Avaliação do Bloqueio Neuromuscular Residual e da Recurarização Tardia na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Videolaparoscópica
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
O bloqueio neuromuscular é essencial para proporcionar condições ideais para a intubação traqueal e também para facilitar a realização de cirurgias envolvendo principalmente a cavidade abdominal.
A introdução dos bloqueadores neuromusculares na prática clínica otimizou a execução da ventilação mecânica.
Desde o uso dessas drogas, observa-se aumento de intercorrências como paralisia muscular prolongada e complicações respiratórias, resultando em desfechos desfavoráveis com bloqueio neuromuscular residual e recorrência tardia devido à ocorrência dessas complicações.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a incidência de bloqueio neuromuscular residual e recurarização tardia na sala de recuperação pós-anestésica em pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional e prospectivo no qual serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 50 anos, classificados como ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II, índice de massa corporal abaixo de 35 e que serão submetidos à colecistectomia.
Os pacientes serão alocados em dois grupos com base no bloqueador neuromuscular utilizado pelo anestesiologista que participa da cirurgia, ou seja, no grupo C os pacientes participarão da administração do cisatracúrio e o grupo R será composto pelos pacientes nos quais foi administrado rocurônio.
A anestesia geral e a avaliação da função muscular serão realizadas por meio da mensuração da sequência de quatro estímulos (SQE) / trem de quatro (TOF) em horários pré-estabelecidos.
É considerado bloqueio neuromuscular residual o paciente que apresentar o valor da sequência de quatro estímulos de T4/T1 menor que 0,9.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de ambos os sexos submetidos à colecistectomia videolaparoscópica sob anestesia geral balanceada.
Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists), classe I e II, faixa etária de 18 a 50 anos, índice de massa corporal abaixo de 35.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica sob anestesia geral balanceada. Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists), classe I e II, faixa etária de 18 a 50 anos, índice de massa corporal abaixo de 35.
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III ou superior; Pacientes ASA II com comorbidades respiratórias. Pacientes com doenças neuromusculares ou doenças renais ou hepáticas graves. Pacientes submetidos à anestesia venosa total. Pacientes com temperatura corporal abaixo de 36°C. Replicação do bloqueador neuromuscular. Uso de drogas que acentuam o bloqueio neuromuscular como bloqueadores dos canais de cálcio, íons inorgânicos (Mg++, Li++), antibióticos aminoglicosídeos, anestésicos halogenados (exceto sevoflurano), anestésicos locais (exceto lidocaína), benzodiazepínicos e opioides (exceto morfina ou remifentanil ) .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo C: cisatracúrio
Os pacientes foram alocados em dois grupos com base no bloqueador neuromuscular utilizado pelo anestesiologista que participou da cirurgia.
No grupo C, os pacientes receberam cisatracúrio e no grupo R, rocurônio foi administrado aos pacientes.
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Os pacientes foram alocados em dois grupos com base no bloqueador neuromuscular utilizado pelo anestesiologista participante da cirurgia.
No grupo C, os pacientes em que foi administrado cisatracúrio e no grupo R, os pacientes em que foi administrado rocurônio.
Ressalta-se que a escolha do bloqueador neuromuscular foi feita pela preferência e experiência do anestesiologista do caso e não por randomização ou sorteio dos pacientes.
Outros nomes:
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Grupo R: rocurônio
Os pacientes foram alocados em dois grupos com base no bloqueador neuromuscular utilizado pelo anestesiologista que participou da cirurgia.
No grupo C, os pacientes receberam cisatracúrio e no grupo R, rocurônio foi administrado aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio neuromuscular residual
Prazo: Pós-operatório imediato na sala de recuperação pós-anestésica.
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Foi considerado bloqueio neuromuscular residual o paciente que apresentou o valor da sequência de quatro estímulos T4/T1 menor que 0,9.
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Pós-operatório imediato na sala de recuperação pós-anestésica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 71086417.3.0000.5121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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