Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv herního přístupu na okysličení, funkční kapacitu a kvalitu života u primární ciliární dyskineze

17. srpna 2021 aktualizováno: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
V nedávných studiích jsou u pacientů s primární ciliární dyskinezí hlášeny poruchy plicních funkcí, snížená fyzická aktivita, funkční kapacita a v závislosti na těchto faktorech. Účelem této studie je zhodnotit účinky herního přístupu na plicní funkce, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s primární ciliární dykinezí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární ciliární dyskineze (PCD) je autozomálně recesivní dědičná porucha charakterizovaná vrozenými strukturálními abnormalitami a poruchou respiračních funkcí. Mukociliární clearance je ovlivněna poruchami ve struktuře a pohybu řasinek. To způsobuje opakované infekce v horních a dolních cestách dýchacích. Kromě mukociliárních účinků a zhoršené funkce plic se předpokládá, že může docházet ke snížení síly a funkční kapacity dýchacích svalů. Jedním z faktorů ovlivňujících funkční kapacitu je úroveň fyzické aktivity. Z těchto důvodů je management dýchacího systému u pacientů s PCD velmi důležitý. Kromě technik čištění dýchacích cest jsou důležité také přístupy ke zvýšení fyzické aktivity. Předpokládalo se, že těžká fyzická aktivita by mohla být důležitým determinantem kardiopulmonální funkční kapacity u pacientů s mírnou až středně závažnou PCD. Je známo, že úroveň fyzické aktivity je spojena s kvalitou života.

V literatuře žádná studie nezkoumala účinky herního přístupu na oxygenaci, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s PCD. Herní přístup je novou metodou vedoucí ke zvýšení fyzické aktivity. V literatuře není žádná studie zkoumající vliv herního přístupu na oxygenaci, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s PCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován PCD
  • Být klinicky stabilní
  • Mezi 6-18 lety
  • Dobrovolně se zapojte do výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nemít stabilní klinický stav
  • Pacienti se závažnými neuromuskulárními, muskuloskeletálními a revmatologickými problémy
  • Pacienti se ztrátou rovnováhy
  • Nebýt kooperativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina

Home Based Therapy: 16 pacientů s PCD

Techniky čištění dýchacích cest, každý den v týdnu, po dobu osmi týdnů
Jiný: Domácí terapie
Techniky čištění dýchacích cest
Experimentální: Herní a domácí terapeutická skupina

Program herního přístupu: 16 pacientů s PCD

Program herního přístupu bude prováděn pomocí exergame s herní konzolí, čtyřicet minut třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Exergame obsahuje pět her vybraných ze dvou CD her kinects. Každá hra se bude hrát na pět herních setů.

Techniky čištění dýchacích cest, každý den v týdnu, po dobu osmi týdnů
Jiný: Herní a domácí terapie
Program přístupu založený na hře a techniky čištění dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita pomocí šestiminutového testu chůze
Časové okno: Změna od výchozí vzdálenosti testu šestiminutové chůze za 8 týdnů
Šestiminutový test chůze bude proveden v dlouhé, rovné, uzavřené chodbě o délce 30 metrů. Pacienti jsou povinni chodit svou rychlostí chůze se standardizovanými pokyny.
Změna od výchozí vzdálenosti testu šestiminutové chůze za 8 týdnů
Test vzdálenosti šest minut chůze
Časové okno: Změna od výchozí vzdálenosti testu šestiminutové chůze za 8 týdnů
Ušená vzdálenost bude zaznamenána v metrech na konci 6minutového testu chůze.
Změna od výchozí vzdálenosti testu šestiminutové chůze za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické rysy-Věk
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Věk bude zaznamenán v letech.
Před a po 8 týdnech
Demografické rysy-Hmotnost
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Hmotnost bude zaznamenána v kilogramech.
Před a po 8 týdnech
Demografické rysy-Délka
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Délka bude uložena v metrech.
Před a po 8 týdnech
Demografické rysy-Body Mass Index
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Index tělesné hmotnosti se vypočte vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m^2).
Před a po 8 týdnech
Vitální funkce - srdeční frekvence
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Srdeční frekvence bude zaznamenávána před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu ADL lesku, hraní hry v sedě a her kinect. Počet srdečních tepů za minutu bude vyhodnocen před a po testech, aby se zjistilo, jak moc se změnil za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Vitální funkce - systolický krevní tlak
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Systolický krevní tlak bude měřen před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu glitrového ADL, hraní her v sedě a her kinect. Systolický krevní tlak bude vyhodnocen před a po testech, aby se zjistilo, jak moc se změnil za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Vitální známky - diastolický krevní tlak
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Diastolický krevní tlak bude měřen před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu glitrového ADL, hraní her v sedě a her kinect. Před a po testech bude vyhodnocen diastolický krevní tlak, aby se zjistilo, jak moc se změnil za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Vitální funkce-dechová frekvence
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Dechová frekvence bude zaznamenávána před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu glitrového ADL, hraní her vsedě a her kinect. Dechová frekvence bude vyhodnocena před a po testech, aby se zjistilo, jak moc se změnila za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Vitální funkce - Vnímání dušnosti
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Vnímání dušnosti bude hodnoceno škálou OMNI před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu glitrové ADL, hraní her vsedě a her kinect. OMNI je škála vnímané námahy jako škála vnímané námahy BORG. Termín OMNI je zkratka pro slovo omnibus. Tato škála vnímané námahy zahrnuje číselné kategorie od 0 do 10. Čísla na stupnici ukazují rozsah úrovní námahy od extrémně snadné (0) po extrémně tvrdou (10). Vnímání dušnosti bude vyhodnoceno před a po testech, aby se zjistilo, jak moc se změnila za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Vnímání celkové únavy
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Vnímání únavy bude hodnoceno pomocí škály OMNI před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu glitter ADL, hraní her v sedě a her s kinectem. zkratka pro slovo omnibus. Tato škála vnímané námahy zahrnuje číselné kategorie od 0 do 10. Čísla na stupnici ukazují rozsah úrovní námahy od extrémně snadné (0) po extrémně tvrdou (10). Vnímání celkové únavy bude vyhodnoceno před a po testech, aby se zjistilo, jak moc se změnila za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Vnímání únavy kvadricepsu
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Vnímání únavy kvadricepsu bude hodnoceno škálou OMNI před a po šestiminutovém testu chůze, testu kyvadlové chůze, testu ADL třpytek, hraní her v sedě a her kinect. Škála OMNI je vnímaná škála námahy jako BORG škála. Termín OMNI je zkratka pro slovo omnibus. Tato škála vnímané námahy zahrnuje číselné kategorie od 0 do 10. Čísla na stupnici ukazují rozsah úrovní námahy od extrémně snadné (0) po extrémně tvrdou (10). Vnímání únavy kvadricepsu bude vyhodnoceno před a po testech, aby se zjistilo, jak moc se změnila za 8 týdnů.
Před a po 8 týdnech
Plicní funkce
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Plicní funkce hodnocená spirometrem
Před a po 8 týdnech
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Síla dýchacích svalů bude hodnocena přístrojem na měření intraorálního tlaku.
Před a po 8 týdnech
Síla periferních svalů
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Síla periferních svalů bude hodnocena ručním dynamometrem.
Před a po 8 týdnech
Statická rovnováha
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Statická rovnováha bude posouzena testem rovnováhy plameňáků. Test hodnotí posturální rovnováhu. V tomto testu se používá kovový nebo dřevěný trám o délce 50 cm, výšce 4 cm a šířce 3 cm. Během tohoto testu se účastník snaží stát jednou nohou způsobem podobným pozici plameňáka co nejdéle na dlouhé ose paprsku. Stopky se spustí příkazem. Při zkreslení rovnováhy se čas zastaví a čas pokračuje až do další ztráty rovnováhy.
Před a po 8 týdnech
Ztráta rovnováhy Flamingo Balance Test
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Počítají se poruchy rovnováhy během 1 minuty. Pokud dojde k více než 15 ztrátám rovnováhy během prvních 30 s, test je ukončen a je přiděleno nulové skóre.
Před a po 8 týdnech
Dynamická rovnováha
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Dynamická rovnováha bude hodnocena testem Y balance. Test se rozšiřuje do směrů určených dolní končetinou účastníka a posuzuje stabilitu a stabilitu účastníka na straně druhé. V nastavení testu budou k podlaze přilepeny 3 kusy metru pod úhlem 120 stupňů. Na průsečíku těchto 3 vah bude jeden požádán, aby stál na jedné noze s druhou nohou ve 3 směrech jako anteriorní, posteromediální a posterolaterální. V tomto okamžiku bude rovnováha účastníka, nestát na patě nohy, aby se postavila a natáhla konečky prstů na chodidlech, aby se lehce dotkla. Na konci každého testu bude účastník požádán, aby dal nohu na stranu nohy, aniž by ztratil rovnováhu a dotkl se podlahy. Tato aplikace se bude opakovat 3krát pro každý test.
Před a po 8 týdnech
Prodloužení vzdálenosti v testu vyvážení Y
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Prodlužovací vzdálenost bude zaznamenána jako centimetr (cm).
Před a po 8 týdnech
Subjektivní fyzická aktivita
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Subjektivní pohybová aktivita bude hodnocena Bouchardovým třídenním dotazníkem fyzické aktivity. Dotazuje se na úroveň fyzické aktivity jednotlivce ve všední dny a o víkendu.
Před a po 8 týdnech
Denní spotřeba energie v Bouchardově třídenním dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Pro výpočet denní spotřeby energie se používá výpočet průměrné energie v kilokaloriích na kilogram v patnáctiminutových intervalech.
Před a po 8 týdnech
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Objektivní fyzická aktivita bude vyhodnocena náramkem SenseWear Armband, který má tříosé senzory akcelerometru během testu Glittre Activity of Daily Living. Spotřeba energie bude vypočítána jako metabolický ekvivalent úlohy (MET).
Před a po 8 týdnech
Výdej energie při hraní her v sedě.
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Výdej energie bude vyhodnocován Sense Wear Armband při hraní her v sedě.
Před a po 8 týdnech
Výdej energie při hraní jednotlivých her kinect.
Časové okno: Týden jeden a půl
Spotřeba energie bude vyhodnocována pomocí Sense Wear Armband před zahájením hraní každé kinect hry, aby se zjistilo, jaká úroveň spotřeby energie her dosáhla během relace.
Týden jeden a půl
Aktivita každodenního života
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Aktivita každodenního života bude hodnocena testem Glittre Activity of DailyLiving (ADL). Glittre ADL test je test, který poskytuje standardizované hodnocení funkčního stavu včetně aktivit podobných každodenním aktivitám.
Před a po 8 týdnech
Okysličení pomocí nositelného přístroje na měření laktátu (BSX insight zařízení) během Incremental Shuttle Walk Test.
Časové okno: Před a po 8 týdnech
1. Zařízení je přenosné NIRS LED zařízení používané ke stanovení hladiny laktátu během pohybu. BSX je umístěn v kompresním návleku a nasazen přes m. gastrocnemius.
Před a po 8 týdnech
Okysličení pomocí nositelného přístroje na měření laktátu (BSX insight zařízení) během Glittre Activity of Daily Living Test.
Časové okno: Před a po 8 týdnech
1. Zařízení je přenosné NIRS LED zařízení používané ke stanovení hladiny laktátu během pohybu. BSX je umístěn v kompresním návleku a nasazen přes m. gastrocnemius.
Před a po 8 týdnech
Kapacita cvičení pomocí inkrementálního testu kyvadlové chůze.
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Postupný test kyvadlové chůze bude prováděn v uzavřené chodbě. Pacienti jsou povinni otočit dva kužely umístěné 9 metrů od sebe, takže vzdálenost raketoplánu je 10 metrů dlouhá. Pacienti budou následovat rytmus diktovaný zvukovým signálem
Před a po 8 týdnech
Kvalita každodenního života pomocí dotazníku specifického pro onemocnění-Version2 (QOL-PCDV2)
Časové okno: Před a po 8 týdnech
Bude použita turecká verze QOL-PCD. Dotazník hodnotí fyzický, sociální a emocionální stav v různých věkových skupinách (pediatrie, adolescenti, dospělí a rodiče). Celkový počet položek v dotaznících je 35 otázek pro rodiče, 32 otázek pro děti, 38 otázek pro dospívající, 40 otázek pro dospělé.
Před a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, PT, Hacettepe University
  • Studijní židle: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ředitel studie: Hayriye Ugur Ozcelik, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-180026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit