Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A játék alapú megközelítés hatása az oxigénellátásra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre elsődleges ciliáris diszkinéziában

2021. augusztus 17. frissítette: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
A közelmúltban végzett vizsgálatokban károsodott tüdőfunkcióról, csökkent fizikai aktivitásról, funkcionális kapacitásról és ezektől a tényezőktől függően számoltak be primer ciliáris diszkinéziában szenvedő betegeknél. A tanulmány célja, hogy értékelje a játék alapú megközelítésnek a tüdőfunkcióra, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre gyakorolt ​​hatását primer ciliáris dykinesiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A primer ciliáris dyskinesia (PCD) egy autoszomális recesszív örökletes rendellenesség, amelyet veleszületett szerkezeti rendellenességek és a légzésfunkció károsodása jellemez. A mukociliáris clearance-t a csillók szerkezetének és mozgásának rendellenességei befolyásolják. Ez ismétlődő fertőzéseket okoz a felső és alsó légúti traktusban. A mukociliáris hatások és a károsodott tüdőfunkció mellett feltételezhető, hogy csökken a légzőizom ereje és a funkcionális kapacitás. A funkcionális kapacitást befolyásoló tényezők egyike a fizikai aktivitás szintje. Ezen okok miatt a PCD-ben szenvedő betegek légzőrendszerének kezelése nagyon fontos. A légutak tisztítási technikák mellett a fizikai aktivitás növelését célzó megközelítések is fontosak. Úgy gondolták, hogy a súlyos fizikai aktivitás fontos meghatározója lehet a kardiopulmonális funkcionális kapacitásnak enyhe vagy közepesen súlyos PCD-ben szenvedő betegeknél. A fizikai aktivitás szintje köztudottan összefügg az életminőséggel.

Az irodalomban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a játék alapú megközelítés hatását a PCD-s betegek oxigénellátására, funkcionális kapacitására és életminőségére. A játék alapú megközelítés egy új módszer a fizikai aktivitás növelésére. Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely a játék alapú megközelítés hatását vizsgálta volna PCD-s betegek oxigénellátására, funkcionális kapacitására és életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCD-vel diagnosztizálták
  • Klinikailag stabil
  • 6-18 év között
  • Önkéntes részvétel a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Nincs stabil klinikai állapota
  • Súlyos neuromuszkuláris, mozgásszervi és reumatológiai problémákkal küzdő betegek
  • Egyensúlyvesztésben szenvedő betegek
  • Nem együttműködő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport

Otthoni terápia: 16 PCD-s beteg

Légutak tisztítási technikák, a hét minden napján, nyolc héten keresztül
Egyéb: Otthoni terápia
Légutak tisztítási technikák
Kísérleti: Játék és otthoni terápiás csoport

Játék alapú megközelítési program: 16 PCD-s beteg

A játék alapú megközelítési program a játékkonzollal végzett exerga segítségével, hetente háromszor negyven percben, nyolc héten keresztül történik.

Az Exergame öt játékot tartalmaz két kinects játék CD-ről. Minden játékot öt játszmáig játsszunk.

Légutak tisztítási technikák, a hét minden napján, nyolc héten keresztül
Egyéb: Játék és otthoni terápia
Játék alapú megközelítési program és légút-tisztítási technikák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás hat perces séta teszttel
Időkeret: Változás a 6 perces sétateszt kiindulási távolságához képest 8 hét alatt
Hat perces sétatesztet egy hosszú, egyenes, 30 méter hosszú, zárt folyosón hajtanak végre. A betegeknek a járási sebességükben kell járniuk, szabványos utasításokkal.
Változás a 6 perces sétateszt kiindulási távolságához képest 8 hét alatt
Hat perces séta teszt távolsága
Időkeret: Változás a 6 perces sétateszt kiindulási távolságához képest 8 hét alatt
A megtett távolságot méterben rögzítjük a 6 perces sétateszt végén.
Változás a 6 perces sétateszt kiindulási távolságához képest 8 hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai jellemzők – Életkor
Időkeret: 8 hét előtt és után
Az életkort években rögzítik.
8 hét előtt és után
Demográfiai jellemzők – súly
Időkeret: 8 hét előtt és után
A súlyt kilogrammban rögzítik.
8 hét előtt és után
Demográfiai jellemzők – Hossz
Időkeret: 8 hét előtt és után
A hossz méterben lesz mentve.
8 hét előtt és után
Demográfiai jellemzők – Testtömeg-index
Időkeret: 8 hét előtt és után
A testtömegindex kiszámítása úgy történik, hogy a súlyt elosztjuk a magasság négyzetével (kg/m^2).
8 hét előtt és után
Életjelek – pulzusszám
Időkeret: 8 hét előtt és után
A pulzusszám rögzítése hat perces sétateszt, ingajárati sétateszt, csillogás ADL teszt, ülős játék és kinect játékok előtt és után történik. A szívverések percenkénti számát a tesztek előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
Életjelek – szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét előtt és után
A szisztolés vérnyomást hat perces sétateszt, ingajárati sétateszt, glittre ADL teszt, ülőjátékok és kinect játékok előtt és után mérik. A szisztolés vérnyomást a vizsgálatok előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
Életjelek - Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét előtt és után
A diasztolés vérnyomást hat perces sétateszt, ingajárati sétateszt, glittre ADL teszt, ülőjátékok és kinect játékok előtt és után mérik. A diasztolés vérnyomást a vizsgálatok előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
Életjelek – légzésszám
Időkeret: 8 hét előtt és után
A légzésszámot a hatperces sétateszt, az ingajárati sétateszt, a csillogás ADL teszt, az ülőjátékok és a kinect játékok előtt és után rögzítik. A légzésszámot a vizsgálatok előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
Életjelek – a nehézlégzés észlelése
Időkeret: 8 hét előtt és után
A nehézlégzés észlelését az OMNI skála értékeli hatperces sétateszt előtt és után, ingajárati séta tesztje, glittre ADL teszt, ülőjátékok és kinect játékok előtt. Az OMNI egy észlelt erőkifejtés skála, mint a BORG észlelt erőkifejtés skála. Az OMNI kifejezés az omnibus szó rövidítése. Ez az észlelt erőkifejtés skála 0-tól 10-ig terjedő numerikus kategóriákat tartalmaz. A skálán lévő számok a rendkívül könnyűtől (0) a rendkívül keményig (10) a megerőltetési szintek tartományát mutatják. A dyspnea észlelését a tesztek előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
Az általános fáradtság észlelése
Időkeret: 8 hét előtt és után
A fáradtság érzékelését az OMNI skála értékeli hatperces sétateszt előtt és után, ingajáratos sétateszt, csillogás ADL teszt, ülőjátékok és kinect játékok. Az OMNI egy észlelt erőkifejtés skála, mint a BORG észlelt erőkifejtési skála. Az OMNI kifejezés egy az omnibus szó rövidítése. Ez az észlelt erőkifejtés skála 0-tól 10-ig terjedő numerikus kategóriákat tartalmaz. A skálán lévő számok a rendkívül könnyűtől (0) a rendkívül keményig (10) a megerőltetési szintek tartományát mutatják. Az általános fáradtság észlelését a tesztek előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
A quadriceps fáradtságának észlelése
Időkeret: 8 hét előtt és után
A négyfejű izom fáradtságának észlelését az OMNI skála értékeli a hatperces sétateszt előtt és után, ingajárati séta tesztet, glitre ADL tesztet, ülőjátékokat és kinect játékokat. Az OMNI skála egy észlelt erőkifejtés skála, mint BORG skála. Az OMNI kifejezés az omnibus szó rövidítése. Ez az észlelt erőkifejtés skála 0-tól 10-ig terjedő numerikus kategóriákat tartalmaz. A skálán lévő számok a rendkívül könnyűtől (0) a rendkívül keményig (10) a megerőltetési szintek tartományát mutatják. A quadriceps fáradtságának észlelését a tesztek előtt és után értékelik, hogy megmérjék, mennyit változott 8 hét alatt.
8 hét előtt és után
Tüdőfunkció
Időkeret: 8 hét előtt és után
A spirométerrel értékelt tüdőfunkció
8 hét előtt és után
Légzőizom ereje
Időkeret: 8 hét előtt és után
A légzőizmok erejét az intraorális nyomásmérő készülék értékeli.
8 hét előtt és után
Perifériás izomerő
Időkeret: 8 hét előtt és után
A perifériás izomerőt a kézi dinamométer méri fel.
8 hét előtt és után
Statikus egyensúly
Időkeret: 8 hét előtt és után
A statikus egyensúlyt a flamingó egyensúlyteszttel értékeljük. A teszt a testtartás egyensúlyát értékeli. Ebben a tesztben 50 cm hosszú, 4 cm magas és 3 cm széles fém vagy fa gerendát használnak. A teszt során a résztvevő egy lábbal igyekszik a flamingó pozícióhoz hasonló módon a lehető leghosszabb ideig állni a sugár hossztengelyén. A stopperóra a paranccsal indul. Ha az egyensúly torzul, az idő megáll, és az idő előrehalad a következő egyensúlyvesztésig.
8 hét előtt és után
A Flamingo egyensúlyteszt egyensúlyának elvesztése
Időkeret: 8 hét előtt és után
Az 1 percen belüli egyensúlyzavarokat a rendszer számolja. Ha az első 30 másodpercben 15-nél több egyensúlyvesztés történik, a tesztet leállítják, és nulla pontszámot adnak.
8 hét előtt és után
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 8 hét előtt és után
A dinamikus egyensúlyt az Y egyensúlyteszt értékeli. A teszt kiterjed a résztvevő alsó végtagja által meghatározott irányokra, és felméri a résztvevő stabilitását és stabilitását a másik oldalon. A teszt összeállításban 3 darab mérőszalagot ragasztunk a padlóra 120 fokos szögben. A 3 mérleg metszéspontjában az egyik lábra kell állni, a másik lábbal pedig 3 irányban elülső, posteromedialis és posterolateralis irányban. Ebben az időben, a résztvevő egyensúlya, hogy ne álljon a láb a sarok a láb felállni, és kiterjeszti az ujjvégek a láb lesz óvatos, hogy megérintse kissé. Minden teszt végén a résztvevőt arra kérik, hogy tegye a lábát a lába oldalához anélkül, hogy elveszítené az egyensúlyát és megérintené a padlót. Ezt az alkalmazást minden tesztnél háromszor meg kell ismételni.
8 hét előtt és után
Távolság meghosszabbítása Y egyensúlytesztben
Időkeret: 8 hét előtt és után
A meghosszabbított távolság centiméterben (cm) lesz rögzítve.
8 hét előtt és után
Szubjektív fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hét előtt és után
A szubjektív fizikai aktivitást a Bouchard háromnapos fizikai aktivitás kérdőíve értékeli. Lekérdezi az egyén hétköznapi és hétvégi fizikai aktivitásának szintjét.
8 hét előtt és után
Napi energiafogyasztás a Bouchard háromnapos fizikai aktivitás kérdőívében
Időkeret: 8 hét előtt és után
A napi energiafogyasztás kiszámításához a kilokalóriánkénti kilogrammonkénti átlagos energiaszámítást használják tizenöt perces időközönként.
8 hét előtt és után
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hét előtt és után
Az objektív fizikai aktivitást a SenseWear karszalag értékeli ki, amely háromtengelyes gyorsulásmérő érzékelőkkel rendelkezik a napi életvitel Glittre Activity Test során. Az energiafogyasztást a feladat anyagcsere-egyenértékeként (MET) számítjuk.
8 hét előtt és után
Energiafelhasználás ülős játék közben.
Időkeret: 8 hét előtt és után
Az energiafelhasználást a Sense Wear Armband értékeli ülős játék közben.
8 hét előtt és után
Energiafelhasználás minden kinect játék közben.
Időkeret: Másfél hét
Az energiafelhasználást a Sense Wear Armband felméri, mielőtt elkezdené játszani az egyes kinect-játékokat, hogy megállapítsa, mennyi energiafogyasztást ért el a játék a játékmenet során.
Másfél hét
A mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: 8 hét előtt és után
A mindennapi élet aktivitását a Glittre Activity of DailyLiving (ADL) teszttel értékeljük. A Glittre ADL teszt egy olyan teszt, amely szabványosított funkcionális állapotfelmérést biztosít, beleértve a mindennapi élethez hasonló tevékenységeket.
8 hét előtt és után
Oxigénezés hordható laktátmérő műszerrel (BSX insight eszköz) a növekményes ingajárati teszt során.
Időkeret: 8 hét előtt és után
1. Az eszköz egy hordozható NIRS LED-es készülék, amely a laktátszint meghatározására szolgál mozgás közben. A BSX egy kompressziós hüvelyben van elhelyezve, és a gastrocnemius izomra van illesztve.
8 hét előtt és után
Oxigénezés hordható laktátmérő műszerrel (BSX insight eszköz) a Glittre Activity of Daily Living Test során.
Időkeret: 8 hét előtt és után
1. Az eszköz egy hordozható NIRS LED-es készülék, amely a laktátszint meghatározására szolgál mozgás közben. A BSX egy kompressziós hüvelyben van elhelyezve, és a gastrocnemius izomra van illesztve.
8 hét előtt és után
Gyakorlókapacitás növekményes ingajárati séta teszttel.
Időkeret: 8 hét előtt és után
A növekményes ingajárati séta teszt egy zárt folyosón történik. A betegeknek két, egymástól 9 méterre elhelyezett kúp körül kell megfordulniuk, így a transzfer távolsága 10 méter. A betegek az audiojel által diktált ritmust követik
8 hét előtt és után
A mindennapi élet minősége a betegségspecifikus questioannare-Version2 (QOL-PCDV2) használatával
Időkeret: 8 hét előtt és után
A QOL-PCD török ​​verzióját fogják használni. A kérdőív különböző korcsoportok (gyermekgyógyászat, serdülőkorúak, felnőttek és szülők) fizikai, szociális és érzelmi állapotát értékeli. A kérdőívek összesített száma: 35 kérdés a szülőknek, 32 kérdés a gyermekeknek, 38 kérdés a serdülőknek, 40 kérdés felnőtteknek.
8 hét előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, PT, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Tanulmányi igazgató: Hayriye Ugur Ozcelik, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-180026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel