Оценка остаточной нервно-мышечной блокады и поздней рекураризации в отделении посленаркозной помощи у пациентов, перенесших видеолапароскопическую холецистэктомию
4 февраля 2019 г. обновлено: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Нервно-мышечная блокада необходима для обеспечения оптимальных условий для интубации трахеи, а также для облегчения выполнения операций, затрагивающих преимущественно брюшную полость.
Внедрение в клиническую практику миорелаксантов оптимизировало выполнение ИВЛ.
С момента применения этих препаратов наблюдалось учащение рецидивов, таких как длительный мышечный паралич и респираторные осложнения, что приводило к неблагоприятным исходам с остаточной нервно-мышечной блокадой и отсроченным рецидивом из-за возникновения этих осложнений.
Настоящее исследование направлено на оценку частоты остаточной нервно-мышечной блокады и поздней рекураризации в палате восстановления после анестезии у пациентов, перенесших видеолапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное и проспективное исследование, в которое будут включены пациенты в возрасте 18-50 лет, классифицированные как ASA (Американское общество анестезиологов) I и II, с индексом массы тела ниже 35 и которым будет проведена холецистэктомия.
Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от нейромышечного блокатора, используемого анестезиологом, участвующим в операции, т. е. в группу C пациенты будут вводить цисатракурий, а в группу R будут входить пациенты, которым вводили рокуроний.
Общая анестезия и оценка мышечной функции будут выполняться путем измерения последовательности четырех стимулов (SQE)/четырех стимулов (TOF) в заранее установленное время.
Остаточной нервно-мышечной блокадой считается пациент, у которого значение четырехстимульной последовательности Т4/Т1 менее 0,9.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обоего пола, перенесшие видеолапароскопическую холецистэктомию под сбалансированной общей анестезией.
Пациенты ASA (Американское общество анестезиологов), класс I и II, возрастная группа от 18 до 50 лет, индекс массы тела ниже 35.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам выполнена видеолапароскопическая холецистэктомия под сбалансированной общей анестезией. Пациенты ASA (Американское общество анестезиологов), класс I и II, возрастная группа от 18 до 50 лет, индекс массы тела ниже 35.
Критерий исключения:
- Пациенты ASA III или выше; Пациенты с ASA II с респираторными сопутствующими заболеваниями. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями или тяжелыми почечными или печеночными заболеваниями. Пациенты подвергались тотальной венозной анестезии. Больные с температурой тела ниже 36°С. Репликация миорелаксанта. Использование препаратов, усиливающих нервно-мышечную блокаду, таких как блокаторы кальциевых каналов, неорганические ионы (Mg++, Li++), аминогликозидные антибиотики, галогенсодержащие анестетики (кроме севофлурана), местные анестетики (кроме лидокаина), бензодиазепины и опиоиды (кроме морфина или ремифентанила). ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа C: цисатракуриум
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от нейромышечного блокатора, который использовал анестезиолог, участвовавший в операции.
В группе С пациенты получали цисатракурий, а в группе R — рокуроний.
|
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от нейромышечного блокатора, который использовал анестезиолог, участвовавший в операции.
В группу C вошли пациенты, которым вводили цисатракурий, а в группу R вошли пациенты, которым вводили рокуроний.
Подчеркивается, что выбор миорелаксанта был сделан на основе предпочтений и опыта анестезиолога, а не путем рандомизации или лотереи пациентов.
Другие имена:
|
|
Группа R: рокуроний
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от нейромышечного блокатора, который использовал анестезиолог, участвовавший в операции.
В группе С пациенты получали цисатракурий, а в группе R — рокуроний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточная нервно-мышечная блокада
Временное ограничение: Ближайший послеоперационный период в палате посленаркозного восстановления.
|
Пациент, представивший значение последовательности четырех стимулов Т4/Т1 менее 0,9, считался имеющим остаточную нервно-мышечную блокаду.
|
Ближайший послеоперационный период в палате посленаркозного восстановления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 71086417.3.0000.5121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нервно-мышечный блок, остаточный
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет