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Efeito da abordagem baseada em jogos na oxigenação, capacidade funcional e qualidade de vida na discinesia ciliar primária

17 de agosto de 2021 atualizado por: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Função pulmonar prejudicada, diminuição da atividade física, capacidade funcional e dependendo desses fatores são relatados em pacientes com discinesia ciliar primária em estudos recentes. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da abordagem baseada em jogos na função pulmonar, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com discinesia ciliar primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A discinesia ciliar primária (DCP) é uma doença hereditária autossômica recessiva caracterizada por anormalidades estruturais congênitas e comprometimento da função respiratória. A depuração mucociliar é afetada por distúrbios na estrutura e movimento dos cílios. Isso causa infecções repetidas no trato respiratório superior e inferior. Além dos efeitos mucociliares e da função pulmonar prejudicada, acredita-se que possa haver diminuição da força muscular respiratória e da capacidade funcional. Um dos fatores que afetam a capacidade funcional é o nível de atividade física. Por esses motivos, o manejo do sistema respiratório em pacientes com DCP é muito importante. Além das técnicas de desobstrução das vias aéreas, abordagens para aumentar a atividade física também são importantes. Pensava-se que a atividade física intensa poderia ser um importante determinante da capacidade funcional cardiopulmonar em pacientes com DCP leve a moderada. Sabe-se que o nível de atividade física está associado à qualidade de vida.

Na literatura, nenhum estudo investigou os efeitos da abordagem baseada em jogos na oxigenação, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com DCP. A abordagem baseada em jogos é um novo método para aumentar a atividade física. Na literatura não há nenhum estudo que investigou os efeitos da abordagem baseada em jogos na oxigenação, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com DCP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com PCD
  • Estar clinicamente estável
  • Entre 6-18 anos
  • Voluntário para participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • Não ter um quadro clínico estável
  • Pacientes com problemas neuromusculares, musculoesqueléticos e reumatológicos graves
  • Pacientes com perda de equilíbrio
  • Não ser cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle

Terapia Domiciliar: 16 pacientes com DCP

Técnicas de desobstrução das vias aéreas, todos os dias da semana, durante oito semanas
Outro: Terapia domiciliar
Técnicas de desobstrução das vias aéreas
Experimental: Jogo e grupo de terapia domiciliar

Programa de abordagem baseado em jogos: 16 pacientes com DCP

O programa de abordagem baseado em jogos será feito usando o exergame com o console do jogo, quarenta minutos três vezes por semana durante oito semanas.

Exergame inclui cinco jogos selecionados de dois CDs de jogos kinects. Cada jogo será disputado por cinco sets.

Técnicas de desobstrução das vias aéreas, todos os dias da semana, durante oito semanas
Outro: Jogo e terapia domiciliar
Programa de abordagem baseado em jogo e técnicas de desobstrução das vias aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional usando o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança da distância inicial do teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas
O teste de caminhada de seis minutos será realizado em um corredor longo, reto e fechado de 30 metros de extensão. Os pacientes são obrigados a andar em sua velocidade de caminhada com instruções padronizadas.
Mudança da distância inicial do teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas
Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança da distância inicial do teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas
A distância percorrida será registrada em metros ao final do teste de caminhada de 6 minutos.
Mudança da distância inicial do teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas - Idade
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A idade será registrada em anos.
Antes e depois de 8 semanas
Características demográficas-Peso
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O peso será registrado em quilogramas.
Antes e depois de 8 semanas
Características demográficas-Comprimento
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O comprimento será salvo em metros.
Antes e depois de 8 semanas
Características demográficas-Índice de Massa Corporal
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O índice de massa corporal será calculado dividindo-se o peso pelo quadrado da altura (kg/m^2).
Antes e depois de 8 semanas
Sinais Vitais-Frequência Cardíaca
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A frequência cardíaca será registrada antes e depois do teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste de glittre ADL, jogo sentado e jogos kinect. O número de batimentos cardíacos por minuto será avaliado antes e depois dos testes para medir o quanto mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Sinais Vitais - Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A pressão arterial sistólica será medida antes e após o teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste de AVD glittre, jogos sentados e jogos kinect. A pressão arterial sistólica será avaliada antes e depois dos testes para medir o quanto ela mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Sinais Vitais - Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A pressão arterial diastólica será medida antes e depois do teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste de AVD glittre, jogos sentados e jogos kinect. A pressão arterial diastólica será avaliada antes e depois dos testes para medir o quanto ela mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Sinais Vitais-Frequência Respiratória
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A frequência respiratória será registrada antes e depois do teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste de AVD glittre, jogos sentados e jogos kinect. A frequência respiratória será avaliada antes e depois dos testes para medir o quanto ela mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Sinais vitais-Percepção de dispnéia
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A percepção da dispneia será avaliada pela escala OMNI antes e após teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste de AVD com brilho, jogos sentados e jogos kinect. OMNI é uma escala de esforço percebido como a escala de esforço percebido de BORG. O termo OMNI é um acrônimo para a palavra omnibus. Essa escala de esforço percebido inclui categorias numéricas de 0 a 10. Os números na escala mostram uma gama de níveis de esforço de extremamente fácil (0) a extremamente difícil (10). A percepção da dispneia será avaliada antes e após os testes para medir o quanto ela mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Percepção de fadiga geral
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A percepção de fadiga será avaliada pela escala OMNI antes e depois do teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste ADL glittre, jogos sentados e jogos kinect.OMNI é uma escala de esforço percebido como escala de esforço percebido de BORG. O termo OMNI é um sigla para a palavra omnibus. Essa escala de esforço percebido inclui categorias numéricas de 0 a 10. Os números na escala mostram uma gama de níveis de esforço de extremamente fácil (0) a extremamente difícil (10). A percepção da fadiga geral será avaliada antes e depois dos testes para medir o quanto ela mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Percepção da fadiga do quadríceps
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A percepção da fadiga do quadríceps será avaliada pela escala OMNI antes e após o teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de vaivém, teste de AVD com brilho, jogos sentados e jogos kinect. A escala OMNI é uma escala de esforço percebido como a escala BORG. O termo OMNI é um acrônimo para a palavra omnibus. Essa escala de esforço percebido inclui categorias numéricas de 0 a 10. Os números na escala mostram uma gama de níveis de esforço de extremamente fácil (0) a extremamente difícil (10). A percepção da fadiga do quadríceps será avaliada antes e depois dos testes para medir o quanto ela mudou em 8 semanas.
Antes e depois de 8 semanas
Função pulmonar
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
Função pulmonar avaliada pelo espirômetro
Antes e depois de 8 semanas
Força muscular respiratória
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A força muscular respiratória será avaliada pelo aparelho de medida de pressão intraoral.
Antes e depois de 8 semanas
Força muscular periférica
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A força muscular periférica será avaliada pelo dinamômetro portátil.
Antes e depois de 8 semanas
Equilíbrio Estático
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O equilíbrio estático será avaliado pelo teste de equilíbrio do flamingo. O teste avalia o equilíbrio postural. Neste teste é utilizada uma trave de metal ou madeira com 50 cm de comprimento, 4 cm de altura e 3 cm de largura. Durante este teste, o participante tenta ficar com um único pé de maneira semelhante à posição do flamingo pelo maior tempo possível no longo eixo da trave. O cronômetro começa com o comando. Quando o equilíbrio é distorcido, o tempo é interrompido e o tempo avança até a próxima perda de equilíbrio.
Antes e depois de 8 semanas
Perda de equilíbrio do Flamingo Balance Test
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
Distúrbios de equilíbrio dentro de 1 min são contados. Se houver mais de 15 perdas de equilíbrio nos primeiros 30 segundos, o teste é encerrado e a pontuação é zero.
Antes e depois de 8 semanas
Balanço Dinâmico
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O equilíbrio dinâmico será avaliado pelo teste de equilíbrio Y. O teste se estende às direções determinadas pelo membro inferior do participante e avalia a estabilidade e estabilidade do participante sobre o outro.Na montagem do teste serão colados 3 pedaços de fita métrica no chão em um ângulo de 120 graus. Na interseção dessas 3 escalas, será solicitado que a pessoa fique em um pé com o outro pé em 3 direções como anterior, posteromedial e posterolateral. Neste momento, o equilíbrio do participante, para não ficar no pé do calcanhar dos pés para se levantar e estender as pontas dos dedos dos pés terá o cuidado de tocar levemente. Ao final de cada teste, o participante será solicitado a trazer o pé ao lado do pé sem perder o equilíbrio e tocar o chão. Esta aplicação será repetida 3 vezes para cada teste.
Antes e depois de 8 semanas
Estendendo a distância no teste de equilíbrio Y
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A distância de extensão será registrada como centímetro (cm).
Antes e depois de 8 semanas
Atividade Física Subjetiva
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A atividade física subjetiva será avaliada pelo Bouchard Three-Day Physical Activity Questionnaire. Ele questiona o nível de atividade física do indivíduo durante a semana e no final de semana.
Antes e depois de 8 semanas
Consumo diário de energia no Bouchard Three-Day Physical Activity Questionnare
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O cálculo de energia média em quilocalorias por quilo em intervalos de quinze minutos é usado para calcular o consumo diário de energia.
Antes e depois de 8 semanas
Atividade Física Objetiva
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A atividade física objetiva será avaliada pela SenseWear Armband que possui sensores de acelerômetro de três eixos durante o Glittre Activity of Daily Living Test. O consumo de energia será calculado como equivalente metabólico da tarefa (MET).
Antes e depois de 8 semanas
Gasto energético durante jogos sentados.
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O gasto de energia será avaliado pelo Sense Wear Armband durante os jogos sentados.
Antes e depois de 8 semanas
Gasto de energia ao jogar cada jogo do Kinect.
Prazo: Semana um e meio
O gasto de energia será avaliado pelo Sense Wear Armband antes de começar a jogar cada jogo kinect para determinar quanto nível de consumo de energia dos jogos atingiu durante a sessão.
Semana um e meio
Atividade da Vida Diária
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A atividade da vida diária será avaliada pelo teste Glittre Activity of DailyLiving (ADL). O teste Glittre ADL é um teste que fornece avaliação padronizada do estado funcional, incluindo atividades semelhantes às atividades da vida diária.
Antes e depois de 8 semanas
Oxigenação usando instrumento de medição de lactato vestível (dispositivo de percepção BSX) durante o Teste de Caminhada Incremental.
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
1. O dispositivo é um dispositivo NIRS LED portátil usado para determinar o nível de lactato durante o movimento. O BSX está alojado em uma manga de compressão e ajustado sobre o músculo gastrocnêmio.
Antes e depois de 8 semanas
Oxigenação usando instrumento de medição de lactato vestível (dispositivo de percepção BSX) durante o teste Glittre Activity of Daily Living.
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
1. O dispositivo é um dispositivo NIRS LED portátil usado para determinar o nível de lactato durante o movimento. O BSX está alojado em uma manga de compressão e ajustado sobre o músculo gastrocnêmio.
Antes e depois de 8 semanas
Capacidade de exercício usando o teste de caminhada incremental.
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
O teste de caminhada incremental vai ser realizado em um corredor fechado. Os pacientes são obrigados a girar em torno de dois cones colocados a 9 metros de distância, fazendo com que a distância da lançadeira seja de 10 metros de comprimento. Os pacientes seguirão o ritmo ditado pelo sinal de áudio
Antes e depois de 8 semanas
Qualidade de vida diária usando questionário específico para doenças-Versão 2 (QOL-PCDV2)
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
A versão turca do QOL-PCD será usada. O questionário avalia o estado físico, social e emocional em diferentes faixas etárias (pediatria, adolescentes, adultos e pais). O número total de itens nos questionários é de 35 perguntas para pais, 32 perguntas para crianças, 38 perguntas para adolescentes, 40 perguntas para adultos.
Antes e depois de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, PT, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Hayriye Ugur Ozcelik, Prof. Dr., Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-180026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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