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Bewertung der verbleibenden neuromuskulären Blockade und der späten Rekurarisierung in der Postanästhesie-Pflegestation bei Patienten, die sich einer videolaparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

4. Februar 2019 aktualisiert von: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Die neuromuskuläre Blockade ist unerlässlich, um optimale Bedingungen für die tracheale Intubation zu schaffen und auch die Durchführung von Operationen zu erleichtern, die hauptsächlich die Bauchhöhle betreffen. Die Einführung von neuromuskulären Blockern in der klinischen Praxis optimierte die Durchführung der mechanischen Beatmung. Seit der Anwendung dieser Medikamente wurden vermehrt Zwischenfälle wie verlängerte Muskellähmungen und Atemwegskomplikationen beobachtet, was zu ungünstigen Ergebnissen mit neuromuskulärer Restblockade und verzögertem Wiederauftreten aufgrund des Auftretens dieser Komplikationen führte. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Inzidenz einer verbleibenden neuromuskulären Blockade und einer späten Rekurarisierung im Aufwachraum nach der Anästhesie bei Patienten zu bewerten, die einer videolaparoskopischen Cholezystektomie unterzogen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende und prospektive Studie, in die Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, die als ASA (American Society of Anesthesiologists) I und II eingestuft sind, mit einem Body-Mass-Index unter 35, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, eingeschlossen werden. Die Patienten werden basierend auf dem neuromuskulären Blocker, der von dem an der Operation teilnehmenden Anästhesisten verwendet wird, in zwei Gruppen eingeteilt, dh in Gruppe C nehmen die Patienten an der Verabreichung von Cisatracurium teil und die Gruppe R besteht aus den Patienten, denen Rocuronium verabreicht wurde. Die Vollnarkose und die Beurteilung der Muskelfunktion werden durch Messen der Vier-Stimulus-Sequenz (SQE) / Train of Four (TOF) zu vorher festgelegten Zeiten durchgeführt. Als verbleibende neuromuskuläre Blockade wird ein Patient angesehen, der einen Wert der Vier-Stimulus-Folge von T4/T1 von weniger als 0,9 aufweist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts, die sich einer videolaparoskopischen Cholezystektomie unter balancierter Vollnarkose unterzogen haben. ASA-Patienten (American Society of Anesthesiologists), Klasse I und II, Altersgruppe von 18 bis 50 Jahren, Body-Mass-Index unter 35.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einer videolaparoskopischen Cholezystektomie unter balancierter Vollnarkose unterzogen wurden. ASA-Patienten (American Society of Anesthesiologists), Klasse I und II, Altersgruppe von 18 bis 50 Jahren, Body-Mass-Index unter 35.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ASA III oder höher; ASA-II-Patienten mit respiratorischen Komorbiditäten. Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen oder schweren Nieren- oder Lebererkrankungen. Patienten, die einer totalen venösen Anästhesie unterzogen wurden. Patienten mit einer Körpertemperatur unter 36 ° C. Nachbildung des neuromuskulären Blockers. Verwendung von Arzneimitteln, die die neuromuskuläre Blockade verstärken, wie Kalziumkanalblocker, anorganische Ionen (Mg ++, Li ++), Aminoglykosid-Antibiotika, halogenierte Anästhetika (außer Sevofluran), Lokalanästhetika (außer Lidocain), Benzodiazepine und Opioide (außer Morphin oder Remifentanil). ) .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe C: Cisatracurium
Die Patienten wurden basierend auf dem neuromuskulären Blocker, der von dem an der Operation beteiligten Anästhesisten verwendet wurde, in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe C erhielten die Patienten Cisatracurium und in Gruppe R wurde den Patienten Rocuronium verabreicht.
Arzneimittel: Cisatracurium
Die Patienten wurden zwei Gruppen zugeordnet, basierend auf dem neuromuskulären Blocker, der von dem an der Operation teilnehmenden Anästhesisten verwendet wurde. In Gruppe C bestanden die Patienten, denen Cisatracurium verabreicht wurde, und die R-Gruppe bestand aus den Patienten, denen Rocuronium verabreicht wurde. Es wird betont, dass die Wahl des neuromuskulären Blockers aufgrund der Präferenz und Erfahrung des jeweiligen Anästhesisten und nicht durch Randomisierung oder Lotterie der Patienten getroffen wurde.
Andere Namen:
  • Rocuronium
Gruppe R: Rocuronium
Die Patienten wurden basierend auf dem neuromuskulären Blocker, der von dem an der Operation beteiligten Anästhesisten verwendet wurde, in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe C erhielten die Patienten Cisatracurium und in Gruppe R wurde den Patienten Rocuronium verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restliche neuromuskuläre Blockade
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation im Aufwachraum nach der Anästhesie.
Der Patient, der einen Wert der Folge von vier T4/T1-Stimuli von weniger als 0,9 aufwies, wurde als neuromuskulärer Restblock angesehen.
Unmittelbar nach der Operation im Aufwachraum nach der Anästhesie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuromuskuläre Blockade, Rest

Klinische Studien zur Cisatracurium

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