接受电视腹腔镜胆囊切除术患者麻醉后监护室中残余神经肌肉阻滞剂和晚期复治的评估
2019年2月4日 更新者：Renato Santiago Gomez、Federal University of Minas Gerais
神经肌肉阻滞对于为气管插管提供最佳条件以及促进主要涉及腹腔的手术的进行至关重要。
在临床实践中引入神经肌肉阻滞剂优化了机械通气的执行。
自从使用这些药物以来，已观察到增加的并发症，例如延长的肌肉麻痹和呼吸系统并发症，由于这些并发症的发生，导致残留神经肌肉阻滞和延迟复发的不利结果。
本研究旨在评估接受电视腹腔镜胆囊切除术的患者在麻醉后恢复室中残留神经肌肉阻滞和晚期再箭毒化的发生率。
研究概览
详细说明
这是一项观察性和前瞻性研究，其中将纳入年龄在 18-50 岁之间的 ASA（美国麻醉医师协会）I 级和 II 级、体重指数低于 35 且将接受胆囊切除术的患者。
根据参与手术的麻醉师使用的神经肌肉阻滞剂将患者分配到两组，即 C 组患者将参与顺式阿曲库铵的给药，R 组将由服用罗库溴铵的患者组成。
全身麻醉和肌肉功能评估将通过在预先设定的时间测量四刺激序列（SQE）/四刺激序列（TOF）来进行。
残余神经肌肉阻滞被认为是患者呈现的 T4 / T1 的四刺激序列值小于 0.9。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男女患者以及在平衡全身麻醉下接受视频腹腔镜胆囊切除术的患者。
ASA（美国麻醉医师协会）患者，I 级和 II 级，年龄组 18 至 50 岁，体重指数低于 35。
描述
纳入标准：
- 患者在平衡全身麻醉下接受了视频腹腔镜胆囊切除术。 ASA（美国麻醉医师协会）患者，I 级和 II 级，年龄组 18 至 50 岁，体重指数低于 35。
排除标准：
- 患者 ASA III 或更高； ASA II 合并呼吸系统疾病的患者。 患有神经肌肉疾病或严重肾脏或肝脏疾病的患者。 患者接受全静脉麻醉。 体温低于 36°C 的患者。神经肌肉阻滞剂的复制。 使用增强神经肌肉阻滞作用的药物，如钙通道阻滞剂、无机离子（Mg++、Li++）、氨基糖苷类抗生素、卤化麻醉药（七氟醚除外）、局部麻醉药（利多卡因除外）、苯二氮卓类和阿片类药物（吗啡或瑞芬太尼除外） ) 。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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C组：顺式阿曲库铵
根据参与手术的麻醉师使用的神经肌肉阻滞剂，将患者分为两组。
C 组患者接受顺式阿曲库铵治疗，R 组患者接受罗库溴铵治疗。
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根据参与手术的麻醉师使用的神经肌肉阻滞剂，将患者分为两组。
C 组为给予顺式阿曲库铵的患者，R 组为给予罗库溴铵的患者。
需要强调的是，神经肌肉阻滞剂的选择取决于病例麻醉师的偏好和经验，而不是通过随机分组或患者抽签。
其他名称：
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Grupo R：罗库溴铵
根据参与手术的麻醉师使用的神经肌肉阻滞剂，将患者分为两组。
C 组患者接受顺式阿曲库铵治疗，R 组患者接受罗库溴铵治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余神经肌肉阻滞
大体时间：术后即刻在麻醉后恢复室。
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呈现四个 T4/T1 刺激序列值小于 0.9 的患者被认为有残余神经肌肉阻滞。
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术后即刻在麻醉后恢复室。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月3日
初级完成 (实际的)
2018年5月18日
研究完成 (实际的)
2018年5月18日
研究注册日期
首次提交
2019年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月4日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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