Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjenværende nevromuskulær blokade og sen rekurarisering i postanestesiavdelingen hos pasienter som gjennomgår videolaparoskopisk kolecystektomi

4. februar 2019 oppdatert av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Nevromuskulær blokade er avgjørende for å gi optimale forhold for trakeal intubasjon og også for å lette utførelsen av operasjoner som hovedsakelig involverer bukhulen. Innføringen av nevromuskulære blokkere i klinisk praksis optimaliserte utførelsen av mekanisk ventilasjon. Siden bruken av disse legemidlene har økte forekomster som langvarig muskellammelse og respiratoriske komplikasjoner blitt observert, noe som har resultert i ugunstige utfall med gjenværende nevromuskulær blokade og forsinket tilbakefall på grunn av forekomsten av disse komplikasjonene. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere forekomsten av gjenværende nevromuskulær blokade og sen rekurarisering i utvinningsrommet etter anestesi hos pasienter som har gjennomgått videolaparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjons- og prospektiv studie der pasienter i alderen 18-50 år klassifisert som ASA (American Society of Anesthesiologists) I og II, kroppsmasseindeks under 35 og som skal gjennomgå kolecystektomi vil bli inkludert. Pasientene vil bli allokert i to grupper basert på den nevromuskulære blokkeren som brukes av anestesilegen som deltar i operasjonen, dvs. i gruppe C vil pasienter delta i administreringen av cisatracurium og gruppe R vil bestå av pasientene som rokuronium ble administrert til. Generell anestesi og vurdering av muskelfunksjon vil bli utført ved å måle fire-stimulussekvensen (SQE) / toget på fire (TOF) på forhåndsetablerte tidspunkter. En gjenværende nevromuskulær blokkering anses å være pasienten som presenterer verdien av fire-stimulussekvensen til T4/T1 på mindre enn 0,9.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn og som gjennomgikk videolaparoskopisk kolecystektomi under balansert generell anestesi. ASA (American Society of Anesthesiologists) pasienter, klasse I og II, aldersgruppe 18 til 50 år, kroppsmasseindeks under 35.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter underkastet videolaparoskopisk kolecystektomi under balansert generell anestesi. ASA (American Society of Anesthesiologists) pasienter, klasse I og II, aldersgruppe 18 til 50 år, kroppsmasseindeks under 35.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ASA III eller høyere; ASA II-pasienter med respiratoriske komorbiditeter. Pasienter med nevromuskulære sykdommer eller alvorlige nyre- eller leversykdommer. Pasienter underkastet total venøs anestesi. Pasienter med kroppstemperatur under 36 ° C. Replikering av den nevromuskulære blokkeren. Bruk av legemidler som fremhever nevromuskulær blokade som kalsiumkanalblokkere, uorganiske ioner (Mg ++, Li ++), aminoglykosid-antibiotika, halogenerte anestetika (unntatt sevofluran), lokalbedøvelse (unntatt lidokain), benzodiazepiner og opioider (unntatt morfin eller remifentanil) ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe C: cisatracurium
Pasientene ble fordelt i to grupper basert på den nevromuskulære blokkeren som ble brukt av anestesilegen som deltok i operasjonen. I gruppe C fikk pasienter cisatracurium og i gruppe R ble rokuronium administrert til pasienter.
Legemiddel: Cisatracurium
Pasientene ble fordelt i to grupper basert på den nevromuskulære blokkeren som ble brukt av anestesilegen som deltok i operasjonen. I gruppe C besto pasientene som ble gitt cisatracurium og R-gruppen av pasientene som ble administrert rokuronium. Det understrekes at valget av nevromuskulær blokker ble gjort etter preferanse og erfaring fra anestesilege av saken og ikke ved randomisering eller loddtrekning av pasientene.
Andre navn:
  • Rocuronium
Grupo R: rokuronium
Pasientene ble fordelt i to grupper basert på den nevromuskulære blokkeren som ble brukt av anestesilegen som deltok i operasjonen. I gruppe C fikk pasienter cisatracurium og i gruppe R ble rokuronium administrert til pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenværende nevromuskulær blokade
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode i utvinningsrommet etter anestesi.
Pasienten som presenterte verdien av sekvensen av fire T4/T1-stimuli på mindre enn 0,9 ble ansett for å ha gjenværende nevromuskulær blokkering.
Umiddelbar postoperativ periode i utvinningsrommet etter anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevromuskulær blokk, rest

Kliniske studier på Cisatracurium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere