A reziduális neuromuszkuláris blokád és a késői rekurarizáció értékelése az anesztézia utáni gondozási osztályon videolaparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél
2019. február 4. frissítette: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
A neuromuszkuláris blokád elengedhetetlen a légcső intubáció optimális feltételeinek biztosításához, valamint a főként a hasüreget érintő műtétek elvégzésének megkönnyítéséhez.
A neuromuszkuláris blokkolók klinikai gyakorlatba történő bevezetése optimalizálta a gépi lélegeztetés végrehajtását.
Ezeknek a gyógyszereknek a használata óta fokozott interkurzusok, például elhúzódó izombénulás és légzési szövődmények figyelhetők meg, amelyek kedvezőtlen kimenetelű maradvány neuromuszkuláris blokádot és késleltetett kiújulást eredményeztek e szövődmények előfordulása miatt.
A jelen tanulmány célja a reziduális neuromuszkuláris blokád és a késői rekurarizáció előfordulásának értékelése az érzéstelenítés utáni gyógyszobában azoknál a betegeknél, akiket videolaparoszkópos cholecystectomián végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses és prospektív vizsgálat, amelybe a 18-50 év közötti, ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I. és II. osztályába sorolt, 35 alatti testtömeg-indexű, epehólyag-eltávolításon áteső betegeket is bevonnak.
A betegeket a műtétben részt vevő aneszteziológus által használt neuromuszkuláris blokkoló alapján két csoportba osztják, azaz a C csoportban a betegek cisatrakurium adásban vesznek részt, az R csoportot pedig azok a betegek, akiknek rokuroniumot adtak.
Az általános érzéstelenítést és az izomfunkció értékelését a négy ingersorozat (SQE) / négyből álló sorozat (TOF) előre meghatározott időpontokban történő mérésével végzik.
Reziduális neuromuszkuláris blokknak azt a pácienst tekintjük, akinél a T4/T1 négy ingersorozat értéke 0,9-nél kisebb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét nemhez tartozó, kiegyensúlyozott általános érzéstelenítésben videolaparoszkópos cholecystectomián átesett betegek.
ASA (American Society of Anesthesiologists) betegek, I. és II. osztály, 18-50 éves korosztály, 35 alatti testtömegindex.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiegyensúlyozott általános érzéstelenítésben videolaparoszkópos cholecystectomián átesett betegek. ASA (American Society of Anesthesiologists) betegek, I. és II. osztály, 18-50 éves korosztály, 35 alatti testtömegindex.
Kizárási kritériumok:
- Betegek ASA III vagy magasabb; Légúti társbetegségben szenvedő ASA II betegek. Neuromuszkuláris betegségben vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek. A betegek teljes vénás érzéstelenítésnek vetették alá. 36 ° C alatti testhőmérsékletű betegek. A neuromuszkuláris blokkoló replikációja. Neuromuszkuláris blokádot fokozó gyógyszerek, például kalciumcsatorna-blokkolók, szervetlen ionok (Mg ++, Li ++), aminoglikozid antibiotikumok, halogénezett érzéstelenítők (kivéve a szevoflurán), helyi érzéstelenítők (kivéve lidokain), benzodiazepinek és opioidok (a morfin és a remifentanil kivételével) alkalmazása ) .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C csoport: cisatrakurium
A betegeket két csoportba osztották a műtétben részt vevő aneszteziológus által használt neuromuszkuláris blokkoló alapján.
A C csoportban a betegek cisatracuriumot, az R csoportban pedig rokuroniumot kaptak.
|
A betegeket két csoportba soroltuk a műtétben részt vevő aneszteziológus által használt neuromuszkuláris blokkoló alapján.
A C csoportban a cisatracuriumot kapó betegek, az R csoport pedig azokból a betegekből állt, akiknek rokuroniumot adtak be.
Hangsúlyozzuk, hogy a neuromuszkuláris blokkoló kiválasztása az eset aneszteziológusának preferenciája és tapasztalata alapján történt, nem pedig a betegek randomizálása vagy sorsolása alapján.
Más nevek:
|
|
R csoport: rokurónium
A betegeket két csoportba osztották a műtétben részt vevő aneszteziológus által használt neuromuszkuláris blokkoló alapján.
A C csoportban a betegek cisatracuriumot, az R csoportban pedig rokuroniumot kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Residuális neuromuszkuláris blokád
Időkeret: Azonnali posztoperatív időszak az érzéstelenítés utáni helyreállító szobában.
|
Azt a pácienst, aki négy T4/T1 ingersorozat 0,9-nél kisebb értéket mutatott, reziduális neuromuszkuláris blokádnak tekintettük.
|
Azonnali posztoperatív időszak az érzéstelenítés utáni helyreállító szobában.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 71086417.3.0000.5121
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .