Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peliin perustuvan lähestymistavan vaikutus hapettumiseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun primaarisessa ciliaarisessa dyskinesiassa

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu heikentynyttä keuhkotoimintaa, vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta, toimintakykyä ja näistä tekijöistä riippuen potilailla, joilla on primaarinen värekarvojen dyskinesia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peliin perustuvan lähestymistavan vaikutuksia keuhkojen toimintaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dykinesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD) on autosomaalinen resessiivinen perinnöllinen sairaus, jolle on tunnusomaista synnynnäiset rakenteelliset poikkeavuudet ja hengitystoiminnan heikkeneminen. Mukosiliaariseen puhdistumaan vaikuttavat värien rakenteen ja liikkeen häiriöt. Tämä aiheuttaa toistuvia infektioita ylä- ja alahengitystieissä. Limakalvovaikutusten ja heikentyneen keuhkojen toiminnan lisäksi hengityslihasten voiman ja toimintakyvyn uskotaan heikkenevän. Yksi toimintakykyyn vaikuttavista tekijöistä on fyysinen aktiivisuus. Näistä syistä PCD-potilaiden hengityselinten hallinta on erittäin tärkeää. Hengitysteiden raivaustekniikoiden lisäksi fyysistä aktiivisuutta lisäävät lähestymistavat ovat myös tärkeitä. Ajateltiin, että vakava fyysinen aktiivisuus voisi olla tärkeä kardiopulmonaalisen toimintakyvyn määräävä tekijä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen PCD. Fyysisen aktiivisuuden tason tiedetään liittyvän elämänlaatuun.

Kirjallisuudessa ei ole tutkittu peliin perustuvan lähestymistavan vaikutuksia PCD-potilaiden hapettumiseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Pelipohjainen lähestymistapa on uusi tapa lisätä fyysistä aktiivisuutta. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa olisi tutkittu pelipohjaisen lähestymistavan vaikutuksia PCD-potilaiden hapettumiseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCD-diagnoosilla
  • Kliinisesti vakaa
  • 6-18 vuotiaana
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tila ei ole vakaa
  • Potilaat, joilla on vakavia hermo-lihas-, tuki- ja liikuntaelimistön ja reumatologisia ongelmia
  • Potilaat, joilla on tasapainon menetys
  • Ei yhteistyöhaluinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä

Kotihoito: 16 PCD-potilasta

Hengitysteiden puhdistustekniikat, viikon jokaisena päivänä kahdeksan viikon ajan
Muut: Kotihoitoa
Hengitysteiden raivaustekniikat
Kokeellinen: Peli- ja kotiterapiaryhmä

Peliin perustuva lähestymistapa: 16 PCD-potilasta

Pelipohjainen lähestymisohjelma suoritetaan käyttämällä exergamea pelikonsolin kanssa, neljäkymmentä minuuttia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.

Exergame sisältää viisi peliä, jotka on valittu kahdesta kinects-peli-CD:stä. Jokaista peliä pelataan viisi erää.

Hengitysteiden puhdistustekniikat, viikon jokaisena päivänä kahdeksan viikon ajan
Muut: Peli- ja kotiterapia
Peliin perustuva lähestymisohjelma ja hengitysteiden raivaustekniikat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Muutos kuuden minuutin kävelytestin perusetäisyydestä 8 viikossa
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan pitkässä, suorassa, suljetussa käytävässä, jonka pituus on 30 metriä. Potilaiden on käveltävä kävelynopeudellaan standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
Muutos kuuden minuutin kävelytestin perusetäisyydestä 8 viikossa
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Aikaikkuna: Muutos kuuden minuutin kävelytestin perusetäisyydestä 8 viikossa
Kävelty matka kirjataan metreinä 6 minuutin kävelytestin lopussa.
Muutos kuuden minuutin kävelytestin perusetäisyydestä 8 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset piirteet - Ikä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Ikä kirjataan vuosiin.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Väestötiedot - Paino
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Paino kirjataan kilogrammoina.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Väestötiedot - pituus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Pituus tallennetaan metreinä.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Väestötiedot – painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Painoindeksi lasketaan jakamalla paino pituuden neliöllä (kg/m^2).
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Elintoiminnot-syke
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Syke tallennetaan ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelytestin, sukkulakävelytestin, glittre ADL -testin, istumapelin ja kinect-pelien pelaamisen. Sydämenlyöntien määrä minuutissa arvioidaan ennen ja jälkeen testejä, jotta voidaan mitata, kuinka paljon se on muuttunut 8 viikon aikana.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Vital Signs-systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Systolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelytestin, sukkulakävelytestin, glittre ADL -testin, istuma- ja kinect-pelien pelaamisen. Systolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen tutkimuksia, jotta mitataan kuinka paljon se on muuttunut 8 viikossa.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Vital Signs - Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Diastolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelytestin, sukkulakävelytestin, glittre ADL -testin, istuma- ja kinect-pelien pelaamisen. Diastolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen testejä, jotta mitataan kuinka paljon se on muuttunut 8 viikossa.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Vital Signs - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Hengitystiheys tallennetaan ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelytestin, sukkulakävelytestin, glittre ADL -testin, istuma- ja kinect-pelien pelaamisen. Hengitystiheyttä arvioidaan ennen ja jälkeen testejä, jotta voidaan mitata kuinka paljon se on muuttunut 8 viikossa.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Vital Signs - Hengenahdistushavainto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Hengenahdistuskykyä arvioidaan OMNI-asteikolla ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelytestin, sukkulakävelytestin, glittre ADL -testin, istuma- ja kinect-pelien pelaamisen. OMNI on koetun rasituksen asteikko kuten BORG koettu rasitusasteikko. Termi OMNI on lyhenne sanasta omnibus. Tämä koettu rasitusasteikko sisältää numeeriset luokat 0-10. Asteikon numerot osoittavat erilaisia ​​rasitustasoja erittäin helposta (0) erittäin kovaan (10). Hengenahdistushavaintoa arvioidaan ennen ja jälkeen testejä, jotta voidaan mitata, kuinka paljon se on muuttunut 8 viikon aikana.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Yleisen väsymyksen käsitys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Väsymyshavainto arvioidaan OMNI-asteikolla ennen kuuden minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen, sukkulakävelytesti, glittre ADL -testi, istumapelien pelaaminen ja kinect-pelit. OMNI on koetun rasituksen asteikko BORGin havaitun rasituksen asteikkona. Termi OMNI on lyhenne sanalle omnibus. Tämä koettu rasitusasteikko sisältää numeeriset luokat 0-10. Asteikon numerot osoittavat erilaisia ​​rasitustasoja erittäin helposta (0) erittäin kovaan (10). Yleisen väsymyksen havaitseminen arvioidaan ennen ja jälkeen testejä, jotta voidaan mitata kuinka paljon se on muuttunut 8 viikossa.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Käsitys nelipäisen lihasten väsymyksestä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Nelipäisen lihasten väsymyksen havaitseminen arvioidaan OMNI-asteikolla ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelytestin, sukkulakävelytestin, glittre ADL -testin, istuma- ja kinect-pelien pelaamisen. OMNI-asteikko on havaittu rasitusasteikko BORG-asteikkona. Termi OMNI on lyhenne sanasta omnibus. Tämä koettu rasitusasteikko sisältää numeeriset luokat 0-10. Asteikon numerot osoittavat erilaisia ​​rasitustasoja erittäin helposta (0) erittäin kovaan (10). Käsitys nelipäisen lihasten väsymyksestä arvioidaan ennen ja jälkeen testejä, jotta voidaan mitata, kuinka paljon se on muuttunut 8 viikon aikana.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Spirometrillä arvioitu keuhkojen toiminta
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Hengityslihasten voimaa arvioidaan intraoraalisen paineen mittauslaitteella.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Ääreislihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Staattinen tasapaino arvioidaan flamingo-tasapainotestillä. Testissä arvioidaan asennon tasapainoa. Tässä testissä käytetään metalli- tai puupalkkia, jonka pituus on 50 cm, korkeus 4 cm ja leveys 3 cm. Tämän testin aikana osallistuja yrittää seistä yhdellä jalalla samalla tavalla kuin flamingo-asennossa mahdollisimman pitkään säteen pitkällä akselilla. Sekuntikello käynnistyy komennolla. Kun tasapaino on vääristynyt, aika pysähtyy ja aika etenee seuraavaan tasapainohäviöön.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Flamingo-tasapainotestin tasapainon menetys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Tasapainohäiriöt 1 minuutin sisällä lasketaan. Jos tasapainon menetys on yli 15 ensimmäisen 30 sekunnin aikana, testi keskeytetään ja tulos on nolla.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Y-tasapainotestillä. Testi ulottuu osallistujan alaraajan määrittämiin suuntiin ja arvioi osallistujan vakautta ja vakautta toisella. Testiasetuksissa liimataan 3 mittanauhaa lattiaan 120 asteen kulmassa. Näiden kolmen asteikon risteyksessä pyydetään seisomaan toisella jalalla ja toinen jalka kolmeen suuntaan anteriorisena, posteromediaalisena ja posterolateraalisena. Tällä hetkellä osallistujan tasapaino, ei seiso jalka kantapään jalkojen seisomaan ja laajentaa sormenpäät jalat on varovainen koskettaa hieman. Jokaisen testin lopussa osallistujaa pyydetään tuomaan jalkansa jalkansa sivulle menettämättä tasapainoa ja koskettamatta lattiaa. Tämä sovellus toistetaan 3 kertaa jokaisessa testissä.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Etäisyyden pidentäminen Y-tasapainotestissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Jatkuva etäisyys tallennetaan senttimetreinä (cm).
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Subjektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Subjektiivinen fyysinen aktiivisuus arvioidaan Bouchardin kolmen päivän fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella. Se kysyy henkilön fyysisen aktiivisuuden tasoa arkisin ja viikonloppuisin.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Päivittäinen energiankulutus Bouchardin kolmen päivän fyysisen aktiivisuuden kyselyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Päivittäisen energiankulutuksen laskemiseen käytetään keskimääräistä energialaskentaa kilokaloreina kiloa kohden 15 minuutin välein.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Objektiivista fyysistä aktiivisuutta arvioi SenseWear Armband, jossa on kolmiakseliset kiihtyvyysanturit päivittäisen elämän Glittre Activity -testin aikana. Energiankulutus lasketaan tehtävän metabolisena ekvivalenttina (MET).
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Energiankulutus pelatessasi istumapelejä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Sense Wear Armband arvioi energiankulutusta pelatessasi istumapelejä.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Energiankulutus kutakin kinect-peliä pelatessa.
Aikaikkuna: Viikko yksi ja puoli
Sense Wear Armband arvioi energiankulutuksen ennen kunkin kinect-pelin pelaamisen aloittamista määrittääkseen kuinka paljon pelien energiankulutustaso on saavuttanut istunnon aikana.
Viikko yksi ja puoli
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Päivittäisen elämän aktiivisuus arvioidaan Glittre Activity of DailyLiving (ADL) -testillä. Glittre ADL -testi on testi, joka tarjoaa standardoidun toiminnallisen tilan arvioinnin, joka sisältää päivittäisiä aktiviteetteja vastaavia aktiviteetteja.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Hapetus puettavalla laktaattimittauslaitteella (BSX-insight-laite) inkrementaalisen sukkulakävelytestin aikana.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
1. Laite on kannettava NIRS LED -laite, jota käytetään laktaattitason määrittämiseen liikkeen aikana. BSX on sijoitettu puristusholkkiin ja sovitettu gastrocnemius-lihaksen päälle.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Hapetus puettavalla laktaattimittauslaitteella (BSX-insight-laite) Daily Living Testin Glittre Activity -testin aikana.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
1. Laite on kannettava NIRS LED -laite, jota käytetään laktaattitason määrittämiseen liikkeen aikana. BSX on sijoitettu puristusholkkiin ja sovitettu gastrocnemius-lihaksen päälle.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Harjoituskapasiteetti käyttämällä inkrementaalista sukkulakävelytestiä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Inkrementaalinen sukkulakävelykoe suoritetaan suljetussa käytävässä. Potilaiden tulee kääntyä kahden kartion ympäri, jotka on sijoitettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan, jolloin kuljetusmatka on 10 metriä pitkä. Potilaat seuraavat äänisignaalin sanelemaa rytmiä
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
Päivittäisen elämän laatu käyttämällä sairauskohtaista questioannare-versiota 2 (QOL-PCDV2)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
QOL-PCD:n turkkilaista versiota käytetään. Kyselylomakkeessa arvioidaan fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista tilaa eri ikäryhmissä (lastenlääkärit, nuoret, aikuiset ja vanhemmat). Kyselylomakkeiden kokonaismäärät ovat 35 kysymystä vanhemmille, 32 kysymystä lapsille, 38 kysymystä nuorille, 40 kysymystä aikuisille.
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, PT, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Hayriye Ugur Ozcelik, Prof. Dr., Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-180026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa