일차 섬모 운동 이상증에서 게임 기반 접근법이 산소 공급, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
2021년 8월 17일 업데이트: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
폐 기능 장애, 신체 활동 감소, 기능적 능력 및 이러한 요인에 따라 최근 연구에서 원발성 섬모 운동 이상증 환자에서 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 원발성 섬모체 운동이상증 환자의 폐기능, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 게임 기반 접근법의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
원발성 섬모운동이상증(PCD)은 선천적인 구조적 이상과 호흡 기능 장애를 특징으로 하는 상염색체 열성 유전 질환입니다. 점액섬모 청소율은 섬모의 구조 및 움직임 장애에 의해 영향을 받습니다. 이로 인해 상부 및 하부 호흡기관에 반복적인 감염이 발생합니다. 점액 섬모 효과 및 폐 기능 장애 외에도 호흡기 근력 및 기능 능력 저하가 있을 수 있다고 생각됩니다. 기능적 능력에 영향을 미치는 요인 중 하나는 신체 활동 수준입니다. 이러한 이유로 PCD 환자의 호흡계 관리는 매우 중요하다. 기도 청소 기술 외에도 신체 활동을 늘리는 방법도 중요합니다. 경증에서 중등도의 PCD 환자에서 심한 신체 활동이 심폐 기능 능력의 중요한 결정 요인이 될 수 있다고 생각되었습니다. 신체 활동의 정도는 삶의 질과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
문헌에서 게임 기반 접근법이 PCD 환자의 산소 공급, 기능적 용량 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 게임 기반 접근법은 신체 활동을 증가시키는 새로운 방법입니다. 문헌에서 게임 기반 접근법이 PCD 환자의 산소화, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCD 진단을 받고
- 임상적으로 안정적임
- 만 6~18세
- 자원 봉사자로 연구에 참여
제외 기준:
- 안정적인 임상 상태가 아님
- 심각한 신경근, 근골격 및 류마티스 문제가 있는 환자
- 균형을 잃은 환자
- 비협조적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
가정 기반 요법: PCD 환자 16명 기도 청소 기술, 8주 동안 매일매일 |
기도 청소 기술
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실험적: 게임 및 가정 기반 치료 그룹
게임 기반 접근법 프로그램: PCD 환자 16명 게임 기반 접근 프로그램은 게임 콘솔과 함께 exergame을 사용하여 8주 동안 주 3회 40분씩 진행됩니다. Exergame에는 2개의 kinects 게임 CD에서 선택한 5개의 게임이 포함되어 있습니다. 각 게임은 5개의 게임 세트로 진행됩니다. 기도 청소 기술, 8주 동안 매일매일 |
게임 기반 접근 프로그램 및 기도 제거 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 검사를 이용한 기능적 능력
기간: 8주 동안 6분 걷기 테스트의 기준 거리에서 변경
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6분 도보 테스트는 30m 길이의 길고 곧은 폐쇄형 복도에서 수행됩니다.
환자는 표준화된 지침에 따라 걷는 속도로 걸어야 합니다.
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8주 동안 6분 걷기 테스트의 기준 거리에서 변경
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6분 도보 거리 테스트
기간: 8주 동안 6분 걷기 테스트의 기준 거리에서 변경
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6분 걷기 테스트가 끝나면 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
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8주 동안 6분 걷기 테스트의 기준 거리에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특징-나이
기간: 8주 전후
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나이는 년으로 기록됩니다.
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8주 전후
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인구통계학적 특징-체중
기간: 8주 전후
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무게는 킬로그램으로 기록됩니다.
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8주 전후
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인구통계학적 특성-길이
기간: 8주 전후
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길이는 미터 단위로 저장됩니다.
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8주 전후
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인구 통계학적 특징-체질량 지수
기간: 8주 전후
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체질량 지수는 체중을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m^2).
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8주 전후
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활력 징후 - 심박수
기간: 8주 전후
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심박수는 6분 걷기 테스트, 셔틀 워크 테스트, 글리터 ADL 테스트, 앉은 자세 게임 및 키넥트 게임 전후에 기록됩니다.
분당 심장 박동 수는 테스트 전후에 평가되어 8주 동안 얼마나 변했는지 측정합니다.
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8주 전후
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활력 징후 - 수축기 혈압
기간: 8주 전후
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수축기 혈압은 6분 보행 검사, 셔틀 보행 검사, 글리터 ADL 검사, 앉은 자세 게임 및 키넥트 게임 전후에 측정됩니다.
수축기 혈압은 검사 전후에 평가되어 8주 동안 얼마나 변했는지 측정합니다.
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8주 전후
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활력 징후 - 이완기 혈압
기간: 8주 전후
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확장기 혈압은 6분 보행 테스트, 셔틀 보행 테스트, 글리터 ADL 테스트, 앉은 자세 게임 및 키넥트 게임 전후에 측정됩니다.
확장기 혈압은 8주 동안 얼마나 변화했는지 측정하기 위해 검사 전후에 평가됩니다.
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8주 전후
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활력 징후-호흡수
기간: 8주 전후
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호흡수는 6분 보행 테스트, 셔틀 보행 테스트, 글리터 ADL 테스트, 앉아서 게임하기 및 kinect 게임 전후에 기록됩니다.
8주 동안 얼마나 변화했는지 측정하기 위해 검사 전후에 호흡률을 평가합니다.
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8주 전후
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활력징후-호흡곤란 인지
기간: 8주 전후
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호흡곤란에 대한 인지도는 6분 걷기 테스트, 셔틀워크 테스트, 글리터 ADL 테스트, 앉은 자세 게임 및 키넥트 게임 전후에 OMNI 척도에 의해 평가됩니다.
OMNI는 BORG 인지 운동 척도와 같은 인지 운동 척도입니다.
OMNI라는 용어는 옴니버스의 약자입니다.
이 인지된 노력 척도는 0에서 10까지의 숫자 범주를 포함합니다.
척도의 숫자는 매우 쉬움(0)에서 매우 어려움(10)까지 다양한 운동 수준을 보여줍니다.
호흡곤란에 대한 인식은 검사 전후에 평가하여 8주 동안 얼마나 변화되었는지 측정합니다.
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8주 전후
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일반적인 피로에 대한 인식
기간: 8주 전후
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피로감은 6분 걷기 테스트, 셔틀 워크 테스트, 글리터 ADL 테스트, 앉아서 게임하기 및 Kinect 게임 전후에 OMNI 척도에 의해 평가됩니다. 옴니버스의 약자.
이 인지된 노력 척도는 0에서 10까지의 숫자 범주를 포함합니다.
척도의 숫자는 매우 쉬움(0)에서 매우 어려움(10)까지 다양한 운동 수준을 보여줍니다.
8주 동안 얼마나 변화가 있었는지 측정하기 위해 테스트 전후에 일반적인 피로에 대한 인식을 평가합니다.
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8주 전후
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대퇴사두근 피로의 인지
기간: 8주 전후
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대퇴사두근의 피로감은 6분 보행 테스트, 셔틀 보행 테스트, 글리터 ADL 테스트, 앉아서 게임하기 및 키넥트 게임 전후에 OMNI 척도에 의해 평가됩니다.
OMNI 척도는 BORG 척도로 인지된 운동 척도입니다.
OMNI라는 용어는 옴니버스의 약자입니다.
이 인지된 노력 척도는 0에서 10까지의 숫자 범주를 포함합니다.
척도의 숫자는 매우 쉬움(0)에서 매우 어려움(10)까지 다양한 운동 수준을 보여줍니다.
대퇴사두근의 피로도에 대한 인지도를 검사 전후로 평가하여 8주 동안 얼마나 변화가 있었는지 측정합니다.
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8주 전후
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폐 기능
기간: 8주 전후
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폐활량계로 평가한 폐 기능
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8주 전후
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호흡 근력
기간: 8주 전후
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호흡 근력은 구강 내 압력 측정 장치로 평가됩니다.
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8주 전후
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말초 근력
기간: 8주 전후
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주변 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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8주 전후
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정적 균형
기간: 8주 전후
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정적 균형은 플라밍고 균형 테스트로 평가됩니다.
자세 균형을 평가하는 검사입니다. 이 검사에서는 길이 50cm, 높이 4cm, 너비 3cm의 금속 또는 목재 빔을 사용합니다.
이 테스트 동안 참가자는 빔의 장축에서 가능한 한 오랫동안 플라밍고 위치와 유사한 방식으로 한 발로 서려고 합니다.
스톱워치는 명령으로 시작됩니다.
균형이 왜곡되면 시간이 멈추고 다음 균형 손실까지 시간이 진행됩니다.
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8주 전후
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Flamingo 균형 테스트의 균형 상실
기간: 8주 전후
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1분 이내의 균형 교란이 계산됩니다.
처음 30초 이내에 15개 이상의 균형 상실이 있는 경우 테스트가 종료되고 0점이 부여됩니다.
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8주 전후
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다이나믹 밸런스
기간: 8주 전후
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동적 균형은 Y 균형 테스트로 평가됩니다.
테스트는 참가자의 하지에 의해 결정된 방향으로 확장되고 다른 참가자의 안정성과 안정성을 평가합니다. 테스트 설정에서 줄자 3개를 120도 각도로 바닥에 붙입니다.
이 3가지 척도의 교차점에서 전방, 후방 내측 및 후방 외측의 3방향으로 한 발로 다른 발로 서도록 요청받을 것입니다.
이때 참가자의 균형은 발뒤꿈치로 서지 말고 발뒤꿈치로 일어서서 발의 손가락 끝이 살짝 닿도록 주의한다.
각 테스트가 끝날 때 참가자는 균형을 잃지 않고 바닥에 닿지 않고 발을 발 옆으로 가져 오도록 요청받습니다.
이 응용 프로그램은 각 테스트에 대해 3번 반복됩니다.
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8주 전후
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Y 균형 테스트에서 거리 확장
기간: 8주 전후
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연장 거리는 센티미터(cm)로 기록됩니다.
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8주 전후
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주관적인 신체 활동
기간: 8주 전후
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주관적 신체 활동은 Bouchard 3일 신체 활동 설문지에 의해 평가됩니다.
주중과 주말에 개인의 신체 활동 수준을 묻습니다.
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8주 전후
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Bouchard 3일 신체 활동 설문지의 일일 에너지 소비량
기간: 8주 전후
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15분 간격으로 킬로그램당 킬로칼로리의 평균 에너지 계산은 일일 에너지 소비량을 계산하는 데 사용됩니다.
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8주 전후
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객관적인 신체 활동
기간: 8주 전후
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일상 생활 테스트의 Glittre 활동 중에 3축 가속도계 센서가 있는 SenseWear Armband에서 객관적인 신체 활동을 평가합니다.
에너지 소비는 작업의 대사 등가물(MET)로 계산됩니다.
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8주 전후
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앉아서 게임하는 동안 에너지 소비.
기간: 8주 전후
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착석 게임을 하는 동안 Sense Wear Armband로 에너지 소비량을 평가합니다.
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8주 전후
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각 kinect 게임을 플레이하는 동안의 에너지 소비.
기간: 1주 반
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각 kinect 게임을 시작하기 전에 Sense Wear Armband에서 에너지 소비량을 평가하여 세션 동안 게임의 에너지 소비 수준이 얼마나 도달했는지 확인합니다.
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1주 반
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일상생활활동
기간: 8주 전후
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일상 생활 활동은 Glittre Activity of DailyLiving(ADL) 테스트로 평가됩니다.
Glittre ADL 검사는 일상 생활과 유사한 활동을 포함하는 표준화된 기능 상태 평가를 제공하는 검사입니다.
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8주 전후
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Incremental Shuttle Walk Test 중 착용형 젖산 측정기(BSX 통찰력 장치)를 사용한 산소 공급.
기간: 8주 전후
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1.
이 장치는 이동 중 젖산 수준을 결정하는 데 사용되는 휴대용 NIRS LED 장치입니다.
BSX는 압축 슬리브에 보관되며 비복근에 장착됩니다.
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8주 전후
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일상 생활 테스트의 Glittre 활동 중 착용형 젖산 측정기(BSX 통찰력 장치)를 사용한 산소 공급.
기간: 8주 전후
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1.
이 장치는 이동 중 젖산 수준을 결정하는 데 사용되는 휴대용 NIRS LED 장치입니다.
BSX는 압축 슬리브에 보관되며 비복근에 장착됩니다.
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8주 전후
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증분 셔틀 워크 테스트를 사용한 운동 능력.
기간: 8주 전후
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증분 셔틀 워크 테스트는 밀폐된 복도에서 수행됩니다.
환자는 셔틀 거리를 10미터로 만들기 위해 9미터 간격으로 배치된 두 개의 콘을 회전해야 합니다.
환자는 오디오 신호가 지시하는 리듬을 따릅니다.
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8주 전후
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질병특이질문질문-버전2(QOL-PCDV2)를 이용한 일상생활의 질
기간: 8주 전후
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QOL-PCD의 터키어 버전이 사용됩니다.
문항은 다양한 연령대(소아, 청소년, 성인, 부모)의 신체적, 사회적, 정서적 상태를 평가합니다. 총 문항 수는 부모 35문항, 아동 32문항, 청소년 38문항, 청소년 40문항입니다. 성인을위한.
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8주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, PT, Hacettepe University
- 연구 의자: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
- 연구 책임자: Hayriye Ugur Ozcelik, Prof. Dr., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-180026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .