Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kvarvarande neuromuskulär blockad och sen återuppbyggnad på vårdenheten efter anestesi hos patienter som genomgår videolaparoskopisk kolecystektomi

4 februari 2019 uppdaterad av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Neuromuskulär blockad är väsentlig för att ge optimala förhållanden för trakeal intubation och även för att underlätta utförandet av operationer som huvudsakligen involverar bukhålan. Införandet av neuromuskulära blockerare i klinisk praxis optimerade utförandet av mekanisk ventilation. Sedan användningen av dessa läkemedel har ökade interkurrenser såsom långvarig muskelförlamning och respiratoriska komplikationer observerats, vilket resulterat i ogynnsamma resultat med kvarvarande neuromuskulär blockad och försenat återfall på grund av förekomsten av dessa komplikationer. Föreliggande studie syftar till att utvärdera förekomsten av kvarvarande neuromuskulär blockad och sen recurarization i återhämtningsrummet efter anestesi hos patienter som genomgått videolaparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observations- och prospektiv studie där patienter i åldern 18-50 år klassificerade som ASA (American Society of Anesthesiologists) I och II, body mass index under 35 och som ska genomgå kolecystektomi kommer att inkluderas. Patienterna kommer att indelas i två grupper baserat på den neuromuskulära blockerare som används av narkosläkaren som deltar i operationen, dvs i grupp C kommer patienter att delta i administreringen av cisatracurium och grupp R kommer att bestå av de patienter till vilka rokuronium administrerats. Generell anestesi och bedömning av muskelfunktion kommer att utföras genom att mäta fyra-stimulussekvensen (SQE)/tåget av fyra (TOF) vid förutbestämda tidpunkter. En kvarvarande neuromuskulär blockering anses vara patienten som uppvisar värdet på fyrstimulussekvensen av T4/T1 på mindre än 0,9.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter av båda könen och som genomgick videolaparoskopisk kolecystektomi under balanserad generell anestesi. ASA (American Society of Anesthesiologists) patienter, klass I och II, åldersgrupp 18 till 50 år, kroppsmassaindex under 35.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick videolaparoskopisk kolecystektomi under balanserad allmän anestesi. ASA (American Society of Anesthesiologists) patienter, klass I och II, åldersgrupp 18 till 50 år, kroppsmassaindex under 35.

Exklusions kriterier:

  • Patienter ASA III eller högre; ASA II-patienter med respiratoriska komorbiditeter. Patienter med neuromuskulära sjukdomar eller svåra njur- eller leversjukdomar. Patienter som genomgick total venös anestesi. Patienter med kroppstemperatur under 36 ° C. Replikation av den neuromuskulära blockeraren. Användning av läkemedel som accentuerar neuromuskulär blockad såsom kalciumkanalblockerare, oorganiska joner (Mg ++, Li ++), aminoglykosidantibiotika, halogenerade anestetika (utom sevofluran), lokalanestetika (förutom lidokain), bensodiazepiner och opioider (förutom morfin eller remifentanil) ) .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp C: cisatracurium
Patienterna fördelades i två grupper baserade på den neuromuskulära blockeraren som användes av anestesiologen som deltog i operationen. I grupp C fick patienterna cisatracurium och i grupp R gavs rokuronium till patienterna.
Läkemedel: Cisatracurium
Patienterna fördelades i två grupper baserat på den neuromuskulära blockeraren som användes av anestesiologen som deltog i operationen. I grupp C bestod patienterna till vilka cisatracurium gavs och R-gruppen av patienterna till vilka rokuronium administrerades. Det betonas att valet av neuromuskulär blockerare gjordes av narkosläkarens preferens och erfarenhet och inte genom randomisering eller lotteri av patienterna.
Andra namn:
  • Rocuronium
Grupo R: rokuronium
Patienterna fördelades i två grupper baserade på den neuromuskulära blockeraren som användes av anestesiologen som deltog i operationen. I grupp C fick patienterna cisatracurium och i grupp R gavs rokuronium till patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvarvarande neuromuskulär blockad
Tidsram: Omedelbar postoperativ period i uppvakningsrummet efter anestesi.
Patienten som presenterade värdet av sekvensen av fyra T4/T1-stimuli på mindre än 0,9 ansågs ha kvarvarande neuromuskulär blockering.
Omedelbar postoperativ period i uppvakningsrummet efter anestesi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (Faktisk)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulärt block, kvarvarande

Kliniska prövningar på Cisatracurium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera