Biais attentionnels, sensibilité aux récompenses et contrôle cognitif chez les adultes atteints de trouble bipolaire
Biais attentionnels, sensibilité aux récompenses et contrôle cognitif chez les adultes atteints de trouble bipolaire et de différentes comorbidités psychiatriques : une étude de suivi oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Jones
- Numéro de téléphone: 216/844-2862
- E-mail: mdp@uhhospitals.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Center - Mood Disorders Program
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Contact:
- Nicole Jones, MA
- Numéro de téléphone: 216-844-2862
- E-mail: mdp@UHhospitals.org
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Chercheur principal:
- Keming Gao, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion pour le groupe 1 : trouble bipolaire sans anxiété actuelle ni trouble lié à l'utilisation de substances
- Critères d'inclusion pour le groupe 1 :
je. Homme ou femme, 18 ans ou plus
ii. Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire I ou II à vie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5), comme confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
iii. Actuellement dans un épisode dépressif ou actuellement en rémission d'un épisode d'humeur
iv. Score total sur l'échelle d'évaluation de Young Mania ≤ 8
v. De l'avis de l'investigateur, capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole
vi. De l'avis de l'investigateur, a la compétence pour comprendre et signer le consentement éclairé
vii. Le sujet est conforme à la prise de médicaments psychiatriques à la discrétion de l'investigateur
b. Critères d'exclusion pour le groupe 1 :
je. Lésion cérébrale structurelle importante (par ex. infarctus, hémorragie, tumeur, sclérose en plaques)
ii. Maladie neurologique progressive telle qu'une maladie neurodégénérative
iii. Tout trouble psychiatrique actuel (autre qu'un épisode dépressif actuel), y compris les troubles anxieux, les troubles liés à l'utilisation de substances, le trouble de la personnalité antisociale et le trouble de la personnalité limite, tel qu'évalué par le MINI et l'évaluation du clinicien.
iv. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
v. Tests positifs pour les substances illégales ou les médicaments sur ordonnance pour lesquels ils n'ont pas d'ordonnance valide
vi. Prend actuellement des stéroïdes, des stimulants ou des analgésiques opioïdes.
vii. Répond aux critères du DSM-5 pour tout trouble lié à la consommation d'alcool et/ou de drogues au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la consommation de caféine visite.
viii. A suivi un traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) au cours des 6 derniers mois.
Critères d'inclusion et d'exclusion pour le groupe 2 : trouble bipolaire avec un trouble anxieux actuel (trouble anxieux généralisé, trouble panique et/ou phobie sociale)
un. Critères d'inclusion pour le groupe 2 :
je. Homme ou femme, 18 ans ou plus
ii. Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire I ou II à vie selon les critères du DSM-5, comme confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
iii. Actuellement dans un épisode dépressif ou actuellement en rémission d'un épisode d'humeur
iv. Répond aux critères diagnostiques d'un trouble anxieux actuel (trouble anxieux généralisé, trouble panique et/ou phobie sociale) tel que confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
v. Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton ≥ 18
vi. Score total sur l'échelle d'évaluation de Young Mania ≤ 8
vii. De l'avis de l'investigateur, capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole
viii. De l'avis de l'investigateur, a la compétence pour comprendre et signer le consentement éclairé
ix. Le sujet est conforme à la prise de médicaments psychiatriques à la discrétion de l'investigateur
b. Critères d'exclusion pour le groupe 2 :
je. Lésion cérébrale structurelle importante identifiée (par ex. infarctus, hémorragie, tumeur, sclérose en plaques)
ii. Maladie neurologique progressive telle qu'une maladie neurodégénérative
iii. Tout trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) concomitant
iv. Répond aux critères du trouble de la personnalité antisociale ou du trouble de la personnalité borderline tels qu'évalués par l'évaluation du clinicien.
v. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
vi. Tests positifs pour les substances illégales ou les médicaments sur ordonnance pour lesquels ils n'ont pas d'ordonnance valide
vii. Prend actuellement des stéroïdes, des stimulants ou des analgésiques opioïdes.
viii. Répond aux critères du DSM-5 pour tout trouble lié à la consommation d'alcool et/ou de drogue au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la consommation de caféine
ix. Présente actuellement un trouble lié à l'usage de la nicotine ou fume des cigarettes ou utilise d'autres produits contenant de la nicotine dans la semaine précédant la visite de suivi oculaire.
X. A eu un traitement ECT au cours des 6 derniers mois.
Critères d'inclusion et d'exclusion pour le groupe 3 : trouble bipolaire avec un trouble anxieux actuel et un trouble actuel lié à l'utilisation de substances
un. Critères d'inclusion pour le groupe 3 :
je. Homme ou femme, 18 ans ou plus
ii. Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire I ou II à vie selon les critères du DSM-5, comme confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
iii. Répond aux critères diagnostiques d'un trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois
iv. Répond aux critères diagnostiques d'un trouble anxieux actuel (trouble anxieux généralisé, trouble panique et/ou phobie sociale) tel que confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
v. Actuellement dans un épisode dépressif ou actuellement en rémission d'un épisode d'humeur
vi. Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton ≥ 18
vii. Score total sur l'échelle d'évaluation de Young Mania ≤ 8
viii. De l'avis de l'investigateur, capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole
ix. De l'avis de l'investigateur, a la compétence pour comprendre et signer le consentement éclairé
X. Le sujet est conforme à la prise de médicaments psychiatriques à la discrétion de l'investigateur
b. Critères d'exclusion pour le groupe 3 :
je. Lésion cérébrale structurelle importante identifiée (par ex. infarctus, hémorragie, tumeur, sclérose en plaques)
ii. Maladie neurologique progressive telle qu'une maladie neurodégénérative
iii. Tout trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) concomitant
iv. Répond aux critères du trouble de la personnalité antisociale ou du trouble de la personnalité borderline tels qu'évalués par l'évaluation du clinicien.
v. En état d'ébriété ou en état de sevrage aigu.
vi. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte.
vii. Présente actuellement un trouble lié à l'usage de la nicotine ou fume des cigarettes ou utilise d'autres produits contenant de la nicotine dans la semaine précédant la visite de suivi oculaire.
viii. A eu un traitement ECT au cours des 6 derniers mois.
Critères d'inclusion et d'exclusion pour le groupe 4 : trouble bipolaire sans trouble anxieux mais avec un trouble actuel lié à l'utilisation de substances
un. Critères d'inclusion pour le groupe 4 :
je. Homme ou femme, 18 ans ou plus
ii. Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire I ou II à vie selon les critères du DSM-5, comme confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
iii. Répond aux critères diagnostiques d'un trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois
iv. Actuellement dans un épisode dépressif ou actuellement en rémission d'un épisode d'humeur
v. Score total sur l'échelle d'évaluation de Young Mania ≤ 8
vi. Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton ≤ 12
vii. De l'avis de l'investigateur, capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole
viii. De l'avis de l'investigateur, a la compétence pour comprendre et signer le consentement éclairé
ix. Le sujet est conforme à la prise de médicaments psychiatriques à la discrétion de l'investigateur
b. Critères d'exclusion pour le groupe 4 :
je. Lésion cérébrale structurelle importante identifiée (par ex. infarctus, hémorragie, tumeur, sclérose en plaques)
ii. Maladie neurologique progressive telle qu'une maladie neurodégénérative
iii. Tout trouble anxieux actuel ou trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) concomitant
iv. Répond aux critères du trouble de la personnalité antisociale ou du trouble de la personnalité borderline tels qu'évalués par l'évaluation du clinicien.
v. En état d'ébriété ou en état de sevrage aigu
vi. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte.
vii. Présente actuellement un trouble lié à l'usage de la nicotine ou fume des cigarettes ou utilise d'autres produits contenant de la nicotine dans la semaine précédant la visite de suivi oculaire.
viii. A eu un traitement ECT au cours des 6 derniers mois.
Critères d'inclusion et d'exclusion pour le groupe 5 : Volontaires en bonne santé
- Critères d'inclusion pour le groupe 5 :
je. Homme ou femme, 18 ans ou plus
ii. De l'avis de l'investigateur, capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole
iii. De l'avis de l'investigateur, a la compétence pour comprendre et signer le consentement éclairé
iv. Physiquement sain tel que déterminé par le psychiatre de recherche
v. Sans aucun trouble psychiatrique actuel et/ou à vie tel que confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
b. Critères d'exclusion pour le groupe 5 :
je. Lésion cérébrale structurelle importante identifiée (par ex. infarctus, hémorragie, tumeur, sclérose en plaques)
ii. Maladie neurologique progressive telle qu'une maladie neurodégénérative
iii. Tout trouble psychiatrique, y compris tout trouble grave de la personnalité
iv. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
v. Tests positifs pour les substances illégales ou les médicaments sur ordonnance pour lesquels ils n'ont pas d'ordonnance valide
vi. Prend actuellement des stéroïdes, des stimulants ou des analgésiques opioïdes.
vii. Présente actuellement un trouble lié à l'usage de la nicotine ou fume des cigarettes ou utilise d'autres produits contenant de la nicotine dans la semaine précédant la visite de suivi oculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Les sujets seront évalués pour les biais attentionnels, la sensibilité aux récompenses et le contrôle cognitif à l'aide de la technologie de suivi oculaire
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Bipolaire sans anxiété ni trouble lié à l'utilisation de substances
Sujets chez qui on a diagnostiqué un trouble bipolaire mais qui ne présentent actuellement aucun trouble anxieux ou lié à l'utilisation de substances
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Les sujets seront évalués pour les biais attentionnels, la sensibilité aux récompenses et le contrôle cognitif à l'aide de la technologie de suivi oculaire
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Trouble bipolaire avec un trouble anxieux actuel uniquement
Sujets chez qui on a diagnostiqué un trouble bipolaire et un trouble anxieux actuel (trouble anxieux généralisé, trouble panique et/ou phobie sociale) mais pas un trouble actuel lié à l'utilisation de substances
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Les sujets seront évalués pour les biais attentionnels, la sensibilité aux récompenses et le contrôle cognitif à l'aide de la technologie de suivi oculaire
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Trouble bipolaire avec un trouble anxieux actuel et un
Sujets diagnostiqués avec un trouble bipolaire et un trouble anxieux actuel (trouble anxieux généralisé, trouble panique et / ou phobie sociale) ET un trouble actuel lié à l'utilisation de substances
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Les sujets seront évalués pour les biais attentionnels, la sensibilité aux récompenses et le contrôle cognitif à l'aide de la technologie de suivi oculaire
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Trouble bipolaire avec un trouble lié à l'utilisation actuelle d'une substance seulement
Sujets qui reçoivent un diagnostic de trouble bipolaire et de troubles liés à l'utilisation de substances, mais pas de trouble anxieux actuel
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Les sujets seront évalués pour les biais attentionnels, la sensibilité aux récompenses et le contrôle cognitif à l'aide de la technologie de suivi oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez les différences de biais attentionnel entre les 5 groupes en évaluant le temps qu'il faut à un sujet pour localiser et fixer chaque visage à l'écran
Délai: Ligne de base
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Ce paradigme implique la présentation simultanée de 2 images faciales.
Deux expressions faciales (heureuse-neutre, triste-neutre, craintive-neutre et neutre-neutre) du même acteur sont présentées simultanément de chaque côté de l'écran.
Pour chaque participant, des expressions faciales heureuses, tristes, craintives et neutres sont attribuées au hasard à chaque côté, chaque catégorie d'émotion étant présentée de chaque côté avec une fréquence égale.
Chaque essai présente une expression faciale heureuse-neutre, triste-neutre, craintive-neutre et neutre-neutre dans un nouvel ordre aléatoire pour chaque participant.
Chaque essai commence par une croix centrale, suivie de la présentation de stimuli faciaux pendant 250 à 500 ms.
La direction du regard est mesurée avec les coordonnées x et y.
La latence et la vitesse des mouvements oculaires seront mesurées.
Les mouvements oculaires qui sont stables pendant plus de 100 ms dans un angle visuel de 1˚ sont classés comme une fixation.
Le temps de localisation du visage et le temps de fixation à chaque visage seront comparés.
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Mesurez les différences de sensibilité aux récompenses entre les 5 groupes en évaluant l'amplitude de la saccade aux stimuli de récompense et de non-récompense
Délai: Ligne de base
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Le paradigme de la récompense consiste à mesurer l'amplitude et la vitesse des saccades vers les stimuli de récompense.
Une saccade est un mouvement oculaire rapide effectué par le primate et l'humain après avoir pris leur décision parmi plusieurs options.
Le participant sera informé qu'il sera récompensé pour avoir fait une saccade correcte en réponse à un stimulus conditionnel congruent et qu'il ne sera pas récompensé pour avoir fait une saccade correcte en réponse à un stimulus incongru.
Chaque participant aura 5 à 10 essais pour s'entraîner avant le début de l'enregistrement.
La vitesse et l'amplitude de la saccade aux stimuli de récompense et de non-récompense seront enregistrées pour chaque essai.
La vitesse et l'amplitude moyennes des stimuli de récompense et de non-récompense parmi les différents groupes de patients seront comparées.
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Ligne de base
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Mesurez les différences de sensibilité aux récompenses entre les 5 groupes en évaluant la vitesse de la saccade aux stimuli de récompense et de non-récompense
Délai: Ligne de base
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Le paradigme de la récompense consiste à mesurer l'amplitude et la vitesse des saccades vers les stimuli de récompense.
Une saccade est un mouvement oculaire rapide effectué par le primate et l'humain après avoir pris leur décision parmi plusieurs options.
Le participant sera informé qu'il sera récompensé pour avoir fait une saccade correcte en réponse à un stimulus conditionnel congruent et qu'il ne sera pas récompensé pour avoir fait une saccade correcte en réponse à un stimulus incongru.
Chaque participant aura 5 à 10 essais pour s'entraîner avant le début de l'enregistrement.
La vitesse et l'amplitude de la saccade aux stimuli de récompense et de non-récompense seront enregistrées pour chaque essai.
La vitesse et l'amplitude moyennes des stimuli de récompense et de non-récompense parmi les différents groupes de patients seront comparées.
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Mesurer les différences de contrôle cognitif entre les 5 groupes en évaluant l'amplitude de l'antisaccade
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La performance antisaccade (AS) est un marqueur sensible du contrôle cognitif du comportement et du fonctionnement exécutif.
Contrairement à la saccade, l'antisaccade est un mouvement oculaire loin d'une cible de stimulus de récompense ou de non-récompense.
Le paradigme anti-saccade couramment utilisé comprend le signal, la préparation et l'exécution de la réponse.
Dans ce protocole, les patients apprendront à faire une anti-saccade à un stimulus de récompense ou de non-récompense.
Les patients recevront une récompense pour chaque mouvement anti-saccade correct pour récompenser les stimuli.
Le paradigme comprendra un nombre égal d'essais de récompense et de non-récompense.
Les essais sont pseudo-randomisés sur les séries.
Pour la condition de récompense, la valeur de toute réponse correcte est intentionnellement ambiguë pour empêcher les sujets de conserver un total cumulé des gains pendant la tâche.
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Ligne de base
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Mesurer les différences de contrôle cognitif entre les 5 groupes en évaluant la vélocité de l'antisaccade
Délai: Ligne de base
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La performance antisaccade (AS) est un marqueur sensible du contrôle cognitif du comportement et du fonctionnement exécutif.
Contrairement à la saccade, l'antisaccade est un mouvement oculaire loin d'une cible de stimulus de récompense ou de non-récompense.
Le paradigme anti-saccade couramment utilisé comprend le signal, la préparation et l'exécution de la réponse.
Dans ce protocole, les patients apprendront à faire une anti-saccade à un stimulus de récompense ou de non-récompense.
Les patients recevront une récompense pour chaque mouvement anti-saccade correct pour récompenser les stimuli.
Le paradigme comprendra un nombre égal d'essais de récompense et de non-récompense.
Les essais sont pseudo-randomisés sur les séries.
Pour la condition de récompense, la valeur de toute réponse correcte est intentionnellement ambiguë pour empêcher les sujets de conserver un total cumulé des gains pendant la tâche.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keming Gao, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-17-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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