Evaluación del bloqueo neuromuscular residual y de la recurarización tardía en la unidad de cuidados posanestésicos en pacientes sometidos a colecistectomía videolaparoscópica
4 de febrero de 2019 actualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
El bloqueo neuromuscular es esencial para brindar condiciones óptimas para la intubación traqueal y también para facilitar la realización de cirugías que involucran principalmente la cavidad abdominal.
La introducción de bloqueadores neuromusculares en la práctica clínica optimizó la ejecución de la ventilación mecánica.
Desde el uso de estos fármacos se ha observado un aumento de las intercurrencias como parálisis muscular prolongada y complicaciones respiratorias, resultando en desenlaces desfavorables con bloqueo neuromuscular residual y recurrencia tardía por la ocurrencia de estas complicaciones.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia de bloqueo neuromuscular residual y recurarización tardía en la sala de recuperación postanestésica en pacientes sometidos a colecistectomía videolaparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional y prospectivo en el que se incluirán pacientes de 18 a 50 años clasificados como ASA (American Society of Anesthesiologists) I y II, índice de masa corporal inferior a 35 y que serán sometidos a colecistectomía.
Los pacientes serán asignados a dos grupos en función del bloqueador neuromuscular utilizado por el anestesiólogo que participa en la cirugía, es decir, en el grupo C los pacientes participarán en la administración de cisatracurio y el grupo R estará formado por los pacientes a los que se les administró rocuronio.
Se realizará anestesia general y evaluación de la función muscular mediante la medición de la secuencia de cuatro estímulos (SQE) / tren de cuatro (TOF) en tiempos preestablecidos.
Se considera bloqueo neuromuscular residual al paciente que presenta el valor de la secuencia de cuatro estímulos de T4/T1 inferior a 0,9.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ambos sexos a los que se les realizó colecistectomía videolaparoscópica bajo anestesia general balanceada.
Pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), clase I y II, grupo de edad de 18 a 50 años, índice de masa corporal menor de 35.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía videolaparoscópica bajo anestesia general balanceada. Pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), clase I y II, grupo de edad de 18 a 50 años, índice de masa corporal menor de 35.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA III o superior; Pacientes ASA II con comorbilidades respiratorias. Pacientes con enfermedades neuromusculares o enfermedades renales o hepáticas graves. Pacientes sometidos a anestesia venosa total. Pacientes con temperatura corporal inferior a 36°C. Replicación del bloqueador neuromuscular. Uso de fármacos que acentúan el bloqueo neuromuscular como bloqueadores de los canales de calcio, iones inorgánicos (Mg++, Li++), antibióticos aminoglucósidos, anestésicos halogenados (excepto sevoflurano), anestésicos locales (excepto lidocaína), benzodiazepinas y opioides (excepto morfina o remifentanilo) ) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo C: cisatracurio
Los pacientes fueron asignados a dos grupos según el bloqueador neuromuscular utilizado por el anestesiólogo que participó en la cirugía.
En el grupo C, los pacientes recibieron cisatracurio y en el grupo R, se administró rocuronio a los pacientes.
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Los pacientes fueron asignados a dos grupos según el bloqueador neuromuscular utilizado por el anestesiólogo que participó en la cirugía.
En el grupo C, los pacientes a los que se les administró cisatracurio y el grupo R a los pacientes a los que se les administró rocuronio.
Se destaca que la elección del bloqueador neuromuscular se hizo por preferencia y experiencia del anestesiólogo del caso y no por aleatorización o sorteo de los pacientes.
Otros nombres:
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Grupo R: rocuronio
Los pacientes fueron asignados a dos grupos según el bloqueador neuromuscular utilizado por el anestesiólogo que participó en la cirugía.
En el grupo C, los pacientes recibieron cisatracurio y en el grupo R, se administró rocuronio a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo neuromuscular residual
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato en la sala de recuperación postanestésica.
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Se consideró bloqueo neuromuscular residual al paciente que presentó el valor de la secuencia de cuatro estímulos T4/T1 inferior a 0,9.
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Postoperatorio inmediato en la sala de recuperación postanestésica.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 71086417.3.0000.5121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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