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Videolaparoscopic Cholecystectomy를받는 환자의 마취 후 치료실에서 잔여 신경근 차단 및 후기 재발의 평가

2019년 2월 4일 업데이트: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
신경근 차단은 기관 삽관을 위한 최적의 조건을 제공하고 주로 복강을 포함하는 수술 수행을 용이하게 하는 데 필수적입니다. 임상 실습에서 신경근 차단제의 도입은 기계 환기 실행을 최적화했습니다. 이들 약물의 사용 이후 장기간의 근육마비, 호흡계 합병증 등의 상호작용 증가가 관찰되어 이러한 합병증의 발생으로 인해 신경근 차단이 잔존하고 재발이 지연되는 좋지 않은 결과를 초래한다. 본 연구는 videolaparoscopic cholecystectomy를 받은 환자의 마취 후 회복실에서 잔류 신경근 차단 및 후기 재발의 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 ASA(American Society of Anesthesiologists) I 및 II로 분류되고 체질량 지수가 35 미만이며 담낭 절제술을 받을 18-50세의 환자를 포함하는 관찰 및 전향적 연구입니다. 수술에 참여하는 마취과 의사가 사용하는 신경근 차단제에 따라 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 즉, C군 환자는 cisatracurium 투여에 참여하고 R군은 rocuronium 투여 환자로 구성됩니다. 사전 설정된 시간에 4자극 시퀀스(SQE) / 4자극 시퀀스(TOF)를 측정하여 전신 마취 및 근육 기능 평가를 수행합니다. 잔류 신경근 차단은 0.9 미만의 T4/T1의 4개 자극 시퀀스 값을 제시하는 환자로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

균형 잡힌 전신 마취 하에 비디오 복강경 담낭 절제술을 받은 남녀 환자. ASA(American Society of Anesthesiologists) 환자, 클래스 I 및 II, 연령 그룹 18~50세, 체질량 지수 35 미만.

설명

포함 기준:

  • 균형 잡힌 전신 마취 하에서 비디오 복강경 담낭 절제술을 받은 환자. ASA(American Society of Anesthesiologists) 환자, 클래스 I 및 II, 연령 그룹 18~50세, 체질량 지수 35 미만.

제외 기준:

  • 환자 ASA III 이상; 호흡기 동반 질환이 있는 ASA II 환자. 신경근 질환 또는 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 환자. 전체 정맥 마취를 받은 환자. 체온이 36 ° C 미만인 환자 신경근 차단제의 복제. 칼슘 채널 차단제, 무기 이온(Mg ++, Li ++), 아미노글리코사이드계 항생제, 할로겐화 마취제(세보플루란 제외), 국소 마취제(리도카인 제외), 벤조디아제핀 및 오피오이드(모르핀 또는 레미펜타닐 제외)와 같은 신경근 차단제를 강조하는 약물의 사용 ) .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 C: cisatracurium
수술에 참여한 마취과 의사가 사용한 신경근 차단제에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었다. C군에서는 cisatracurium을, R군에서는 rocuronium을 투여하였다.
의약품: 시사트라큐리움
수술에 참여하는 마취과 의사가 사용하는 신경근 차단제에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. C군은 cisatracurium을 투여한 환자, R군은 rocuronium을 투여한 환자로 구성하였다. 신경근 차단제의 선택은 환자의 무작위배정이나 추첨이 아닌 해당 사례의 마취과 전문의의 선호도와 경험에 의해 이루어졌다는 점을 강조한다.
다른 이름들:
  • 로쿠로늄
그룹 R: 로쿠로늄
수술에 참여한 마취과 의사가 사용한 신경근 차단제에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었다. C군에서는 cisatracurium을, R군에서는 rocuronium을 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 신경근 차단
기간: 마취 후 회복실에서 수술 직후.
0.9 미만의 4개의 T4/T1 자극의 시퀀스 값을 제시한 환자는 잔여 신경근 차단이 있는 것으로 간주되었습니다.
마취 후 회복실에서 수술 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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