Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení reziduální neuromuskulární blokády a pozdní rekurarizace na jednotce poanesteziologické péče u pacientů po videolaparoskopické cholecystektomii

4. února 2019 aktualizováno: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Neuromuskulární blokáda je nezbytná pro zajištění optimálních podmínek pro tracheální intubaci a také pro usnadnění provádění operací zahrnujících především dutinu břišní. Zavedení neuromuskulárních blokátorů do klinické praxe optimalizovalo provádění mechanické ventilace. Od použití těchto léků byly pozorovány zvýšené interkurence, jako je prodloužená svalová paralýza a respirační komplikace, což mělo za následek nepříznivé výsledky s reziduální neuromuskulární blokádou a opožděnou recidivou v důsledku výskytu těchto komplikací. Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit výskyt reziduální neuromuskulární blokády a pozdní rekurarizace na poanesteziologickém sále u pacientů podrobených videolaparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační a prospektivní studii, do které budou zahrnuti pacienti ve věku 18-50 let klasifikovaní jako ASA (American Society of Anesthesiologists) I a II, body mass index pod 35 a kteří podstoupí cholecystektomii. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle nervosvalového blokátoru používaného anesteziologem účastnícím se operace, tj. ve skupině C se budou pacienti podílet na podání cisatrakuria a skupinu R budou tvořit pacienti, kterým bylo podáno rokuronium. Celková anestezie a hodnocení svalové funkce bude provedeno měřením sekvence čtyř stimulů (SQE) / série čtyř (TOF) v předem stanovených časech. Za reziduální nervosvalovou blokádu je považován pacient s hodnotou čtyřstimulační sekvence T4/T1 menší než 0,9.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví, kteří podstoupili videolaparoskopickou cholecystektomii ve vyvážené celkové anestezii. Pacienti s ASA (Americká společnost anesteziologů), třída I a II, věková skupina 18 až 50 let, index tělesné hmotnosti pod 35.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli podrobeni videolaparoskopické cholecystektomii ve vyvážené celkové anestezii. Pacienti s ASA (Americká společnost anesteziologů), třída I a II, věková skupina 18 až 50 let, index tělesné hmotnosti pod 35.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ASA III nebo vyšší; Pacienti s ASA II s respiračními komorbiditami. Pacienti s nervosvalovým onemocněním nebo závažným onemocněním ledvin nebo jater. Pacienti byli podrobeni celkové žilní anestezii. Pacienti s tělesnou teplotou pod 36 °C. Replikace neuromuskulárního blokátoru. Užívání léků, které zvýrazňují nervosvalovou blokádu, jako jsou blokátory kalciových kanálů, anorganické ionty (Mg++, Li++), aminoglykosidová antibiotika, halogenovaná anestetika (kromě sevofluranu), lokální anestetika (kromě lidokainu), benzodiazepiny a opioidy (kromě morfinu nebo remifentanilu ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina C: cisatracurium
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě neuromuskulárního blokátoru používaného anesteziologem, který se účastnil operace. Ve skupině C bylo pacientům podáváno cisatrakurium a ve skupině R bylo pacientům podáváno rokuronium.
Lék: Cisatrakurium
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě neuromuskulárního blokátoru používaného anesteziologem účastnícím se operace. Ve skupině C byli pacienti, kterým bylo podáváno cisatrakurium a skupina R sestávala z pacientů, kterým bylo podáváno rokuronium. Je zdůrazněno, že výběr neuromuskulárního blokátoru byl proveden preferencí a zkušenostmi anesteziologa daného případu, nikoli randomizací či loterií pacientů.
Ostatní jména:
  • Rokuronium
Skupina R: rokuronium
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě neuromuskulárního blokátoru používaného anesteziologem, který se účastnil operace. Ve skupině C bylo pacientům podáváno cisatrakurium a ve skupině R bylo pacientům podáváno rokuronium.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reziduální neuromuskulární blokáda
Časové okno: Okamžité pooperační období v poanestetické zotavovací místnosti.
Pacient, který vykazoval hodnotu sekvence čtyř stimulů T4/T1 nižší než 0,9, byl považován za pacienta s reziduálním neuromuskulárním blokem.
Okamžité pooperační období v poanestetické zotavovací místnosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární blok, reziduální

Klinické studie na Cisatrakurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit