 속도 및 진폭은 각 시험에 대해 기록됩니다. 서로 다른 환자 그룹 간의 보상 및 비보상 자극에 대한 평균 속도 및 진폭을 비교합니다.
기준선
Antisaccade의 진폭을 평가하여 5개 그룹 간의 인지 제어 차이를 측정합니다.
기간: 기준선
Antisaccade(AS) 성능은 행동 및 실행 기능의 인지 제어에 대한 민감한 마커입니다. saccade와 대조적으로, antisaccade는 보상 또는 비 보상 자극의 대상에서 멀어지는 안구 운동입니다. 일반적으로 사용되는 antisaccade 패러다임에는 신호, 준비 및 응답 실행이 포함됩니다. 이 프로토콜에서 환자는 보상 또는 비보상 자극에 대한 항단속 반응을 만드는 방법을 배웁니다. 환자는 자극을 보상하기 위해 각각의 올바른 항단속 운동에 대한 보상을 받게 됩니다. 패러다임에는 동일한 수의 보상 및 비보상 시도가 포함됩니다. 시도는 실행 간에 의사 무작위화됩니다. 보상 조건의 경우 단일 정답의 값은 피험자가 작업 중에 총 수입을 유지하지 못하도록 의도적으로 모호합니다.
기준선
Antisaccade의 속도를 평가하여 5개 그룹 간의 인지 제어 차이를 측정합니다.
기간: 기준선
Antisaccade(AS) 성능은 행동 및 실행 기능의 인지 제어에 대한 민감한 마커입니다. saccade와 대조적으로, antisaccade는 보상 또는 비 보상 자극의 대상에서 멀어지는 안구 운동입니다. 일반적으로 사용되는 antisaccade 패러다임에는 신호, 준비 및 응답 실행이 포함됩니다. 이 프로토콜에서 환자는 보상 또는 비보상 자극에 대한 항단속 반응을 만드는 방법을 배웁니다. 환자는 자극을 보상하기 위해 각각의 올바른 항단속 운동에 대한 보상을 받게 됩니다. 패러다임에는 동일한 수의 보상 및 비보상 시도가 포함됩니다. 시도는 실행 간에 의사 무작위화됩니다. 보상 조건의 경우 단일 정답의 값은 피험자가 작업 중에 총 수입을 유지하지 못하도록 의도적으로 모호합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keming Gao, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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