Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль у взрослых с биполярным расстройством

8 октября 2025 г. обновлено: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center

Нарушения внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль у взрослых с биполярным расстройством и различными сопутствующими психическими заболеваниями: исследование слежения за глазами

Целью данного исследования является использование технологии отслеживания взгляда для изучения предвзятости внимания, чувствительности к вознаграждению и когнитивного контроля у взрослых пациентов с биполярным расстройством с сопутствующим расстройством тревоги и/или расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, или без него.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Jones
  • Номер телефона: 216/844-2862
  • Электронная почта: mdp@uhhospitals.org

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center - Mood Disorders Program
        • Контакт:
          • Nicole Jones, MA
          • Номер телефона: 216-844-2862
          • Электронная почта: mdp@UHhospitals.org
        • Главный следователь:
          • Keming Gao, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальными субъектами будут те, кто живет в большом районе Кливленда, штат Огайо, и откликается на одобренную IRB рекламу.

Описание

  1. Критерии включения и исключения для группы 1: биполярное расстройство без текущей тревоги или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.

    1. Критерии включения в группу 1:

    я. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше

    II. Соответствует диагностическим критериям пожизненного биполярного расстройства I или II в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5), что подтверждается Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI)

    III. В настоящее время в депрессивном эпизоде ​​или в настоящее время в ремиссии после эпизода настроения

    IV. Суммарный балл по шкале оценки мании юношества ≤ 8

    v. По мнению следователя, способного понимать и соблюдать требования протокола

    ви. По мнению исследователя, имеет право понимать и подписывать информированное согласие

    vii. Субъект согласен принимать психиатрические препараты по усмотрению исследователя.

    б. Критерии исключения для группы 1:

    я. Значительное структурное поражение головного мозга (например, инфаркт, кровоизлияние, опухоль, рассеянный склероз)

    II. Прогрессирующее неврологическое заболевание, такое как нейродегенеративное заболевание

    III. Любое текущее психическое расстройство (кроме текущего депрессивного эпизода), включая тревожные расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, антисоциальное расстройство личности и пограничное расстройство личности, по оценке MINI и клинической оценке.

    IV. В настоящее время беременна или планирует забеременеть

    v. Положительные результаты тестов на незаконные вещества или отпускаемые по рецепту лекарства, на которые у них нет действительного рецепта

    ви. В настоящее время принимает какие-либо стероиды, стимуляторы или опиоидные обезболивающие.

    vii. Соответствует критериям DSM-5 в отношении любого расстройства, связанного с употреблением алкоголя и/или наркотиков, в течение последних 6 месяцев, за исключением употребления кофеина. В настоящее время имеет место расстройство, связанное с употреблением никотина, или любое курение сигарет или использование других никотинсодержащих продуктов в течение недели до отслеживания взгляда. посещать.

    VIII. Проходил курс электросудорожной терапии (ЭСТ) в течение последних 6 месяцев.

  2. Критерии включения и исключения для группы 2: биполярное расстройство с текущим тревожным расстройством (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и/или социальная фобия).

    а. Критерии включения в группу 2:

    я. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше

    II. Соответствует диагностическим критериям биполярного расстройства I или II в течение жизни в соответствии с критериями DSM-5, что подтверждается Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI).

    III. В настоящее время в депрессивном эпизоде ​​или в настоящее время в ремиссии после эпизода настроения

    IV. Соответствует диагностическим критериям текущего тревожного расстройства (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и/или социальная фобия), что подтверждено мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI)

    v. Суммарный балл по шкале оценки тревожности Гамильтона ≥ 18

    ви. Суммарный балл по шкале оценки мании юношества ≤ 8

    vii. По мнению следователя, способного понимать и соблюдать требования протокола

    VIII. По мнению исследователя, имеет право понимать и подписывать информированное согласие

    икс. Субъект согласен принимать психиатрические препараты по усмотрению исследователя.

    б. Критерии исключения для группы 2:

    я. Выявлено значительное структурное поражение головного мозга (например, инфаркт, кровоизлияние, опухоль, рассеянный склероз)

    II. Прогрессирующее неврологическое заболевание, такое как нейродегенеративное заболевание

    III. Любое сопутствующее прижизненное или текущее обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

    IV. Соответствует критериям антисоциального расстройства личности или пограничного расстройства личности по оценке врача.

    v. В настоящее время беременна или планирует забеременеть

    ви. Положительные тесты на незаконные вещества или лекарства, отпускаемые по рецепту, на которые у них нет действительного рецепта

    vii. В настоящее время принимает какие-либо стероиды, стимуляторы или опиоидные обезболивающие.

    VIII. Соответствует критериям DSM-5 в отношении любого расстройства, связанного с употреблением алкоголя и/или наркотиков в течение последних 6 месяцев, за исключением употребления кофеина.

    икс. В настоящее время испытывает расстройство, связанное с употреблением никотина, или любое курение сигарет или использование других продуктов, содержащих никотин, в течение недели до визита для отслеживания глаз.

    Икс. Получал лечение ЭСТ в течение последних 6 месяцев.

  3. Критерии включения и исключения для группы 3: биполярное расстройство с текущим тревожным расстройством и текущим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.

    а. Критерии включения в группу 3:

    я. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше

    II. Соответствует диагностическим критериям пожизненного биполярного расстройства I или II в соответствии с критериями DSM-5, что подтверждается Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI).

    III. Соответствует диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 3 месяцев.

    IV. Соответствует диагностическим критериям текущего тревожного расстройства (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и/или социальная фобия), что подтверждено мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI)

    v. В настоящее время в депрессивном эпизоде ​​или в настоящее время в ремиссии после эпизода настроения

    ви. Общий балл по шкале оценки тревожности Гамильтона ≥ 18

    vii. Суммарный балл по шкале оценки мании юношества ≤ 8

    VIII. По мнению следователя, способного понимать и соблюдать требования протокола

    икс. По мнению исследователя, имеет право понимать и подписывать информированное согласие

    Икс. Субъект согласен принимать психиатрические препараты по усмотрению исследователя.

    б. Критерии исключения для группы 3:

    я. Выявлено значительное структурное поражение головного мозга (например, инфаркт, кровоизлияние, опухоль, рассеянный склероз)

    II. Прогрессирующее неврологическое заболевание, такое как нейродегенеративное заболевание

    III. Любое сопутствующее прижизненное или текущее обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

    IV. Соответствует критериям антисоциального расстройства личности или пограничного расстройства личности по оценке врача.

    v. В состоянии алкогольного опьянения или в состоянии острой абстиненции.

    ви. В настоящее время беременна или планирует забеременеть.

    vii. В настоящее время испытывает расстройство, связанное с употреблением никотина, или любое курение сигарет или использование других продуктов, содержащих никотин, в течение недели до визита для отслеживания глаз.

    VIII. Получал лечение ЭСТ в течение последних 6 месяцев.

  4. Критерии включения и исключения для группы 4: биполярное расстройство без тревожного расстройства, но с текущим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.

    а. Критерии включения в группу 4:

    я. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше

    II. Соответствует диагностическим критериям пожизненного биполярного расстройства I или II в соответствии с критериями DSM-5, что подтверждается Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI).

    III. Соответствует диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 3 месяцев.

    IV. В настоящее время в депрессивном эпизоде ​​или в настоящее время в ремиссии после эпизода настроения

    v. Общий балл по шкале оценки мании юношества ≤ 8

    ви. Общий балл по шкале оценки тревожности Гамильтона ≤ 12

    vii. По мнению следователя, способного понимать и соблюдать требования протокола

    VIII. По мнению исследователя, имеет право понимать и подписывать информированное согласие

    икс. Субъект согласен принимать психиатрические препараты по усмотрению исследователя.

    б. Критерии исключения для группы 4:

    я. Выявлено значительное структурное поражение головного мозга (например, инфаркт, кровоизлияние, опухоль, рассеянный склероз)

    II. Прогрессирующее неврологическое заболевание, такое как нейродегенеративное заболевание

    III. Любое сопутствующее текущее тревожное расстройство или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

    IV. Соответствует критериям антисоциального расстройства личности или пограничного расстройства личности по оценке врача.

    v. В состоянии алкогольного опьянения или в состоянии острой абстиненции

    ви. В настоящее время беременна или планирует забеременеть.

    vii. В настоящее время испытывает расстройство, связанное с употреблением никотина, или любое курение сигарет или использование других продуктов, содержащих никотин, в течение недели до визита для отслеживания глаз.

    VIII. Получал лечение ЭСТ в течение последних 6 месяцев.

  5. Критерии включения и исключения для группы 5: Здоровые добровольцы

    1. Критерии включения в группу 5:

    я. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше

    II. По мнению следователя, способного понимать и соблюдать требования протокола

    III. По мнению исследователя, имеет право понимать и подписывать информированное согласие

    IV. Физически здоров, по заключению психиатра-исследователя

    v. Отсутствие каких-либо психических расстройств в настоящее время и/или в течение жизни, что подтверждается Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI)

    б. Критерии исключения для группы 5:

    я. Выявлено значительное структурное поражение головного мозга (например, инфаркт, кровоизлияние, опухоль, рассеянный склероз)

    II. Прогрессирующее неврологическое заболевание, такое как нейродегенеративное заболевание

    III. Любое психическое расстройство, включая любое тяжелое расстройство личности

    IV. В настоящее время беременна или планирует забеременеть

    v. Положительные результаты тестов на незаконные вещества или отпускаемые по рецепту лекарства, на которые у них нет действительного рецепта

    ви. В настоящее время принимает какие-либо стероиды, стимуляторы или опиоидные обезболивающие.

    vii. В настоящее время испытывает расстройство, связанное с употреблением никотина, или любое курение сигарет или использование других продуктов, содержащих никотин, в течение недели до визита для отслеживания глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Субъекты будут оцениваться на предвзятость внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль с использованием технологии отслеживания взгляда.
Биполярное расстройство без тревоги или употребления психоактивных веществ
Субъекты, у которых диагностировано биполярное расстройство, но в настоящее время у них нет тревожных расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Субъекты будут оцениваться на предвзятость внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль с использованием технологии отслеживания взгляда.
Биполярное расстройство только с текущим тревожным расстройством
Субъекты, у которых диагностировано биполярное расстройство и текущее тревожное расстройство (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и/или социальная фобия), но не текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
Субъекты будут оцениваться на предвзятость внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль с использованием технологии отслеживания взгляда.
Биполярное расстройство с текущим тревожным расстройством и текущим
Субъекты, у которых диагностировано биполярное расстройство и текущее тревожное расстройство (генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и/или социальная фобия) И текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Субъекты будут оцениваться на предвзятость внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль с использованием технологии отслеживания взгляда.
Биполярное расстройство только с текущим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
Субъекты, у которых диагностировано биполярное расстройство и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, но не текущее тревожное расстройство.
Субъекты будут оцениваться на предвзятость внимания, чувствительность к вознаграждению и когнитивный контроль с использованием технологии отслеживания взгляда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте различия в предвзятости внимания среди 5 групп, оценив, сколько времени требуется субъекту, чтобы найти и зафиксировать каждое лицо на экране.
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта парадигма предполагает одновременное представление 2 изображений лица. Два выражения лица (счастливо-нейтральное, грустно-нейтральное, испуганно-нейтральное и нейтрально-нейтральное) одного и того же актера представлены одновременно на каждой стороне экрана. Для каждого участника счастливые, грустные, испуганные и нейтральные выражения лица случайным образом назначаются каждой стороне с каждой категорией эмоций, представленной с каждой стороны с одинаковой частотой. Каждое испытание представляет счастливо-нейтральное, грустно-нейтральное, испуганно-нейтральное и нейтрально-нейтральное выражение лица в новом случайном порядке для каждого участника. Каждое испытание начинается с центрального креста, за которым следует предъявление лицевых стимулов в течение 250–500 мс. Направление взгляда измеряется координатами x и y. Будут измеряться латентность и скорость движения глаз. Движения глаз, стабильные более 100 мсек в пределах 1° угла зрения, классифицируются как фиксация. Будут сравниваться время нахождения лица и время фиксации на каждом лице.
Базовый уровень
Измерьте различия в чувствительности к вознаграждению среди 5 групп, оценив амплитуду саккады в ответ на стимулы и стимулы, не связанные с вознаграждением.
Временное ограничение: Базовый уровень
Парадигма вознаграждения заключается в измерении амплитуды и скорости саккад в направлении стимулов вознаграждения. Саккада — это быстрое движение глаз, совершаемое приматом и человеком после того, как они принимают решение из нескольких вариантов. Участнику будет сказано, что он/она будет вознагражден за совершение правильной саккады в ответ на конгруэнтный условный стимул, и он/она не будет вознагражден за выполнение правильной саккады в ответ на неконгруэнтный стимул. У каждого участника будет 5-10 попыток, чтобы потренироваться, прежде чем начнется запись. Скорость и амплитуда саккады для поощрения и непоощрения будут регистрироваться для каждого испытания. Будут сравниваться средняя скорость и амплитуда поощрительных и невознаграждающих стимулов среди различных групп пациентов.
Базовый уровень
Измерьте различия в чувствительности к вознаграждению среди 5 групп, оценив скорость саккады к стимулам вознаграждения и без вознаграждения.
Временное ограничение: Базовый уровень
Парадигма вознаграждения заключается в измерении амплитуды и скорости саккад в направлении стимулов вознаграждения. Саккада — это быстрое движение глаз, совершаемое приматом и человеком после того, как они принимают решение из нескольких вариантов. Участнику будет сказано, что он/она будет вознагражден за совершение правильной саккады в ответ на конгруэнтный условный стимул, и он/она не будет вознагражден за выполнение правильной саккады в ответ на неконгруэнтный стимул. У каждого участника будет 5-10 попыток, чтобы потренироваться, прежде чем начнется запись. Скорость и амплитуда саккады для поощрения и непоощрения будут регистрироваться для каждого испытания. Будут сравниваться средняя скорость и амплитуда поощрительных и невознаграждающих стимулов среди различных групп пациентов.
Базовый уровень
Измерьте различия в когнитивном контроле среди 5 групп, оценив амплитуду антисаккады.
Временное ограничение: Базовый уровень
Эффективность антисаккад (АС) является чувствительным маркером когнитивного контроля поведения и исполнительных функций. В отличие от саккады, антисаккада — это движение глаза от цели вознаграждения или стимула, не связанного с вознаграждением. Обычно используемая парадигма антисаккады включает сигнал, подготовку и выполнение ответа. В этом протоколе пациенты научатся делать антисаккаду в ответ на стимул или стимул, не связанный с вознаграждением. Пациенты будут получать вознаграждение за каждое правильное антисаккадное движение для поощрения стимулов. Парадигма будет включать равное количество испытаний с вознаграждением и без вознаграждения. Испытания псевдорандомизированы по циклам. Для условия вознаграждения значение любого единственного правильного ответа намеренно неоднозначно, чтобы субъекты не могли вести промежуточный итог заработка во время выполнения задания.
Базовый уровень
Измерьте различия в когнитивном контроле среди 5 групп, оценив скорость антисаккады.
Временное ограничение: Базовый уровень
Эффективность антисаккад (АС) является чувствительным маркером когнитивного контроля поведения и исполнительных функций. В отличие от саккады, антисаккада — это движение глаза от цели вознаграждения или стимула, не связанного с вознаграждением. Обычно используемая парадигма антисаккады включает сигнал, подготовку и выполнение ответа. В этом протоколе пациенты научатся делать антисаккаду в ответ на стимул или стимул, не связанный с вознаграждением. Пациенты будут получать вознаграждение за каждое правильное антисаккадное движение для поощрения стимулов. Парадигма будет включать равное количество испытаний с вознаграждением и без вознаграждения. Испытания псевдорандомизированы по циклам. Для условия вознаграждения значение любого единственного правильного ответа намеренно неоднозначно, чтобы субъекты не могли вести промежуточный итог заработка во время выполнения задания.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keming Gao, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться