Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena resztkowej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i późnej rekuraryzacji w oddziale opieki po znieczuleniu u pacjentów poddawanych cholecystektomii wideolaparoskopowej

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Blokada nerwowo-mięśniowa jest niezbędna do zapewnienia optymalnych warunków intubacji dotchawiczej, a także ułatwienia wykonywania operacji obejmujących głównie jamę brzuszną. Wprowadzenie blokerów nerwowo-mięśniowych do praktyki klinicznej zoptymalizowało wykonywanie wentylacji mechanicznej. Od czasu stosowania tych leków obserwowano nasilenie współwystępowania takich powikłań jak przedłużające się porażenie mięśni i powikłania oddechowe, co skutkowało niekorzystnym rokowaniem z resztkową blokadą nerwowo-mięśniową i opóźnionym nawrotem z powodu wystąpienia tych powikłań. Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania resztkowej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i późnej rekuraryzacji w sali pooperacyjnej u pacjentów poddanych cholecystektomii wideolaparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjno-prospektywne, do którego zostaną włączeni pacjenci w wieku 18-50 lat sklasyfikowani jako ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I i II, wskaźnik masy ciała poniżej 35, którzy będą poddani cholecystektomii. Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup w zależności od zastosowanego przez anestezjologa biorącego udział w zabiegu blokera przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, tj. w grupie C pacjenci będą uczestniczyć w podawaniu cisatrakurium, aw grupie R będą pacjenci, którym podano rokuronium. Znieczulenie ogólne i ocena funkcji mięśni zostaną przeprowadzone poprzez pomiar sekwencji czterech bodźców (SQE) / ciągu czterech (TOF) we wcześniej ustalonych porach. Za resztkowy blok nerwowo-mięśniowy uważa się pacjenta prezentującego wartość sekwencji czterech bodźców T4/T1 mniejszą niż 0,9.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obojga płci, którzy przeszli cholecystektomię wideolaparoskopową w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym. Pacjenci ASA (American Society of Anesthesiologists), klasa I i II, grupa wiekowa od 18 do 50 lat, wskaźnik masy ciała poniżej 35.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorych poddano cholecystektomii wideolaparoskopowej w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym. Pacjenci ASA (American Society of Anesthesiologists), klasa I i II, grupa wiekowa od 18 do 50 lat, wskaźnik masy ciała poniżej 35.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ASA III lub wyższy; Pacjenci z ASA II ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi lub ciężkimi chorobami nerek lub wątroby. Chorych poddano całkowitemu znieczuleniu dożylnemu. Pacjenci z temperaturą ciała poniżej 36°C. Replikacja blokera nerwowo-mięśniowego. Stosowanie leków nasilających blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, takich jak blokery kanału wapniowego, jony nieorganiczne (Mg++, Li++), antybiotyki aminoglikozydowe, halogenowe środki znieczulające (z wyjątkiem sewofluranu), miejscowe środki znieczulające (z wyjątkiem lidokainy), benzodiazepiny i opioidy (z wyjątkiem morfiny lub remifentanylu) ) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa C: cisatrakurium
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od zastosowanego przez anestezjologa biorącego udział w zabiegu bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W grupie C chorzy otrzymywali cisatrakurium, aw grupie R rokuronium.
Lek: Cisatrakurium
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od stosowanego przez anestezjologa biorącego udział w zabiegu bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W grupie C byli pacjenci, którym podano cisatrakurium, a grupę R stanowili pacjenci, którym podano rokuronium. Podkreśla się, że wyboru blokera nerwowo-mięśniowego dokonano na podstawie preferencji i doświadczenia anestezjologa danego przypadku, a nie w drodze losowania lub losowania pacjentów.
Inne nazwy:
  • Rokuronium
Grupa R: rokuronium
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od zastosowanego przez anestezjologa biorącego udział w zabiegu bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W grupie C chorzy otrzymywali cisatrakurium, aw grupie R rokuronium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Bezpośredni okres pooperacyjny w sali pooperacyjnej po znieczuleniu.
Pacjenta, który prezentował wartość sekwencji czterech bodźców T4/T1 poniżej 0,9 uznano za mającego resztkowy blok nerwowo-mięśniowy.
Bezpośredni okres pooperacyjny w sali pooperacyjnej po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowo-mięśniowy, szczątkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj