双相情感障碍成人的注意力偏差、奖赏敏感性和认知控制
双相情感障碍和不同精神疾病合并症成人的注意力偏差、奖赏敏感性和认知控制：一项眼动追踪研究
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nicole Jones
- 电话号码：216/844-2862
- 邮箱：mdp@uhhospitals.org
学习地点
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center - Mood Disorders Program
-
接触：
- Nicole Jones, MA
- 电话号码：216-844-2862
- 邮箱：mdp@UHhospitals.org
-
首席研究员：
- Keming Gao, MD, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
第 1 组的纳入和排除标准：没有当前焦虑或物质使用障碍的双相情感障碍
- 第 1 组的纳入标准：
一世。男性或女性，年满 18 岁或以上
二.根据诊断和统计手册 5 (DSM-5) 标准，符合终生双相 I 型或 II 型障碍的诊断标准，并由迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认
三. 目前处于抑郁发作或目前处于情绪发作缓解期
四. Young Mania Rating Scale总分≤8
v. 研究者认为能够理解并遵守方案要求
六. 研究者认为有能力理解并签署知情同意书
七. 根据研究者的决定，受试者服从精神科药物治疗
b.第 1 组的排除标准：
一世。显着的结构性脑损伤（例如 梗塞、出血、肿瘤、多发性硬化症）
二.进行性神经系统疾病，例如神经退行性疾病
三. 通过 MINI 和临床医生评估评估的任何当前精神疾病（当前抑郁发作除外），包括焦虑症、物质使用障碍、反社会人格障碍和边缘型人格障碍。
四.目前怀孕或计划怀孕
v. 对他们没有有效处方的非法物质或处方药测试呈阳性
六.目前正在服用任何类固醇、兴奋剂或阿片类止痛药。
七. 在过去 6 个月内符合 DSM-5 任何酒精和/或药物使用障碍的标准，不包括使用咖啡因。目前正在经历尼古丁使用障碍或任何吸烟或在眼动追踪前一周内使用其他含尼古丁的产品访问。
八。 在过去 6 个月内接受过电休克疗法 (ECT) 治疗。
第 2 组的纳入和排除标准：患有当前焦虑症（广泛性焦虑症、恐慌症和/或社交恐惧症）的双相情感障碍
一种。第 2 组的纳入标准：
一世。男性或女性，年满 18 岁或以上
二.根据 DSM-5 标准，符合 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 确认的终生 I 型或 II 型双相情感障碍的诊断标准
三. 目前处于抑郁发作或目前处于情绪发作缓解期
四.符合迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认的当前焦虑症（广泛性焦虑症、恐慌症和/或社交恐惧症）的诊断标准
v. 汉密尔顿焦虑量表总分≥18
六. Young Mania Rating Scale总分≤8
七. 研究者认为，能够理解并遵守方案要求
八。 研究者认为有能力理解并签署知情同意书
九。根据研究者的决定，受试者服从精神科药物治疗
b.第 2 组的排除标准：
一世。识别出显着的结构性脑损伤（例如 梗塞、出血、肿瘤、多发性硬化症）
二.进行性神经系统疾病，例如神经退行性疾病
三. 任何同时发生的终生或当前强迫症 (OCD)、创伤后应激障碍 (PTSD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
四.符合临床医生评估的反社会人格障碍或边缘型人格障碍的标准。
v. 目前怀孕或计划怀孕
六.对于没有有效处方的非法物质或处方药测试呈阳性
七. 目前正在服用任何类固醇、兴奋剂或阿片类止痛药。
八。 在过去 6 个月内符合任何酒精和/或药物使用障碍的 DSM-5 标准，不包括使用咖啡因
九。在眼动追踪访问前一周内，目前正在经历尼古丁使用障碍或任何吸烟或使用其他含尼古丁产品。
X。在过去 6 个月内接受过 ECT 治疗。
第 3 组的纳入和排除标准：双相情感障碍伴有当前焦虑症和当前物质使用障碍
一种。第 3 组的纳入标准：
一世。男性或女性，年满 18 岁或以上
二.根据 DSM-5 标准，符合 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 确认的终生双相 I 型或 II 型障碍的诊断标准
三. 在过去 3 个月内符合物质使用障碍的诊断标准
四.符合迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认的当前焦虑症（广泛性焦虑症、恐慌症和/或社交恐惧症）的诊断标准
v. 目前处于抑郁发作或情绪发作缓解期
六.汉密尔顿焦虑量表总分≥18
七. Young Mania Rating Scale总分≤8
八。 研究者认为，能够理解并遵守方案要求
九。 研究者认为有能力理解并签署知情同意书
X。根据研究者的决定，受试者服从精神科药物治疗
b.第 3 组的排除标准：
一世。识别出显着的结构性脑损伤（例如 梗塞、出血、肿瘤、多发性硬化症）
二.进行性神经系统疾病，例如神经退行性疾病
三. 任何同时发生的终生或当前强迫症 (OCD)、创伤后应激障碍 (PTSD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
四.符合临床医生评估的反社会人格障碍或边缘型人格障碍的标准。
v. 醉酒或处于急性戒断状态。
六.目前怀孕或计划怀孕。
七. 在眼动追踪访问前一周内，目前正在经历尼古丁使用障碍或任何吸烟或使用其他含尼古丁产品。
八。 在过去 6 个月内接受过 ECT 治疗。
第 4 组的纳入和排除标准：没有焦虑症但目前有物质使用障碍的双相情感障碍
一种。第 4 组的纳入标准：
一世。男性或女性，年满 18 岁或以上
二.根据 DSM-5 标准，符合 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 确认的终生双相 I 型或 II 型障碍的诊断标准
三. 在过去 3 个月内符合物质使用障碍的诊断标准
四.目前处于抑郁发作或目前处于情绪发作缓解期
v. Young Mania Rating Scale 总分≤8
六.汉密尔顿焦虑量表总分≤12
七. 研究者认为，能够理解并遵守方案要求
八。 研究者认为有能力理解并签署知情同意书
九。根据研究者的决定，受试者服从精神科药物治疗
b.第 4 组的排除标准：
一世。识别出显着的结构性脑损伤（例如 梗塞、出血、肿瘤、多发性硬化症）
二.进行性神经系统疾病，例如神经退行性疾病
三. 任何同时发生的当前焦虑症或注意力缺陷多动障碍（ADHD）
四.符合临床医生评估的反社会人格障碍或边缘型人格障碍的标准。
v. 醉酒或处于急性戒断状态
六.目前怀孕或计划怀孕。
七. 在眼动追踪访问前一周内，目前正在经历尼古丁使用障碍或任何吸烟或使用其他含尼古丁产品。
八。 在过去 6 个月内接受过 ECT 治疗。
第 5 组的纳入和排除标准：健康志愿者
- 第 5 组的纳入标准：
一世。男性或女性，年满 18 岁或以上
二. 研究者认为，能够理解并遵守方案要求
三. 研究者认为有能力理解并签署知情同意书
四.由研究精神病学家确定的身体健康
v. 经 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 确认，目前和/或一生中没有任何精神疾病
b.第 5 组的排除标准：
一世。识别出显着的结构性脑损伤（例如 梗塞、出血、肿瘤、多发性硬化症）
二.进行性神经系统疾病，例如神经退行性疾病
三. 任何精神疾病，包括任何严重的人格障碍
四.目前怀孕或计划怀孕
v. 对他们没有有效处方的非法物质或处方药测试呈阳性
六.目前正在服用任何类固醇、兴奋剂或阿片类止痛药。
七. 在眼动追踪访问前一周内，目前正在经历尼古丁使用障碍或任何吸烟或使用其他含尼古丁产品。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
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将使用眼动追踪技术评估受试者的注意力偏差、奖励敏感性和认知控制
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无焦虑或物质使用障碍的双相情感障碍
被诊断患有双相情感障碍但目前没有任何焦虑症或物质使用障碍的受试者
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将使用眼动追踪技术评估受试者的注意力偏差、奖励敏感性和认知控制
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目前只有焦虑症的双相情感障碍
被诊断患有双相情感障碍和当前焦虑症（广泛性焦虑症、恐慌症和/或社交恐惧症）但当前没有物质使用障碍的受试者
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将使用眼动追踪技术评估受试者的注意力偏差、奖励敏感性和认知控制
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双相情感障碍伴有当前焦虑症和当前
被诊断患有双相情感障碍和当前焦虑症（广泛性焦虑症、恐慌症和/或社交恐惧症）和当前物质使用障碍的受试者
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将使用眼动追踪技术评估受试者的注意力偏差、奖励敏感性和认知控制
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目前只有物质使用障碍的双相情感障碍
被诊断患有双相情感障碍和物质使用障碍但目前没有焦虑症的受试者
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将使用眼动追踪技术评估受试者的注意力偏差、奖励敏感性和认知控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过评估受试者在屏幕上定位和注视每张脸需要多长时间来衡量 5 组之间注意力偏差的差异
大体时间：基线
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该范例涉及同时呈现 2 个面部图像。
同一演员的两种面部表情（快乐中性、悲伤中性、恐惧中性和中性中性）同时呈现在屏幕的每一侧。
对于每个参与者，快乐、悲伤、恐惧和中性的面部表情被随机分配到每一侧，每种情绪类别以相同的频率出现在每一侧。
每个试验以新的随机顺序为每个参与者呈现快乐中性、悲伤中性、恐惧中性和中性中性面部表情。
每个试验都以中央十字开始，然后呈现 250-500 毫秒的面部刺激。
凝视方向用 x 和 y 坐标测量。
眼球运动的潜伏期和速度将被测量。
在 1˚ 视角内稳定超过 100 毫秒的眼球运动被归类为注视。
将比较定位面部的时间和每个面部的固定时间。
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基线
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通过评估对奖励和非奖励刺激的扫视幅度来衡量 5 组之间奖励敏感性的差异
大体时间：基线
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奖励范式是测量对奖励刺激的扫视幅度和速度。
扫视是灵长类动物和人类在多个选项中做出决定后做出的快速眼球运动。
参与者将被告知，他/她将因响应一致的条件刺激而做出正确的眼跳而获得奖励，而她/他不会因响应不一致的刺激而做出正确的眼跳而获得奖励。
在录制开始之前，每位参与者将进行 5-10 次练习练习。
每次试验都会记录对奖励和非奖励刺激的扫视速度和振幅。
将比较不同患者组中奖赏和非奖赏刺激的平均速度和振幅。
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基线
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通过评估扫视对奖励和非奖励刺激的速度来衡量 5 组之间奖励敏感性的差异
大体时间：基线
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奖励范式是测量对奖励刺激的扫视幅度和速度。
扫视是灵长类动物和人类在多个选项中做出决定后做出的快速眼球运动。
参与者将被告知，他/她将因响应一致的条件刺激而做出正确的眼跳而获得奖励，而她/他不会因响应不一致的刺激而做出正确的眼跳而获得奖励。
在录制开始之前，每位参与者将进行 5-10 次练习练习。
每次试验都会记录对奖励和非奖励刺激的扫视速度和振幅。
将比较不同患者组中奖赏和非奖赏刺激的平均速度和振幅。
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基线
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通过评估反眼跳的幅度来衡量 5 组认知控制的差异
大体时间：基线
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Antisaccade (AS) 性能是行为和执行功能的认知控制的敏感标记。
与扫视相反，反扫视是远离奖赏或非奖赏刺激目标的眼球运动。
常用的反眼跳范式包括提示、准备和响应执行。
在此协议中，患者将学会对奖励或非奖励刺激进行反扫视。
患者将因每次正确的反眼跳运动而获得奖励以奖励刺激。
该范例将包括相等数量的奖励和非奖励试验。
试验在运行中是伪随机的。
对于奖励条件，任何单个正确响应的值都故意模棱两可，以防止受试者在任务期间保持总收入。
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基线
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通过评估反眼跳速度来衡量 5 组认知控制的差异
大体时间：基线
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Antisaccade (AS) 性能是行为和执行功能的认知控制的敏感标记。
与扫视相反，反扫视是远离奖赏或非奖赏刺激目标的眼球运动。
常用的反眼跳范式包括提示、准备和响应执行。
在此协议中，患者将学会对奖励或非奖励刺激进行反扫视。
患者将因每次正确的反眼跳运动而获得奖励以奖励刺激。
该范例将包括相等数量的奖励和非奖励试验。
试验在运行中是伪随机的。
对于奖励条件，任何单个正确响应的值都故意模棱两可，以防止受试者在任务期间保持总收入。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Keming Gao, MD, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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