Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resterende neuromuskulær blokade og af sen recurarisation på postanæstesiafdelingen hos patienter, der gennemgår videolaparoskopisk kolecystektomi

4. februar 2019 opdateret af: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Neuromuskulær blokade er afgørende for at give optimale betingelser for tracheal intubation og også for at lette udførelsen af ​​operationer, der primært involverer bughulen. Introduktionen af ​​neuromuskulære blokkere i klinisk praksis optimerede udførelsen af ​​mekanisk ventilation. Siden brugen af ​​disse lægemidler er der observeret øgede intercurrences såsom langvarig muskellammelse og respiratoriske komplikationer, hvilket resulterer i ugunstige resultater med resterende neuromuskulær blokade og forsinket tilbagefald på grund af forekomsten af ​​disse komplikationer. Den foreliggende undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​resterende neuromuskulær blokade og sen recurarisation i opvågningsrummet efter anæstesi hos patienter underkastet videolaparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel og prospektiv undersøgelse, hvor patienter i alderen 18-50 år klassificeret som ASA (American Society of Anesthesiologists) I og II, body mass index under 35, og som skal gennemgå kolecystektomi, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive inddelt i to grupper baseret på den neuromuskulære blokker, som anvendes af den anæstesilæge, der deltager i operationen, dvs. i gruppe C vil patienter deltage i administrationen af ​​cisatracurium, og gruppe R vil bestå af de patienter, hvor rocuronium blev administreret. Generel anæstesi og vurdering af muskelfunktion vil blive udført ved at måle fire-stimulussekvensen (SQE) / toget af fire (TOF) på forud fastsatte tidspunkter. En resterende neuromuskulær blokering anses for at være patienten, der præsenterer værdien af ​​fire-stimulus-sekvensen af ​​T4/T1 på mindre end 0,9.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn og som gennemgik videolaparoskopisk kolecystektomi under afbalanceret generel anæstesi. ASA (American Society of Anesthesiologists) patienter, klasse I og II, aldersgruppe på 18 til 50 år, body mass index under 35.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet videolaparoskopisk kolecystektomi under afbalanceret generel anæstesi. ASA (American Society of Anesthesiologists) patienter, klasse I og II, aldersgruppe på 18 til 50 år, body mass index under 35.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ASA III eller højere; ASA II-patienter med respiratoriske komorbiditeter. Patienter med neuromuskulære sygdomme eller alvorlige nyre- eller leversygdomme. Patienter underkastet total venøs anæstesi. Patienter med kropstemperatur under 36 ° C. Replikation af den neuromuskulære blokker. Brug af lægemidler, der fremhæver neuromuskulær blokade, såsom calciumkanalblokkere, uorganiske ioner (Mg ++, Li ++), aminoglykosid-antibiotika, halogenerede anæstetika (undtagen sevofluran), lokalbedøvelsesmidler (undtagen lidocain), benzodiazepiner og opioider (undtagen morfin eller remifentanil). ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe C: cisatracurium
Patienterne blev inddelt i to grupper baseret på den neuromuskulære blokker, der blev brugt af anæstesiologen, der deltog i operationen. I gruppe C fik patienterne cisatracurium og i gruppe R blev rocuronium administreret til patienterne.
Medicin: Cisatracurium
Patienterne blev inddelt i to grupper baseret på den neuromuskulære blokker, der blev brugt af anæstesiologen, der deltog i operationen. I gruppe C bestod de patienter, hvor cisatracurium blev givet, og R-gruppen af ​​patienterne, hvor rocuronium blev administreret. Det understreges, at valget af neuromuskulær blokker er foretaget efter præference og erfaring fra anæstesiologen i sagen og ikke ved randomisering eller lodtrækning af patienterne.
Andre navne:
  • Rocuronium
Grupo R: rocuronium
Patienterne blev inddelt i to grupper baseret på den neuromuskulære blokker, der blev brugt af anæstesiologen, der deltog i operationen. I gruppe C fik patienterne cisatracurium og i gruppe R blev rocuronium administreret til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende neuromuskulær blokade
Tidsramme: Umiddelbart postoperativ periode i opvågningsrummet efter anæstesi.
Patienten, der præsenterede værdien af ​​sekvensen af ​​fire T4/T1-stimuli på mindre end 0,9, blev anset for at have en resterende neuromuskulær blokering.
Umiddelbart postoperativ periode i opvågningsrummet efter anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 71086417.3.0000.5121

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær blokering, rest

Kliniske forsøg med Cisatracurium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner