ビデオ腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の麻酔後ケアユニットにおける残存神経筋遮断および後期再発の評価
2019年2月4日 更新者：Renato Santiago Gomez、Federal University of Minas Gerais
神経筋遮断は、気管挿管に最適な条件を提供し、主に腹腔を含む手術の実施を容易にするために不可欠です。
臨床診療における神経筋遮断薬の導入により、人工呼吸の実行が最適化されました。
これらの薬剤の使用以来、長期にわたる筋麻痺や呼吸器合併症などの合併症の増加が観察されており、これらの合併症の発生による神経筋遮断の残存や再発の遅延など、好ましくない結果をもたらしています。
本研究は、ビデオ腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の麻酔後の回復室での残留神経筋遮断および後期再クラーリゼーションの発生率を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、ASA (米国麻酔科学会) I および II に分類され、BMI が 35 未満で、胆嚢摘出術を受ける予定の 18 ～ 50 歳の患者を対象とした観察的かつ前向きの研究です。
患者は、手術に参加する麻酔科医が使用する神経筋遮断薬に基づいて 2 つのグループに割り当てられます。つまり、グループ C の患者はシスアトラクリウムの投与に参加し、グループ R はロクロニウムが投与された患者で構成されます。
全身麻酔と筋肉機能の評価は、事前に確立された時間に 4 刺激シーケンス (SQE) / 4 つのトレーニング (TOF) を測定することによって実行されます。
0.9 未満の T4/T1 の 4 刺激シーケンスの値を示す患者は、残存神経筋ブロックと見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バランスの取れた全身麻酔下でビデオ腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた男女の患者。
ASA (米国麻酔科学会) 患者、クラス I および II、年齢層 18 ～ 50 歳、肥満度指数 35 未満。
説明
包含基準:
- バランスの取れた全身麻酔下でビデオ腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者。 ASA (米国麻酔科学会) 患者、クラス I および II、年齢層 18 ～ 50 歳、肥満度指数 35 未満。
除外基準:
- -患者ASA III以上;呼吸器合併症のあるASA II患者。 神経筋疾患または重度の腎疾患または肝疾患のある患者。 患者は全静脈麻酔を受けました。 体温が36°C未満の患者神経筋遮断薬の複製。 カルシウムチャネル遮断薬、無機イオン（Mg ++、Li ++）、アミノグリコシド系抗生物質、ハロゲン化麻酔薬（セボフルランを除く）、局所麻酔薬（リドカインを除く）、ベンゾジアゼピンおよびオピオイド（モルヒネまたはレミフェンタニルを除く）などの神経筋遮断を促進する薬物の使用）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループC：シサトラクリウム
患者は、手術に参加した麻酔科医が使用した神経筋遮断薬に基づいて 2 つのグループに割り当てられました。
グループ C では、患者はシサトラクリウムを投与され、グループ R ではロクロニウムが患者に投与されました。
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患者は、手術に参加する麻酔科医が使用する神経筋遮断薬に基づいて 2 つのグループに割り当てられました。
Ｃ群はシサトラクリウムを投与した患者、Ｒ群はロクロニウムを投与した患者で構成された。
神経筋遮断薬の選択は、患者の無作為化や抽選ではなく、症例の麻酔科医の好みと経験によって行われたことが強調されています。
他の名前：
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Grupo R: ロクロニウム
患者は、手術に参加した麻酔科医が使用した神経筋遮断薬に基づいて 2 つのグループに割り当てられました。
グループ C では、患者はシサトラクリウムを投与され、グループ R ではロクロニウムが患者に投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残留神経筋遮断
時間枠：麻酔後回復室での術後直後の期間。
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0.9 未満の 4 つの T4/T1 刺激のシーケンスの値を示した患者は、神経筋ブロックが残っていると見なされました。
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麻酔後回復室での術後直後の期間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月3日
一次修了 (実際)
2018年5月18日
研究の完了 (実際)
2018年5月18日
試験登録日
最初に提出
2019年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAAE: 71086417.3.0000.5121
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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