Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van resterende neuromusculaire blokkade en van late recurarisatie in de post-anesthesiezorgeenheid bij patiënten die videolaparoscopische cholecystectomie ondergaan

4 februari 2019 bijgewerkt door: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Neuromusculaire blokkade is essentieel om optimale omstandigheden te bieden voor tracheale intubatie en ook om de uitvoering van operaties waarbij voornamelijk de buikholte betrokken is, te vergemakkelijken. De introductie van neuromusculaire blokkers in de klinische praktijk optimaliseerde de uitvoering van mechanische beademing. Sinds het gebruik van deze geneesmiddelen zijn er meer bijwerkingen waargenomen, zoals langdurige spierverlamming en ademhalingscomplicaties, resulterend in ongunstige uitkomsten met resterende neuromusculaire blokkade en vertraagde terugkeer als gevolg van het optreden van deze complicaties. De huidige studie heeft tot doel de incidentie van resterende neuromusculaire blokkade en late recurarisatie in de verkoeverkamer na anesthesie te evalueren bij patiënten die een videolaparoscopische cholecystectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele en prospectieve studie waarin patiënten van 18-50 jaar die geclassificeerd zijn als ASA (American Society of Anesthesiologists) I en II, een body mass index lager dan 35 en die een cholecystectomie zullen ondergaan, zullen worden opgenomen. Patiënten worden ingedeeld in twee groepen op basis van de neuromusculaire blokker die wordt gebruikt door de anesthesioloog die deelneemt aan de operatie, dwz in groep C nemen patiënten deel aan de toediening van cisatracurium en in groep R zullen de patiënten bestaan ​​aan wie rocuronium werd toegediend. Algemene anesthesie en beoordeling van de spierfunctie zullen worden uitgevoerd door de vier-stimulussequentie (SQE) / trein van vier (TOF) op vooraf vastgestelde tijden te meten. Een resterende neuromusculaire blokkade wordt beschouwd als de patiënt met een waarde van de vier-stimulussequentie van T4 / T1 van minder dan 0,9.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten die videolaparoscopische cholecystectomie ondergingen onder gebalanceerde algemene anesthesie. ASA-patiënten (American Society of Anesthesiologists), klasse I en II, leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar, body mass index lager dan 35.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen videolaparoscopische cholecystectomie onder gebalanceerde algemene anesthesie. ASA-patiënten (American Society of Anesthesiologists), klasse I en II, leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar, body mass index lager dan 35.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ASA III of hoger; ASA II-patiënten met respiratoire comorbiditeit. Patiënten met neuromusculaire aandoeningen of ernstige nier- of leveraandoeningen. Patiënten onderworpen aan totale veneuze anesthesie. Patiënten met een lichaamstemperatuur lager dan 36 ° C. Replicatie van de neuromusculaire blokker. Gebruik van geneesmiddelen die de neuromusculaire blokkade versterken, zoals calciumantagonisten, anorganische ionen (Mg++, Li++), aminoglycoside-antibiotica, gehalogeneerde anesthetica (behalve sevofluraan), lokale anesthetica (behalve lidocaïne), benzodiazepinen en opioïden (behalve morfine of remifentanil). ) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep C: cisatracurium
Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van de neuromusculaire blokker die werd gebruikt door de anesthesioloog die aan de operatie deelnam. In groep C kregen patiënten cisatracurium en in groep R werd rocuronium toegediend aan patiënten.
Geneesmiddel: Cisatracurium
Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van de neuromusculaire blokker die werd gebruikt door de anesthesioloog die aan de operatie deelnam. In groep C bestonden de patiënten aan wie cisatracurium werd gegeven en de R-groep uit de patiënten aan wie rocuronium werd toegediend. Benadrukt wordt dat de keuze voor de neuromusculaire blokker is gemaakt door de voorkeur en ervaring van de anesthesist van de casus en niet door randomisatie of loterij van de patiënten.
Andere namen:
  • Rocuronium
Groep R: rocuronium
Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van de neuromusculaire blokker die werd gebruikt door de anesthesioloog die aan de operatie deelnam. In groep C kregen patiënten cisatracurium en in groep R werd rocuronium toegediend aan patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve periode in de verkoeverkamer na verdoving.
De patiënt die de waarde van de reeks van vier T4 / T1-stimuli van minder dan 0,9 presenteerde, werd geacht een resterende neuromusculaire blokkade te hebben.
Onmiddellijke postoperatieve periode in de verkoeverkamer na verdoving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculair blok, residuaal

Klinische onderzoeken op Cisatracurium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren