Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ja myöhäisen rekurarisoinnin arviointi anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä potilailla, joille tehdään videolaparoskooppinen kolekystektomia

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Neuromuskulaarinen salpaus on välttämätön optimaalisten olosuhteiden tarjoamiseksi henkitorven intubaatiolle ja myös pääasiassa vatsaonteloon liittyvien leikkausten suorittamisen helpottamiseksi. Neuromuskulaaristen salpaajien käyttöönotto kliinisessä käytännössä optimoi koneellisen ventilaation toteutuksen. Näiden lääkkeiden käytön jälkeen on havaittu lisääntynyttä yhteisvaikutusta, kuten pitkittynyttä lihashalvausta ja hengityskomplikaatioita, mikä on johtanut epäsuotuisiin lopputuloksiin jäännöshermo-lihassalpauksella ja viivästyneellä uusiutumisella näiden komplikaatioiden esiintymisen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jäännöshermo-lihassalpauksen ja myöhäisen rekurarisoinnin ilmaantuvuutta anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa potilailla, joille on tehty videolaparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 18–50-vuotiaat potilaat, jotka on luokiteltu ASA (American Society of Anesthesiologists) I ja II, painoindeksi alle 35 ja joille tehdään kolekystektomia. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkaukseen osallistuvan anestesiologin käyttämän neuromuskulaarisen salpaajan perusteella, eli ryhmässä C potilaat osallistuvat sisatrakuriumin antamiseen ja ryhmään R kuuluvat ne potilaat, joille rokuroniumia on annettu. Yleisanestesia ja lihasten toiminnan arviointi suoritetaan mittaamalla neljän ärsykkeen sekvenssi (SQE) / neljän harjoitus (TOF) ennalta määrättyinä aikoina. Jäljelle jääväksi hermolihassalpaukseksi katsotaan potilas, jonka T4/T1 neljän ärsykkeen sekvenssin arvo on alle 0,9.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempien sukupuolten potilaat, joille on tehty videolaparoskooppinen kolekystektomia tasapainoisessa yleisanestesiassa. ASA (American Society of Anesthesiologists) -potilaat, luokka I ja II, ikäryhmä 18-50 vuotta, painoindeksi alle 35.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin videolaparoskooppinen kolekystektomia tasapainoisessa yleisanestesiassa. ASA (American Society of Anesthesiologists) -potilaat, luokka I ja II, ikäryhmä 18-50 vuotta, painoindeksi alle 35.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ASA III tai korkeampi; ASA II -potilaat, joilla on hengitystiesairauksia. Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia tai vakavia munuais- tai maksasairauksia. Potilaat joutuivat täydelliseen laskimopuudutukseen. Potilaat, joiden ruumiinlämpö on alle 36 °C. Neuromuskulaarisen salpaajan replikaatio. Neuromuskulaarista salpaamista vahvistavien lääkkeiden käyttö, kuten kalsiumkanavasalpaajat, epäorgaaniset ionit (Mg ++, Li ++), aminoglykosidiantibiootit, halogenoidut anesteetit (paitsi sevofluraani), paikallispuudutusaineet (paitsi lidokaiini), bentsodiatsepiinit ja opioidit (paitsi morfiini tai remifentaniili) ) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä C: sisatrakurium
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkaukseen osallistuneen anestesialääkärin käyttämän neuromuskulaarisen salpaajan perusteella. Ryhmässä C potilaat saivat sisatrakuriumia ja ryhmässä R rokuroniumia annettiin potilaille.
Lääke: Cisatrakurium
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkaukseen osallistuvan anestesiologin käyttämän neuromuskulaarisen salpaajan perusteella. Ryhmässä C potilaat, joille annettiin sisatrakuriumia, ja R-ryhmä koostuivat potilaista, joille annettiin rokuroniumia. Korostetaan, että neuromuskulaarisen salpaajan valinta tehtiin tapauksen anestesiologin mieltymyksen ja kokemuksen perusteella, ei potilaiden satunnaistamisen tai arpajaisten perusteella.
Muut nimet:
  • Rocuronium
Ryhmä R: rokuroniumi
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään leikkaukseen osallistuneen anestesialääkärin käyttämän neuromuskulaarisen salpaajan perusteella. Ryhmässä C potilaat saivat sisatrakuriumia ja ryhmässä R rokuroniumia annettiin potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen aika anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa.
Potilaalla, jonka neljän T4/T1-ärsykkeen sekvenssin arvo oli alle 0,9, katsottiin olevan jäljellä oleva hermolihaskatkos.
Välitön leikkauksen jälkeinen aika anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen tukos, jäännös

Kliiniset tutkimukset Cisatrakurium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa